病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
新冠肺炎 | 其他:观察 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 挪威对神经系统表现和后遗症的研究19 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
1 子队列1: WHO或团结性多中心试验的参与者涉及不同病毒药物在SARS COV-2感染患者中的功效。 资格:WHO COVID-19研究中包括确定的COVID-19,同意成年人(≥18岁)。被邀请加入研究的参与者将是被录取的合作医院的人;预计不会进行更广泛的招聘工作。 | 其他:观察 这项研究是一项多中心的挪威前瞻性观察性临床研究,该研究是在6岁和12个月的随访中的Covid-19患者中神经,神经心理学和精神病学表现和后遗症的发生。 |
2 子队列2: 患有与199和其他相关部门(住院和门诊就诊和门诊就诊)的COVID-19患者和与COVID-19有关的患者和神经学部门和神经系统症状的患者参与其他COVID-19也没有团结多中心试验。 | 其他:观察 这项研究是一项多中心的挪威前瞻性观察性临床研究,该研究是在6岁和12个月的随访中的Covid-19患者中神经,神经心理学和精神病学表现和后遗症的发生。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
Sub COHORT 1:WHO或团结性多中心试验的参与者在SARS COV-2感染患者中对不同的抗病毒药物的疗效。
Sub COHORT 2:COVID-19患者和新的神经心理学或神经心理学症状和/或挪威神经病学部门或其他相关部门(住院和门诊就诊和门诊就诊)或其他Covid-19的参与者所接受的迹象和/或迹象。团结研究。
参与者的数量:基于Neurocovid-19研究中的150名参与者,我们计划将150名参与者包括在内,我们计划将150名参与者包括在内。
子队列1:
纳入标准:
排除标准:
子队列2:
纳入标准:
排除标准:
如果满足以下标准,则将在神经心理学家和精神科医生进行6个月和12个月的随访中评估神经病学家的访问后,所有参与者的所有参与者都将在访问之后进行:
联系人:Anne Hege Aamodt,医学博士,博士 | 95867270分机47 | ahaamodt@medisin.uio.no | |
联系人:Trine H Popperud,医学博士,博士 | 90502709 | tripop@ous-hf.no |
挪威 | |
Sørlandet医院信托基金 | 尚未招募 |
挪威Arendal | |
联系人:医学博士Randi Eikeland | |
Haukeland大学医院 | 招募 |
挪威卑尔根 | |
联系人:ØyvindG Torkildsen,医学博士 | |
联系人:医学博士,博士,教授 | |
诺德兰史密斯 | 尚未招募 |
挪威博多 | |
联系人:Hilde K Ofte,医学博士 | |
Vestre Viken医院信托Drammen | 招募 |
挪威德拉蒙 | |
联系人:Mette Bergum,医学博士 | |
ØStfoldHospital Trust Kalnes | 招募 |
挪威的格拉卢姆 | |
联系人:医学博士Barbara Ratajczak-Tretel | |
克里斯蒂安尼和斯沃兰特医院信托基金 | 招募 |
克里斯蒂安斯和挪威 | |
联系人:医学博士Martin Weisshaar | |
Innlandet医院信托基金 | 招募 |
里尔哈默,挪威 | |
联系人:Anette Huuse Farmen,医学博士 | |
阿克胡斯大学医院 | 尚未招募 |
挪威劳伦斯科格 | |
联系人:Tormod Fladby,医学博士博士tormod.fladby@medisin.uio.no | |
Møreog romsdal医院信托 | 招募 |
摩尔德,挪威 | |
联系人:GuttormEldøen,MD Guttorm.eldoen@helse-mr.no | |
奥斯陆大学医院 | 招募 |
奥斯陆,挪威,0424 | |
联系人:Anne Hege Aamodt,MD博士+4723074976 ahaamodt@medisin.uio.no | |
联系人:Trine H Popperud,MD博士+47 91502770 tripop@ous-hf.no | |
首席研究员:Marion Boldingh,医学博士 | |
首席研究员:Trine H Popperud,医学博士 | |
子注视器:Einar AHøgestøl,医学博士 | |
Ostfold Hospital Trust | 招募 |
挪威萨普堡 | |
联系人:Barbara Ratajczak-Tretel,MD Barbara.ratajczak@so-hf.no | |
Skien医院 | 招募 |
