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出境医 / 临床实验 / 瓦伦西亚社区和自我管理计划的发展(SEDMA_STROKE)的中风幸存者的久坐主义

瓦伦西亚社区和自我管理计划的发展(SEDMA_STROKE)的中风幸存者的久坐主义

研究描述
简要摘要:

中风是全球残疾的第三大主要原因。妇女提出了这种病理学的发病率和危险因素的流行率。同样,中风后,妇女的功能效果较差,制度化率更高以及对日常生活活动的依赖。遭受中风的人患心血管疾病的风险增加,估计有三分之一的中风幸存者在接下来的5年中遭受了新事件。当前的科学文献建议促进体育活动(PA)和锻炼以预防中风及其后遗症。但是,中风幸存者通常不充分活跃。因此,改变他们对PA和久坐的生活方式的行为至关重要。而且,性别观点也应考虑到。

因此,我们的目的是研究与男性相比的慢性中风后遗症的女性是否存在差异:1)坐着时间及其背景的量以及在不同强度的PA上花费的时间; 2)在PA自我管理计划完成后,该项目发展了久坐时间及其对健康的影响; 3)存在肌肉减少症,骨质疏松症和脆弱状态。

为了实现这些目标,将评估生活方式的128名受试者(64名妇女)的生活方式习惯,并将评估中风后慢性后遗症(≥6个月)。另外,研究变量可能的差异将通过没有中风后遗症的对照人进行验证。此外,为了减少中风幸存者的风险,将制定一项自我管理和久坐生活方式的计划。该计划将通过六个月的几次会议进行,其中包括:教育,目标设定,障碍的识别,自我控制和反馈。这种干预的可行性将通过检查合规性,持续时间,公用事业和安全性来确定。至少有64个先前研究的受试者将参加该计划,分析它是否有利于坐姿的减少及其对健康的影响,这要归功于不同的身体能力。将确定男女对该计划的差异。最后,我们将探讨该程序在亚急性中实现的效果是否比在慢性阶段更大。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风后遗症其他:提高体育活动水平的自我管理计划其他:教育信息不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 128名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机临床试验
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:评估瓦伦西亚社区中中风幸存者的体育活动和久坐主义的水平,并开发特定的自我管理计划
实际学习开始日期 2020年1月10日
估计初级完成日期 2021年12月20日
估计 学习完成日期 2021年12月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我管理小组增加体育活动水平
该小组将在6个月内执行自我管理计划。该计划将旨在提高体育锻炼的水平和遵守更健康的生活方式习惯,并通过几次会议进行:教育,目标设定,障碍,自我控制和反馈。
其他:增加体育活动水平的自我管理计划
信息和通信技术将用于进行各种远程会议。这些会议将解决重要问题,以促进中风幸存者对久坐的生活方式的自我管理。此外,将创建一个同伴支持小组,以提高对程序的依从性。
其他名称:
  • 理疗
  • 物理疗法
  • 体育锻炼计划

主动比较器:对照组
该小组将参加初步的教育课程,并将在整个六个月内为体育锻炼提供建议。
其他:教育信息
触摸后积极生活方式习惯的重要性的教育。

结果措施
主要结果指标
  1. 一年中的基线体育锻炼水平[时间范围:1年]
    国际体育活动问卷(IPAQ)

  2. 一年中的基线久坐时间[时间范围:1年]
    Actigraph WGT3X-BT加速度计


次要结果度量
  1. 一年中的基线功能流动性[时间范围:1年]
    计时并进行测试

  2. 从基线下肢的变化一年[时间范围:1年]
    短体性能电池(SPPB)

  3. 从基线姿势稳定性变化一年[时间范围:1年]
    Wii平衡委员会的姿势学

  4. 一年中的基线脆弱变化[时间范围:1年]
    弗里德的脆弱表型

  5. 一年的基线肌肉减少症[时间范围:1年]
    Tanita BC-418MA的生物阻抗

  6. 一年[时间范围:1年]的基线骨矿物质密度的变化
    Sonost3000的超声骨光密度测定法

  7. 一年中的基线运动分析变化[时间范围:1年]
    基于惯性传感器的运动捕获系统XSENS点


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 至少6个月后,有后遗症
  • 成为社区居住(自上次中风以来至少2个月)
  • 有能力在有或没有技术辅助工具的情况下在房屋周围行走,但不需要其他人的监督(fachs≥2)
  • 具有足够的认知能力来提供知情同意并理解和回答提出的问题

