| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 程序:药物治疗程序:物理疗法 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 32名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 慢性腰痛的药物恰当疗法的务实随机对照试验:一项试验研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月13日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:药物治疗 医师将根据参与者的条件选择药物的类型和数量。 | 程序:药物治疗 这是一种务实的RCT,因此医生将根据参与者的条件选择药物的类型和数量。 |
| 主动比较器:物理治疗 医生将根据参与者的条件选择物理治疗的类型和时间。 | 程序:物理治疗 这是一种务实的RCT,因此医生将根据参与者的条件选择物理治疗的类型和时间。 |
| 符合研究资格的年龄: | 19年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:In-Hyuk HA,博士 | +82-22222-2740 | hanihata@gmail.com |
| 韩国,共和国 | |
| 贾森韩国医学医院 | 招募 |
| 首尔,韩国江南,韩国,共和国,135-896 | |
| 联系人:Kyoung-Sun Park,博士 +82-22222222749 lovepks0116@jaseng.org | |
| 韩国医学夫人贾森医院 | 活跃,不招募 |
| 14598 | |
| Haeundae Jaseng医院 | 招募 |
| 釜山,韩国,共和国 | |
| 联系人:hyun-woo cho,kmd kamui0328@jaseng.org | |
| 韩国医学大道贾森医院 | 招募 |
| 韩国大道,共和国,35262 | |
| 联系人:Sunah Kim,KMD +82-42-1577-0007 tnsdk2648@jaseng.org | |
| 研究主任: | In-Hyuk HA,博士 | Jaseng Medical Foundation |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 腰痛的视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第6周从基线VAS变化] 腰痛的视觉模拟量表,最小0至最大100,这是一个较高的分数意味着较差的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于慢性腰痛的药物针刺疗法的PCT:一项试点研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性腰痛的药物恰当疗法的务实随机对照试验:一项试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是针对一项2臂平行务实的随机对照试验的试点研究,该试验将比较药物攻击疗法和物理疗法的慢性下背痛。 | ||||
| 详细说明 | 这是一种务实的RCT,因此医生将根据参与者的疾病选择药物的类型和数量以及物理治疗的类型和时间。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04576520 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2020-09 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hyuk HA,KMD,Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 程序:药物治疗程序:物理疗法 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 32名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 慢性腰痛的药物恰当疗法的务实随机对照试验:一项试验研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月13日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:药物治疗 医师将根据参与者的条件选择药物的类型和数量。 | 程序:药物治疗 这是一种务实的RCT,因此医生将根据参与者的条件选择药物的类型和数量。 |
| 主动比较器:物理治疗 医生将根据参与者的条件选择物理治疗的类型和时间。 | 程序:物理治疗 这是一种务实的RCT,因此医生将根据参与者的条件选择物理治疗的类型和时间。 |
| 符合研究资格的年龄: | 19年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:In-Hyuk HA,博士 | +82-22222-2740 | hanihata@gmail.com |
| 研究主任: | In-Hyuk HA,博士 | Jaseng Medical Foundation |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 腰痛的视觉模拟量表(VAS)[时间范围:第6周从基线VAS变化] 腰痛的视觉模拟量表,最小0至最大100,这是一个较高的分数意味着较差的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于慢性腰痛的药物针刺疗法的PCT:一项试点研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性腰痛的药物恰当疗法的务实随机对照试验:一项试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是针对一项2臂平行务实的随机对照试验的试点研究,该试验将比较药物攻击疗法和物理疗法的慢性下背痛。 | ||||
| 详细说明 | 这是一种务实的RCT,因此医生将根据参与者的疾病选择药物的类型和数量以及物理治疗的类型和时间。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04576520 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2020-09 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hyuk HA,KMD,Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||