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右半球中风和痴呆症的情绪韵律治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 右半球中风痴呆 | 行为：情绪韵律训练 | 不适用 |
这句话是“这不是您所说的，而是您说的话”整齐地总结了韵律 - 传递含义的声音的变化。语音率，节奏，音量和音高的变化，以传达情绪为情感或情感韵律的类别。也就是说，声音表达感受的变化，例如快乐或悲伤。
在大脑右侧的损害之后，例如中风和某些类型的痴呆症，情感韵律的理解和使用困难。这些发现使研究人员认为右半球是情绪韵律的关键作用。急性右半球中风后，情感韵律的困难并不总是会自发改善，并且只有几个基于证据的治疗方法以及患有痴呆症的人。还可以理解，情感韵律困难会对社会互动和关系产生负面影响，包括关心情绪韵律困难的人。由于患有情感疾病的人与与这些人互动的人之间经常发生沟通不畅，因此生活质量和社会隔离的风险是可能的，并且可能与健康状况较差有关。右半球中风和痴呆症的沟通困难管理不良的个人负担不仅可能存在个人负担，而且还可能会有经济负担。除了为亲人的沟通变化提供咨询护理人员，家人和朋友外，还需要对患有情感韵律疾病的人来说，基于证据的语音和语言治疗选择。
当前的研究旨在调查由于右半球中风或痴呆症引起的情绪韵律障碍的个体的新治疗方法。收到知情同意后，将完成多次筛选评估，以确定研究是否适合参与者。如果参与者有资格参加研究，则将完成其他评估以收集基线认知语言表现。预处理评估将进行约1-2周（访问1-4）。情绪韵律治疗将进行4周（访问5-16），并将重点放在生产（2周）和情绪韵律的识别（2周）上。参与者将被随机分配到治疗顺序（生产识别，识别产生），所有参与者将完成治疗的所有组成部分。治疗完成后，将要求参与者进入一周（访问17）和一个月（访问18）后进行后续访问，以评估认知语言表现的变化。在治疗期间，还将跟踪情绪韵律识别和生产。参与所有与研究有关的活动持续约2.5个月（10周）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分配给治疗臂命令。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 参与者将在参与和完成治疗之前对治疗臂命令视而不见。实验室成员将通过单独的成员对每个参与者进行治疗和评估，对参与者的绩效视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 右半球中风和痴呆症的情绪韵律治疗：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认可，生产隐式解释 治疗将从6次访问情绪韵律识别治疗开始，然后进行6次访问情绪韵律生产治疗（1-3隐式，4-6个显式）。 | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 |
| 实验：识别，生产显式形式 治疗将从6次访问情绪韵律识别治疗开始，然后进行6次访问情绪韵律生产治疗（1-3个显式，4-6个隐式）。 | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 |
| 实验：生产隐式解释，认可 治疗将从6次访问情绪韵律生产治疗（1-3个隐式，4-6个显式），然后进行6次访问情绪韵律识别治疗。 | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 |
| 实验：生产显式，认可 治疗将从6次访问情绪韵律生产治疗（1-3个显式，4-6个隐式），然后进行6次访问情绪韵律识别治疗。 | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 |
- 情绪韵律产生的准确性变化[时间范围：基线，治疗期间，治疗后1周，治疗后4周）参与者在句子列表上产生情感韵律的能力的准确性变化（列表得分范围：0-30），得分的增加表明结果更好
- 情绪韵律识别的准确性变化[时间范围：基线，治疗期间，治疗后1周，治疗后4周）参与者在句子列表上识别情绪韵律的能力的准确性变化（列表得分范围：0-30），得分的增加表明结果更好
- 在所有治疗后的4周内，在所有治疗后的1周内，在所有治疗后的1周内，基线的标准化度量的变化精度[时间范围：基线]参与者在蒙特利尔评估中产生情绪韵律的能力的准确性变化（得分范围：0-18），得分的增加表明结果更好
- 对情绪韵律识别的标准化度量的变化准确性[时间范围：基线，所有治疗后1周，在所有治疗后4周）参与者在蒙特利尔评估中识别情绪韵律的能力的准确性变化（得分范围：0-12），得分的增加表明结果更好
- 话语理解测试的准确性变化[时间范围：基线，所有治疗后1周，所有治疗后4周）故事理解的准确性变化来自话语理解测试（得分范围：0-40）的短篇小说的问题，得分提高表明更好的理解。
- 故事重述期间产生的必需品数量的变化[时间范围：基线，所有治疗后1周，所有治疗后4周）改变故事时，参与者产生的基本项目数量会改变故事的故事
