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出境医 / 临床实验 / 在全身麻醉下,糖尿病患者认知功能和孤立性FQ的变化。

在全身麻醉下,糖尿病患者认知功能和孤立性FQ的变化。

研究描述
简要摘要:
这项研究是第一个研究糖尿病患者的血清钙和孤子FQ变化与认知功能的变化之间的关系。进行糖尿病患者作为研究组(A组)的全身麻醉手术以及非 - 糖尿病患者作为对照组的全身麻醉手术(B组),然后测量术前血清钙离子浓度,患有全身麻醉,炎症因子和孤立的棕色肽含量,术中钙离子浓度,血清,炎症因子和孤立棕色肽含量的术中钙离子浓度,和术后血清钙离子,炎症因子和孤立的棕色肽含量。在两组中都评估了稳定性认知功能。在本文中,对两组患者进行了筛查,并消除了不一致的病历。入侵指标:内皮素,C反应蛋白质,C-反应蛋白,一氧化氮,白介素6,钙离子浓度,孤立蛋白FQ浓度在手术前,期间和之后,观察到三分,糖化血红蛋白的价值和血糖值。手术后糖尿病患者的认知功能。手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得评分。预期的结果:对照组和研究组之间的临床数据比较表明,研究组患者的认知功能在对照组中低于对照组;分析表明,研究组中孤立蛋白FQ的血清含量高于对照组的血清含量,相关炎症因子的含量高于对照组的含量,并且钙离子的含量低于该对照组的含量。对照组,差异在统计学上是显着的。结果表明,当认知功能降低时,孤立蛋白FQ的含量增加,相应的炎症因子增加,钙的含量减少,表明意识状态和认知功能的变化是与孤儿FQ系统相关。

病情或疾病 干预/治疗
认知功能障碍其他:麻醉

详细说明:

目的:研究全身麻醉下糖尿病患者认知功能的变化,并测试血清钙离子,炎症因子和孤立蛋白FQ的变化是否相关。通过前瞻性案例研究对照研究(研究组)全身麻醉手术和糖尿病患者(对照组)的非通用麻醉手术,通过评估认知功能和血清钙离子,炎症因素和隔离棕色肽的变化。内容值得关注的是,为了获得可靠的数据以探索糖尿病患者和认知功能的意识变化在血清钙离子浓度变化的过程中,如果有一个相应的炎症因子和孤立的棕色肽含量相应的更改。记录了患者的病历。记录了选定患者的一般信息:性别,年龄,相关病史;测试结果:血糖,血红蛋白,血压;患者的药物使用:血压药物,降血糖药物,胰岛素等;以观察和比较对照组和研究组之间认知功能的变化,检测钙离子和孤立蛋白FQ的水平,并进行相关分析。寻求新的理论基础并采取相应的治疗方法以改善糖尿病认知功能障碍患者的预后以及麻醉手术的质量。

目的:研究全身麻醉和非一般麻醉下糖尿病患者的钙,炎症因子和孤立性FQ的认知功能和血清水平的变化。

方法:将糖尿病患者的全身麻醉手术设置为团队(A组),以及糖尿病患者作为对照组(B组)的一般麻醉手术(B组),然后测量全身麻醉患者的术前血清离子浓度和孤立的棕色肽含量,术中血清钙离子浓度和孤立的FEI肽含量以及术后血清钙和孤立的棕色肽含量。在两组中都评估了术后认知功能。在最后,筛选了两组患者并消除了不一致的医疗记录。观察指标:内皮素,C反应蛋白,一氧化氮,白介素氧化物,白介素6,钙离子浓度在手术之前,期间和之后,观察到糖化的血红蛋白值和血糖值。

手术后观察到糖尿病患者的认知功能。分别在手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得得分。

统计处理:统计产品和服务解决方案(SPSS)21.0统计软件用于数据分析。与正态分布一致的测量数据表示为(平均值±SD)。独立样品t检验用于两组之间的数据比较。通过重复测量方差分析比较了重复的测量数据,并且P <0.05被认为具有统计学意义。