挪威Skien | |
联系人:HeidiøenFlemmen,MD fleh@sthf.no | |
Stavanger大学医院 | 尚未招募 |
挪威Stavanger | |
联系人:Martin Kurz,医学博士博士Friedrich.martin.wilhelm.kurz@sus.no | |
北挪威大学医院 | 尚未招募 |
挪威特罗姆斯 | |
联系人:Linn H Steffensen,医学博士 | |
圣奥拉夫医院 | 招募 |
挪威特隆海姆 | |
联系人:基督教Samsonsen,医学博士 |
首席研究员: | Anne Hege Aamodt,医学博士 | 奥斯陆大学医院 | |
研究主任: | Hanne F Harbo,医学博士,博士,教授 | 奥斯陆大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 挪威对神经系统表现和后遗症的研究19 | ||||||||
官方头衔 | 挪威对神经系统表现和后遗症的研究19 | ||||||||
简要摘要 | 在199例患者中,神经系统,神经心理学和神经精神症状,体征和诊断越来越多。然而,这种“神经囊泡”参与的程度和含义以及神经和精神病学Covid-19-症状和治疗的血液和MRI生物标志物值得进一步研究。该研究者将对大约150名挪威患者的神经植物进行临床和生物标志物评估进行全国研究,该研究是由挪威正在进行的共同研究以及挪威神经科的招募的。研究者将定义Covid-19疾病的神经,心理和精神病并发症的负担,并确定短期和长期神经治疗和康复的临床特征和生物标志物。用于生物标志物分析,脑部MRI,临床神经系统,神经生理和神经心理学评估的血液样本将在急性疾病后的6和12个飞蛾进行 | ||||||||
详细说明 | 电晕病毒(COV)可能对神经系统产生有害影响。随着因严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染的个体的数量正在增加,在COVID-19患者中,正在报道越来越多的神经系统,神经心理学和神经精神症状。反过来,神经科医生和精神科医生可能会越来越多地发现自己参与了这种新型病毒患者的照顾。 SARS-COV-2通常通过肺部肺泡细胞中的酶2(ACE2)转化酶2(ACE2)进入人体。但是,ACE2在许多其他组织和细胞中表达,例如眼睛,鼻子和口腔的粘膜,神经元,神经胶质细胞和内皮细胞,包括大脑中的细胞,使其成为病毒的潜在靶标。 Covid-19中有几种神经系统感情的可能机制。首先,病毒通过嗅觉神经向大脑的跨神经元转运会诱导直接损伤。在脑脊液和脑膜炎患者的脑脊液中已经检测到SARS-COV-2。第二种类型的损伤可能是由于“细胞因子风暴”形式的过度免疫反应造成的。细胞因子可以穿越血脑屏障,并与急性坏死性脑病有关。神经组织损伤的第三种机制是由于急性感染后意外宿主的免疫反应效应引起的。这种间接中枢神经系统损伤的例子是Guillain-Barré综合征(GBS)以及脑和脊柱脱髓鞘。第四个机制是一种间接的病毒损伤,是由于系统性疾病,缺氧和某些情况过度凝性的作用而导致的,这是严重Covid-19的突出特征。大多数与19009年相关的神经系统并发症的病例似乎都属于这一类别。重症监护病房中严重患者可能会出现神经系统症状,例如脑病,危重疾病肌病和神经病。这在Covid-19和其他疾病中都是常见的。 在Covid-19中有几份关于神经系统表现的报道。在武汉连续住院患者的一项回顾性研究中,有1/3具有神经系统表现,近一半患有严重感染。常见的中枢神经系统(CNS)症状是头晕,头痛和意识障碍或急性脑血管疾病的症状。最常见的周围神经系统(PNS)症状包括味觉,气味或视力受损以及神经疼痛。骨骼肌肉损伤症状也经常报道。与没有中枢神经系统症状相比,COVID-19患有中枢神经系统症状的患者的淋巴细胞水平和血小板计数较低,血尿素氮水平较高。这可能表明COVID-19和CNS症状患者的免疫抑制,或者可能是同一患者共存的表现。神经元或脑特异性生物标志物的系统性脑成像和测量可能会增加有关COVID-19的神经系统表现的知识,但在这项研究中没有进行。案例报告系列具有CNS或PNS表现的类型,例如缺血性或出血性中风,GuillainBarré综合征,脑炎,脑膜炎和有毒的出血性坏死性脑病。此外,在感染后监测必须确定可能的后神经系统综合征。 此外,Covid-19是一种重要的心理压力源,除了神经系统表现外,还可能有助于神经心理学和神经心理学后遗症。过去的呼吸道病毒大流传学与可能急性或变化后可能出现的神经精神症状有关。目前尚不清楚对神经心理功能的长期影响和COVID-19引起的神经精神症状的患病率。但是,Covid-19患者有可能导致长期认知障碍的ir妄的风险。此外,已显示SARS-COV-2蛋白在多种衰老相关的过程中与人类蛋白质相互作用,而COVID-19患者的CNS症状可能会使它们处于神经认知并发症的风险。鉴于Covid-19的全球负担,长期的神经认知并发症对于认识至关重要。 以前,焦虑,抑郁和创伤相关的症状与COV暴发有关。在SARS-COV-1活性精神病的幸存者中,有40%以上(PTSD(54%),抑郁症(39%),体型疼痛障碍(36%),恐慌症(32%)和OCD(15)(15) %))感染后的感染率少于3%,超过27%的人患有疲劳症状。此外,在精神病和情感障碍中都发现了针对COV的抗体。然而,尚不清楚COVID-19之后的神经心理学和精神病学症状和疾病与心理压力源或COVID-19或COVID-19或两者兼而有之有关。 我们在该项目中的假设是:
| ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | Sub COHORT 1:WHO或团结性多中心试验的参与者在SARS COV-2感染患者中对不同的抗病毒药物的疗效。 Sub COHORT 2:COVID-19患者和新的神经心理学或神经心理学症状和/或挪威神经病学部门或其他相关部门(住院和门诊就诊和门诊就诊)或其他Covid-19的参与者所接受的迹象和/或迹象。团结研究。 参与者的数量:基于Neurocovid-19研究中的150名参与者,我们计划将150名参与者包括在内,我们计划将150名参与者包括在内。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 其他:观察 这项研究是一项多中心的挪威前瞻性观察性临床研究,该研究是在6岁和12个月的随访中的Covid-19患者中神经,神经心理学和精神病学表现和后遗症的发生。 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 150 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 子队列1: 纳入标准:
排除标准:
子队列2: 纳入标准:
排除标准:
如果满足以下标准,则将在神经心理学家和精神科医生进行6个月和12个月的随访中评估神经病学家的访问后,所有参与者的所有参与者都将在访问之后进行:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04576351 | ||||||||
其他研究ID编号 | 152727 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 奥斯陆大学医院的安妮·海格·阿莫德(Anne Hege Aamodt) | ||||||||
研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 | 其他:观察 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 挪威对神经系统表现和后遗症的研究19 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
1 子队列1: WHO或团结性多中心试验的参与者涉及不同病毒药物在SARS COV-2感染患者中的功效。 资格:WHO COVID-19研究中包括确定的COVID-19,同意成年人(≥18岁)。被邀请加入研究的参与者将是被录取的合作医院的人;预计不会进行更广泛的招聘工作。 | 其他:观察 这项研究是一项多中心的挪威前瞻性观察性临床研究,该研究是在6岁和12个月的随访中的Covid-19患者中神经,神经心理学和精神病学表现和后遗症的发生。 |
2 子队列2: 患有与199和其他相关部门(住院和门诊就诊和门诊就诊)的COVID-19患者和与COVID-19有关的患者和神经学部门和神经系统症状的患者参与其他COVID-19也没有团结多中心试验。 | 其他:观察 这项研究是一项多中心的挪威前瞻性观察性临床研究,该研究是在6岁和12个月的随访中的Covid-19患者中神经,神经心理学和精神病学表现和后遗症的发生。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
Sub COHORT 1:WHO或团结性多中心试验的参与者在SARS COV-2感染患者中对不同的抗病毒药物的疗效。
Sub COHORT 2:COVID-19患者和新的神经心理学或神经心理学症状和/或挪威神经病学部门或其他相关部门(住院和门诊就诊和门诊就诊)或其他Covid-19的参与者所接受的迹象和/或迹象。团结研究。
参与者的数量:基于Neurocovid-19研究中的150名参与者,我们计划将150名参与者包括在内,我们计划将150名参与者包括在内。
子队列1:
纳入标准:
排除标准:
子队列2:
纳入标准:
排除标准:
如果满足以下标准,则将在神经心理学家和精神科医生进行6个月和12个月的随访中评估神经病学家的访问后,所有参与者的所有参与者都将在访问之后进行:
联系人:Anne Hege Aamodt,医学博士,博士 | 95867270分机47 | ahaamodt@medisin.uio.no | |
联系人:Trine H Popperud,医学博士,博士 | 90502709 | tripop@ous-hf.no |
