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出境医 / 临床实验 / 肝细胞癌中肝移植标准的比较

肝细胞癌中肝移植标准的比较

研究描述
简要摘要:
肝细胞癌是世界上第六个最常见的疾病,是与癌症有关的第三次疾病。肝移植是HCC的主要治疗方法,因为它消除了肝癌和潜在的肝硬化。然而,由于肝移植后早期因肿瘤复发而丧失了晚期HCC患者,因此并未向每位HCC患者提供肝移植。米兰在全球范围内被接受的标准是我们必须遵循的患者选择标准,我们必须遵循我国HCC的尸体到肝移植。但是,由于米兰标准是非常严格的标准,因此它将患者摆脱超过米兰标准但可以从肝移植中受益的肝移植。全世界的肝移植中心已根据扩大的米兰标准宣布自己的标准。在我国,Malatya的标准已由伊斯纳大学定义了这一学科,我们对这一主题的研究仍在继续。当我们扫描所有这些定义标准的原始文章时,会形成不完整的数据,因此无法清楚地揭示标准的强度。因此,我们旨在分析中心的结果,并介绍有关标准对文献的力量的信息。

病情或疾病
肝细胞癌肝癌晚期成人肝细胞癌肝硬化,肝脏不可切除的肝癌肝移植障碍

详细说明:

目的:研究肝癌(HCC)的肝移植中最长和无疾病生存率和最低复发率的标准。

简介:当检查了HCC的肝移植标准时,我们看到其原始文章中定义的许多标准不包括扩展米兰标准,生存率和复发率的率,这些标准不包括在新定义的标准范围内的非米兰患者。因此,有关HCC中肝移植定义的哪些标准的信息会更扩展米兰的标准,该标准的存活率更长,并且缺乏较低的复发率。为了消除这种缺陷或至少要有一个粗略的想法,我们的目的是通过根据现有的定义标准对其进行分析,以比较我们研究所的肝脏移植结果,该肝脏移植的结果是高量肝移植中心的HCC。 。因此,我们能够比较同一患者组的标准,该标准是由于同一时期内相同的包含和排除标准而形成的。将引入最高的总体和无疾病生存,最低的复发率以及延伸米兰标准的标准。此外,这项研究是HCC肝移植标准的首次全面比较。

方法:在2002年3月至2020年7月之间,将从前瞻性记录的数据库和自动化系统进行回顾性分析,在伊斯纳州大学肝脏移植研究所进行肝脏移植引起的肝脏移植引起的424例患者的数据。肿瘤大小,肿瘤数,分化和微观静脉浸润数据将全部从Explant病理报告中的数据中记录。由于我们研究的主要目的是可以移植的患者中与癌症相关的生存期,因此31例肝脏侵袭患者(肝外门静脉静脉肿瘤血栓形成,椎骨淋巴结转移,diaphragmagmatic Invisasion ETX)和70例患者,有70例随访患者肝移植后90天后的期限将排除在研究之外。其余323名患者将包括在研究中,并将分析他们的数据。首先,将计算人口统计数据,肿瘤特征,整体和无疾病的生存率和复发率,为323例HCC患者,是研究组,然后这些患者将根据或超出标准,而不是生存。并将计算复发率。然后检查了这些扩展的标准是否真的扩展了米兰标准。检查了定义的扩展标准是否允许米兰以外的患者进行肝移植,同时将米兰内部的患者排除在肝移植中。扩展的标准扩大了多远,分别分析了米兰以外但在标准之内的患者的生存。因此,将揭示HCC治疗中肝移植的最有用的标准。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 424名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:肝细胞癌中肝移植标准的比较
实际学习开始日期 2020年6月15日
实际的初级完成日期 2020年7月30日
实际 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无疾病生存[时间范围:五年]
    肝移植后无肿瘤生存

