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出境医 / 临床实验 / 运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响(ZQL008)

运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响(ZQL008)

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是检查单独的运动训练,单独的Liraglutide治疗或运动训练以及Liraglutide治疗是否会增加心脏和骨骼肌肉微血管血容量,改善导管血管的血管功能,并增强胰岛素在人体中具有代谢综合征的代谢作用。受试者将被随机分为四组之一:对照,运动训练,liraglutide治疗和运动 + liraglutide。他们将在基线进行研究,然后在干预24周后进行研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征药物:Liraglutide其他:运动训练药物:Liraglutide +运动训练第4阶段

详细说明:
我们的假设是,通过利拉格鲁肽和运动训练,GLP-1受体的持续激活将增强心脏和骨骼肌中的微血管胰岛素反应和血管生成,以增加肌肉胰岛素的递送和动作,并且两者的组合比任何一个在任何一个中都比任何一个单独的效率都更有效。成人代谢综合征
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2025年4月1日
估计 学习完成日期 2025年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
观察24周
实验:独自运动
24周的治疗
其他:运动训练
24周的运动训练

实验:单独使用Liraglutide
24周的治疗
药物:利拉格林
24周的liraglutide

实验:锻炼 + liraglutide
24周F处理
药物:liraglutide +运动训练
24周的Liraglutide +运动训练

结果措施
主要结果指标
  1. 微血管血容量 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量


次要结果度量
  1. 增强指数 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量

  2. 流动介导的扩张[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量

  3. 脉冲波速度[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量

  4. 缺血流速度 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量

  5. 胰岛素灵敏度 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男性或女性≥21岁,≤60岁。
  • 体重指数> 25和≤35kg/m2,体重稳定(在过去6个月中<5 kg重量变化)。 BMI限制为≤35kg/m2,以便于血管访问和心脏成像。
  • 遇到5个国家胆固醇教育计划成人治疗小组III代谢综合征标准:

    • 腰围增加(男性≥102cm;女性≥88cm)
    • 甘油三酸酯升高(≥150mg/dl)
    • 降低HDL-胆固醇(男性<40mg/dl,女性<50 mg/dl)
    • 高血压(≥130mmHg收缩期或≥85mmHg舒张压)
    • 升高的空腹葡萄糖(≥100mg/dl)
    • 如果药物剂量至少稳定至少3个月,则受试者可能会参与。
    • ACE抑制剂
    • arb
    • HMG COA还原酶抑制剂
    • Β 受体阻断药
    • 钙通道阻滞剂
    • α-肾上腺素能拮抗剂
    • 他汀类药物

排除标准:

  • 诊断任何类型的糖尿病或糖尿病病史的诊断
  • 最近活跃(中等/高强度运动> 20分钟,每周2次)
  • 吸烟者或戒烟<5年的受试者
  • 高甘油三酸酯(> 400 mg/dL)或高胆固醇血症(> 260 mg/dL)的受试者
  • BP> 160/90的受试者
  • 具有明显代谢,心脏,脑血管,血液学,肺,胃肠道,肝脏,肾脏或内分泌疾病或恶性肿瘤病史的受试者
  • 怀孕(如妊娠阳性测试所证明的)或护理妇女
  • 禁忌参加运动训练计划的受试者
  • 对所有人过敏
  • 先前使用liraglutide
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lee Hartline,Med 434-924-5247 lmh9d@virginia.edu
联系人:琳达·贾恩(Linda Jahn),医学434-924-1134 las6e@virginia.edu