挪威 | |
Sørlandet医院信托基金 | 尚未招募 |
挪威Arendal | |
联系人:医学博士Randi Eikeland | |
Haukeland大学医院 | 招募 |
挪威卑尔根 | |
联系人:ØyvindG Torkildsen,医学博士 | |
联系人:医学博士,博士,教授 | |
诺德兰史密斯 | 尚未招募 |
挪威博多 | |
联系人:Hilde K Ofte,医学博士 | |
Vestre Viken医院信托Drammen | 招募 |
挪威德拉蒙 | |
联系人:Mette Bergum,医学博士 | |
ØStfoldHospital Trust Kalnes | 招募 |
挪威的格拉卢姆 | |
联系人:医学博士Barbara Ratajczak-Tretel | |
克里斯蒂安尼和斯沃兰特医院信托基金 | 招募 |
克里斯蒂安斯和挪威 | |
联系人:医学博士Martin Weisshaar | |
Innlandet医院信托基金 | 招募 |
里尔哈默,挪威 | |
联系人:Anette Huuse Farmen,医学博士 | |
阿克胡斯大学医院 | 尚未招募 |
挪威劳伦斯科格 | |
联系人:Tormod Fladby,医学博士博士tormod.fladby@medisin.uio.no | |
Møreog romsdal医院信托 | 招募 |
摩尔德,挪威 | |
联系人:GuttormEldøen,MD Guttorm.eldoen@helse-mr.no | |
奥斯陆大学医院 | 招募 |
奥斯陆,挪威,0424 | |
联系人:Anne Hege Aamodt,MD博士+4723074976 ahaamodt@medisin.uio.no | |
联系人:Trine H Popperud,MD博士+47 91502770 tripop@ous-hf.no | |
首席研究员:Marion Boldingh,医学博士 | |
首席研究员:Trine H Popperud,医学博士 | |
子注视器:Einar AHøgestøl,医学博士 | |
Ostfold Hospital Trust | 招募 |
挪威萨普堡 | |
联系人:Barbara Ratajczak-Tretel,MD Barbara.ratajczak@so-hf.no | |
Skien医院 | 招募 |
挪威Skien | |
联系人:HeidiøenFlemmen,MD fleh@sthf.no | |
Stavanger大学医院 | 尚未招募 |
挪威Stavanger | |
联系人:Martin Kurz,医学博士博士Friedrich.martin.wilhelm.kurz@sus.no | |
北挪威大学医院 | 尚未招募 |
挪威特罗姆斯 | |
联系人:Linn H Steffensen,医学博士 | |
圣奥拉夫医院 | 招募 |
挪威特隆海姆 | |
联系人:基督教Samsonsen,医学博士 |
首席研究员: | Anne Hege Aamodt,医学博士 | 奥斯陆大学医院 | |
研究主任: | Hanne F Harbo,医学博士,博士,教授 | 奥斯陆大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 挪威对神经系统表现和后遗症的研究19 | ||||||||
官方头衔 | 挪威对神经系统表现和后遗症的研究19 | ||||||||
简要摘要 | 在199例患者中,神经系统,神经心理学和神经精神症状,体征和诊断越来越多。然而,这种“神经囊泡”参与的程度和含义以及神经和精神病学Covid-19-症状和治疗的血液和MRI生物标志物值得进一步研究。该研究者将对大约150名挪威患者的神经植物进行临床和生物标志物评估进行全国研究,该研究是由挪威正在进行的共同研究以及挪威神经科的招募的。研究者将定义Covid-19疾病的神经,心理和精神病并发症的负担,并确定短期和长期神经治疗和康复的临床特征和生物标志物。用于生物标志物分析,脑部MRI,临床神经系统,神经生理和神经心理学评估的血液样本将在急性疾病后的6和12个飞蛾进行 | ||||||||
详细说明 | 电晕病毒(COV)可能对神经系统产生有害影响。随着因严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)感染的个体的数量正在增加,在COVID-19患者中,正在报道越来越多的神经系统,神经心理学和神经精神症状。反过来,神经科医生和精神科医生可能会越来越多地发现自己参与了这种新型病毒患者的照顾。 SARS-COV-2通常通过肺部肺泡细胞中的酶2(ACE2)转化酶2(ACE2)进入人体。但是,ACE2在许多其他组织和细胞中表达,例如眼睛,鼻子和口腔的粘膜,神经元,神经胶质细胞和内皮细胞,包括大脑中的细胞,使其成为病毒的潜在靶标。 Covid-19中有几种神经系统感情的可能机制。