  2. 总体生存[时间范围:五年]
    肝移植后的总生存期

  3. 肿瘤复发[时间范围:5年]
    肝移植后肿瘤复发


次要结果度量
  1. 最佳标准[时间范围:5年]
    具有最佳生存的肝移植标准


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2002年至2020年8月之间,患者在Inonu大学的肝移植研究所接受了肝移植。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 低于90天的随访期患者
  • 具有淋巴结阳性的晚期肿瘤,主要的PV肿瘤血栓形成,邻近的组织入侵由外植体病理等定义
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Inonu大学肝移植研究所
Malatya,Battalgazi,土耳其,44280
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Volkan Ince Inonu大学,肝移植研究所
追踪信息
首先提交日期2020年9月30日
第一个发布日期2020年10月6日
最后更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期2020年6月15日
实际的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月30日)
  • 无疾病生存[时间范围:五年]
    肝移植后无肿瘤生存
  • 总体生存[时间范围:五年]
    肝移植后的总生存期
  • 肿瘤复发[时间范围:5年]
    肝移植后肿瘤复发
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月30日)
最佳标准[时间范围:5年]
具有最佳生存的肝移植标准
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝细胞癌中肝移植标准的比较
官方头衔肝细胞癌中肝移植标准的比较
简要摘要肝细胞癌是世界上第六个最常见的疾病,是与癌症有关的第三次疾病。肝移植是HCC的主要治疗方法,因为它消除了肝癌和潜在的肝硬化。然而,由于肝移植后早期因肿瘤复发而丧失了晚期HCC患者,因此并未向每位HCC患者提供肝移植。米兰在全球范围内被接受的标准是我们必须遵循的患者选择标准,我们必须遵循我国HCC的尸体到肝移植。但是,由于米兰标准是非常严格的标准,因此它将患者摆脱超过米兰标准但可以从肝移植中受益的肝移植。全世界的肝移植中心已根据扩大的米兰标准宣布自己的标准。在我国,Malatya的标准已由伊斯纳大学定义了这一学科,我们对这一主题的研究仍在继续。当我们扫描所有这些定义标准的原始文章时,会形成不完整的数据,因此无法清楚地揭示标准的强度。因此,我们旨在分析中心的结果,并介绍有关标准对文献的力量的信息。
详细说明

目的:研究肝癌(HCC)的肝移植中最长和无疾病生存率和最低复发率的标准。

简介:当检查了HCC的肝移植标准时,我们看到其原始文章中定义的许多标准不包括扩展米兰标准,生存率和复发率的率,这些标准不包括在新定义的标准范围内的非米兰患者。因此,有关HCC中肝移植定义的哪些标准的信息会更扩展米兰的标准,该标准的存活率更长,并且缺乏较低的复发率。为了消除这种缺陷或至少要有一个粗略的想法,我们的目的是通过根据现有的定义标准对其进行分析,以比较我们研究所的肝脏移植结果,该肝脏移植的结果是高量肝移植中心的HCC。 。因此,我们能够比较同一患者组的标准,该标准是由于同一时期内相同的包含和排除标准而形成的。将引入最高的总体和无疾病生存,最低的复发率以及延伸米兰标准的标准。此外,这项研究是HCC肝移植标准的首次全面比较。

方法:在2002年3月至2020年7月之间,将从前瞻性记录的数据库和自动化系统进行回顾性分析,在伊斯纳州大学肝脏移植研究所进行肝脏移植引起的肝脏移植引起的424例患者的数据。肿瘤大小,肿瘤数,分化和微观静脉浸润数据将全部从Explant病理报告中的数据中记录。由于我们研究的主要目的是可以移植的患者中与癌症相关的生存期,因此31例肝脏侵袭患者(肝外门静脉静脉肿瘤血栓形成,椎骨淋巴结转移,diaphragmagmatic Invisasion ETX)和70例患者,有70例随访患者肝移植后90天后的期限将排除在研究之外。其余323名患者将包括在研究中,并将分析他们的数据。首先,将计算人口统计数据,肿瘤特征,整体和无疾病的生存率和复发率,为323例HCC患者,是研究组,然后这些患者将根据或超出标准,而不是生存。并将计算复发率。然后检查了这些扩展的标准是否真的扩展了米兰标准。检查了定义的扩展标准是否允许米兰以外的患者进行肝移植,同时将米兰内部的患者排除在肝移植中。扩展的标准扩大了多远,分别分析了米兰以外但在标准之内的患者的生存。因此,将揭示HCC治疗中肝移植的最有用的标准。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2002年至2020年8月之间,患者在Inonu大学的肝移植研究所接受了肝移植。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月30日)
424
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 低于90天的随访期患者
  • 具有淋巴结阳性的晚期肿瘤,主要的PV肿瘤血栓形成,邻近的组织入侵由外植体病理等定义
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04576572
其他研究ID编号LT-Criteria-HCC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:所有基础的IPD导致出版
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间: 01.01.2022
责任方Inonu大学Volkan Ince
研究赞助商Inonu大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Volkan Ince Inonu大学,肝移植研究所
PRS帐户Inonu大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
肝细胞癌是世界上第六个最常见的疾病,是与癌症有关的第三次疾病。肝移植是HCC的主要治疗方法,因为它消除了肝癌和潜在的肝硬化。然而,由于肝移植后早期因肿瘤复发而丧失了晚期HCC患者,因此并未向每位HCC患者提供肝移植。米兰在全球范围内被接受的标准是我们必须遵循的患者选择标准,我们必须遵循我国HCC的尸体到肝移植。但是,由于米兰标准是非常严格的标准,因此它将患者摆脱超过米兰标准但可以从肝移植中受益的肝移植。全世界的肝移植中心已根据扩大的米兰标准宣布自己的标准。在我国,Malatya的标准已由伊斯纳大学定义了这一学科,我们对这一主题的研究仍在继续。当我们扫描所有这些定义标准的原始文章时,会形成不完整的数据,因此无法清楚地揭示标准的强度。因此,我们旨在分析中心的结果,并介绍有关标准对文献的力量的信息。