排除标准:

  • 下肢没有力量不足或行走困难
  • 具有不良的重要预后或患有其他病理或疾病可能会改变研究的发展(失明,严重的敏感性改变,肌肉骨骼或心血管疾病,这些疾病会导致体育活动的表现...)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:M.LuzSánchezSánchez,博士0034963983853 m.luz.sanchez@uv.es

位置
位置表的布局表
西班牙
理疗系。瓦伦西亚大学招募
西班牙瓦伦西亚,46010
联系人:M.LuzSánchez-Sánchez,博士学位0034963983853 m.luz.sanchez@uv.es
子注视器:M.Arantzazu Ruescas-Nicolau,博士
次评论家:索非亚·佩雷斯·阿伦达(SofiaPérez-Alenda),博士
次级评论者:GemmaV.Espí-López,博士
瓦伦西亚大学招募
西班牙瓦伦西亚,46010
联系人:Sánchez-SánchezML0034-963 98 38 38 55 m.luz.sanchez@uv.es
联系人:ruescas-nicolau a 0034-963 98 38 38 55 arancha.ruescas@uv.es
赞助商和合作者
瓦伦西亚大学
杂物瓦伦西亚
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: M.LuzSánchezSánchez,博士瓦伦西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月6日
最后更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月10日
估计初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 一年中的基线体育锻炼水平[时间范围:1年]
    国际体育活动问卷(IPAQ)
  • 一年中的基线久坐时间[时间范围:1年]
    Actigraph WGT3X-BT加速度计
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 一年中的基线功能流动性[时间范围:1年]
    计时并进行测试
  • 从基线下肢的变化一年[时间范围:1年]
    短体性能电池(SPPB)
  • 从基线姿势稳定性变化一年[时间范围:1年]
    Wii平衡委员会的姿势学
  • 一年中的基线脆弱变化[时间范围:1年]
    弗里德的脆弱表型
  • 一年的基线肌肉减少症[时间范围:1年]
    Tanita BC-418MA的生物阻抗
  • 一年[时间范围:1年]的基线骨矿物质密度的变化
    Sonost3000的超声骨光密度测定法
  • 一年中的基线运动分析变化[时间范围:1年]
    基于惯性传感器的运动捕获系统XSENS点
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瓦伦西亚社区中中风幸存者的久坐主义和自我管理计划的发展
官方标题ICMJE评估瓦伦西亚社区中中风幸存者的体育活动和久坐主义的水平,并开发特定的自我管理计划
简要摘要

中风是全球残疾的第三大主要原因。妇女提出了这种病理学的发病率和危险因素的流行率。同样,中风后,妇女的功能效果较差,制度化率更高以及对日常生活活动的依赖。遭受中风的人患心血管疾病的风险增加,估计有三分之一的中风幸存者在接下来的5年中遭受了新事件。当前的科学文献建议促进体育活动(PA)和锻炼以预防中风及其后遗症。但是,中风幸存者通常不充分活跃。因此,改变他们对PA和久坐的生活方式的行为至关重要。而且,性别观点也应考虑到。

因此,我们的目的是研究与男性相比的慢性中风后遗症的女性是否存在差异:1)坐着时间及其背景的量以及在不同强度的PA上花费的时间; 2)在PA自我管理计划完成后,该项目发展了久坐时间及其对健康的影响; 3)存在肌肉减少症,骨质疏松症和脆弱状态。