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准（除非另有说明，否则所有参与者）：
- 蒙特利尔评估和训练有素的专家意见确认，表现力和/或接受的短吞蛋白
- 年龄18-89
- 熟练的英语演讲者
- 提供知情同意的能力
- 能够参与语言评估和治疗任务
- 右半球中风的参与者：大多数中风发生在大脑的右半球
- 痴呆症的参与者：蒙特利尔认知评估证实的轻度至中度认知障碍
排除标准（除非另有说明，否则所有参与者）：
| 联系人：马萨诸塞州医学博士Argye E Hillis | （410）614-2381 | argye@jhmi.edu | |
| 联系人：Alexandra Z Durfee博士，CCC-SLP | （410）502-6045 | adurfee1@jhmi.edu |
| 美国，马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯医学院 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21287 | |
| 联系人：马里兰州的Argye E Hillis，马萨诸塞州410-614-2381 argye@jhmi.edu | |
| 联系人：Alexandra Z Durfee博士，CCC-SLP（410）502-6045 adurfee1@jhmi.edu | |
| 首席调查员：马萨诸塞州马里兰州的Argye E Hillis | |
| 首席研究员： | 马萨诸塞州阿尔吉·希尔斯（Argye E Hillis），马萨诸塞州 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 右半球中风和痴呆症的情绪韵律治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 右半球中风和痴呆症的情绪韵律治疗：一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是对右半球中风和痴呆症的情绪韵律识别和生产缺陷的新行为语音和语言处理的初步研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 这句话是“这不是您所说的，而是您说的话”整齐地总结了韵律 - 传递含义的声音的变化。语音率，节奏，音量和音高的变化，以传达情绪为情感或情感韵律的类别。也就是说，声音表达感受的变化，例如快乐或悲伤。 在大脑右侧的损害之后，例如中风和某些类型的痴呆症，情感韵律的理解和使用困难。这些发现使研究人员认为右半球是情绪韵律的关键作用。急性右半球中风后，情感韵律的困难并不总是会自发改善，并且只有几个基于证据的治疗方法以及患有痴呆症的人。还可以理解，情感韵律困难会对社会互动和关系产生负面影响，包括关心情绪韵律困难的人。由于患有情感疾病的人与与这些人互动的人之间经常发生沟通不畅，因此生活质量和社会隔离的风险是可能的，并且可能与健康状况较差有关。右半球中风和痴呆症的沟通困难管理不良的个人负担不仅可能存在个人负担，而且还可能会有经济负担。除了为亲人的沟通变化提供咨询护理人员，家人和朋友外，还需要对患有情感韵律疾病的人来说，基于证据的语音和语言治疗选择。 当前的研究旨在调查由于右半球中风或痴呆症引起的情绪韵律障碍的个体的新治疗方法。收到知情同意后，将完成多次筛选评估，以确定研究是否适合参与者。如果参与者有资格参加研究，则将完成其他评估以收集基线认知语言表现。预处理评估将进行约1-2周（访问1-4）。情绪韵律治疗将进行4周（访问5-16），并将重点放在生产（2周）和情绪韵律的识别（2周）上。参与者将被随机分配到治疗顺序（生产识别，识别产生），所有参与者将完成治疗的所有组成部分。治疗完成后，将要求参与者进入一周（访问17）和一个月（访问18）后进行后续访问，以评估认知语言表现的变化。在治疗期间，还将跟踪情绪韵律识别和生产。参与所有与研究有关的活动持续约2.5个月（10周）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分配给治疗臂命令。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 参与者将在参与和完成治疗之前对治疗臂命令视而不见。实验室成员将通过单独的成员对每个参与者进行治疗和评估，对参与者的绩效视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准（除非另有说明，否则所有参与者）：
排除标准（除非另有说明，否则所有参与者）： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04575909 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00264439 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 右半球中风痴呆 | 行为：情绪韵律训练 | 不适用 |
