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出境医 / 临床实验 / 喉气管麻醉后无抽吸的吞咽恢复
喉气管麻醉后无抽吸的吞咽恢复
研究描述
简要摘要：
患者接受喉气管麻醉（LTA），以进行多种办公室喉部程序。在解决喉感觉麻醉之前，口服摄入可能会使患者倾向于抽吸。这项研究的目的是客观地表征LTA后无抽吸吞咽的时间段。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽，空气 | 其他：等待期 |
详细说明：
吞咽是一个复杂的过程，涉及多个肌肉群的协调。喉咙中的感觉对于安全吞咽非常重要。喉气管麻醉（LTA或利多卡因麻醉剂的局部应用在喉和气管上）需要用于各种办公室喉部程序，包括检查空气通道或气管机管检查。这会导致感觉暂时减少，从而影响吞咽功能并导致抽吸（将吞咽材料传递到肺部而不是食管和胃中）。不知道这种效果会持续多长时间。对于患者何时可以在手术后恢复吞咽的咨询会很有帮助。通常，建议大多数患者在手术后避免饮食90分钟，以使感觉恢复。迄今为止，尚无研究表征LTA后无抽吸吞咽所需的时间。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 喉气管麻醉后无抽吸的吞咽恢复（LTA） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年11月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗小组1：90分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 90分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
| 治疗小组2：66分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 66分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
| 治疗小组3：46分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 46分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
| 治疗小组4：28分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 28分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
| 治疗小组5：13分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 13分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修饰的吞咽功能性内窥镜检查（费用）[时间范围：最多90分钟]吞咽（费用）的修饰功能性内窥镜检查是一项检查，将摄入少量水。每个受试者将进行大约三只水燕子。水将用绿色食用色素染色，以促进可视化，就像费用程序一样。如果水正常流向食道，这将被视为通过。如果吸气水，这将被视为失败。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受气道狭窄治疗的患者出席了阿拉巴马大学伯明翰语音中心。
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 患者说和理解英语的能力
- 患者同意自己的能力
- 进行气道狭窄治疗的气管管镜检查程序
- 饮食评估工具（EAT-10）得分≤3
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Blake Simpson | （205）801-7863 | blakesimpson@uabmc.edu |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 阿拉巴马大学伯明翰 | 招募 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | |
| 联系人：Blake Simpson，MD 205-801-7863 Blakesimpson@uabmc.edu | |
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Blake Simpson | 阿拉巴马大学伯明翰 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 修饰的吞咽功能性内窥镜检查（费用）[时间范围：最多90分钟] 吞咽（费用）的修饰功能性内窥镜检查是一项检查，将摄入少量水。每个受试者将进行大约三只水燕子。水将用绿色食用色素染色，以促进可视化，就像费用程序一样。如果水正常流向食道，这将被视为通过。如果吸气水，这将被视为失败。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 喉气管麻醉后无抽吸的吞咽恢复 | ||||
| 官方头衔 | 喉气管麻醉后无抽吸的吞咽恢复（LTA） | ||||
| 简要摘要 | 患者接受喉气管麻醉（LTA），以进行多种办公室喉部程序。在解决喉感觉麻醉之前，口服摄入可能会使患者倾向于抽吸。这项研究的目的是客观地表征LTA后无抽吸吞咽的时间段。 | ||||
| 详细说明 | 吞咽是一个复杂的过程，涉及多个肌肉群的协调。喉咙中的感觉对于安全吞咽非常重要。喉气管麻醉（LTA或利多卡因麻醉剂的局部应用在喉和气管上）需要用于各种办公室喉部程序，包括检查空气通道或气管机管检查。这会导致感觉暂时减少，从而影响吞咽功能并导致抽吸（将吞咽材料传递到肺部而不是食管和胃中）。不知道这种效果会持续多长时间。对于患者何时可以在手术后恢复吞咽的咨询会很有帮助。通常，建议大多数患者在手术后避免饮食90分钟，以使感觉恢复。迄今为止，尚无研究表征LTA后无抽吸吞咽所需的时间。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受气道狭窄治疗的患者出席了阿拉巴马大学伯明翰语音中心。 | ||||
| 健康）状况 | 吞咽，空气 | ||||