为了实现这些目标,将评估生活方式的128名受试者(64名妇女)的生活方式习惯,并将评估中风后慢性后遗症(≥6个月)。另外,研究变量可能的差异将通过没有中风后遗症的对照人进行验证。此外,为了减少中风幸存者的风险,将制定一项自我管理和久坐生活方式的计划。该计划将通过六个月的几次会议进行,其中包括:教育,目标设定,障碍的识别,自我控制和反馈。这种干预的可行性将通过检查合规性,持续时间,公用事业和安全性来确定。至少有64个先前研究的受试者将参加该计划,分析它是否有利于坐姿的减少及其对健康的影响,这要归功于不同的身体能力。将确定男女对该计划的差异。最后,我们将探讨该程序在亚急性中实现的效果是否比在慢性阶段更大。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机临床试验
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风后遗症
干预ICMJE
  • 其他:增加体育活动水平的自我管理计划
    信息和通信技术将用于进行各种远程会议。这些会议将解决重要问题,以促进中风幸存者对久坐的生活方式的自我管理。此外,将创建一个同伴支持小组,以提高对程序的依从性。
    其他名称:
    • 理疗
    • 物理疗法
    • 体育锻炼计划
  • 其他:教育信息
    触摸后积极生活方式习惯的重要性的教育。
研究臂ICMJE
  • 实验:自我管理小组增加体育活动水平
    该小组将在6个月内执行自我管理计划。该计划将旨在提高体育锻炼的水平和遵守更健康的生活方式习惯,并通过几次会议进行:教育,目标设定,障碍,自我控制和反馈。
    干预:其他:增加体育活动水平的自我管理计划
  • 主动比较器:对照组
    该小组将参加初步的教育课程,并将在整个六个月内为体育锻炼提供建议。
    干预:其他:教育信息
出版物 *
  • Veerbeek JM,Van Wegen E,Van Peppen R,van der Wees PJ,Hendriks E,Rietberg M,Kwakkel G.中风后物理治疗的证据是什么?系统评价和荟萃分析。 PLOS ONE。 2014年2月4日; 9(2):E87987。 doi:10.1371/journal.pone.0087987。 2014年环保。
  • GO AS,Mozaffarian D,Roger VL,Benjamin EJ,Berry JD,Blaha MJ,Dai S,Ford ES,Fox CS,Franco S,Franco S,Fullerton HJ,Gillespie C,Hailpern SM,Heit JA,Heit JA,Howard VJ,Howard VJ,Hodd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE, ,Kissela BM,Kittner SJ,Lackland DT,Lichtman JH,Lisabeth LD,Mackey RH,Magid DJ,Marcus GM,Marelli A,Marelli A,Matchar DB,McGuire DK,Mohler ER 3rd,Moy CS,Mussolino ME,Neumar RW,Nicumar RW,Nichol G,G,Nichol G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G. Pandey DK,Paynter NP,Reeves MJ,Sorlie PD,Stein J,Towfighi A,Turan TN,Virani SS,Wong ND,Woo D,Woo D,Turner MB;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2014年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2014年1月21日; 129(3):E28-E292。 doi:10.1161/01.cir.0000441139.02102.80。 EPUB 2013 12月18日。
  • Lynch EA,Jones TM,Simpson DB,Fini NA,Kuys SS,Borschmann K,Kramer S,Johnson L,Callisaya ML,Mahendran N,Janssen H,Janssen H,English C;行动协作。活动监测成人中风幸存者体育活动的活动。 Cochrane数据库Syst Rev. 2018 Jul 27; 7:CD012543。 doi:10.1002/14651858.cd012543.pub2。审查。
  • Howe MD,McCullough LD。女性中风的预防和管理。专家Rev Cardiovasc Ther。 2015年4月; 13(4):403-15。 doi:10.1586/14779072.2015.1020300。 EPUB 2015年3月6日。评论。
  • Bushnell CD,Reeves MJ,Zhao X,Pan W,Prvu-Bettger J,Zimmer L,Olson D,PetersonE。缺血性中风后生活质量的性别差异。神经病学。 2014年3月18日; 82(11):922-31。 doi:10.1212/wnl.0000000000000208。 EPUB 2014年2月7日。
  • Mackie P,Weerasekara I,Crowfoot G,Janssen H,Holliday E,Dunstan D,English C.在频繁进行体育锻炼或站在首次或经常性中风危险因素上中断长时间坐着的效果是什么?范围的评论。 PLOS ONE。 2019年6月13日; 14(6):E0217981。 doi:10.1371/journal.pone.0217981。 2019年的生态收获。评论。
  • Gordon NF,Gulanick M,Costa F,Fletcher G,Franklin BA,Roth EJ,Shephard T;美国心脏协会临床心脏病学委员会,运动,心脏康复和预防小组委员会;心血管护理理事会;营养,体育锻炼和代谢理事会;和中风委员会。中风幸存者的体育锻炼和运动建议:美国心脏协会临床心脏病学理事会,运动,心脏康复和预防小组委员会的科学声明;心血管护理理事会;营养,体育锻炼和代谢理事会;和中风委员会。中风。 2004年5月; 35(5):1230-40。审查。
  • 先前的PL,Suskin N.预防中风的运动。中风Vasc Neurol。 2018年6月26日; 3(2):59-68。 doi:10.1136/SVN-2018-000155。 Ecollection 2018 Jun。评论。
  • Jones F,Riazi A.中风后的自我效能和自我管理:系统评价。 Disabil Rehabil。 2011; 33(10):797-810。 doi:10.3109/09638288.2010.511415。 Epub 2010 8月27日。评论。
  • Preston E,Dean CM,Ada L,Stanton R,Brauer S,Kuys S,Waddington G.通过自我管理促进中风后的体育活动:一项可行性研究。上风康复。 2017年7月; 24(5):353-360。 doi:10.1080/10749357.2017.1304876。 EPUB 2017 3月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
128
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月20日
估计初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少6个月后,有后遗症
  • 成为社区居住(自上次中风以来至少2个月)
  • 有能力在有或没有技术辅助工具的情况下在房屋周围行走,但不需要其他人的监督(fachs≥2)
  • 具有足够的认知能力来提供知情同意并理解和回答提出的问题

