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出境医 / 临床实验 / 运动过程中的外源酮补充和认知功能
运动过程中的外源酮补充和认知功能
研究描述
简要摘要：
15名健康训练的男性将自愿参加这项研究。将有两种治疗方法：补充酮酯和ISO碳水化合物。这项研究的目的是评估诱导精神疲劳后酮酯对运动过程中认知功能的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酮血症心理疲劳酮症 | 行为：精神疲劳的任务行为：45-分钟模拟足球游戏行为：认知功能 | 不适用 |
详细说明：
精神疲劳经常在中度至长时间的运动中看到。它的发作与认知功能的损害有关，这导致决策不良和特定运动技能的损害。酮可以用作强大的脑燃料来源，因此它们可能有可能延迟/恢复精神疲劳的发作。在这项实验中，我们将引起个人进行45分钟间歇性运动的个人的精神疲劳。在运动过程中，认知功能将在2条情况下测量，酮补充和安慰剂。这项研究的目的是查看与安慰剂相比，酮是否可以在锻炼过程中恢复最初的精神疲劳。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 这将是一项双盲重复措施超过研究。将涉及两种治疗方法：酮酯补充剂和ISO碳水化合物（安慰剂）。参与者将两次完成协议，并且将系统旋转治疗顺序，以避免任何订单效果。该研究的设计由精神疲劳的任务组成，然后是45分钟的模拟足球比赛（下半场）。在运动的45分钟内，将评估认知功能。所有参与者将在美联储状态下执行协议（在消费最后一餐后4小时） |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 参与者和调查人员将被视而不见，因为不参与该项目的个人将根据编码系统组装和分发治疗（饮料），该编码系统在研究完成之前一直保密。参与者将两次完成协议，并且将系统旋转治疗顺序，以避免任何订单效果。味道和治疗的质地将匹配，并将在不透明的瓶子中分发，以使参与者失明 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 诱发精神疲劳后，外源酮补充对运动过程中认知功能的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：酮酯 在将评估认知功能的45分钟模拟足球比赛之前，将向智力疲劳的个体提供酮酯。 | 行为：精神疲劳任务 在运动干预之前，将使用30分钟的计算机Stroop测试来诱发精神疲劳 行为：45-分钟模拟足球比赛 使用足球中看到的强度和速度的间歇性运行协议将用于模拟这项运动的生理需求 行为：认知功能 Stroop测试和复杂的反应时间测试将用于评估运动过程中的认知功能。 |
| 主动比较器：安慰剂 在将评估认知功能的45分钟模拟足球比赛之前，将向精神疲劳的个体提供ISO-Caroarocior碳水化合物饮料。 | 行为：精神疲劳任务 在运动干预之前，将使用30分钟的计算机Stroop测试来诱发精神疲劳 行为：45-分钟模拟足球比赛 使用足球中看到的强度和速度的间歇性运行协议将用于模拟这项运动的生理需求 行为：认知功能 Stroop测试和复杂的反应时间测试将用于评估运动过程中的认知功能。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知功能[时间范围：30分钟]参与者将在运动过程中进行Stroop测试和复杂的反应测试。
次要结果度量 ：
- 血酮[时间范围：45分钟]血液中的酮将使用酮表测量
- 血糖[时间范围：45分钟]血糖将使用血糖测量
- 血液乳酸[时间范围：45分钟]血乳酸将使用乳酸表测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 为了有资格参加这项研究，您必须是18-35岁的健康男性或女性娱乐活动。
排除标准：
- 如果您以下内容，您将被排除在这项研究之外：
- 不参与常规运动（至少2倍周）
- 患有症状或服用呼吸道，心血管，代谢，神经肌肉疾病的药物
- 使用任何具有头晕，缺乏运动控制或反应时间缓慢的药物
- 正在参加另一项研究
- 对于女性，如果您在研究期间怀孕或怀孕。
- 有脑震荡/头部受伤的病史。
- 饮酒过多（> 2饮料/天）
- 正在食用生酮饮食（至少2周）
- 是吸烟者
- **大麻使用不是排除标准；但是，必须在实验日避免。**
联系人和位置
联系人
| 联系人：彼得WR柠檬博士 | 519 6612111 EXT 88139 | plemon@uwo.ca | |
| 联系人：Manuel Quinones，MSC | 519 6612111 EXT 88139 | mquinon2@uwo.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 西方大学运动营养实验室 | |
| 伦敦，安大略省，加拿大，N6A3K7 | |
| 联系人：Peter WR Lemon，博士5196612111 EXT 88139 PLEMON@UWO.CA | |
赞助商和合作者
加拿大西部大学
调查人员
