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钢笔对径向神经的直接神经生理作用在上侧性上侧痛患者中
侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼疾病，大约影响1-3％的普通人群。与健康受试者相比，几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。
假设：横向上围毛的患者对径向神经加的经皮刺激比假经皮电刺激更好
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 网球肘 | 其他：真正的笔 | 不适用 |
随机，双盲，安慰剂对照临床试验，使用经皮电神经刺激（PENS）。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺丝中提供经皮的电神经刺激电流的技术。
研究目的：
目标＃1：该研究的主要目的是比较单个笔活动对压力疼痛敏感性的直接作用，如侧性上con痛的患者的压力阈值，并随机分配给两种治疗方法：笔或虚拟手段：
目标＃2：该研究的次要目的是比较通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度的直接影响，疼痛程度（VAS），疼痛程度和全球侧性上consepicondylalgia患者的变化与全球变化的评级。随机分配两种治疗方法：笔或假笔。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的经皮电刺激对横向上con骨的患者的径向神经的直接神经生理作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：真实笔 一支笔 | 其他：真正的笔 该技术将在径向神经上进行超声引导，针头插入的位置将如下： 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间间隔下方，大约10厘米高于外侧上皮针，将放在前臂的上前三分之一的骨间神经上的前臂上的上三分之一。 经皮电刺激将通过经皮电神经刺激（TENS）电流来实现： TENS频率2 Hz Tens脉冲宽度-250微秒持续时间-30分钟。 TENS强度 - 在神经支配的肌肉和最大耐受强度的可见运动反应强度下增加。 管理 - 一次会话。 |
| 假比较器：假笔 一次假彭 | 其他：假笔 该技术将在径向神经上进行超声引导，针头插入的位置将如下： 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间间隔下方，大约10厘米高于外侧上皮针，将放在前臂的上前三分之一的骨间神经上的前臂上的上三分之一。 电流将无法正常工作，并且将针头放置在30分钟内： - 管理 - 一次会话 |
- 使用词序计[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）的压力疼痛阈值的变化]测量侧con中的压力疼痛阈值，螺旋凹槽中的径向神经，C5-C6 zygapophyseal关节和胫骨前肌。
- 疼痛强度的变化：视觉模拟量表[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）]用100毫米（0-无疼痛-100最坏疼痛）视觉模拟量表测量的疼痛强度
- 无疼痛握力强度的变化[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）]测量患者产生的疼痛发作的力量，用测量表测量
- 疼痛面积的变化[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）]参与者将在身体图表中绘制疼痛的扩展区域。 MM^2中的区域将使用软件计算
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Gustavo Plaza，PT，博士 | 609578380 EXT +34 | gusplaza@ucm.s |
| 西班牙 | |
| 马德里大学 | |
| 西班牙马德里，28040 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用词序计[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）的压力疼痛阈值的变化] 测量侧con中的压力疼痛阈值，螺旋凹槽中的径向神经，C5-C6 zygapophyseal关节和胫骨前肌。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 钢笔对径向神经的直接神经生理作用在上侧性上侧痛患者中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的经皮电刺激对横向上con骨的患者的径向神经的直接神经生理作用 | ||||
| 简要摘要 | 侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼疾病，大约影响1-3％的普通人群。与健康受试者相比，几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。 假设：横向上围毛的患者对径向神经加的经皮刺激比假经皮电刺激更好 | ||||
| 详细说明 | 随机，双盲，安慰剂对照临床试验，使用经皮电神经刺激（PENS）。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺丝中提供经皮的电神经刺激电流的技术。 研究目的： 目标＃1：该研究的主要目的是比较单个笔活动对压力疼痛敏感性的直接作用，如侧性上con痛的患者的压力阈值，并随机分配给两种治疗方法：笔或虚拟手段： 目标＃2：该研究的次要目的是比较通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度的直接影响，疼痛程度（VAS），疼痛程度和全球侧性上consepicondylalgia患者的变化与全球变化的评级。随机分配两种治疗方法：笔或假笔。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 网球肘 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04576195 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19/043（b） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马德里大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼疾病，大约影响1-3％的普通人群。与健康受试者相比，几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。