排除标准:

  • 下肢没有力量不足或行走困难
  • 具有不良的重要预后或患有其他病理或疾病可能会改变研究的发展(失明,严重的敏感性改变,肌肉骨骼或心血管疾病,这些疾病会导致体育活动的表现...)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:M.LuzSánchezSánchez,博士0034963983853 m.luz.sanchez@uv.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04576598
其他研究ID编号ICMJE GV/2019/161
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方瓦伦西亚大学M Luz Sanchez
研究赞助商ICMJE瓦伦西亚大学
合作者ICMJE杂物瓦伦西亚
研究人员ICMJE
首席研究员: M.LuzSánchezSánchez,博士瓦伦西亚大学
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

中风是全球残疾的第三大主要原因。妇女提出了这种病理学的发病率和危险因素的流行率。同样,中风后,妇女的功能效果较差,制度化率更高以及对日常生活活动的依赖。遭受中风的人患心血管疾病的风险增加,估计有三分之一的中风幸存者在接下来的5年中遭受了新事件。当前的科学文献建议促进体育活动(PA)和锻炼以预防中风及其后遗症。但是,中风幸存者通常不充分活跃。因此,改变他们对PA和久坐的生活方式的行为至关重要。而且,性别观点也应考虑到。

因此,我们的目的是研究与男性相比的慢性中风后遗症的女性是否存在差异:1)坐着时间及其背景的量以及在不同强度的PA上花费的时间; 2)在PA自我管理计划完成后,该项目发展了久坐时间及其对健康的影响; 3)存在肌肉减少症,骨质疏松症和脆弱状态。

为了实现这些目标,将评估生活方式的128名受试者(64名妇女)的生活方式习惯,并将评估中风后慢性后遗症(≥6个月)。另外,研究变量可能的差异将通过没有中风后遗症的对照人进行验证。此外,为了减少中风幸存者的风险,将制定一项自我管理和久坐生活方式的计划。该计划将通过六个月的几次会议进行,其中包括:教育,目标设定,障碍的识别,自我控制和反馈。这种干预的可行性将通过检查合规性,持续时间,公用事业和安全性来确定。至少有64个先前研究的受试者将参加该计划,分析它是否有利于坐姿的减少及其对健康的影响,这要归功于不同的身体能力。将确定男女对该计划的差异。最后,我们将探讨该程序在亚急性中实现的效果是否比在慢性阶段更大。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风后遗症其他:提高体育活动水平的自我管理计划其他:教育信息不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 128名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机临床试验
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:评估瓦伦西亚社区中中风幸存者的体育活动和久坐主义的水平,并开发特定的自我管理计划
实际学习开始日期 2020年1月10日
估计初级完成日期 2021年12月20日
估计 学习完成日期 2021年12月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我管理小组增加体育活动水平
该小组将在6个月内执行自我管理计划。该计划将旨在提高体育锻炼的水平和遵守更健康的生活方式习惯,并通过几次会议进行:教育,目标设定,障碍,自我控制和反馈。
其他:增加体育活动水平的自我管理计划
信息和通信技术将用于进行各种远程会议。这些会议将解决重要问题,以促进中风幸存者对久坐的生活方式的自我管理。此外,将创建一个同伴支持小组,以提高对程序的依从性。
其他名称:
  • 理疗
  • 物理疗法
  • 体育锻炼计划