| 首席研究员： | 彼得WR柠檬博士 | 西部大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知功能[时间范围：30分钟] 参与者将在运动过程中进行Stroop测试和复杂的反应测试。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动过程中的外源酮补充和认知功能 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 诱发精神疲劳后，外源酮补充对运动过程中认知功能的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 15名健康训练的男性将自愿参加这项研究。将有两种治疗方法：补充酮酯和ISO碳水化合物。这项研究的目的是评估诱导精神疲劳后酮酯对运动过程中认知功能的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 精神疲劳经常在中度至长时间的运动中看到。它的发作与认知功能的损害有关，这导致决策不良和特定运动技能的损害。酮可以用作强大的脑燃料来源，因此它们可能有可能延迟/恢复精神疲劳的发作。在这项实验中，我们将引起个人进行45分钟间歇性运动的个人的精神疲劳。在运动过程中，认知功能将在2条情况下测量，酮补充和安慰剂。这项研究的目的是查看与安慰剂相比，酮是否可以在锻炼过程中恢复最初的精神疲劳。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 这将是一项双盲重复措施超过研究。将涉及两种治疗方法：酮酯补充剂和ISO碳水化合物（安慰剂）。参与者将两次完成协议，并且将系统旋转治疗顺序，以避免任何订单效果。该研究的设计由精神疲劳的任务组成，然后是45分钟的模拟足球比赛（下半场）。在运动的45分钟内，将评估认知功能。所有参与者将在美联储状态下执行协议（在消费最后一餐后4小时） 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 参与者和调查人员将被视而不见，因为不参与该项目的个人将根据编码系统组装和分发治疗（饮料），该编码系统在研究完成之前一直保密。参与者将两次完成协议，并且将系统旋转治疗顺序，以避免任何订单效果。味道和治疗的质地将匹配，并将在不透明的瓶子中分发，以使参与者失明 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04576026 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 116711 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 彼得·柠檬，加拿大西部大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加拿大西部大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加拿大西部大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
15名健康训练的男性将自愿参加这项研究。将有两种治疗方法：补充酮酯和ISO碳水化合物。这项研究的目的是评估诱导精神疲劳后酮酯对运动过程中认知功能的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酮血症心理疲劳酮症 | 行为：精神疲劳的任务行为：45-分钟模拟足球游戏行为：认知功能 | 不适用 |
详细说明：
精神疲劳经常在中度至长时间的运动中看到。它的发作与认知功能的损害有关，这导致决策不良和特定运动技能的损害。酮可以用作强大的脑燃料来源，因此它们可能有可能延迟/恢复精神疲劳的发作。在这项实验中，我们将引起个人进行45分钟间歇性运动的个人的精神疲劳。在运动过程中，认知功能将在2条情况下测量，酮补充和安慰剂。这项研究的目的是查看与安慰剂相比，酮是否可以在锻炼过程中恢复最初的精神疲劳。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 这将是一项双盲重复措施超过研究。将涉及两种治疗方法：酮酯补充剂和ISO碳水化合物（安慰剂）。参与者将两次完成协议，并且将系统旋转治疗顺序，以避免任何订单效果。该研究的设计由精神疲劳的任务组成，然后是45分钟的模拟足球比赛（下半场）。在运动的45分钟内，将评估认知功能。所有参与者将在美联储状态下执行协议（在消费最后一餐后4小时） |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 参与者和调查人员将被视而不见，因为不参与该项目的个人将根据编码系统组装和分发治疗（饮料），该编码系统在研究完成之前一直保密。参与者将两次完成协议，并且将系统旋转治疗顺序，以避免任何订单效果。味道和治疗的质地将匹配，并将在不透明的瓶子中分发，以使参与者失明 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 诱发精神疲劳后，外源酮补充对运动过程中认知功能的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：酮酯 在将评估认知功能的45分钟模拟足球比赛之前，将向智力疲劳的个体提供酮酯。 | 行为：精神疲劳任务 在运动干预之前，将使用30分钟的计算机Stroop测试来诱发精神疲劳 行为：45-分钟模拟足球比赛 使用足球中看到的强度和速度的间歇性运行协议将用于模拟这项运动的生理需求 行为：认知功能 Stroop测试和复杂的反应时间测试将用于评估运动过程中的认知功能。 |