这句话是“这不是您所说的，而是您说的话”整齐地总结了韵律 - 传递含义的声音的变化。语音率，节奏，音量和音高的变化，以传达情绪为情感或情感韵律的类别。也就是说，声音表达感受的变化，例如快乐或悲伤。
在大脑右侧的损害之后，例如中风和某些类型的痴呆症，情感韵律的理解和使用困难。这些发现使研究人员认为右半球是情绪韵律的关键作用。急性右半球中风后，情感韵律的困难并不总是会自发改善，并且只有几个基于证据的治疗方法以及患有痴呆症的人。还可以理解，情感韵律困难会对社会互动和关系产生负面影响，包括关心情绪韵律困难的人。由于患有情感疾病的人与与这些人互动的人之间经常发生沟通不畅，因此生活质量和社会隔离的风险是可能的，并且可能与健康状况较差有关。右半球中风和痴呆症的沟通困难管理不良的个人负担不仅可能存在个人负担，而且还可能会有经济负担。除了为亲人的沟通变化提供咨询护理人员，家人和朋友外，还需要对患有情感韵律疾病的人来说，基于证据的语音和语言治疗选择。
当前的研究旨在调查由于右半球中风或痴呆症引起的情绪韵律障碍的个体的新治疗方法。收到知情同意后，将完成多次筛选评估，以确定研究是否适合参与者。如果参与者有资格参加研究，则将完成其他评估以收集基线认知语言表现。预处理评估将进行约1-2周（访问1-4）。情绪韵律治疗将进行4周（访问5-16），并将重点放在生产（2周）和情绪韵律的识别（2周）上。参与者将被随机分配到治疗顺序（生产识别，识别产生），所有参与者将完成治疗的所有组成部分。治疗完成后，将要求参与者进入一周（访问17）和一个月（访问18）后进行后续访问，以评估认知语言表现的变化。在治疗期间，还将跟踪情绪韵律识别和生产。参与所有与研究有关的活动持续约2.5个月（10周）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分配给治疗臂命令。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 参与者将在参与和完成治疗之前对治疗臂命令视而不见。实验室成员将通过单独的成员对每个参与者进行治疗和评估，对参与者的绩效视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 右半球中风和痴呆症的情绪韵律治疗：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认可，生产隐式解释 治疗将从6次访问情绪韵律识别治疗开始，然后进行6次访问情绪韵律生产治疗（1-3隐式，4-6个显式）。 | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 |
| 实验：识别，生产显式形式 治疗将从6次访问情绪韵律识别治疗开始，然后进行6次访问情绪韵律生产治疗（1-3个显式，4-6个隐式）。 | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 |
| 实验：生产隐式解释，认可 治疗将从6次访问情绪韵律生产治疗（1-3个隐式，4-6个显式），然后进行6次访问情绪韵律识别治疗。 | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 |
| 实验：生产显式，认可 治疗将从6次访问情绪韵律生产治疗（1-3个显式，4-6个隐式），然后进行6次访问情绪韵律识别治疗。 | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 |
- 情绪韵律产生的准确性变化[时间范围：基线，治疗期间，治疗后1周，治疗后4周）参与者在句子列表上产生情感韵律的能力的准确性变化（列表得分范围：0-30），得分的增加表明结果更好
- 情绪韵律识别的准确性变化[时间范围：基线，治疗期间，治疗后1周，治疗后4周）参与者在句子列表上识别情绪韵律的能力的准确性变化（列表得分范围：0-30），得分的增加表明结果更好
- 在所有治疗后的4周内，在所有治疗后的1周内，在所有治疗后的1周内，基线的标准化度量的变化精度[时间范围：基线]参与者在蒙特利尔评估中产生情绪韵律的能力的准确性变化（得分范围：0-18），得分的增加表明结果更好
- 对情绪韵律识别的标准化度量的变化准确性[时间范围：基线，所有治疗后1周，在所有治疗后4周）参与者在蒙特利尔评估中识别情绪韵律的能力的准确性变化（得分范围：0-12），得分的增加表明结果更好
- 话语理解测试的准确性变化[时间范围：基线，所有治疗后1周，所有治疗后4周）故事理解的准确性变化来自话语理解测试（得分范围：0-40）的短篇小说的问题，得分提高表明更好的理解。
- 故事重述期间产生的必需品数量的变化[时间范围：基线，所有治疗后1周，所有治疗后4周）改变故事时，参与者产生的基本项目数量会改变故事的故事
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准（除非另有说明，否则所有参与者）：
- 蒙特利尔评估和训练有素的专家意见确认，表现力和/或接受的短吞蛋白
- 年龄18-89
- 熟练的英语演讲者
- 提供知情同意的能力
- 能够参与语言评估和治疗任务