病情或疾病
肝细胞癌肝癌晚期成人肝细胞癌肝硬化,肝脏不可切除的肝癌肝移植障碍

详细说明:

目的:研究肝癌(HCC)的肝移植中最长和无疾病生存率和最低复发率的标准。

简介:当检查了HCC的肝移植标准时,我们看到其原始文章中定义的许多标准不包括扩展米兰标准,生存率和复发率的率,这些标准不包括在新定义的标准范围内的非米兰患者。因此,有关HCC中肝移植定义的哪些标准的信息会更扩展米兰的标准,该标准的存活率更长,并且缺乏较低的复发率。为了消除这种缺陷或至少要有一个粗略的想法,我们的目的是通过根据现有的定义标准对其进行分析,以比较我们研究所的肝脏移植结果,该肝脏移植的结果是高量肝移植中心的HCC。 。因此,我们能够比较同一患者组的标准,该标准是由于同一时期内相同的包含和排除标准而形成的。将引入最高的总体和无疾病生存,最低的复发率以及延伸米兰标准的标准。此外,这项研究是HCC肝移植标准的首次全面比较。

方法:在2002年3月至2020年7月之间,将从前瞻性记录的数据库和自动化系统进行回顾性分析,在伊斯纳州大学肝脏移植研究所进行肝脏移植引起的肝脏移植引起的424例患者的数据。肿瘤大小,肿瘤数,分化和微观静脉浸润数据将全部从Explant病理报告中的数据中记录。由于我们研究的主要目的是可以移植的患者中与癌症相关的生存期,因此31例肝脏侵袭患者(肝外门静脉静脉肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成,椎骨淋巴结转移,diaphragmagmatic Invisasion ETX)和70例患者,有70例随访患者肝移植后90天后的期限将排除在研究之外。其余323名患者将包括在研究中,并将分析他们的数据。首先,将计算人口统计数据,肿瘤特征,整体和无疾病的生存率和复发率,为323例HCC患者,是研究组,然后这些患者将根据或超出标准,而不是生存。并将计算复发率。然后检查了这些扩展的标准是否真的扩展了米兰标准。检查了定义的扩展标准是否允许米兰以外的患者进行肝移植,同时将米兰内部的患者排除在肝移植中。扩展的标准扩大了多远,分别分析了米兰以外但在标准之内的患者的生存。因此,将揭示HCC治疗中肝移植的最有用的标准。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 424名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:肝细胞癌中肝移植标准的比较
实际学习开始日期 2020年6月15日
实际的初级完成日期 2020年7月30日
实际 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无疾病生存[时间范围:五年]
    肝移植后无肿瘤生存