假设：横向上围毛的患者对径向神经加的经皮刺激比假经皮电刺激更好
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 网球肘 | 其他：真正的笔 | 不适用 |
随机，双盲，安慰剂对照临床试验，使用经皮电神经刺激（PENS）。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺丝中提供经皮的电神经刺激电流的技术。
研究目的：
目标＃1：该研究的主要目的是比较单个笔活动对压力疼痛敏感性的直接作用，如侧性上con痛的患者的压力阈值，并随机分配给两种治疗方法：笔或虚拟手段：
目标＃2：该研究的次要目的是比较通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度的直接影响，疼痛程度（VAS），疼痛程度和全球侧性上consepicondylalgia患者的变化与全球变化的评级。随机分配两种治疗方法：笔或假笔。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的经皮电刺激对横向上con骨的患者的径向神经的直接神经生理作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：真实笔 一支笔 | 其他：真正的笔 该技术将在径向神经上进行超声引导，针头插入的位置将如下： 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间间隔下方，大约10厘米高于外侧上皮针，将放在前臂的上前三分之一的骨间神经上的前臂上的上三分之一。 经皮电刺激将通过经皮电神经刺激（TENS）电流来实现： TENS频率2 Hz Tens脉冲宽度-250微秒持续时间-30分钟。 TENS强度 - 在神经支配的肌肉和最大耐受强度的可见运动反应强度下增加。 管理 - 一次会话。 |
| 假比较器：假笔 一次假彭 | 其他：假笔 该技术将在径向神经上进行超声引导，针头插入的位置将如下： 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间间隔下方，大约10厘米高于外侧上皮针，将放在前臂的上前三分之一的骨间神经上的前臂上的上三分之一。 电流将无法正常工作，并且将针头放置在30分钟内： - 管理 - 一次会话 |
- 使用词序计[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）的压力疼痛阈值的变化]测量侧con中的压力疼痛阈值，螺旋凹槽中的径向神经，C5-C6 zygapophyseal关节和胫骨前肌。
- 疼痛强度的变化：视觉模拟量表[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）]用100毫米（0-无疼痛-100最坏疼痛）视觉模拟量表测量的疼痛强度
- 无疼痛握力强度的变化[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）]测量患者产生的疼痛发作的力量，用测量表测量
- 疼痛面积的变化[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）]参与者将在身体图表中绘制疼痛的扩展区域。 MM^2中的区域将使用软件计算
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Gustavo Plaza，PT，博士 | 609578380 EXT +34 | gusplaza@ucm.s |
| 西班牙 | |
| 马德里大学 | |
| 西班牙马德里，28040 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用词序计[时间范围：基线和立即（干预后10分钟）的压力疼痛阈值的变化] 测量侧con中的压力疼痛阈值，螺旋凹槽中的径向神经，C5-C6 zygapophyseal关节和胫骨前肌。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 钢笔对径向神经的直接神经生理作用在上侧性上侧痛患者中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的经皮电刺激对横向上con骨的患者的径向神经的直接神经生理作用 | ||||
| 简要摘要 | 侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼疾病，大约影响1-3％的普通人群。与健康受试者相比，几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。 假设：横向上围毛的患者对径向神经加的经皮刺激比假经皮电刺激更好 | ||||
| 详细说明 | 随机，双盲，安慰剂对照临床试验，使用经皮电神经刺激（PENS）。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺丝中提供经皮的电神经刺激电流的技术。 研究目的： 目标＃1：该研究的主要目的是比较单个笔活动对压力疼痛敏感性的直接作用，如侧性上con痛的患者的压力阈值，并随机分配给两种治疗方法：笔或虚拟手段： 目标＃2：该研究的次要目的是比较通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度的直接影响，疼痛程度（VAS），疼痛程度和全球侧性上consepicondylalgia患者的变化与全球变化的评级。随机分配两种治疗方法：笔或假笔。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 网球肘 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04576195 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19/043（b） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马德里大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