预期结果:与对照组和研究组的临床数据相比,研究组患者的认知功能低于对照组的认知功能,分析组中的孤立蛋白FQ的血清水平高于对照组,分析组中的钙离子水平低于对照组中的钙离子,并且差异在统计学上是显着的。结果表明,当认知功能降低时,孤立蛋白FQ的含量增加,则增加相应的炎症因子增加了,钙的含量减少,表明意识状态和认知功能的变化与孤立蛋白FQ系统相关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:在全身麻醉下,钙,炎症因子和孤儿FQ的认知功能和血清水平的变化
估计研究开始日期 2020年10月20日
估计初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
实验组
干预措施:全身麻醉药物:丙泊酚,肌肉松弛剂,止痛药(Fentanbyl,sufentanil)
其他:麻醉
意识的不同状态

控制组
干预措施:脊柱内麻醉药物:ropivacaine,止痛药(Fentanbyl,sufentanil)
其他:麻醉
意识的不同状态

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后糖尿病患者的认知功能。 [时间范围:24小时]
    手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得评分。


生物测量保留:没有DNA的样品
血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
糖尿病患者在全身麻醉下,不同年龄的糖尿病患者,不同疾病病程的糖尿病患者,血糖水平不同的糖尿病患者
标准

纳入标准:

  • 该研究组被内分泌学家诊断为2型糖尿病
  • 40岁或更高的患者;
  • 糖尿病患者5 - 10年,10 - 15年或更长时间;
  • 运营时间为2-3H,美国麻醉学家学会(ASA)II-III级;
  • 应在正常范围内控制接受全身麻醉的糖尿病患者的血糖水平,并应在正常范围内控制患者的血红蛋白。

排除标准:

  • 可能导致认知变化的中枢神经系统(CNS)疾病的确定病史,例如颅脑外伤,颅脑肿瘤,颅内感染,帕金森氏病和中枢神经系统脱髓鞘疾病;
  • 智力低下或先天性智力障碍,依从性差;
  • 酗酒依赖,吸毒成瘾以及影响认知功能的精神和其他药物的患者;
  • 主要器官(心脏,肺,肝,肾脏)和重症患者(严重创伤和感染患者)的衰竭;
  • 甲状腺功能亢进甲状腺功能减退症和其他甲状腺功能障碍和甲状旁腺功能障碍的患者;
  • 在住院期间需要输血治疗或在围手术期间失血过多的患者;
  • 电解质干扰的患者;凝血功能异常的患者;
  • 内皮素,C反应蛋白,一氧化氮和白介素-6的血清水平水平超过了手术后正常范围。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yi A Han,医生13753171979 EXT 086 13753171979@163.com

位置
位置表的布局表
中国,山西
山西医科大学第二
台湾,中国山西,030001
赞助商和合作者
山西医科大学第二医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:郭Zen,医生山西医科大学第二医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月19日
第一个发布日期2020年10月6日
最后更新发布日期2020年10月6日
估计研究开始日期2020年10月20日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:9月29日,2020年)
手术后糖尿病患者的认知功能。 [时间范围:24小时]
手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得评分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在全身麻醉下,糖尿病患者认知功能和孤立性FQ的变化。
官方头衔在全身麻醉下,钙,炎症因子和孤儿FQ的认知功能和血清水平的变化
简要摘要这项研究是第一个研究糖尿病患者的血清钙和孤子FQ变化与认知功能的变化之间的关系。进行糖尿病患者作为研究组(A组)的全身麻醉手术以及非 - 糖尿病患者作为对照组的全身麻醉手术(B组),然后测量术前血清钙离子浓度,患有全身麻醉,炎症因子和孤立的棕色肽含量,术中钙离子浓度,血清,炎症因子和孤立棕色肽含量的术中钙离子浓度,和术后血清钙离子,炎症因子和孤立的棕色肽含量。在两组中都评估了稳定性认知功能。在本文中,对两组患者进行了筛查,并消除了不一致的病历。入侵指标:内皮素,C反应蛋白质,C-反应蛋白,一氧化氮,白介素6,钙离子浓度,孤立蛋白FQ浓度在手术前,期间和之后,观察到三分,糖化血红蛋白的价值和血糖值。手术后糖尿病患者的认知功能。手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得评分。预期的结果:对照组和研究组之间的临床数据比较表明,研究组患者的认知功能在对照组中低于对照组;分析表明,研究组中孤立蛋白FQ的血清含量高于对照组的血清含量,相关炎症因子的含量高于对照组的含量,并且钙离子的含量低于该对照组的含量。对照组,差异在统计学上是显着的。结果表明,当认知功能降低时,孤立蛋白FQ的含量增加,相应的炎症因子增加,钙的含量减少,表明意识状态和认知功能的变化是与孤儿FQ系统相关。
详细说明

