| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 代谢综合征 | 药物:Liraglutide其他:运动训练药物:Liraglutide +运动训练 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:控制 观察24周 | |
| 实验:独自运动 24周的治疗 | 其他:运动训练 24周的运动训练 |
| 实验:单独使用Liraglutide 24周的治疗 | 药物:利拉格林 24周的liraglutide |
| 实验:锻炼 + liraglutide 24周F处理 | 药物:liraglutide +运动训练 24周的Liraglutide +运动训练 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
遇到5个国家胆固醇教育计划成人治疗小组III代谢综合征标准:
排除标准:
| 联系人:Lee Hartline,Med | 434-924-5247 | lmh9d@virginia.edu | |
| 联系人:琳达·贾恩(Linda Jahn),医学 | 434-924-1134 | las6e@virginia.edu |
| 美国,弗吉尼亚州 | |
| 弗吉尼亚大学 | 招募 |
| 美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22906 | |
| 联系人:Zhenqi Liu,MD 434-243-2603 zl3e@virginia.edu | |
| 联系人:尤金·巴雷特(Eugene Barrett),医学博士,博士434-924-1175 ejb8x@virginia.edu | |
| 首席研究员: | Zhenqi Liu,医学博士 | 弗吉尼亚大学内分泌与代谢系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 微血管血容量 - 从基线变化[时间范围:24周] 在基线和24周时测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是检查单独的运动训练,单独的Liraglutide治疗或运动训练以及Liraglutide治疗是否会增加心脏和骨骼肌肉微血管血容量,改善导管血管的血管功能,并增强胰岛素在人体中具有代谢综合征的代谢作用。受试者将被随机分为四组之一:对照,运动训练,liraglutide治疗和运动 + liraglutide。他们将在基线进行研究,然后在干预24周后进行研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 我们的假设是,通过利拉格鲁肽和运动训练,GLP-1受体的持续激活将增强心脏和骨骼肌中的微血管胰岛素反应和血管生成,以增加肌肉胰岛素的递送和动作,并且两者的组合比任何一个在任何一个中都比任何一个单独的效率都更有效。成人代谢综合征。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 代谢综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 21年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04575844 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200065 R01DK125330(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 弗吉尼亚大学Zhenqi Liu | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 代谢综合征 | 药物:Liraglutide其他:运动训练药物:Liraglutide +运动训练 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:控制 观察24周 | |
| 实验:独自运动 24周的治疗 | 其他:运动训练 24周的运动训练 |
| 实验:单独使用Liraglutide 24周的治疗 | 药物:利拉格林 24周的liraglutide |
| 实验:锻炼 + liraglutide 24周F处理 | 药物:liraglutide +运动训练 24周的Liraglutide +运动训练 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
遇到5个国家胆固醇教育计划成人治疗小组III代谢综合征标准:
排除标准:
| 联系人:Lee Hartline,Med | 434-924-5247 | lmh9d@virginia.edu | |
| 联系人:琳达·贾恩(Linda Jahn),医学 | 434-924-1134 | las6e@virginia.edu |
| 美国,弗吉尼亚州 | |
| 弗吉尼亚大学 | 招募 |
| 美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22906 | |
| 联系人:Zhenqi Liu,MD 434-243-2603 zl3e@virginia.edu | |
| 联系人:尤金·巴雷特(Eugene Barrett),医学博士,博士434-924-1175 ejb8x@virginia.edu | |
| 首席研究员: | Zhenqi Liu,医学博士 | 弗吉尼亚大学内分泌与代谢系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 微血管血容量 - 从基线变化[时间范围:24周] 在基线和24周时测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是检查单独的运动训练,单独的Liraglutide治疗或运动训练以及Liraglutide治疗是否会增加心脏和骨骼肌肉微血管血容量,改善导管血管的血管功能,并增强胰岛素在人体中具有代谢综合征的代谢作用。受试者将被随机分为四组之一:对照,运动训练,liraglutide治疗和运动 + liraglutide。他们将在基线进行研究,然后在干预24周后进行研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 我们的假设是,通过利拉格鲁肽和运动训练,GLP-1受体的持续激活将增强心脏和骨骼肌中的微血管胰岛素反应和血管生成,以增加肌肉胰岛素的递送和动作,并且两者的组合比任何一个在任何一个中都比任何一个单独的效率都更有效。成人代谢综合征。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 代谢综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 21年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04575844 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 200065 R01DK125330(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 弗吉尼亚大学Zhenqi Liu | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||