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出境医 / 临床实验 / “邻里缺点,睡眠和血管健康”(NDSVH)

“邻里缺点,睡眠和血管健康”(NDSVH)

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是找出邻里劣势和睡眠差异的影响,导致年轻人心脏代谢健康和血压的种族差异。

病情或疾病
血压睡眠种族主义僵硬,动脉内皮功能障碍

详细说明:
黑人和白人在心血管疾病的发生率(美国的主要死亡原因)中存在据可查的差异。黑人和白人美国人之间在高血压的发生率(高血压; BP)之间也存在差异,这是心血管疾病的主要危险因素。我们的长期目标是确定防止心血管健康中种族差异的有效策略。在该提案中,研究人员将专注于确定年轻人的社会和生物学调解人的种族差异,这些差异可以针对以后的干预措施。睡眠不良与心血管不良事件和高血压有关。此外,最近的荟萃分析表明,黑人成年人的睡眠健康状况始终比白人成年人差,包括收到总的睡眠时间更少和整体睡眠质量较差。邻里社会经济环境通过物质资源(例如获得健康食品和安全的公共空间)和社会规范(例如运动,饮食,吸烟)来影响健康行为。有据可查的歧视性政策和实践的历史导致黑人生活在弱势群体和社会环境中的生活比白人比白人更多。因此,他们经历了更大的不良暴露(例如种族主义,暴力和压力),会对睡眠产生负面影响,导致心脏代谢健康的失调。因此,研究人员试图确定邻里劣势和睡眠在导致种族差异在心血管健康中的作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题: “邻里缺点,睡眠和血管健康:心脏代谢健康和血压的种族差异”
实际学习开始日期 2020年1月11日
估计初级完成日期 2022年12月1日
估计 学习完成日期 2023年5月31日
武器和干预措施
小组/队列
大学生
该队列由美国东南部一所大学的一所大学的黑人和白人大学生组成。
结果措施
主要结果指标
  1. 流介导的扩张(FMD)[时间范围:基线种族比较]
    流动介导的血管舒张将通过双链多普勒超声(Hitachi arietta 70)的连续测量臂动脉直径和速度进行评估。肱动脉将使用高频(6-12 MHz)线性阵列探针在近端与内侧上皮的近端成像成像。超声探针将使用定制的夹具稳定。剪切速率(SEC-1)将计算为[(血流速度(CM *S-1) *4)/血管直径(mm)]该图像将在60 s基线,300 s的基线中记录缺血性刺激(250 mmHg)和通缩后180秒。 FMD将表示为%扩张(最终直径直径/基线直径x 100),并且还标准化为剪切刺激。如果适当,将使用异量缩放,包括如果种族或状况存在基线差异。

  2. 脉搏波速度(动脉刚度)[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用Sphygmocor Xcel系统评估脉冲波速度(PWV)。高保真应变器换能器用于在颈动脉脉冲处获得压力波形。从颈动脉采样部位到股动脉的距离(带有大腿袖口的上腿仪器用于振荡的血压计),从颈动脉到颈动脉到上型杆。

  3. 脉搏波分析(动脉刚度)[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用上臂血压袖带使用Sphygmocor Xcel系统评估脉搏波分析(PWA)。 PWA将表示为%(计算为增强压力除以脉冲压力)。

  4. 24小时门诊血压[时间范围:基线种族比较]
    参与者将在他们的研究访问之前,在上臂上佩戴OSCAR2(带有Sphygmocor)的非卧床血压监测器,可在他们的研究访问之前24小时,以测量收缩压和舒张压。门诊血压监测的目的是确定整天的血压调节。该血压监测器将设置为每20分钟自动接受血压。监测器记录并自动节省每个血压测量。

  5. 血压反应性[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用手指上的光杀解物学测量收缩压和舒张压。收缩压和舒张压将在静止和手绘运动中评估。血压反应性将表示为压力(MMHG)从基线到预定时间(例如,平均平均分钟和分钟平均分钟)的变化。

  6. 客观的睡眠持续时间和质量[时间范围:基线种族比较]
    飞利浦Actiwatch Spectrum将用于量化睡眠时间。参与者将佩戴手表单元7天。调查人员将与睡眠日记交叉检查Actraphy Praphy Praphy Pain Time。

  7. 主观睡眠质量[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来驴睡眠持续时间和感知的睡眠质量,反映了导致研究的一个月期。 PSQI Global得分的可能范围为0-21分。


次要结果度量
  1. 循环活性氧[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用电子顺磁共振来测量用自旋探针处理的全血样品中的活性氧(光谱单元)。

  2. 一氧化氮生物利用度的血液生物标志物[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用化学发光测量一氧化氮代谢物(硝酸盐和亚硝酸盐纳摩尔浓度)

  3. 体育活动[时间范围:基线种族比较]
    参与者将佩戴Actigraph GT3X加速度计七天,以每天客观地量化步骤和每天代谢当量。

  4. 心理健康 - 社交焦虑[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将管理Liebowitz社交焦虑量表。对于与焦虑和回避有关的24个问题,量表从0(无)开始,并以3(严重)结束,并计算出累积分数。

  5. 心理健康 - 抑郁症[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将管理贝克的抑郁量库存。量表从0开始,结束3,对于21个与抑郁有关的问题。

  6. 邻里劣势[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将要求参与者在儿童和中期和青春期期间在调查员的帮助和Google地图以及监护人或父母的潜在帮助下确定其家庭住址。调查人员将使用参与者的地址和人口普查信息来确定邻里质量的度量,例如中位收入,犯罪率和中位教育水平。

  7. 习惯饮食摄入量[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将指示参与者完成5天的饮食日志,该日志将通过营养数据系统(NDSR)进行操作。


其他结果措施:
  1. 24小时尿液电解质[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用电解质分析仪评估钠,钾和氯化物浓度。研究人员将使用尿量和电解质浓度来确定24小时电解质排泄


生物测量保留:没有DNA的样品
研究人员将存储等离子体,血清和尿液样品

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
该队列由美国东南部一所大学的一所大学的黑人和白人大学生组成。该队列将按照设计通常健康,年轻人没有已知的心脏代谢疾病,
标准

纳入标准:

-

排除标准:

  • 收缩压大于150 mmHg
  • 舒张压大于90 mmHg
  • 体重指数高于35 kg/m^2
  • 心血管疾病
  • 最近(一年)癌症的历史
  • 代谢病史(例如2型糖尿病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,阿拉巴马州
运动学建设
奥本,阿拉巴马州,美国,36949
赞助商和合作者
奥本大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月19日
第一个发布日期2020年10月6日
最后更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期2020年1月11日
估计初级完成日期2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:9月29日,2020年)
  • 流介导的扩张(FMD)[时间范围:基线种族比较]
    流动介导的血管舒张将通过双链多普勒超声(Hitachi arietta 70)的连续测量臂动脉直径和速度进行评估。肱动脉将使用高频(6-12 MHz)线性阵列探针在近端与内侧上皮的近端成像成像。超声探针将使用定制的夹具稳定。剪切速率(SEC-1)将计算为[(血流速度(CM *S-1) *4)/血管直径(mm)]该图像将在60 s基线,300 s的基线中记录缺血性刺激(250 mmHg)和通缩后180秒。 FMD将表示为%扩张(最终直径直径/基线直径x 100),并且还标准化为剪切刺激。如果适当,将使用异量缩放,包括如果种族或状况存在基线差异。
  • 脉搏波速度(动脉刚度)[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用Sphygmocor Xcel系统评估脉冲波速度(PWV)。高保真应变器换能器用于在颈动脉脉冲处获得压力波形。从颈动脉采样部位到股动脉的距离(带有大腿袖口的上腿仪器用于振荡的血压计),从颈动脉到颈动脉到上型杆。
  • 脉搏波分析(动脉刚度)[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用上臂血压袖带使用Sphygmocor Xcel系统评估脉搏波分析(PWA)。 PWA将表示为%(计算为增强压力除以脉冲压力)。
  • 24小时门诊血压[时间范围:基线种族比较]
    参与者将在他们的研究访问之前,在上臂上佩戴OSCAR2(带有Sphygmocor)的非卧床血压监测器,可在他们的研究访问之前24小时,以测量收缩压和舒张压。门诊血压监测的目的是确定整天的血压调节。该血压监测器将设置为每20分钟自动接受血压。监测器记录并自动节省每个血压测量。
  • 血压反应性[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用手指上的光杀解物学测量收缩压和舒张压。收缩压和舒张压将在静止和手绘运动中评估。血压反应性将表示为压力(MMHG)从基线到预定时间(例如,平均平均分钟和分钟平均分钟)的变化。
  • 客观的睡眠持续时间和质量[时间范围:基线种族比较]
    飞利浦Actiwatch Spectrum将用于量化睡眠时间。参与者将佩戴手表单元7天。调查人员将与睡眠日记交叉检查Actraphy Praphy Praphy Pain Time。
  • 主观睡眠质量[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来驴睡眠持续时间和感知的睡眠质量,反映了导致研究的一个月期。 PSQI Global得分的可能范围为0-21分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:9月29日,2020年)
  • 循环活性氧[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用电子顺磁共振来测量用自旋探针处理的全血样品中的活性氧(光谱单元)。
  • 一氧化氮生物利用度的血液生物标志物[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用化学发光测量一氧化氮代谢物(硝酸盐和亚硝酸盐纳摩尔浓度)
  • 体育活动[时间范围:基线种族比较]
    参与者将佩戴Actigraph GT3X加速度计七天,以每天客观地量化步骤和每天代谢当量。
  • 心理健康 - 社交焦虑[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将管理Liebowitz社交焦虑量表。对于与焦虑和回避有关的24个问题,量表从0(无)开始,并以3(严重)结束,并计算出累积分数。
  • 心理健康 - 抑郁症[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将管理贝克的抑郁量库存。量表从0开始,结束3,对于21个与抑郁有关的问题。
  • 邻里劣势[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将要求参与者在儿童和中期和青春期期间在调查员的帮助和Google地图以及监护人或父母的潜在帮助下确定其家庭住址。调查人员将使用参与者的地址和人口普查信息来确定邻里质量的度量,例如中位收入,犯罪率和中位教育水平。
  • 习惯饮食摄入量[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将指示参与者完成5天的饮食日志,该日志将通过营养数据系统(NDSR)进行操作。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:9月29日,2020年)
24小时尿液电解质[时间范围:基线种族比较]
研究人员将使用电解质分析仪评估钠,钾和氯化物浓度。研究人员将使用尿量和电解质浓度来确定24小时电解质排泄
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题“邻里劣势,睡眠和血管健康”
官方头衔“邻里缺点,睡眠和血管健康:心脏代谢健康和血压的种族差异”
简要摘要该研究的目的是找出邻里劣势和睡眠差异的影响,导致年轻人心脏代谢健康和血压的种族差异。
详细说明黑人和白人在心血管疾病的发生率(美国的主要死亡原因)中存在据可查的差异。黑人和白人美国人之间在高血压的发生率(高血压; BP)之间也存在差异,这是心血管疾病的主要危险因素。我们的长期目标是确定防止心血管健康中种族差异的有效策略。在该提案中,研究人员将专注于确定年轻人的社会和生物学调解人的种族差异,这些差异可以针对以后的干预措施。睡眠不良与心血管不良事件和高血压有关。此外,最近的荟萃分析表明,黑人成年人的睡眠健康状况始终比白人成年人差,包括收到总的睡眠时间更少和整体睡眠质量较差。邻里社会经济环境通过物质资源(例如获得健康食品和安全的公共空间)和社会规范(例如运动,饮食,吸烟)来影响健康行为。有据可查的歧视性政策和实践的历史导致黑人生活在弱势群体和社会环境中的生活比白人比白人更多。因此,他们经历了更大的不良暴露(例如种族主义,暴力和压力),会对睡眠产生负面影响,导致心脏代谢健康的失调。因此,研究人员试图确定邻里劣势和睡眠在导致种族差异在心血管健康中的作用。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
研究人员将存储等离子体,血清和尿液样品
采样方法非概率样本
研究人群该队列由美国东南部一所大学的一所大学的黑人和白人大学生组成。该队列将按照设计通常健康,年轻人没有已知的心脏代谢疾病,
健康)状况
  • 血压
  • 睡觉
  • 种族主义
  • 僵硬,动脉
  • 内皮功能障碍
干涉不提供
研究组/队列大学生
该队列由美国东南部一所大学的一所大学的黑人和白人大学生组成。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:9月29日,2020年)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月31日
估计初级完成日期2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

-

排除标准:

  • 收缩压大于150 mmHg
  • 舒张压大于90 mmHg
  • 体重指数高于35 kg/m^2
  • 心血管疾病
  • 最近(一年)癌症的历史
  • 代谢病史(例如2型糖尿病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04576338
其他研究ID编号AU IRB#20-262 FB
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:删除所有HIPAA标识符的数据可以在未来的合作工作中共享,等待适当的DMDA批准
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:研究完成后,无限期
访问标准:根据合理的要求,例如请求协作,进行荟萃分析或确定可靠性,可以在将来的协作工作中共享使用所有HIPAA标识符的数据,等待适当的DMDA批准。
责任方奥斯汀·罗宾逊(Austin Robinson),奥本大学
研究赞助商奥本大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户奥本大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是找出邻里劣势和睡眠差异的影响,导致年轻人心脏代谢健康和血压的种族差异。

病情或疾病
血压睡眠种族主义僵硬,动脉内皮功能障碍

详细说明:
黑人和白人在心血管疾病的发生率(美国的主要死亡原因)中存在据可查的差异。黑人和白人美国人之间在高血压的发生率(高血压; BP)之间也存在差异,这是心血管疾病的主要危险因素。我们的长期目标是确定防止心血管健康中种族差异的有效策略。在该提案中,研究人员将专注于确定年轻人的社会和生物学调解人的种族差异,这些差异可以针对以后的干预措施。睡眠不良与心血管不良事件和高血压有关。此外,最近的荟萃分析表明,黑人成年人的睡眠健康状况始终比白人成年人差,包括收到总的睡眠时间更少和整体睡眠质量较差。邻里社会经济环境通过物质资源(例如获得健康食品和安全的公共空间)和社会规范(例如运动,饮食,吸烟)来影响健康行为。有据可查的歧视性政策和实践的历史导致黑人生活在弱势群体和社会环境中的生活比白人比白人更多。因此,他们经历了更大的不良暴露(例如种族主义,暴力和压力),会对睡眠产生负面影响,导致心脏代谢健康的失调。因此,研究人员试图确定邻里劣势和睡眠在导致种族差异在心血管健康中的作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题: “邻里缺点,睡眠和血管健康:心脏代谢健康和血压的种族差异”
实际学习开始日期 2020年1月11日
估计初级完成日期 2022年12月1日
估计 学习完成日期 2023年5月31日
武器和干预措施
小组/队列
大学生
该队列由美国东南部一所大学的一所大学的黑人和白人大学生组成。
结果措施
主要结果指标
  1. 流介导的扩张(FMD)[时间范围:基线种族比较]
    流动介导的血管舒张将通过双链多普勒超声(Hitachi arietta 70)的连续测量臂动脉直径和速度进行评估。肱动脉将使用高频(6-12 MHz)线性阵列探针在近端与内侧上皮的近端成像成像。超声探针将使用定制的夹具稳定。剪切速率(SEC-1)将计算为[(血流速度(CM *S-1) *4)/血管直径(mm)]该图像将在60 s基线,300 s的基线中记录缺血性刺激(250 mmHg)和通缩后180秒。 FMD将表示为%扩张(最终直径直径/基线直径x 100),并且还标准化为剪切刺激。如果适当,将使用异量缩放,包括如果种族或状况存在基线差异。

  2. 脉搏波速度(动脉刚度)[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用Sphygmocor Xcel系统评估脉冲波速度(PWV)。高保真应变器换能器用于在颈动脉脉冲处获得压力波形。从颈动脉采样部位到股动脉的距离(带有大腿袖口的上腿仪器用于振荡的血压计),从颈动脉到颈动脉到上型杆。

  3. 脉搏波分析(动脉刚度)[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用上臂血压袖带使用Sphygmocor Xcel系统评估脉搏波分析(PWA)。 PWA将表示为%(计算为增强压力除以脉冲压力)。

  4. 24小时门诊血压[时间范围:基线种族比较]
    参与者将在他们的研究访问之前,在上臂上佩戴OSCAR2(带有Sphygmocor)的非卧床血压监测器,可在他们的研究访问之前24小时,以测量收缩压和舒张压。门诊血压监测的目的是确定整天的血压调节。该血压监测器将设置为每20分钟自动接受血压。监测器记录并自动节省每个血压测量。

  5. 血压反应性[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用手指上的光杀解物学测量收缩压和舒张压。收缩压和舒张压将在静止和手绘运动中评估。血压反应性将表示为压力(MMHG)从基线到预定时间(例如,平均平均分钟和分钟平均分钟)的变化。

  6. 客观的睡眠持续时间和质量[时间范围:基线种族比较]
    飞利浦Actiwatch Spectrum将用于量化睡眠时间。参与者将佩戴手表单元7天。调查人员将与睡眠日记交叉检查Actraphy Praphy Praphy Pain Time。

  7. 主观睡眠质量[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来驴睡眠持续时间和感知的睡眠质量,反映了导致研究的一个月期。 PSQI Global得分的可能范围为0-21分。


次要结果度量
  1. 循环活性氧[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用电子顺磁共振来测量用自旋探针处理的全血样品中的活性氧(光谱单元)。

  2. 一氧化氮生物利用度的血液生物标志物[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用化学发光测量一氧化氮代谢物(硝酸盐和亚硝酸盐纳摩尔浓度)

  3. 体育活动[时间范围:基线种族比较]
    参与者将佩戴Actigraph GT3X加速度计七天,以每天客观地量化步骤和每天代谢当量。

  4. 心理健康 - 社交焦虑[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将管理Liebowitz社交焦虑量表。对于与焦虑和回避有关的24个问题,量表从0(无)开始,并以3(严重)结束,并计算出累积分数。

  5. 心理健康 - 抑郁症[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将管理贝克的抑郁量库存。量表从0开始,结束3,对于21个与抑郁有关的问题。

  6. 邻里劣势[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将要求参与者在儿童和中期和青春期期间在调查员的帮助和Google地图以及监护人或父母的潜在帮助下确定其家庭住址。调查人员将使用参与者的地址和人口普查信息来确定邻里质量的度量,例如中位收入,犯罪率和中位教育水平。

  7. 习惯饮食摄入量[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将指示参与者完成5天的饮食日志,该日志将通过营养数据系统(NDSR)进行操作。


其他结果措施:
  1. 24小时尿液电解质[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用电解质分析仪评估钠,钾和氯化物浓度。研究人员将使用尿量和电解质浓度来确定24小时电解质排泄


生物测量保留:没有DNA的样品
研究人员将存储等离子体,血清和尿液样品

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
该队列由美国东南部一所大学的一所大学的黑人和白人大学生组成。该队列将按照设计通常健康,年轻人没有已知的心脏代谢疾病,
标准

纳入标准:

-

排除标准:

  • 收缩压大于150 mmHg
  • 舒张压大于90 mmHg
  • 体重指数高于35 kg/m^2
  • 心血管疾病
  • 最近(一年)癌症的历史
  • 代谢病史(例如2型糖尿病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,阿拉巴马州
运动学建设
奥本,阿拉巴马州,美国,36949
赞助商和合作者
奥本大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月19日
第一个发布日期2020年10月6日
最后更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期2020年1月11日
估计初级完成日期2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:9月29日,2020年)
  • 流介导的扩张(FMD)[时间范围:基线种族比较]
    流动介导的血管舒张将通过双链多普勒超声(Hitachi arietta 70)的连续测量臂动脉直径和速度进行评估。肱动脉将使用高频(6-12 MHz)线性阵列探针在近端与内侧上皮的近端成像成像。超声探针将使用定制的夹具稳定。剪切速率(SEC-1)将计算为[(血流速度(CM *S-1) *4)/血管直径(mm)]该图像将在60 s基线,300 s的基线中记录缺血性刺激(250 mmHg)和通缩后180秒。 FMD将表示为%扩张(最终直径直径/基线直径x 100),并且还标准化为剪切刺激。如果适当,将使用异量缩放,包括如果种族或状况存在基线差异。
  • 脉搏波速度(动脉刚度)[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用Sphygmocor Xcel系统评估脉冲波速度(PWV)。高保真应变器换能器用于在颈动脉脉冲处获得压力波形。从颈动脉采样部位到股动脉的距离(带有大腿袖口的上腿仪器用于振荡的血压计),从颈动脉到颈动脉到上型杆。
  • 脉搏波分析(动脉刚度)[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用上臂血压袖带使用Sphygmocor Xcel系统评估脉搏波分析(PWA)。 PWA将表示为%(计算为增强压力除以脉冲压力)。
  • 24小时门诊血压[时间范围:基线种族比较]
    参与者将在他们的研究访问之前,在上臂上佩戴OSCAR2(带有Sphygmocor)的非卧床血压监测器,可在他们的研究访问之前24小时,以测量收缩压和舒张压。门诊血压监测的目的是确定整天的血压调节。该血压监测器将设置为每20分钟自动接受血压。监测器记录并自动节省每个血压测量。
  • 血压反应性[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用手指上的光杀解物学测量收缩压和舒张压。收缩压和舒张压将在静止和手绘运动中评估。血压反应性将表示为压力(MMHG)从基线到预定时间(例如,平均平均分钟和分钟平均分钟)的变化。
  • 客观的睡眠持续时间和质量[时间范围:基线种族比较]
    飞利浦Actiwatch Spectrum将用于量化睡眠时间。参与者将佩戴手表单元7天。调查人员将与睡眠日记交叉检查Actraphy Praphy Praphy Pain Time。
  • 主观睡眠质量[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来驴睡眠持续时间和感知的睡眠质量,反映了导致研究的一个月期。 PSQI Global得分的可能范围为0-21分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:9月29日,2020年)
  • 循环活性氧[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用电子顺磁共振来测量用自旋探针处理的全血样品中的活性氧(光谱单元)。
  • 一氧化氮生物利用度的血液生物标志物[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将使用化学发光测量一氧化氮代谢物(硝酸盐和亚硝酸盐纳摩尔浓度)
  • 体育活动[时间范围:基线种族比较]
    参与者将佩戴Actigraph GT3X加速度计七天,以每天客观地量化步骤和每天代谢当量。
  • 心理健康 - 社交焦虑[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将管理Liebowitz社交焦虑量表。对于与焦虑和回避有关的24个问题,量表从0(无)开始,并以3(严重)结束,并计算出累积分数。
  • 心理健康 - 抑郁症[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将管理贝克的抑郁量库存。量表从0开始,结束3,对于21个与抑郁有关的问题。
  • 邻里劣势[时间范围:基线种族比较]
    调查人员将要求参与者在儿童和中期和青春期期间在调查员的帮助和Google地图以及监护人或父母的潜在帮助下确定其家庭住址。调查人员将使用参与者的地址和人口普查信息来确定邻里质量的度量,例如中位收入,犯罪率和中位教育水平。
  • 习惯饮食摄入量[时间范围:基线种族比较]
    研究人员将指示参与者完成5天的饮食日志,该日志将通过营养数据系统(NDSR)进行操作。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:9月29日,2020年)
24小时尿液电解质[时间范围:基线种族比较]
研究人员将使用电解质分析仪评估钠,钾和氯化物浓度。研究人员将使用尿量和电解质浓度来确定24小时电解质排泄
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题“邻里劣势,睡眠和血管健康”
官方头衔“邻里缺点,睡眠和血管健康:心脏代谢健康和血压的种族差异”
简要摘要该研究的目的是找出邻里劣势和睡眠差异的影响,导致年轻人心脏代谢健康和血压的种族差异。
详细说明黑人和白人在心血管疾病的发生率(美国的主要死亡原因)中存在据可查的差异。黑人和白人美国人之间在高血压的发生率(高血压; BP)之间也存在差异,这是心血管疾病的主要危险因素。我们的长期目标是确定防止心血管健康中种族差异的有效策略。在该提案中,研究人员将专注于确定年轻人的社会和生物学调解人的种族差异,这些差异可以针对以后的干预措施。睡眠不良与心血管不良事件和高血压有关。此外,最近的荟萃分析表明,黑人成年人的睡眠健康状况始终比白人成年人差,包括收到总的睡眠时间更少和整体睡眠质量较差。邻里社会经济环境通过物质资源(例如获得健康食品和安全的公共空间)和社会规范(例如运动,饮食,吸烟)来影响健康行为。有据可查的歧视性政策和实践的历史导致黑人生活在弱势群体和社会环境中的生活比白人比白人更多。因此,他们经历了更大的不良暴露(例如种族主义,暴力和压力),会对睡眠产生负面影响,导致心脏代谢健康的失调。因此,研究人员试图确定邻里劣势和睡眠在导致种族差异在心血管健康中的作用。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
研究人员将存储等离子体,血清和尿液样品
采样方法非概率样本
研究人群该队列由美国东南部一所大学的一所大学的黑人和白人大学生组成。该队列将按照设计通常健康,年轻人没有已知的心脏代谢疾病,
健康)状况
  • 血压
  • 睡觉
  • 种族主义
  • 僵硬,动脉
  • 内皮功能障碍
干涉不提供
研究组/队列大学生
该队列由美国东南部一所大学的一所大学的黑人和白人大学生组成。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:9月29日,2020年)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月31日
估计初级完成日期2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

-

排除标准:

  • 收缩压大于150 mmHg
  • 舒张压大于90 mmHg
  • 体重指数高于35 kg/m^2
  • 心血管疾病
  • 最近(一年)癌症的历史
  • 代谢病史(例如2型糖尿病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04576338
其他研究ID编号AU IRB#20-262 FB
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:删除所有HIPAA标识符的数据可以在未来的合作工作中共享,等待适当的DMDA批准
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:研究完成后,无限期
访问标准:根据合理的要求,例如请求协作,进行荟萃分析或确定可靠性,可以在将来的协作工作中共享使用所有HIPAA标识符的数据,等待适当的DMDA批准。
责任方奥斯汀·罗宾逊(Austin Robinson),奥本大学
研究赞助商奥本大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户奥本大学
验证日期2021年1月