- 右半球中风的参与者：大多数中风发生在大脑的右半球
- 痴呆症的参与者：蒙特利尔认知评估证实的轻度至中度认知障碍
排除标准（除非另有说明，否则所有参与者）：
| 联系人：马萨诸塞州医学博士Argye E Hillis | （410）614-2381 | argye@jhmi.edu | |
| 联系人：Alexandra Z Durfee博士，CCC-SLP | （410）502-6045 | adurfee1@jhmi.edu |
| 美国，马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯医学院 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21287 | |
| 联系人：马里兰州的Argye E Hillis，马萨诸塞州410-614-2381 argye@jhmi.edu | |
| 联系人：Alexandra Z Durfee博士，CCC-SLP（410）502-6045 adurfee1@jhmi.edu | |
| 首席调查员：马萨诸塞州马里兰州的Argye E Hillis | |
| 首席研究员： | 马萨诸塞州阿尔吉·希尔斯（Argye E Hillis），马萨诸塞州 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 右半球中风和痴呆症的情绪韵律治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 右半球中风和痴呆症的情绪韵律治疗：一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是对右半球中风和痴呆症的情绪韵律识别和生产缺陷的新行为语音和语言处理的初步研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 这句话是“这不是您所说的，而是您说的话”整齐地总结了韵律 - 传递含义的声音的变化。语音率，节奏，音量和音高的变化，以传达情绪为情感或情感韵律的类别。也就是说，声音表达感受的变化，例如快乐或悲伤。 在大脑右侧的损害之后，例如中风和某些类型的痴呆症，情感韵律的理解和使用困难。这些发现使研究人员认为右半球是情绪韵律的关键作用。急性右半球中风后，情感韵律的困难并不总是会自发改善，并且只有几个基于证据的治疗方法以及患有痴呆症的人。还可以理解，情感韵律困难会对社会互动和关系产生负面影响，包括关心情绪韵律困难的人。由于患有情感疾病的人与与这些人互动的人之间经常发生沟通不畅，因此生活质量和社会隔离的风险是可能的，并且可能与健康状况较差有关。右半球中风和痴呆症的沟通困难管理不良的个人负担不仅可能存在个人负担，而且还可能会有经济负担。除了为亲人的沟通变化提供咨询护理人员，家人和朋友外，还需要对患有情感韵律疾病的人来说，基于证据的语音和语言治疗选择。 当前的研究旨在调查由于右半球中风或痴呆症引起的情绪韵律障碍的个体的新治疗方法。收到知情同意后，将完成多次筛选评估，以确定研究是否适合参与者。如果参与者有资格参加研究，则将完成其他评估以收集基线认知语言表现。预处理评估将进行约1-2周（访问1-4）。情绪韵律治疗将进行4周（访问5-16），并将重点放在生产（2周）和情绪韵律的识别（2周）上。参与者将被随机分配到治疗顺序（生产识别，识别产生），所有参与者将完成治疗的所有组成部分。治疗完成后，将要求参与者进入一周（访问17）和一个月（访问18）后进行后续访问，以评估认知语言表现的变化。在治疗期间，还将跟踪情绪韵律识别和生产。参与所有与研究有关的活动持续约2.5个月（10周）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分配给治疗臂命令。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 参与者将在参与和完成治疗之前对治疗臂命令视而不见。实验室成员将通过单独的成员对每个参与者进行治疗和评估，对参与者的绩效视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：情绪韵律训练 认可：培训将集中于提高参与者对情绪韵律的理解。 生产规模：培训将专注于通过隐式教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 生产解释：培训将专注于通过明确的教学策略来改善参与者对情绪韵律的使用。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准（除非另有说明，否则所有参与者）：
排除标准（除非另有说明，否则所有参与者）： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04575909 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00264439 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