主动比较器:对照组
该小组将参加初步的教育课程,并将在整个六个月内为体育锻炼提供建议。
其他:教育信息
触摸后积极生活方式习惯的重要性的教育。

结果措施
主要结果指标
  1. 一年中的基线体育锻炼水平[时间范围:1年]
    国际体育活动问卷(IPAQ)

  2. 一年中的基线久坐时间[时间范围:1年]
    Actigraph WGT3X-BT加速度计


次要结果度量
  1. 一年中的基线功能流动性[时间范围:1年]
    计时并进行测试

  2. 从基线下肢的变化一年[时间范围:1年]
    短体性能电池(SPPB)

  3. 从基线姿势稳定性变化一年[时间范围:1年]
    Wii平衡委员会的姿势学

  4. 一年中的基线脆弱变化[时间范围:1年]
    弗里德的脆弱表型

  5. 一年的基线肌肉减少症[时间范围:1年]
    Tanita BC-418MA的生物阻抗

  6. 一年[时间范围:1年]的基线骨矿物质密度的变化
    Sonost3000的超声骨光密度测定法

  7. 一年中的基线运动分析变化[时间范围:1年]
    基于惯性传感器的运动捕获系统XSENS点


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 至少6个月后,有后遗症
  • 成为社区居住(自上次中风以来至少2个月)
  • 有能力在有或没有技术辅助工具的情况下在房屋周围行走,但不需要其他人的监督(fachs≥2)
  • 具有足够的认知能力来提供知情同意并理解和回答提出的问题

排除标准:

  • 下肢没有力量不足或行走困难
  • 具有不良的重要预后或患有其他病理或疾病可能会改变研究的发展(失明,严重的敏感性改变,肌肉骨骼或心血管疾病,这些疾病会导致体育活动的表现...)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:M.LuzSánchezSánchez,博士0034963983853 m.luz.sanchez@uv.es

位置
位置表的布局表
西班牙
理疗系。瓦伦西亚大学招募
西班牙瓦伦西亚,46010
联系人:M.LuzSánchez-Sánchez,博士学位0034963983853 m.luz.sanchez@uv.es
子注视器:M.Arantzazu Ruescas-Nicolau,博士
次评论家:索非亚·佩雷斯·阿伦达(SofiaPérez-Alenda),博士
次级评论者:GemmaV.Espí-López,博士
瓦伦西亚大学招募
西班牙瓦伦西亚,46010
联系人:Sánchez-SánchezML0034-963 98 38 38 55 m.luz.sanchez@uv.es
联系人:ruescas-nicolau a 0034-963 98 38 38 55 arancha.ruescas@uv.es
赞助商和合作者
瓦伦西亚大学
杂物瓦伦西亚
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: M.LuzSánchezSánchez,博士瓦伦西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月6日
最后更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月10日
估计初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 一年中的基线体育锻炼水平[时间范围:1年]
    国际体育活动问卷(IPAQ)
  • 一年中的基线久坐时间[时间范围:1年]
    Actigraph WGT3X-BT加速度计
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 一年中的基线功能流动性[时间范围:1年]
    计时并进行测试
  • 从基线下肢的变化一年[时间范围:1年]
    短体性能电池(SPPB)
  • 从基线姿势稳定性变化一年[时间范围:1年]
    Wii平衡委员会的姿势学
  • 一年中的基线脆弱变化[时间范围:1年]
    弗里德的脆弱表型
  • 一年的基线肌肉减少症[时间范围:1年]
    Tanita BC-418MA的生物阻抗
  • 一年[时间范围:1年]的基线骨矿物质密度的变化
    Sonost3000的超声骨光密度测定法
  • 一年中的基线运动分析变化[时间范围:1年]
    基于惯性传感器的运动捕获系统XSENS点
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瓦伦西亚社区中中风幸存者的久坐主义和自我管理计划的发展
官方标题ICMJE评估瓦伦西亚社区中中风幸存者的体育活动和久坐主义的水平,并开发特定的自我管理计划
简要摘要