  2. 总体生存[时间范围:五年]
    肝移植后的总生存期

  3. 肿瘤复发[时间范围:5年]
    肝移植后肿瘤复发


次要结果度量
  1. 最佳标准[时间范围:5年]
    具有最佳生存的肝移植标准


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2002年至2020年8月之间,患者在Inonu大学的肝移植研究所接受了肝移植。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 低于90天的随访期患者
  • 具有淋巴结阳性的晚期肿瘤,主要的PV肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成,邻近的组织入侵由外植体病理等定义
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Inonu大学肝移植研究所
Malatya,Battalgazi,土耳其,44280
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Volkan Ince Inonu大学,肝移植研究所
追踪信息
首先提交日期2020年9月30日
第一个发布日期2020年10月6日
最后更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期2020年6月15日
实际的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月30日)
  • 无疾病生存[时间范围:五年]
    肝移植后无肿瘤生存
  • 总体生存[时间范围:五年]
    肝移植后的总生存期
  • 肿瘤复发[时间范围:5年]
    肝移植后肿瘤复发
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月30日)
最佳标准[时间范围:5年]
具有最佳生存的肝移植标准
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝细胞癌中肝移植标准的比较
官方头衔肝细胞癌中肝移植标准的比较
简要摘要肝细胞癌是世界上第六个最常见的疾病,是与癌症有关的第三次疾病。肝移植是HCC的主要治疗方法,因为它消除了肝癌和潜在的肝硬化。然而,由于肝移植后早期因肿瘤复发而丧失了晚期HCC患者,因此并未向每位HCC患者提供肝移植。米兰在全球范围内被接受的标准是我们必须遵循的患者选择标准,我们必须遵循我国HCC的尸体到肝移植。但是,由于米兰标准是非常严格的标准,因此它将患者摆脱超过米兰标准但可以从肝移植中受益的肝移植。全世界的肝移植中心已根据扩大的米兰标准宣布自己的标准。在我国,Malatya的标准已由伊斯纳大学定义了这一学科,我们对这一主题的研究仍在继续。当我们扫描所有这些定义标准的原始文章时,会形成不完整的数据,因此无法清楚地揭示标准的强度。因此,我们旨在分析中心的结果,并介绍有关标准对文献的力量的信息。
详细说明

目的:研究肝癌(HCC)的肝移植中最长和无疾病生存率和最低复发率的标准。

简介:当检查了HCC的肝移植标准时,我们看到其原始文章中定义的许多标准不包括扩展米兰标准,生存率和复发率的率,这些标准不包括在新定义的标准范围内的非米兰患者。因此,有关HCC中肝移植定义的哪些标准的信息会更扩展米兰的标准,该标准的存活率更长,并且缺乏较低的复发率。为了消除这种缺陷或至少要有一个粗略的想法,我们的目的是通过根据现有的定义标准对其进行分析,以比较我们研究所的肝脏移植结果,该肝脏移植的结果是高量肝移植中心的HCC。 。因此,我们能够比较同一患者组的标准,该标准是由于同一时期内相同的包含和排除标准而形成的。将引入最高的总体和无疾病生存,最低的复发率以及延伸米兰标准的标准。此外,这项研究是HCC肝移植标准的首次全面比较。

方法:在2002年3月至2020年7月之间,将从前瞻性记录的数据库和自动化系统进行回顾性分析,在伊斯纳州大学肝脏移植研究所进行肝脏移植引起的肝脏移植引起的424例患者的数据。肿瘤大小,肿瘤数,分化和微观静脉浸润数据将全部从Explant病理报告中的数据中记录。由于我们研究的主要目的是可以移植的患者中与癌症相关的生存期,因此31例肝脏侵袭患者(肝外门静脉静脉肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成,椎骨淋巴结转移,diaphragmagmatic Invisasion ETX)和70例患者,有70例随访患者肝移植后90天后的期限将排除在研究之外。其余323名患者将包括在研究中,并将分析他们的数据。首先,将计算人口统计数据,肿瘤特征,整体和无疾病的生存率和复发率,为323例HCC患者,是研究组,然后这些患者将根据或超出标准,而不是生存。并将计算复发率。然后检查了这些扩展的标准是否真的扩展了米兰标准。检查了定义的扩展标准是否允许米兰以外的患者进行肝移植,同时将米兰内部的患者排除在肝移植中。扩展的标准扩大了多远,分别分析了米兰以外但在标准之内的患者的生存。因此,将揭示HCC治疗中肝移植的最有用的标准。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2002年至2020年8月之间,患者在Inonu大学的肝移植研究所接受了肝移植。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月30日)
424
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 低于90天的随访期患者
  • 具有淋巴结阳性的晚期肿瘤,主要的PV肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成,邻近的组织入侵由外植体病理等定义
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04576572
其他研究ID编号LT-Criteria-HCC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:所有基础的IPD导致出版
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间: 01.01.2022
责任方Inonu大学Volkan Ince
研究赞助商Inonu大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Volkan Ince Inonu大学,肝移植研究所
PRS帐户Inonu大学
验证日期2020年9月