目的:研究全身麻醉下糖尿病患者认知功能的变化,并测试血清钙离子,炎症因子和孤立蛋白FQ的变化是否相关。通过前瞻性案例研究对照研究(研究组)全身麻醉手术和糖尿病患者(对照组)的非通用麻醉手术,通过评估认知功能和血清钙离子,炎症因素和隔离棕色肽的变化。内容值得关注的是,为了获得可靠的数据以探索糖尿病患者和认知功能的意识变化在血清钙离子浓度变化的过程中,如果有一个相应的炎症因子和孤立的棕色肽含量相应的更改。记录了患者的病历。记录了选定患者的一般信息:性别,年龄,相关病史;测试结果:血糖,血红蛋白,血压;患者的药物使用:血压药物,降血糖药物,胰岛素等;以观察和比较对照组和研究组之间认知功能的变化,检测钙离子和孤立蛋白FQ的水平,并进行相关分析。寻求新的理论基础并采取相应的治疗方法以改善糖尿病认知功能障碍患者的预后以及麻醉手术的质量。

目的:研究全身麻醉和非一般麻醉下糖尿病患者的钙,炎症因子和孤立性FQ的认知功能和血清水平的变化。

方法:将糖尿病患者的全身麻醉手术设置为团队(A组),以及糖尿病患者作为对照组(B组)的一般麻醉手术(B组),然后测量全身麻醉患者的术前血清离子浓度和孤立的棕色肽含量,术中血清钙离子浓度和孤立的FEI肽含量以及术后血清钙和孤立的棕色肽含量。在两组中都评估了术后认知功能。在最后,筛选了两组患者并消除了不一致的医疗记录。观察指标:内皮素,C反应蛋白,一氧化氮,白介素氧化物,白介素6,钙离子浓度在手术之前,期间和之后,观察到糖化的血红蛋白值和血糖值。

手术后观察到糖尿病患者的认知功能。分别在手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得得分。

统计处理:统计产品和服务解决方案(SPSS)21.0统计软件用于数据分析。与正态分布一致的测量数据表示为(平均值±SD)。独立样品t检验用于两组之间的数据比较。通过重复测量方差分析比较了重复的测量数据,并且P <0.05被认为具有统计学意义。