| 主动比较器：安慰剂 在将评估认知功能的45分钟模拟足球比赛之前，将向精神疲劳的个体提供ISO-Caroarocior碳水化合物饮料。 | 行为：精神疲劳任务 在运动干预之前，将使用30分钟的计算机Stroop测试来诱发精神疲劳 行为：45-分钟模拟足球比赛 使用足球中看到的强度和速度的间歇性运行协议将用于模拟这项运动的生理需求 行为：认知功能 Stroop测试和复杂的反应时间测试将用于评估运动过程中的认知功能。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知功能[时间范围：30分钟]参与者将在运动过程中进行Stroop测试和复杂的反应测试。
次要结果度量 ：
- 血酮[时间范围：45分钟]血液中的酮将使用酮表测量
- 血糖[时间范围：45分钟]血糖将使用血糖测量
- 血液乳酸[时间范围：45分钟]血乳酸将使用乳酸表测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 为了有资格参加这项研究，您必须是18-35岁的健康男性或女性娱乐活动。
排除标准：
- 如果您以下内容，您将被排除在这项研究之外：
- 不参与常规运动（至少2倍周）
- 患有症状或服用呼吸道，心血管，代谢，神经肌肉疾病的药物
- 使用任何具有头晕，缺乏运动控制或反应时间缓慢的药物
- 正在参加另一项研究
- 对于女性，如果您在研究期间怀孕或怀孕。
- 有脑震荡/头部受伤的病史。
- 饮酒过多（> 2饮料/天）
- 正在食用生酮饮食（至少2周）
- 是吸烟者
- **大麻使用不是排除标准；但是，必须在实验日避免。**
联系人和位置
联系人
| 联系人：彼得WR柠檬博士 | 519 6612111 EXT 88139 | plemon@uwo.ca | |
| 联系人：Manuel Quinones，MSC | 519 6612111 EXT 88139 | mquinon2@uwo.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 西方大学运动营养实验室 | |
| 伦敦，安大略省，加拿大，N6A3K7 | |
| 联系人：Peter WR Lemon，博士5196612111 EXT 88139 PLEMON@UWO.CA | |
赞助商和合作者
加拿大西部大学
调查人员
| 首席研究员： | 彼得WR柠檬博士 | 西部大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知功能[时间范围：30分钟] 参与者将在运动过程中进行Stroop测试和复杂的反应测试。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动过程中的外源酮补充和认知功能 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 诱发精神疲劳后，外源酮补充对运动过程中认知功能的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 15名健康训练的男性将自愿参加这项研究。将有两种治疗方法：补充酮酯和ISO碳水化合物。这项研究的目的是评估诱导精神疲劳后酮酯对运动过程中认知功能的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 精神疲劳经常在中度至长时间的运动中看到。它的发作与认知功能的损害有关，这导致决策不良和特定运动技能的损害。酮可以用作强大的脑燃料来源，因此它们可能有可能延迟/恢复精神疲劳的发作。在这项实验中，我们将引起个人进行45分钟间歇性运动的个人的精神疲劳。在运动过程中，认知功能将在2条情况下测量，酮补充和安慰剂。这项研究的目的是查看与安慰剂相比，酮是否可以在锻炼过程中恢复最初的精神疲劳。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 这将是一项双盲重复措施超过研究。将涉及两种治疗方法：酮酯补充剂和ISO碳水化合物（安慰剂）。参与者将两次完成协议，并且将系统旋转治疗顺序，以避免任何订单效果。该研究的设计由精神疲劳的任务组成，然后是45分钟的模拟足球比赛（下半场）。在运动的45分钟内，将评估认知功能。所有参与者将在美联储状态下执行协议（在消费最后一餐后4小时） 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 参与者和调查人员将被视而不见，因为不参与该项目的个人将根据编码系统组装和分发治疗（饮料），该编码系统在研究完成之前一直保密。参与者将两次完成协议，并且将系统旋转治疗顺序，以避免任何订单效果。味道和治疗的质地将匹配，并将在不透明的瓶子中分发，以使参与者失明 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04576026 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 116711 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 彼得·柠檬，加拿大西部大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加拿大西部大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加拿大西部大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
