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CBT干预改善睡眠对健康，饮食摄入和食物偏好的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠饮食健康 | 行为：失眠的认知行为疗法 | 不适用 |
睡眠持续时间和睡眠质量的降低已成为研究和睡眠流行病学的越来越重要的领域，并与许多健康风险联系在一起。疾病控制和预防中心发现，在过去几年中，成人的睡眠持续时间大大减少，平均持续时间<7小时，有些建议可能会增加肥胖和类型的风险2个糖尿病。
关于睡眠限制的研究观察到，即使是一夜的睡眠剥夺也会导致胰岛素敏感性降低并增加糖尿病患病率。类似地缩短和/或质量不佳的睡眠会导致生长素释放蛋白和瘦素水平的失调，从而增加能量摄入量和动机，以寻求脂肪和糖含量更高的食物。尽管广泛的研究集中在短睡眠的影响及其对健康的影响上，但很少有研究集中于改善睡眠是否可以改善心脏代谢结果。
研究估计，近30％的人患有失眠或失眠症症状。对抗这一问题的最常见方法是非处方药和催眠药。但是，关于此类治疗功效的证据很少。多年来，已经发现认知行为疗法会在失眠患者中长期产生长期和显着的结果。它已显示可显着改善睡眠的各种参数，例如睡眠潜伏期，睡眠发作后唤醒，睡眠效率和睡眠质量。对原发性失眠症患者的研究表明，接受CBT治疗的患者平均会改善睡眠6小时并提高睡眠效率。此外，经历CBT的人以健康的昼夜节律，受调节的激素分泌模式和血糖水平的长期改善。
一项关于短睡眠持续时间的研究研究，包括针对延伸睡眠的行为咨询组成的干预措施，发现通过这种干预延长睡眠，减少了游离糖，脂肪和碳水化合物的摄入量。由于CBT需要最少的干预措施，因此可以将其视为改善睡眠的理想治疗方式。
在当前情况下，观察到的Covid-19对发病率，日常生活方式行为和心理健康的重大影响，有效的心理干预可能有助于改善心理和生理健康。这项研究旨在研究改善睡眠对代谢健康结果的干预措施的影响。通过这项研究，研究人员旨在测试CBT干预措施改善睡眠的可行性，包括包括超重/肥胖的成年人报告睡眠不佳的成年人，并进一步了解参与者对CBT的经验，以改善大流行期间的健康状况和睡眠结果。
这项研究是一项随机对照试验，所有参与者将接受筛查和基线测量。完成这些程序后，干预小组的参与者将每周进行为期8周的课程计划，每周由经过认证的CBT-I训练有素的心理学家在线进行。研究完成后，将要求所有参与者采取干预后措施。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两组CBT干预组和对照组的随机对照试验。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 进行测量的研究团队的成员对小组分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 认知行为疗法干预措施改善睡眠对健康，饮食摄入和食物偏好的影响：一项可行性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CBT-I组 CBT-I小组的参与者将通过Zoom或Skype电话与训练有素的心理学家一起进行每周一次的会议。 | 行为：失眠的认知行为疗法 每周CBTI培训 |
| 没有干预：对照组 在研究期间，将要求对照组保持通常的生活方式 |
- 睡眠持续时间[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量的总睡眠时间
- 睡眠效率[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量睡眠效率
- 睡眠潜伏期[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量睡眠潜伏期
- 总睡眠时间[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量了总睡眠时间
- 床上的总时间[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量床的总时间
- 睡眠开始后醒来[时间范围：0-12周]睡眠开始后测得的加速度计的变化
- 主观睡眠质量[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的主观睡眠质量变化
- 睡眠障碍[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠障碍的变化
- 使用睡眠药物[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠药使用的使用变化
- 白天功能障碍[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的白天功能障碍的变化
- 习惯睡眠效率[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数衡量的习惯睡眠效率的变化
- 睡眠持续时间（自我报告）[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠时间变化
- 白天过度嗜睡[时间范围：0-12周]
通过Epworth嗜睡量表测量的白天过度嗜睡的变化
比例范围：
永远不会点点头0点点头的机会1个适度的机会点点头2点点头的机会3
评分解释：
Minumum分数为0，最大分数为24。0-5-降低日常嗜睡6-10-日常嗜睡11-12-轻度过度过度的白天嗜睡13-15-中度过度的白天嗜睡16-24-严重的白天过度过度嗜睡
- 心理健康[时间范围：0-12周]
沃里克·伊迪恩堡（Warwick-Edinburgh）心理健康量表的认知，情感和社会层面的变化
比例范围：
没有时间1很少有2个时间3通常是4个时间5
评分解释：
最低分数为14，最大分数为70。分数越高表明积极的心理健康。
- 抑郁[时间范围：0-12周]
由患者健康问卷测量的抑郁症状的变化-9
比例范围：
几乎不是每天几乎每天2的时间超过一半，几乎每天3
评分解释：
最低分数为0，最大分数为20。0-5-轻度6-10-中度11-15-中度严重的16-20-严重的抑郁症
- 焦虑[时间范围：0-12周]
- 食物偏好[时间范围：0-12周]
利兹食品偏好调查表测量的明确喜欢和明确的需求变化
比例范围：
计算机化的Asessment包括100mm的视觉模拟量表，在响应项目结束时，参与者将被询问：“您现在想要多少这种食物？
得分：
VAS量表的最低分数为0，最大分数为100。记录得分并转换为高脂肪，低脂，甜味或咸味食物类型以及不同脂肪棉组合的平均分数。
- 食物奖励[时间范围：0-12周]
利兹食品偏好调查表测量的隐性欲望和食物选择的变化
比例范围：
为参与者提供两张图像的计算机化，他们选择了自己喜欢的图像。
得分：
记录每个答案的反应时间，并将其转换为高脂肪，低脂，甜味或咸味食物类型以及不同脂肪肥胖组合的平均分数。
- 食物渴望[时间范围：0-12周]
渴望控制的变化，渴望甜食，渴望咸味和积极的情绪，以控制饮食问卷来衡量
比例范围：
Asessment包括20个项目，其10点比例从“完全不”到“极度”和1个带有免费文本答案的项目。
得分：
VAS量表的最小分数为0，最大分数为100。计算项目的总和按子量表中的项目数进行分配。分数较高表明渴望更高。积极的情绪子量表和渴望控制子量表被逆转，因此得分很高，表明情绪和渴望控制的水平更高。
- 饮食摄入量[时间范围：0-12周]Myfood24食物日记测量的24小时食物召回的变化
- 人体测量指标[时间范围：0-12周]自我报告的体重的变化
- 人体测量指标[时间范围：0-12周]自我报告的变化BMI
- 参与者访谈[时间范围：0-12周]参与者的反馈和通过访谈提供的信息
| 符合研究资格的年龄： | 25年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Jason Gill，博士 | +44 141 330 2916 | jason.gill@glasgow.ac.uk | |
| 联系人：Ayan Merchant，MSC。 | +44 141 330 7615 | a.merchant.1@research.gla.ac.uk |
| 英国 | |
| 格拉斯哥大学 | 招募 |
| 英国格拉斯哥，G12 8QQ | |
| 首席研究员：Jason Gill，博士 | |
| 格拉斯哥大学 | 招募 |
| 英国格拉斯哥，G12 8TA | |
| 联系人：Jason Gill，博士0141 330 Ext 2916 Jason.gill@glasgow.ac.uk | |
| 联系人：Ayan Merchant，MSC。 0141 330 Ext 7615 A.Merchant.1@research.gla.ac.uk | |
| 首席研究员：Jason Gill，博士 | |
| 子注册者：Ayan Merchant，MSC | |
| 子注视器：辛迪·格雷（Cindy Gray），博士 | |
| 子注视器：斯图尔特·格雷（Stuart Gray），博士 | |
| 首席研究员： | 杰森·吉尔（Jason Gill），博士 | 格拉斯哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 睡眠持续时间[时间范围：0-12周] 加速度计的变化测量的总睡眠时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CBT干预改善睡眠对健康，饮食摄入和食物偏好的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 认知行为疗法干预措施改善睡眠对健康，饮食摄入和食物偏好的影响：一项可行性研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究认知行为疗法干预对睡眠的影响及其对Covid-19期间的幸福感，饮食摄入和食物偏好的影响。该研究将调查CBT干预的提供是否会改善睡眠质量和睡眠时间，从而改善代谢健康。参与者将被随机分为两组，其中一半在干预臂中，另一组在研究臂中。 | ||||||||
| 详细说明 | 睡眠持续时间和睡眠质量的降低已成为研究和睡眠流行病学的越来越重要的领域，并与许多健康风险联系在一起。疾病控制和预防中心发现，在过去几年中，成人的睡眠持续时间大大减少，平均持续时间<7小时，有些建议可能会增加肥胖和类型的风险2个糖尿病。 关于睡眠限制的研究观察到，即使是一夜的睡眠剥夺也会导致胰岛素敏感性降低并增加糖尿病患病率。类似地缩短和/或质量不佳的睡眠会导致生长素释放蛋白和瘦素水平的失调，从而增加能量摄入量和动机，以寻求脂肪和糖含量更高的食物。尽管广泛的研究集中在短睡眠的影响及其对健康的影响上，但很少有研究集中于改善睡眠是否可以改善心脏代谢结果。 研究估计，近30％的人患有失眠或失眠症症状。对抗这一问题的最常见方法是非处方药和催眠药。但是，关于此类治疗功效的证据很少。多年来，已经发现认知行为疗法会在失眠患者中长期产生长期和显着的结果。它已显示可显着改善睡眠的各种参数，例如睡眠潜伏期，睡眠发作后唤醒，睡眠效率和睡眠质量。对原发性失眠症患者的研究表明，接受CBT治疗的患者平均会改善睡眠6小时并提高睡眠效率。此外，经历CBT的人以健康的昼夜节律，受调节的激素分泌模式和血糖水平的长期改善。 一项关于短睡眠持续时间的研究研究，包括针对延伸睡眠的行为咨询组成的干预措施，发现通过这种干预延长睡眠，减少了游离糖，脂肪和碳水化合物的摄入量。由于CBT需要最少的干预措施，因此可以将其视为改善睡眠的理想治疗方式。 在当前情况下，观察到的Covid-19对发病率，日常生活方式行为和心理健康的重大影响，有效的心理干预可能有助于改善心理和生理健康。这项研究旨在研究改善睡眠对代谢健康结果的干预措施的影响。通过这项研究，研究人员旨在测试CBT干预措施改善睡眠的可行性，包括包括超重/肥胖的成年人报告睡眠不佳的成年人，并进一步了解参与者对CBT的经验，以改善大流行期间的健康状况和睡眠结果。 这项研究是一项随机对照试验，所有参与者将接受筛查和基线测量。完成这些程序后，干预小组的参与者将每周进行为期8周的课程计划，每周由经过认证的CBT-I训练有素的心理学家在线进行。研究完成后，将要求所有参与者采取干预后措施。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两组CBT干预组和对照组的随机对照试验。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 进行测量的研究团队的成员对小组分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：失眠的认知行为疗法 每周CBTI培训 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 25年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04576260 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200190177 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 格拉斯哥大学杰森·吉尔教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠饮食健康 | 行为：失眠的认知行为疗法 | 不适用 |
睡眠持续时间和睡眠质量的降低已成为研究和睡眠流行病学的越来越重要的领域，并与许多健康风险联系在一起。疾病控制和预防中心发现，在过去几年中，成人的睡眠持续时间大大减少，平均持续时间<7小时，有些建议可能会增加肥胖和类型的风险2个糖尿病。
关于睡眠限制的研究观察到，即使是一夜的睡眠剥夺也会导致胰岛素敏感性降低并增加糖尿病患病率。类似地缩短和/或质量不佳的睡眠会导致生长素释放蛋白和瘦素水平的失调，从而增加能量摄入量和动机，以寻求脂肪和糖含量更高的食物。尽管广泛的研究集中在短睡眠的影响及其对健康的影响上，但很少有研究集中于改善睡眠是否可以改善心脏代谢结果。
研究估计，近30％的人患有失眠或失眠症症状。对抗这一问题的最常见方法是非处方药和催眠药。但是，关于此类治疗功效的证据很少。多年来，已经发现认知行为疗法会在失眠患者中长期产生长期和显着的结果。它已显示可显着改善睡眠的各种参数，例如睡眠潜伏期，睡眠发作后唤醒，睡眠效率和睡眠质量。对原发性失眠症患者的研究表明，接受CBT治疗的患者平均会改善睡眠6小时并提高睡眠效率。此外，经历CBT的人以健康的昼夜节律，受调节的激素分泌模式和血糖水平的长期改善。
一项关于短睡眠持续时间的研究研究，包括针对延伸睡眠的行为咨询组成的干预措施，发现通过这种干预延长睡眠，减少了游离糖，脂肪和碳水化合物的摄入量。由于CBT需要最少的干预措施，因此可以将其视为改善睡眠的理想治疗方式。
在当前情况下，观察到的Covid-19对发病率，日常生活方式行为和心理健康的重大影响，有效的心理干预可能有助于改善心理和生理健康。这项研究旨在研究改善睡眠对代谢健康结果的干预措施的影响。通过这项研究，研究人员旨在测试CBT干预措施改善睡眠的可行性，包括包括超重/肥胖的成年人报告睡眠不佳的成年人，并进一步了解参与者对CBT的经验，以改善大流行期间的健康状况和睡眠结果。
这项研究是一项随机对照试验，所有参与者将接受筛查和基线测量。完成这些程序后，干预小组的参与者将每周进行为期8周的课程计划，每周由经过认证的CBT-I训练有素的心理学家在线进行。研究完成后，将要求所有参与者采取干预后措施。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两组CBT干预组和对照组的随机对照试验。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 进行测量的研究团队的成员对小组分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 认知行为疗法干预措施改善睡眠对健康，饮食摄入和食物偏好的影响：一项可行性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CBT-I组 CBT-I小组的参与者将通过Zoom或Skype电话与训练有素的心理学家一起进行每周一次的会议。 | 行为：失眠的认知行为疗法 每周CBTI培训 |
| 没有干预：对照组 在研究期间，将要求对照组保持通常的生活方式 |
- 睡眠持续时间[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量的总睡眠时间
- 睡眠效率[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量睡眠效率
- 睡眠潜伏期[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量睡眠潜伏期
- 总睡眠时间[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量了总睡眠时间
- 床上的总时间[时间范围：0-12周]加速度计的变化测量床的总时间
- 睡眠开始后醒来[时间范围：0-12周]睡眠开始后测得的加速度计的变化
- 主观睡眠质量[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的主观睡眠质量变化
- 睡眠障碍[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠障碍的变化
- 使用睡眠药物[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠药使用的使用变化
- 白天功能障碍[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的白天功能障碍的变化
- 习惯睡眠效率[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数衡量的习惯睡眠效率的变化
- 睡眠持续时间（自我报告）[时间范围：0-12周]匹兹堡睡眠质量指数测量的睡眠时间变化
- 白天过度嗜睡[时间范围：0-12周]
通过Epworth嗜睡量表测量的白天过度嗜睡的变化
比例范围：
永远不会点点头0点点头的机会1个适度的机会点点头2点点头的机会3
评分解释：
Minumum分数为0，最大分数为24。0-5-降低日常嗜睡6-10-日常嗜睡11-12-轻度过度过度的白天嗜睡13-15-中度过度的白天嗜睡16-24-严重的白天过度过度嗜睡
- 心理健康[时间范围：0-12周]
沃里克·伊迪恩堡（Warwick-Edinburgh）心理健康量表的认知，情感和社会层面的变化
比例范围：
没有时间1很少有2个时间3通常是4个时间5
评分解释：
最低分数为14，最大分数为70。分数越高表明积极的心理健康。
- 抑郁[时间范围：0-12周]
由患者健康问卷测量的抑郁症状的变化-9
比例范围：
几乎不是每天几乎每天2的时间超过一半，几乎每天3
评分解释：
最低分数为0，最大分数为20。0-5-轻度6-10-中度11-15-中度严重的16-20-严重的抑郁症
- 焦虑[时间范围：0-12周]
广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7衡量的焦虑变化-7
比例范围：
几乎不是每天几乎每天2的时间超过一半，几乎每天3
评分解释：
最低分数为0，最大得分为21。0-5轻度6-10中度11-15中度严重的焦虑15-21严重焦虑。
- 食物偏好[时间范围：0-12周]
利兹食品偏好调查表测量的明确喜欢和明确的需求变化
比例范围：
计算机化的Asessment包括100mm的视觉模拟量表，在响应项目结束时，参与者将被询问：“您现在想要多少这种食物？
得分：
VAS量表的最低分数为0，最大分数为100。记录得分并转换为高脂肪，低脂，甜味或咸味食物类型以及不同脂肪棉组合的平均分数。
- 食物奖励[时间范围：0-12周]
利兹食品偏好调查表测量的隐性欲望和食物选择的变化
比例范围：
为参与者提供两张图像的计算机化，他们选择了自己喜欢的图像。
得分：
记录每个答案的反应时间，并将其转换为高脂肪，低脂，甜味或咸味食物类型以及不同脂肪肥胖组合的平均分数。
- 食物渴望[时间范围：0-12周]
渴望控制的变化，渴望甜食，渴望咸味和积极的情绪，以控制饮食问卷来衡量
比例范围：
Asessment包括20个项目，其10点比例从“完全不”到“极度”和1个带有免费文本答案的项目。
得分：
VAS量表的最小分数为0，最大分数为100。计算项目的总和按子量表中的项目数进行分配。分数较高表明渴望更高。积极的情绪子量表和渴望控制子量表被逆转，因此得分很高，表明情绪和渴望控制的水平更高。
- 饮食摄入量[时间范围：0-12周]Myfood24食物日记测量的24小时食物召回的变化
- 人体测量指标[时间范围：0-12周]自我报告的体重的变化
- 人体测量指标[时间范围：0-12周]自我报告的变化BMI
- 参与者访谈[时间范围：0-12周]参与者的反馈和通过访谈提供的信息
| 符合研究资格的年龄： | 25年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Jason Gill，博士 | +44 141 330 2916 | jason.gill@glasgow.ac.uk | |
| 联系人：Ayan Merchant，MSC。 | +44 141 330 7615 | a.merchant.1@research.gla.ac.uk |
| 英国 | |
| 格拉斯哥大学 | 招募 |
| 英国格拉斯哥，G12 8QQ | |
| 首席研究员：Jason Gill，博士 | |
| 格拉斯哥大学 | 招募 |
| 英国格拉斯哥，G12 8TA | |
| 联系人：Jason Gill，博士0141 330 Ext 2916 Jason.gill@glasgow.ac.uk | |
| 联系人：Ayan Merchant，MSC。 0141 330 Ext 7615 A.Merchant.1@research.gla.ac.uk | |
| 首席研究员：Jason Gill，博士 | |
| 子注册者：Ayan Merchant，MSC | |
| 子注视器：辛迪·格雷（Cindy Gray），博士 | |
| 子注视器：斯图尔特·格雷（Stuart Gray），博士 | |
| 首席研究员： | 杰森·吉尔（Jason Gill），博士 | 格拉斯哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 睡眠持续时间[时间范围：0-12周] 加速度计的变化测量的总睡眠时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CBT干预改善睡眠对健康，饮食摄入和食物偏好的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 认知行为疗法干预措施改善睡眠对健康，饮食摄入和食物偏好的影响：一项可行性研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在研究认知行为疗法干预对睡眠的影响及其对Covid-19期间的幸福感，饮食摄入和食物偏好的影响。该研究将调查CBT干预的提供是否会改善睡眠质量和睡眠时间，从而改善代谢健康。参与者将被随机分为两组，其中一半在干预臂中，另一组在研究臂中。 | ||||||||
| 详细说明 | 睡眠持续时间和睡眠质量的降低已成为研究和睡眠流行病学的越来越重要的领域，并与许多健康风险联系在一起。疾病控制和预防中心发现，在过去几年中，成人的睡眠持续时间大大减少，平均持续时间<7小时，有些建议可能会增加肥胖和类型的风险2个糖尿病。 关于睡眠限制的研究观察到，即使是一夜的睡眠剥夺也会导致胰岛素敏感性降低并增加糖尿病患病率。类似地缩短和/或质量不佳的睡眠会导致生长素释放蛋白和瘦素水平的失调，从而增加能量摄入量和动机，以寻求脂肪和糖含量更高的食物。尽管广泛的研究集中在短睡眠的影响及其对健康的影响上，但很少有研究集中于改善睡眠是否可以改善心脏代谢结果。 研究估计，近30％的人患有失眠或失眠症症状。对抗这一问题的最常见方法是非处方药和催眠药。但是，关于此类治疗功效的证据很少。多年来，已经发现认知行为疗法会在失眠患者中长期产生长期和显着的结果。它已显示可显着改善睡眠的各种参数，例如睡眠潜伏期，睡眠发作后唤醒，睡眠效率和睡眠质量。对原发性失眠症患者的研究表明，接受CBT治疗的患者平均会改善睡眠6小时并提高睡眠效率。此外，经历CBT的人以健康的昼夜节律，受调节的激素分泌模式和血糖水平的长期改善。 一项关于短睡眠持续时间的研究研究，包括针对延伸睡眠的行为咨询组成的干预措施，发现通过这种干预延长睡眠，减少了游离糖，脂肪和碳水化合物的摄入量。由于CBT需要最少的干预措施，因此可以将其视为改善睡眠的理想治疗方式。 在当前情况下，观察到的Covid-19对发病率，日常生活方式行为和心理健康的重大影响，有效的心理干预可能有助于改善心理和生理健康。这项研究旨在研究改善睡眠对代谢健康结果的干预措施的影响。通过这项研究，研究人员旨在测试CBT干预措施改善睡眠的可行性，包括包括超重/肥胖的成年人报告睡眠不佳的成年人，并进一步了解参与者对CBT的经验，以改善大流行期间的健康状况和睡眠结果。 这项研究是一项随机对照试验，所有参与者将接受筛查和基线测量。完成这些程序后，干预小组的参与者将每周进行为期8周的课程计划，每周由经过认证的CBT-I训练有素的心理学家在线进行。研究完成后，将要求所有参与者采取干预后措施。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两组CBT干预组和对照组的随机对照试验。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 进行测量的研究团队的成员对小组分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：失眠的认知行为疗法 每周CBTI培训 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04576260 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200190177 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 格拉斯哥大学杰森·吉尔教授 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