预期结果:与对照组和研究组的临床数据相比,研究组患者的认知功能低于对照组的认知功能,分析组中的孤立蛋白FQ的血清水平高于对照组,分析组中的钙离子水平低于对照组中的钙离子,并且差异在统计学上是显着的。结果表明,当认知功能降低时,孤立蛋白FQ的含量增加,则增加相应的炎症因子增加了,钙的含量减少,表明意识状态和认知功能的变化与孤立蛋白FQ系统相关。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清
采样方法概率样本
研究人群糖尿病患者在全身麻醉下,不同年龄的糖尿病患者,不同疾病病程的糖尿病患者,血糖水平不同的糖尿病患者
健康)状况认知功能障碍
干涉其他:麻醉
意识的不同状态
研究组/队列
  • 实验组
    干预措施:全身麻醉药物:丙泊酚,肌肉松弛剂,止痛药(Fentanbyl,sufentanil)
    干预:其他:麻醉
  • 控制组
    干预措施:脊柱内麻醉药物:ropivacaine,止痛药(Fentanbyl,sufentanil)
    干预:其他:麻醉
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:9月29日,2020年)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月30日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 该研究组被内分泌学家诊断为2型糖尿病
  • 40岁或更高的患者;
  • 糖尿病患者5 - 10年,10 - 15年或更长时间;
  • 运营时间为2-3H,美国麻醉学家学会(ASA)II-III级;
  • 应在正常范围内控制接受全身麻醉的糖尿病患者的血糖水平,并应在正常范围内控制患者的血红蛋白。

排除标准:

  • 可能导致认知变化的中枢神经系统(CNS)疾病的确定病史,例如颅脑外伤,颅脑肿瘤,颅内感染,帕金森氏病和中枢神经系统脱髓鞘疾病;
  • 智力低下或先天性智力障碍,依从性差;
  • 酗酒依赖,吸毒成瘾以及影响认知功能的精神和其他药物的患者;
  • 主要器官(心脏,肺,肝,肾脏)和重症患者(严重创伤和感染患者)的衰竭;
  • 甲状腺功能亢进甲状腺功能减退症和其他甲状腺功能障碍和甲状旁腺功能障碍的患者;
  • 在住院期间需要输血治疗或在围手术期间失血过多的患者;
  • 电解质干扰的患者;凝血功能异常的患者;
  • 内皮素,C反应蛋白,一氧化氮和白介素-6的血清水平水平超过了手术后正常范围。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
年龄40年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Yi A Han,医生13753171979 EXT 086 13753171979@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04576767
其他研究ID编号Hanyi20200701
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:尚未获得参与者的同意
责任方Shanxi医科大学第二医院Zheng Guo
研究赞助商山西医科大学第二医院
合作者不提供
调查人员
学习主席:郭Zen,医生山西医科大学第二医院
PRS帐户山西医科大学第二医院
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
这项研究是第一个研究糖尿病患者的血清钙和孤子FQ变化与认知功能的变化之间的关系。进行糖尿病患者作为研究组(A组)的全身麻醉手术以及非 - 糖尿病患者作为对照组的全身麻醉手术(B组),然后测量术前血清钙离子浓度,患有全身麻醉,炎症因子和孤立的棕色肽含量,术中钙离子浓度,血清,炎症因子和孤立棕色肽含量的术中钙离子浓度,和术后血清钙离子,炎症因子和孤立的棕色肽含量。在两组中都评估了稳定性认知功能。在本文中,对两组患者进行了筛查,并消除了不一致的病历。入侵指标:内皮素,C反应蛋白质,C-反应蛋白,一氧化氮,白介素6,钙离子浓度,孤立蛋白FQ浓度在手术前,期间和之后,观察到三分,糖化血红蛋白的价值和血糖值。手术后糖尿病患者的认知功能。手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得评分。预期的结果:对照组和研究组之间的临床数据比较表明,研究组患者的认知功能在对照组中低于对照组;分析表明,研究组中孤立蛋白FQ的血清含量高于对照组的血清含量,相关炎症因子的含量高于对照组的含量,并且钙离子的含量低于该对照组的含量。对照组,差异在统计学上是显着的。结果表明,当认知功能降低时,孤立蛋白FQ的含量增加,相应的炎症因子增加,钙的含量减少,表明意识状态和认知功能的变化是与孤儿FQ系统相关。

病情或疾病 干预/治疗
认知功能障碍其他:麻醉

详细说明:

目的:研究全身麻醉下糖尿病患者认知功能的变化,并测试血清钙离子,炎症因子和孤立蛋白FQ的变化是否相关。通过前瞻性案例研究对照研究(研究组)全身麻醉手术和糖尿病患者(对照组)的非通用麻醉手术,通过评估认知功能和血清钙离子,炎症因素和隔离棕色肽的变化。内容值得关注的是,为了获得可靠的数据以探索糖尿病患者和认知功能的意识变化在血清钙离子浓度变化的过程中,如果有一个相应的炎症因子和孤立的棕色肽含量相应的更改。记录了患者的病历。记录了选定患者的一般信息:性别,年龄,相关病史;测试结果:血糖,血红蛋白,血压;患者的药物使用:血压药物,降血糖药物,胰岛素等;以观察和比较对照组和研究组之间认知功能的变化,检测钙离子和孤立蛋白FQ的水平,并进行相关分析。寻求新的理论基础并采取相应的治疗方法以改善糖尿病认知功能障碍患者的预后以及麻醉手术的质量。

目的:研究全身麻醉和非一般麻醉下糖尿病患者的钙,炎症因子和孤立性FQ的认知功能和血清水平的变化。

方法:将糖尿病患者的全身麻醉手术设置为团队(A组),以及糖尿病患者作为对照组(B组)的一般麻醉手术(B组),然后测量全身麻醉患者的术前血清离子浓度和孤立的棕色肽含量,术中血清钙离子浓度和孤立的FEI肽含量以及术后血清钙和孤立的棕色肽含量。在两组中都评估了术后认知功能。在最后,筛选了两组患者并消除了不一致的医疗记录。观察指标:内皮素,C反应蛋白,一氧化氮,白介素氧化物,白介素6,钙离子浓度在手术之前,期间和之后,观察到糖化的血红蛋白值和血糖值。

手术后观察到糖尿病患者的认知功能。分别在手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得得分。

统计处理:统计产品和服务解决方案SPSS)21.0统计软件用于数据分析。与正态分布一致的测量数据表示为(平均值±SD)。独立样品t检验用于两组之间的数据比较。通过重复测量方差分析比较了重复的测量数据,并且P <0.05被认为具有统计学意义。

预期结果:与对照组和研究组的临床数据相比,研究组患者的认知功能低于对照组的认知功能,分析组中的孤立蛋白FQ的血清水平高于对照组,分析组中的钙离子水平低于对照组中的钙离子,并且差异在统计学上是显着的。结果表明,当认知功能降低时,孤立蛋白FQ的含量增加,则增加相应的炎症因子增加了,钙的含量减少,表明意识状态和认知功能的变化与孤立蛋白FQ系统相关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:全身麻醉下,钙,炎症因子和孤儿FQ的认知功能和血清水平的变化
估计研究开始日期 2020年10月20日
估计初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
实验组
干预措施:全身麻醉药物:丙泊酚,肌肉松弛剂,止痛药(Fentanbyl,sufentanil)
其他:麻醉
意识的不同状态

控制组
干预措施:脊柱内麻醉药物:ropivacaine,止痛药(Fentanbyl,sufentanil)
其他:麻醉
意识的不同状态

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后糖尿病患者的认知功能。 [时间范围:24小时]
    手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得评分。


生物测量保留:没有DNA的样品
血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
糖尿病患者在全身麻醉下,不同年龄的糖尿病患者,不同疾病病程的糖尿病患者,血糖水平不同的糖尿病患者
标准

纳入标准:

  • 该研究组被内分泌学家诊断为2型糖尿病
  • 40岁或更高的患者;
  • 糖尿病患者5 - 10年,10 - 15年或更长时间;
  • 运营时间为2-3H,美国麻醉学家学会(ASA)II-III级;
  • 应在正常范围内控制接受全身麻醉的糖尿病患者的血糖水平,并应在正常范围内控制患者的血红蛋白

排除标准:

  • 可能导致认知变化的中枢神经系统(CNS)疾病的确定病史,例如颅脑外伤,颅脑肿瘤,颅内感染,帕金森氏病和中枢神经系统脱髓鞘疾病;
  • 智力低下先天性智力障碍,依从性差;
  • 酗酒依赖,吸毒成瘾以及影响认知功能的精神和其他药物的患者;
  • 主要器官(心脏,肺,肝,肾脏)和重症患者(严重创伤和感染患者)的衰竭;
  • 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和其他甲状腺功能障碍和甲状旁腺功能障碍的患者;
  • 在住院期间需要输血治疗或在围手术期间失血过多的患者;
  • 电解质干扰的患者;凝血功能异常的患者;
  • 内皮素,C反应蛋白,一氧化氮和白介素-6的血清水平水平超过了手术后正常范围。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yi A Han,医生13753171979 EXT 086 13753171979@163.com

位置
位置表的布局表
中国,山西
山西医科大学第二
台湾,中国山西,030001
赞助商和合作者
山西医科大学第二医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:郭Zen,医生山西医科大学第二医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月19日
第一个发布日期2020年10月6日
最后更新发布日期2020年10月6日
估计研究开始日期2020年10月20日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:9月29日,2020年)
手术后糖尿病患者的认知功能。 [时间范围:24小时]
手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得评分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题全身麻醉下,糖尿病患者认知功能和孤立性FQ的变化。
官方头衔全身麻醉下,钙,炎症因子和孤儿FQ的认知功能和血清水平的变化
简要摘要这项研究是第一个研究糖尿病患者的血清钙和孤子FQ变化与认知功能的变化之间的关系。进行糖尿病患者作为研究组(A组)的全身麻醉手术以及非 - 糖尿病患者作为对照组的全身麻醉手术(B组),然后测量术前血清钙离子浓度,患有全身麻醉,炎症因子和孤立的棕色肽含量,术中钙离子浓度,血清,炎症因子和孤立棕色肽含量的术中钙离子浓度,和术后血清钙离子,炎症因子和孤立的棕色肽含量。在两组中都评估了稳定性认知功能。在本文中,对两组患者进行了筛查,并消除了不一致的病历。入侵指标:内皮素,C反应蛋白质,C-反应蛋白,一氧化氮,白介素6,钙离子浓度,孤立蛋白FQ浓度在手术前,期间和之后,观察到三分,糖化血红蛋白的价值和血糖值。手术后糖尿病患者的认知功能。手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得评分。预期的结果:对照组和研究组之间的临床数据比较表明,研究组患者的认知功能在对照组中低于对照组;分析表明,研究组中孤立蛋白FQ的血清含量高于对照组的血清含量,相关炎症因子的含量高于对照组的含量,并且钙离子的含量低于该对照组的含量。对照组,差异在统计学上是显着的。结果表明,当认知功能降低时,孤立蛋白FQ的含量增加,相应的炎症因子增加,钙的含量减少,表明意识状态和认知功能的变化是与孤儿FQ系统相关。
详细说明

目的:研究全身麻醉下糖尿病患者认知功能的变化,并测试血清钙离子,炎症因子和孤立蛋白FQ的变化是否相关。通过前瞻性案例研究对照研究(研究组)全身麻醉手术和糖尿病患者(对照组)的非通用麻醉手术,通过评估认知功能和血清钙离子,炎症因素和隔离棕色肽的变化。内容值得关注的是,为了获得可靠的数据以探索糖尿病患者和认知功能的意识变化在血清钙离子浓度变化的过程中,如果有一个相应的炎症因子和孤立的棕色肽含量相应的更改。记录了患者的病历。记录了选定患者的一般信息:性别,年龄,相关病史;测试结果:血糖,血红蛋白,血压;患者的药物使用:血压药物,降血糖药物,胰岛素等;以观察和比较对照组和研究组之间认知功能的变化,检测钙离子和孤立蛋白FQ的水平,并进行相关分析。寻求新的理论基础并采取相应的治疗方法以改善糖尿病认知功能障碍患者的预后以及麻醉手术的质量。

目的:研究全身麻醉和非一般麻醉下糖尿病患者的钙,炎症因子和孤立性FQ的认知功能和血清水平的变化。

方法:将糖尿病患者的全身麻醉手术设置为团队(A组),以及糖尿病患者作为对照组(B组)的一般麻醉手术(B组),然后测量全身麻醉患者的术前血清离子浓度和孤立的棕色肽含量,术中血清钙离子浓度和孤立的FEI肽含量以及术后血清钙和孤立的棕色肽含量。在两组中都评估了术后认知功能。在最后,筛选了两组患者并消除了不一致的医疗记录。观察指标:内皮素,C反应蛋白,一氧化氮,白介素氧化物,白介素6,钙离子浓度在手术之前,期间和之后,观察到糖化的血红蛋白值和血糖值。

手术后观察到糖尿病患者的认知功能。分别在手术后24小时用认知功能评估量表评估认知功能,并获得得分。

统计处理:统计产品和服务解决方案SPSS)21.0统计软件用于数据分析。与正态分布一致的测量数据表示为(平均值±SD)。独立样品t检验用于两组之间的数据比较。通过重复测量方差分析比较了重复的测量数据,并且P <0.05被认为具有统计学意义。

预期结果:与对照组和研究组的临床数据相比,研究组患者的认知功能低于对照组的认知功能,分析组中的孤立蛋白FQ的血清水平高于对照组,分析组中的钙离子水平低于对照组中的钙离子,并且差异在统计学上是显着的。结果表明,当认知功能降低时,孤立蛋白FQ的含量增加,则增加相应的炎症因子增加了,钙的含量减少,表明意识状态和认知功能的变化与孤立蛋白FQ系统相关。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清
采样方法概率样本
研究人群糖尿病患者在全身麻醉下,不同年龄的糖尿病患者,不同疾病病程的糖尿病患者,血糖水平不同的糖尿病患者
健康)状况认知功能障碍
干涉其他:麻醉
意识的不同状态
研究组/队列
  • 实验组
    干预措施:全身麻醉药物:丙泊酚,肌肉松弛剂,止痛药(Fentanbyl,sufentanil)
    干预:其他:麻醉
  • 控制组
    干预措施:脊柱内麻醉药物:ropivacaine,止痛药(Fentanbyl,sufentanil)
    干预:其他:麻醉
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:9月29日,2020年)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月30日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 该研究组被内分泌学家诊断为2型糖尿病
  • 40岁或更高的患者;
  • 糖尿病患者5 - 10年,10 - 15年或更长时间;
  • 运营时间为2-3H,美国麻醉学家学会(ASA)II-III级;
  • 应在正常范围内控制接受全身麻醉的糖尿病患者的血糖水平,并应在正常范围内控制患者的血红蛋白

排除标准:

  • 可能导致认知变化的中枢神经系统(CNS)疾病的确定病史,例如颅脑外伤,颅脑肿瘤,颅内感染,帕金森氏病和中枢神经系统脱髓鞘疾病;
  • 智力低下先天性智力障碍,依从性差;
  • 酗酒依赖,吸毒成瘾以及影响认知功能的精神和其他药物的患者;
  • 主要器官(心脏,肺,肝,肾脏)和重症患者(严重创伤和感染患者)的衰竭;
  • 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和其他甲状腺功能障碍和甲状旁腺功能障碍的患者;
  • 在住院期间需要输血治疗或在围手术期间失血过多的患者;
  • 电解质干扰的患者;凝血功能异常的患者;
  • 内皮素,C反应蛋白,一氧化氮和白介素-6的血清水平水平超过了手术后正常范围。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
年龄40年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Yi A Han,医生13753171979 EXT 086 13753171979@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04576767
其他研究ID编号Hanyi20200701
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:尚未获得参与者的同意
责任方Shanxi医科大学第二医院Zheng Guo
研究赞助商山西医科大学第二医院
合作者不提供
调查人员
学习主席:郭Zen,医生山西医科大学第二医院
PRS帐户山西医科大学第二医院
验证日期2020年9月