| 干涉 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04575870 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB-300005704 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 布莱克·辛普森（Blake Simpson），伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
患者接受喉气管麻醉（LTA），以进行多种办公室喉部程序。在解决喉感觉麻醉之前，口服摄入可能会使患者倾向于抽吸。这项研究的目的是客观地表征LTA后无抽吸吞咽的时间段。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽，空气 | 其他：等待期 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 喉气管麻醉后无抽吸的吞咽恢复（LTA） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年11月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗小组1：90分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 90分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
| 治疗小组2：66分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 66分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
| 治疗小组3：46分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 46分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
| 治疗小组4：28分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 28分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
| 治疗小组5：13分钟等待期 参与者在修改功能性内窥镜检查前进行计划的气管管镜 + 13分钟的等待时间 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修饰的吞咽功能性内窥镜检查（费用）[时间范围：最多90分钟]吞咽（费用）的修饰功能性内窥镜检查是一项检查，将摄入少量水。每个受试者将进行大约三只水燕子。水将用绿色食用色素染色，以促进可视化，就像费用程序一样。如果水正常流向食道，这将被视为通过。如果吸气水，这将被视为失败。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受气道狭窄治疗的患者出席了阿拉巴马大学伯明翰语音中心。
标准
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 患者说和理解英语的能力
- 患者同意自己的能力
- 进行气道狭窄治疗的气管管镜检查程序
- 饮食评估工具（EAT-10）得分≤3
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Blake Simpson | （205）801-7863 | blakesimpson@uabmc.edu |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 阿拉巴马大学伯明翰 | 招募 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | |
| 联系人：Blake Simpson，MD 205-801-7863 Blakesimpson@uabmc.edu | |
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Blake Simpson | 阿拉巴马大学伯明翰 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 修饰的吞咽功能性内窥镜检查（费用）[时间范围：最多90分钟] 吞咽（费用）的修饰功能性内窥镜检查是一项检查，将摄入少量水。每个受试者将进行大约三只水燕子。水将用绿色食用色素染色，以促进可视化，就像费用程序一样。如果水正常流向食道，这将被视为通过。如果吸气水，这将被视为失败。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 喉气管麻醉后无抽吸的吞咽恢复 | ||||
| 官方头衔 | 喉气管麻醉后无抽吸的吞咽恢复（LTA） | ||||
| 简要摘要 | 患者接受喉气管麻醉（LTA），以进行多种办公室喉部程序。在解决喉感觉麻醉之前，口服摄入可能会使患者倾向于抽吸。这项研究的目的是客观地表征LTA后无抽吸吞咽的时间段。 | ||||
| 详细说明 | 吞咽是一个复杂的过程，涉及多个肌肉群的协调。喉咙中的感觉对于安全吞咽非常重要。喉气管麻醉（LTA或利多卡因麻醉剂的局部应用在喉和气管上）需要用于各种办公室喉部程序，包括检查空气通道或气管机管检查。这会导致感觉暂时减少，从而影响吞咽功能并导致抽吸（将吞咽材料传递到肺部而不是食管和胃中）。不知道这种效果会持续多长时间。对于患者何时可以在手术后恢复吞咽的咨询会很有帮助。通常，建议大多数患者在手术后避免饮食90分钟，以使感觉恢复。迄今为止，尚无研究表征LTA后无抽吸吞咽所需的时间。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受气道狭窄治疗的患者出席了阿拉巴马大学伯明翰语音中心。 | ||||
| 健康）状况 | 吞咽，空气 | ||||
| 干涉 | 其他：等待期 临床程序和修饰的功能性内窥镜检查之间的时间量 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04575870 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB-300005704 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 布莱克·辛普森（Blake Simpson），伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