首先,病毒通过嗅觉神经向大脑的跨神经元转运会诱导直接损伤。在脑脊液和脑膜炎患者的脑脊液中已经检测到SARS-COV-2。第二种类型的损伤可能是由于“细胞因子风暴”形式的过度免疫反应造成的。细胞因子可以穿越血脑屏障,并与急性坏死性脑病有关。神经组织损伤的第三种机制是由于急性感染后意外宿主的免疫反应效应引起的。这种间接中枢神经系统损伤的例子是Guillain-Barré综合征(GBS)以及脑和脊柱脱髓鞘。第四个机制是一种间接的病毒损伤,是由于系统性疾病,缺氧和某些情况过度凝性的作用而导致的,这是严重Covid-19的突出特征。大多数与19009年相关的神经系统并发症的病例似乎都属于这一类别。重症监护病房中严重患者可能会出现神经系统症状,例如脑病,危重疾病肌病和神经病。这在Covid-19和其他疾病中都是常见的。 在Covid-19中有几份关于神经系统表现的报道。在武汉连续住院患者的一项回顾性研究中,有1/3具有神经系统表现,近一半患有严重感染。常见的中枢神经系统(CNS)症状是头晕,头痛和意识障碍或急性脑血管疾病的症状。最常见的周围神经系统(PNS)症状包括味觉,气味或视力受损以及神经疼痛。骨骼肌肉损伤症状也经常报道。与没有中枢神经系统症状相比,COVID-19患有中枢神经系统症状的患者的淋巴细胞水平和血小板计数较低,血尿素氮水平较高。这可能表明COVID-19和CNS症状患者的免疫抑制,或者可能是同一患者共存的表现。神经元或脑特异性生物标志物的系统性脑成像和测量可能会增加有关COVID-19的神经系统表现的知识,但在这项研究中没有进行。案例报告系列具有CNS或PNS表现的类型,例如缺血性或出血性中风,GuillainBarré综合征,脑炎,脑膜炎和有毒的出血性坏死性脑病。此外,在感染后监测必须确定可能的后神经系统综合征。 此外,Covid-19是一种重要的心理压力源,除了神经系统表现外,还可能有助于神经心理学和神经心理学后遗症。过去的呼吸道病毒大流传学与可能急性或变化后可能出现的神经精神症状有关。目前尚不清楚对神经心理功能的长期影响和COVID-19引起的神经精神症状的患病率。但是,Covid-19患者有可能导致长期认知障碍的ir妄的风险。此外,已显示SARS-COV-2蛋白在多种衰老相关的过程中与人类蛋白质相互作用,而COVID-19患者的CNS症状可能会使它们处于神经认知并发症的风险。鉴于Covid-19的全球负担,长期的神经认知并发症对于认识至关重要。 以前,焦虑,抑郁和创伤相关的症状与COV暴发有关。在SARS-COV-1活性精神病的幸存者中,有40%以上(PTSD(54%),抑郁症(39%),体型疼痛障碍(36%),恐慌症(32%)和OCD(15)(15) %))感染后的感染率少于3%,超过27%的人患有疲劳症状。此外,在精神病和情感障碍中都发现了针对COV的抗体。然而,尚不清楚COVID-19之后的神经心理学和精神病学症状和疾病与心理压力源或COVID-19或COVID-19或两者兼而有之有关。 我们在该项目中的假设是:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | Sub COHORT 1:WHO或团结性多中心试验的参与者在SARS COV-2感染患者中对不同的抗病毒药物的疗效。 Sub COHORT 2:COVID-19患者和新的神经心理学或神经心理学症状和/或挪威神经病学部门或其他相关部门(住院和门诊就诊和门诊就诊)或其他Covid-19的参与者所接受的迹象和/或迹象。团结研究。 参与者的数量:基于Neurocovid-19研究中的150名参与者,我们计划将150名参与者包括在内,我们计划将150名参与者包括在内。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 其他:观察 这项研究是一项多中心的挪威前瞻性观察性临床研究,该研究是在6岁和12个月的随访中的Covid-19患者中神经,神经心理学和精神病学表现和后遗症的发生。 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 150 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 子队列1: 纳入标准:
排除标准:
子队列2: 纳入标准:
排除标准:
如果满足以下标准,则将在神经心理学家和精神科医生进行6个月和12个月的随访中评估神经病学家的访问后,所有参与者的所有参与者都将在访问之后进行:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04576351 | ||||||||
其他研究ID编号 | 152727 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 奥斯陆大学医院的安妮·海格·阿莫德(Anne Hege Aamodt) | ||||||||
研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |