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出境医 / 临床实验 / 两种肠道饲料途径之间的比较研究

两种肠道饲料途径之间的比较研究

研究描述
简要摘要:

该研究评估,评估和比较了ICU患者中有关并发症和营养状况的两种肠内饲喂方法的功效。

该研究利用了两种肠内喂养方法,包括注射泵和医院的间歇性肠内喂养,通过喂食袋和喂养袋混合肠内喂养,并在10天之前和之后通过使用三个工具来评估患者,有助于监测血液动力学参数,GIT系统评估和GIT系统评估和实验室发现评估,有助于评估营养状况和并发症。结果表明,间歇性肠内喂养组的并发症低于喂养袋组中的并发症。


病情或疾病 干预/治疗阶段
并发症饮食补充:恩特里亚喂养不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

在获得道德清除之后;研究患者参加了研究,根据纳入和排除标准选择患者。初步评估后,将患者通过阻滞随机分配给两组之一。

两组每天接受3000毫升的饲料,每天相同的配方奶粉为30-35ml/kg的水,0.8 g/kg的蛋白质和2000 kcal的女性卡路里和男性2500 kcal。唯一的操纵是流量和饲料管理的设备。

掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:比较研究通过对ICU患者的并发症和营养状况的喂养袋进行喂养袋,与医院的间歇性肠内喂养的影响混合了肠内喂养。
估计研究开始日期 2020年9月30日
估计初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:间歇性恩特里亚喂养组
间歇性的肠内喂养组收到间歇性喂养,因为在24小时内给予饲料,随着注射泵和饲料的指导,随着患者床的头部升高,使用注射泵和饲料通过指南进行了休息时间(例如三个小时喂食两个小时的休息)。在开始喂养之前,至少从水平距离水平的至少30度,成人的喂养时间表以50 ml/hr的速度开始,以促进公差,等渗公式的给药速率每八个小时内增加20-25 ml/hr的增量达到所需的速率,在连续喂养期间,每四个小时以及间歇性喂养和药物给药之前和之后,定期用20至30毫升的温水冲洗管,每4-6小时一次检查胃残留体积
饮食补充:恩特里亚喂养
间歇性肠内喂养组收到间歇性喂养,因为饲料是在24小时内进行休息时间的24小时内给予的(例如三小时喂食两个小时)

实验:,喂养袋组
喂养袋组的饲养袋组构成了医院的混合,每2小时每2小时饲料,晚上休息4小时,并在10分钟内给予,并在间歇性肠内喂养组中遵循相同的指南
饮食补充:恩特里亚喂养
间歇性肠内喂养组收到间歇性喂养,因为饲料是在24小时内进行休息时间的24小时内给予的(例如三小时喂食两个小时)

结果措施
主要结果指标
  1. 血清蛋白水平的变化[时间范围:10天]
    通过使用每天评估的血清蛋白测试,血清蛋白水平将变化为正常值

  2. 并发症发生率的变化[时间范围:10天]
    通过使用评估结果工具,将通过研究评估3次并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • 具有功能性胃肠道和口腔营养摄入较差的患者。

排除标准:

  • 对植物营养的患者更合适。
  • 患者git阻塞或瘘管。
  • 缺血性肠患者。
  • 无法提供肠内喂养的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Asmaa Al Mahgoub 01016338015 EXT 01021759992 asmaa_sara16@yahoo.com
联系人:Ahmea t Ahmed,演讲01062716629 talaat83@aun.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
护理学院
阿西特,埃及
赞助商和合作者
莎拉·阿斯玛(Sarah Asmaa)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:阿玛尔穆罕默德阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月6日
最后更新发布日期2020年10月6日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月30日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 血清蛋白水平的变化[时间范围:10天]
    通过使用每天评估的血清蛋白测试,血清蛋白水平将变化为正常值
  • 并发症发生率的变化[时间范围:10天]
    通过使用评估结果工具,将通过研究评估3次并发症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE两种肠道饲料途径之间的比较研究
官方标题ICMJE比较研究通过对ICU患者的并发症和营养状况的喂养袋进行喂养袋,与医院的间歇性肠内喂养的影响混合了肠内喂养。
简要摘要

该研究评估,评估和比较了ICU患者中有关并发症和营养状况的两种肠内饲喂方法的功效。

该研究利用了两种肠内喂养方法,包括注射泵和医院的间歇性肠内喂养,通过喂食袋和喂养袋混合肠内喂养,并在10天之前和之后通过使用三个工具来评估患者,有助于监测血液动力学参数,GIT系统评估和GIT系统评估和实验室发现评估,有助于评估营养状况和并发症。结果表明,间歇性肠内喂养组的并发症低于喂养袋组中的并发症。

详细说明

简介肠内营养支持是指通过胃肠道途径提供卡路里,蛋白质,电解质,维生素,矿物质,微量元素和液体的提供。对于具有功能性胃肠道的患者,其口服营养摄入量不足以满足估计需求。

肠内营养疗法在需要营养支持的患者管理方面具有许多优势。肠内营养有助于通过提供肠内营养物质来保存胃肠道功能,并且管理更容易,更安全,较低的管理。

但是,尽管有这些相对优势,但在时间,技术专长和成本方面,提供安全有效的肠内营养疗法仍可能给家庭和看护人带来挑战。

由于肠内喂养管和交付系统的技术进步,卫生专业人员的专业化以及对父母和看护者的更好教育,肠内营养的管理与改善的临床结果和安全性有关。肠内营养疗法比植物营养更容易且更安全。不仅避免了静脉内通道的风险,而且大多数代谢并发症的错误也更宽。结果,在低强度医院和包括房屋在内的患者护理环境中,肠内营养疗法更容易进行。但是,与正常饮食相比,管喂食需要额外的时间和精力来管理,这种额外的护理需求可能会导致家庭和照料者的负担和压力增加。

这项研究被设计为一项随机对照试验,以比较通过使用注射泵与医院混合喂养的间歇性肠内喂养的效果,通过使用ICU患者的营养状况和并发症的喂养袋。

方法设计构成作为一项随机控制的前瞻性研究,本研究的目的是通过使用注射泵与医院混合配方奶粉来比较间歇性肠内喂养的功效单位。

设置数据是从Assiut大学医院收集的。

样本研究人群由18至60岁的患者组成,在关键和创伤重症监护病房中住院和治疗。纳入标准规定,该患者已有18至60岁。包括两个性别;具有功能性胃肠道和口腔营养摄入量不佳的患者同意参加研究。功率计算估计,为了检测两个研究组之间的效果大小为11.8蛋白质水平的平均水平差异为11.8,p值<0.05和80%的功率,置信度水平为0.95,每个样本量为22位患者需要小组。然而,这项研究工作中有60名患者避免了无反应率(每组30例)。这是使用G Power 3.1计算得出的。研究数据是在2019年6月至2019年12月之间收集的。

仪器和测量本研究中使用的三种工具是由研究人员根据文献的审查开发的。第一个工具是用于监测包括血液动力学参数的一般评估表(平均动脉压(MAP),从床侧监测器,心率(HR),温度,呼吸率和CVP读数,每天进行体格检查,包括神经系统检查,包括神经系统检查和胸部检查有关干扰,胸部X射线评估,通风模式和机械通气持续时间,流体平衡评估,除了社会人口统计学和医学数据之外,对实验室发现的评估。

第二个工具是由研究人员开发的喂养评估表,并在评估身高和体重后用于评估BMI;评估水量,蛋白质,每天给予卡路里;评估肠内喂养模式;剩余数量评估;喂食时期休息和频率。

第三个工具是由研究人员开发的患者结果评估表,用于评估患者的结果和并发症。 。

研究伦理清除患者的干预措施被纳入研究,根据纳入和排除标准选择患者。初步评估后,将患者通过阻滞随机分配给两组之一。

两组每天接受3000毫升的饲料,每天相同的配方奶粉为30-35 ml/kg的水,0.8 g/kg的蛋白质和雌性的卡路里2000 k Cal,男性的卡路里2500 k Cal。唯一的操纵是流速和给药的设备。

间歇性的肠内喂养组接受了间歇性喂养,因为在24小时内给予饲料,随着注射泵和饲料的指导,随着患者床的头部升高,使用注射器泵和饲料进行给药,并在24小时内进行休息时间(例如三个小时的喂食两个小时的休息)。在开始喂养之前,至少从水平距离水平的至少30度,成人的喂养时间表以50 ml/hr的速度开始,以促进公差,等渗公式的给药速率每八个小时内增加20-25 ml/hr的增量达到所需的速率,在连续喂养期间,每四个小时以及间歇性喂养和药物给药之前和之后,每四个小时定期用20至30毫升的温水冲洗管,每4-6小时通常接受一次胃残留体积医院混合配方奶粉每24小时每24小时,晚上休息4小时,并在10分钟内进行,并遵循相同的准则。间歇性肠内喂养组。

数据收集数据是从患者病情稳定后的入院第一天开始收集的,并延长了7天,每天将数据记录在开发的工具中。研究人员分配了研究样本(30名患者)至两组(间歇性肠内喂养组,喂养袋组)。

对于间歇性肠内喂养组:研究人员评估了接受间歇性肠内喂养的患者。对于喂养袋组:研究人员评估了接受医院混合配方奶粉的患者。

该研究的道德考虑批准是从护理学院的伦理委员会获得的,在应用研究期间没有研究主题的风险,因为该研究遵循临床研究中的共同道德原则,并从参与的患者或指导中获得了书面同意。该研究解释了研究的性质和目的。

确保患者未经第二次许可,保密和匿名性,并且患者有权拒绝参加或退出研究,而无需任何合理的理性,就不会重复使用这项研究的数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

在获得道德清除之后;研究患者参加了研究,根据纳入和排除标准选择患者。初步评估后,将患者通过阻滞随机分配给两组之一。

两组每天接受3000毫升的饲料,每天相同的配方奶粉为30-35ml/kg的水,0.8 g/kg的蛋白质和2000 kcal的女性卡路里和男性2500 kcal。唯一的操纵是流量和饲料管理的设备。

蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE并发症
干预ICMJE饮食补充:恩特里亚喂养
间歇性肠内喂养组收到间歇性喂养,因为饲料是在24小时内进行休息时间的24小时内给予的(例如三小时喂食两个小时)
研究臂ICMJE
  • 实验:间歇性恩特里亚喂养组
    间歇性的肠内喂养组收到间歇性喂养,因为在24小时内给予饲料,随着注射泵和饲料的指导,随着患者床的头部升高,使用注射泵和饲料通过指南进行了休息时间(例如三个小时喂食两个小时的休息)。在开始喂养之前,至少从水平距离水平的至少30度,成人的喂养时间表以50 ml/hr的速度开始,以促进公差,等渗公式的给药速率每八个小时内增加20-25 ml/hr的增量达到所需的速率,在连续喂养期间,每四个小时以及间歇性喂养和药物给药之前和之后,定期用20至30毫升的温水冲洗管,每4-6小时一次检查胃残留体积
    干预:饮食补充:恩特里亚喂养
  • 实验:,喂养袋组
    喂养袋组的饲养袋组构成了医院的混合,每2小时每2小时饲料,晚上休息4小时,并在10分钟内给予,并在间歇性肠内喂养组中遵循相同的指南
    干预:饮食补充:恩特里亚喂养
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月30日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • 具有功能性胃肠道和口腔营养摄入较差的患者。

排除标准:

  • 对植物营养的患者更合适。
  • 患者git阻塞或瘘管。
  • 缺血性肠患者。
  • 无法提供肠内喂养的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Asmaa Al Mahgoub 01016338015 EXT 01021759992 asmaa_sara16@yahoo.com
联系人:Ahmea t Ahmed,演讲01062716629 talaat83@aun.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04576234
其他研究ID编号ICMJE肠内喂养
Sasmaa(注册表标识符:Assiut University)
Mostafa Samy(注册表标识符:Assiut University)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方莎拉·阿斯玛(Sarah Asmaa),阿西特大学
研究赞助商ICMJE莎拉·阿斯玛(Sarah Asmaa)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:阿玛尔穆罕默德阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该研究评估,评估和比较了ICU患者中有关并发症和营养状况的两种肠内饲喂方法的功效。

该研究利用了两种肠内喂养方法,包括注射泵和医院的间歇性肠内喂养,通过喂食袋和喂养袋混合肠内喂养,并在10天之前和之后通过使用三个工具来评估患者,有助于监测血液动力学参数,GIT系统评估和GIT系统评估和实验室发现评估,有助于评估营养状况和并发症。结果表明,间歇性肠内喂养组的并发症低于喂养袋组中的并发症。


病情或疾病 干预/治疗阶段
并发症饮食补充:恩特里亚喂养不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

在获得道德清除之后;研究患者参加了研究,根据纳入和排除标准选择患者。初步评估后,将患者通过阻滞随机分配给两组之一。

两组每天接受3000毫升的饲料,每天相同的配方奶粉为30-35ml/kg的水,0.8 g/kg的蛋白质和2000 kcal的女性卡路里和男性2500 kcal。唯一的操纵是流量和饲料管理的设备。

掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:比较研究通过对ICU患者的并发症和营养状况的喂养袋进行喂养袋,与医院的间歇性肠内喂养的影响混合了肠内喂养。
估计研究开始日期 2020年9月30日
估计初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:间歇性恩特里亚喂养组
间歇性的肠内喂养组收到间歇性喂养,因为在24小时内给予饲料,随着注射泵和饲料的指导,随着患者床的头部升高,使用注射泵和饲料通过指南进行了休息时间(例如三个小时喂食两个小时的休息)。在开始喂养之前,至少从水平距离水平的至少30度,成人的喂养时间表以50 ml/hr的速度开始,以促进公差,等渗公式的给药速率每八个小时内增加20-25 ml/hr的增量达到所需的速率,在连续喂养期间,每四个小时以及间歇性喂养和药物给药之前和之后,定期用20至30毫升的温水冲洗管,每4-6小时一次检查胃残留体积
饮食补充:恩特里亚喂养
间歇性肠内喂养组收到间歇性喂养,因为饲料是在24小时内进行休息时间的24小时内给予的(例如三小时喂食两个小时)

实验:,喂养袋组
喂养袋组的饲养袋组构成了医院的混合,每2小时每2小时饲料,晚上休息4小时,并在10分钟内给予,并在间歇性肠内喂养组中遵循相同的指南
饮食补充:恩特里亚喂养
间歇性肠内喂养组收到间歇性喂养,因为饲料是在24小时内进行休息时间的24小时内给予的(例如三小时喂食两个小时)

结果措施
主要结果指标
  1. 血清蛋白水平的变化[时间范围:10天]
    通过使用每天评估的血清蛋白测试,血清蛋白水平将变化为正常值

  2. 并发症发生率的变化[时间范围:10天]
    通过使用评估结果工具,将通过研究评估3次并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • 具有功能性胃肠道和口腔营养摄入较差的患者。

排除标准:

  • 对植物营养的患者更合适。
  • 患者git阻塞或瘘管。
  • 缺血性肠患者。
  • 无法提供肠内喂养的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Asmaa Al Mahgoub 01016338015 EXT 01021759992 asmaa_sara16@yahoo.com
联系人:Ahmea t Ahmed,演讲01062716629 talaat83@aun.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
护理学院
阿西特,埃及
赞助商和合作者
莎拉·阿斯玛(Sarah Asmaa)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:阿玛尔穆罕默德阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月6日
最后更新发布日期2020年10月6日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月30日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 血清蛋白水平的变化[时间范围:10天]
    通过使用每天评估的血清蛋白测试,血清蛋白水平将变化为正常值
  • 并发症发生率的变化[时间范围:10天]
    通过使用评估结果工具,将通过研究评估3次并发症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE两种肠道饲料途径之间的比较研究
官方标题ICMJE比较研究通过对ICU患者的并发症和营养状况的喂养袋进行喂养袋,与医院的间歇性肠内喂养的影响混合了肠内喂养。
简要摘要

该研究评估,评估和比较了ICU患者中有关并发症和营养状况的两种肠内饲喂方法的功效。

该研究利用了两种肠内喂养方法,包括注射泵和医院的间歇性肠内喂养,通过喂食袋和喂养袋混合肠内喂养,并在10天之前和之后通过使用三个工具来评估患者,有助于监测血液动力学参数,GIT系统评估和GIT系统评估和实验室发现评估,有助于评估营养状况和并发症。结果表明,间歇性肠内喂养组的并发症低于喂养袋组中的并发症。

详细说明

简介肠内营养支持是指通过胃肠道途径提供卡路里,蛋白质,电解质,维生素,矿物质,微量元素和液体的提供。对于具有功能性胃肠道的患者,其口服营养摄入量不足以满足估计需求。

肠内营养疗法在需要营养支持的患者管理方面具有许多优势。肠内营养有助于通过提供肠内营养物质来保存胃肠道功能,并且管理更容易,更安全,较低的管理。

但是,尽管有这些相对优势,但在时间,技术专长和成本方面,提供安全有效的肠内营养疗法仍可能给家庭和看护人带来挑战。

由于肠内喂养管和交付系统的技术进步,卫生专业人员的专业化以及对父母和看护者的更好教育,肠内营养的管理与改善的临床结果和安全性有关。肠内营养疗法比植物营养更容易且更安全。不仅避免了静脉内通道的风险,而且大多数代谢并发症的错误也更宽。结果,在低强度医院和包括房屋在内的患者护理环境中,肠内营养疗法更容易进行。但是,与正常饮食相比,管喂食需要额外的时间和精力来管理,这种额外的护理需求可能会导致家庭和照料者的负担和压力增加。

这项研究被设计为一项随机对照试验,以比较通过使用注射泵与医院混合喂养的间歇性肠内喂养的效果,通过使用ICU患者的营养状况和并发症的喂养袋。

方法设计构成作为一项随机控制的前瞻性研究,本研究的目的是通过使用注射泵与医院混合配方奶粉来比较间歇性肠内喂养的功效单位。

设置数据是从Assiut大学医院收集的。

样本研究人群由18至60岁的患者组成,在关键和创伤重症监护病房中住院和治疗。纳入标准规定,该患者已有18至60岁。包括两个性别;具有功能性胃肠道和口腔营养摄入量不佳的患者同意参加研究。功率计算估计,为了检测两个研究组之间的效果大小为11.8蛋白质水平的平均水平差异为11.8,p值<0.05和80%的功率,置信度水平为0.95,每个样本量为22位患者需要小组。然而,这项研究工作中有60名患者避免了无反应率(每组30例)。这是使用G Power 3.1计算得出的。研究数据是在2019年6月至2019年12月之间收集的。

仪器和测量本研究中使用的三种工具是由研究人员根据文献的审查开发的。第一个工具是用于监测包括血液动力学参数的一般评估表(平均动脉压(MAP),从床侧监测器,心率(HR),温度,呼吸率和CVP读数,每天进行体格检查,包括神经系统检查,包括神经系统检查和胸部检查有关干扰,胸部X射线评估,通风模式和机械通气持续时间,流体平衡评估,除了社会人口统计学和医学数据之外,对实验室发现的评估。

第二个工具是由研究人员开发的喂养评估表,并在评估身高和体重后用于评估BMI;评估水量,蛋白质,每天给予卡路里;评估肠内喂养模式;剩余数量评估;喂食时期休息和频率。

第三个工具是由研究人员开发的患者结果评估表,用于评估患者的结果和并发症。 。

研究伦理清除患者的干预措施被纳入研究,根据纳入和排除标准选择患者。初步评估后,将患者通过阻滞随机分配给两组之一。

两组每天接受3000毫升的饲料,每天相同的配方奶粉为30-35 ml/kg的水,0.8 g/kg的蛋白质和雌性的卡路里2000 k Cal,男性的卡路里2500 k Cal。唯一的操纵是流速和给药的设备。

间歇性的肠内喂养组接受了间歇性喂养,因为在24小时内给予饲料,随着注射泵和饲料的指导,随着患者床的头部升高,使用注射器泵和饲料进行给药,并在24小时内进行休息时间(例如三个小时的喂食两个小时的休息)。在开始喂养之前,至少从水平距离水平的至少30度,成人的喂养时间表以50 ml/hr的速度开始,以促进公差,等渗公式的给药速率每八个小时内增加20-25 ml/hr的增量达到所需的速率,在连续喂养期间,每四个小时以及间歇性喂养和药物给药之前和之后,每四个小时定期用20至30毫升的温水冲洗管,每4-6小时通常接受一次胃残留体积医院混合配方奶粉每24小时每24小时,晚上休息4小时,并在10分钟内进行,并遵循相同的准则。间歇性肠内喂养组。

数据收集数据是从患者病情稳定后的入院第一天开始收集的,并延长了7天,每天将数据记录在开发的工具中。研究人员分配了研究样本(30名患者)至两组(间歇性肠内喂养组,喂养袋组)。

对于间歇性肠内喂养组:研究人员评估了接受间歇性肠内喂养的患者。对于喂养袋组:研究人员评估了接受医院混合配方奶粉的患者。

该研究的道德考虑批准是从护理学院的伦理委员会获得的,在应用研究期间没有研究主题的风险,因为该研究遵循临床研究中的共同道德原则,并从参与的患者或指导中获得了书面同意。该研究解释了研究的性质和目的。

确保患者未经第二次许可,保密和匿名性,并且患者有权拒绝参加或退出研究,而无需任何合理的理性,就不会重复使用这项研究的数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

在获得道德清除之后;研究患者参加了研究,根据纳入和排除标准选择患者。初步评估后,将患者通过阻滞随机分配给两组之一。

两组每天接受3000毫升的饲料,每天相同的配方奶粉为30-35ml/kg的水,0.8 g/kg的蛋白质和2000 kcal的女性卡路里和男性2500 kcal。唯一的操纵是流量和饲料管理的设备。

蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE并发症
干预ICMJE饮食补充:恩特里亚喂养
间歇性肠内喂养组收到间歇性喂养,因为饲料是在24小时内进行休息时间的24小时内给予的(例如三小时喂食两个小时)
研究臂ICMJE
  • 实验:间歇性恩特里亚喂养组
    间歇性的肠内喂养组收到间歇性喂养,因为在24小时内给予饲料,随着注射泵和饲料的指导,随着患者床的头部升高,使用注射泵和饲料通过指南进行了休息时间(例如三个小时喂食两个小时的休息)。在开始喂养之前,至少从水平距离水平的至少30度,成人的喂养时间表以50 ml/hr的速度开始,以促进公差,等渗公式的给药速率每八个小时内增加20-25 ml/hr的增量达到所需的速率,在连续喂养期间,每四个小时以及间歇性喂养和药物给药之前和之后,定期用20至30毫升的温水冲洗管,每4-6小时一次检查胃残留体积
    干预:饮食补充:恩特里亚喂养
  • 实验:,喂养袋组
    喂养袋组的饲养袋组构成了医院的混合,每2小时每2小时饲料,晚上休息4小时,并在10分钟内给予,并在间歇性肠内喂养组中遵循相同的指南
    干预:饮食补充:恩特里亚喂养
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月30日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • 具有功能性胃肠道和口腔营养摄入较差的患者。

排除标准:

  • 对植物营养的患者更合适。
  • 患者git阻塞或瘘管。
  • 缺血性肠患者。
  • 无法提供肠内喂养的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Asmaa Al Mahgoub 01016338015 EXT 01021759992 asmaa_sara16@yahoo.com
联系人:Ahmea t Ahmed,演讲01062716629 talaat83@aun.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04576234
其他研究ID编号ICMJE肠内喂养
Sasmaa(注册表标识符:Assiut University)
Mostafa Samy(注册表标识符:Assiut University)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方莎拉·阿斯玛(Sarah Asmaa),阿西特大学
研究赞助商ICMJE莎拉·阿斯玛(Sarah Asmaa)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:阿玛尔穆罕默德阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素