中风是全球残疾的第三大主要原因。妇女提出了这种病理学的发病率和危险因素的流行率。同样,中风后,妇女的功能效果较差,制度化率更高以及对日常生活活动的依赖。遭受中风的人患心血管疾病的风险增加,估计有三分之一的中风幸存者在接下来的5年中遭受了新事件。当前的科学文献建议促进体育活动(PA)和锻炼以预防中风及其后遗症。但是,中风幸存者通常不充分活跃。因此,改变他们对PA和久坐的生活方式的行为至关重要。而且,性别观点也应考虑到。

因此,我们的目的是研究与男性相比的慢性中风后遗症的女性是否存在差异:1)坐着时间及其背景的量以及在不同强度的PA上花费的时间; 2)在PA自我管理计划完成后,该项目发展了久坐时间及其对健康的影响; 3)存在肌肉减少症,骨质疏松症和脆弱状态。

为了实现这些目标,将评估生活方式的128名受试者(64名妇女)的生活方式习惯,并将评估中风后慢性后遗症(≥6个月)。另外,研究变量可能的差异将通过没有中风后遗症的对照人进行验证。此外,为了减少中风幸存者的风险,将制定一项自我管理和久坐生活方式的计划。该计划将通过六个月的几次会议进行,其中包括:教育,目标设定,障碍的识别,自我控制和反馈。这种干预的可行性将通过检查合规性,持续时间,公用事业和安全性来确定。至少有64个先前研究的受试者将参加该计划,分析它是否有利于坐姿的减少及其对健康的影响,这要归功于不同的身体能力。将确定男女对该计划的差异。最后,我们将探讨该程序在亚急性中实现的效果是否比在慢性阶段更大。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机临床试验
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风后遗症
干预ICMJE
  • 其他:增加体育活动水平的自我管理计划
    信息和通信技术将用于进行各种远程会议。这些会议将解决重要问题,以促进中风幸存者对久坐的生活方式的自我管理。此外,将创建一个同伴支持小组,以提高对程序的依从性。
    其他名称:
    • 理疗
    • 物理疗法
    • 体育锻炼计划
  • 其他:教育信息
    触摸后积极生活方式习惯的重要性的教育。
研究臂ICMJE
  • 实验:自我管理小组增加体育活动水平
    该小组将在6个月内执行自我管理计划。该计划将旨在提高体育锻炼的水平和遵守更健康的生活方式习惯,并通过几次会议进行:教育,目标设定,障碍,自我控制和反馈。
    干预:其他:增加体育活动水平的自我管理计划
  • 主动比较器:对照组
    该小组将参加初步的教育课程,并将在整个六个月内为体育锻炼提供建议。
    干预:其他:教育信息
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
128
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月20日
估计初级完成日期2021年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少6个月后,有后遗症
  • 成为社区居住(自上次中风以来至少2个月)
  • 有能力在有或没有技术辅助工具的情况下在房屋周围行走,但不需要其他人的监督(fachs≥2)
  • 具有足够的认知能力来提供知情同意并理解和回答提出的问题

排除标准:

  • 下肢没有力量不足或行走困难
  • 具有不良的重要预后或患有其他病理或疾病可能会改变研究的发展(失明,严重的敏感性改变,肌肉骨骼或心血管疾病,这些疾病会导致体育活动的表现...)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:M.LuzSánchezSánchez,博士0034963983853 m.luz.sanchez@uv.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04576598
其他研究ID编号ICMJE GV/2019/161
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方瓦伦西亚大学M Luz Sanchez
研究赞助商ICMJE瓦伦西亚大学
合作者ICMJE杂物瓦伦西亚
研究人员ICMJE
首席研究员: M.LuzSánchezSánchez,博士瓦伦西亚大学
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素