位置
位置表的布局表
美国,弗吉尼亚州
弗吉尼亚大学招募
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22906
联系人:Zhenqi Liu,MD 434-243-2603 zl3e@virginia.edu
联系人:尤金·巴雷特(Eugene Barrett),医学博士,博士434-924-1175 ejb8x@virginia.edu
赞助商和合作者
弗吉尼亚大学
国立卫生研究院(NIH)
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zhenqi Liu,医学博士弗吉尼亚大学内分泌与代谢系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
微血管血容量 - 从基线变化[时间范围:24周]
在基线和24周时测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
  • 增强指数 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
  • 流动介导的扩张[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
  • 脉冲波速度[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
  • 缺血流速度 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
  • 胰岛素灵敏度 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响
官方标题ICMJE运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响
简要摘要这项研究的主要目的是检查单独的运动训练,单独的Liraglutide治疗或运动训练以及Liraglutide治疗是否会增加心脏和骨骼肌肉微血管血容量,改善导管血管的血管功能,并增强胰岛素在人体中具有代谢综合征的代谢作用。受试者将被随机分为四组之一:对照,运动训练,liraglutide治疗和运动 + liraglutide。他们将在基线进行研究,然后在干预24周后进行研究。
详细说明我们的假设是,通过利拉格鲁肽和运动训练,GLP-1受体的持续激活将增强心脏和骨骼肌中的微血管胰岛素反应和血管生成,以增加肌肉胰岛素的递送和动作,并且两者的组合比任何一个在任何一个中都比任何一个单独的效率都更有效。成人代谢综合征
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE代谢综合征
干预ICMJE
  • 药物:利拉格林
    24周的liraglutide
  • 其他:运动训练
    24周的运动训练
  • 药物:liraglutide +运动训练
    24周的Liraglutide +运动训练
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    观察24周
  • 实验:独自运动
    24周的治疗
    干预:其他:运动训练
  • 实验:单独使用Liraglutide
    24周的治疗
    干预:药物:liraglutide
  • 实验:锻炼 + liraglutide
    24周F处理
    干预:药物:Liraglutide +运动训练
出版物 *
  • Le Roux CW,Astrup A,Fujioka K,Greenway F,Lau DCW,Van Gaal L,Ortiz RV,Wilding JPH,SkjøthTV,Manning LS,Pi-Sunyer X;比例肥胖前糖尿病NN8022-1839研究小组。患有糖尿病前期患者的2型糖尿病风险减少和体重管理的3年liraglutide与安慰剂:一项随机,双盲试验。柳叶刀。 2017年4月8日; 389(10077):1399-1409。 doi:10.1016/s0140-6736(17)30069-7。 EPUB 2017 2月23日。 2017年4月8日; 389(10077):1398。
  • Marso SP,Daniels GH,Brown-Frandsen K,Kristensen P,Mann JF,Nauck MA,Nissen SE,Pocock S,Poulter NR,Ravn LS,Steinberg WM,Stockner WM,Stockner M,Zinman B,Zinman B,Bergenstal RM,Buse JB;领导者指导委员会;领袖审判调查员。 2型糖尿病中的Liraglutide和心血管结局。 N Engl J Med。 2016年7月28日; 375(4):311-22。 doi:10.1056/nejmoa1603827。 EPUB 2016 6月13日。
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  • Vincent MA,Clerk LH,Lindner JR,Klibanov AL,Clark MG,Rattigan S,Barrett EJ。微血管募集是一种早期的胰岛素作用,可调节体内骨骼肌葡萄糖摄取。糖尿病。 2004 Jun; 53(6):1418-23。
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  • Chai W,Wang W,Liu J,Barrett EJ,Carey RM,Cao W,Liu Z.血管紧张素II型1型和2型受体调节基础骨骼肌微血管体积和葡萄糖的使用。高血压。 2010年2月; 55(2):523-30。 doi:10.1161/hypertensionaha.109.145409。 Epub 2009年12月7日。
  • Liu Z,Liu J,Jahn LA,Fowler DE,Barrett EJ。注入脂质会增加缺乏血浆的脂肪酸,并在肌肉微脉管系统中诱导胰岛素抵抗。 J Clin Clin Endocrinol Metab。 2009年9月; 94(9):3543-9。 doi:10.1210/jc.2009-0027。 Epub 2009年6月30日。
  • Liu J,Jahn LA,Fowler DE,Barrett EJ,Cao W,Liu Z.游离脂肪酸在人类的心脏和骨骼肌微脉管系统中诱导胰岛素抵抗。 J Clin Clin Endocrinol Metab。 2011年2月; 96(2):438-46。 doi:10.1210/jc.2010-1174。 Epub 2010 11月3日。
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  • Chai W,Liu J,Jahn LA,Fowler DE,Barrett EJ,Liu Z. salsalate减轻了人类的自由脂肪酸诱导的微血管和代谢胰岛素抵抗。糖尿病护理。 2011年7月; 34(7):1634-8。 doi:10.2337/dc10-2345。 Epub 2011年5月26日。
  • Zhao T,Parikh P,Bhashyam S,Bolukoglu H,Poornima I,Shen YT,Shannon RP。胰高血糖素样肽-1对正常和缺血后分离的大鼠心脏中心肌收缩性和葡萄糖摄取的直接作用。 J Pharmacol Exp ther。 2006 Jun; 317(3):1106-13。 EPUB 2006年2月17日。
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  • Nikolaidis LA,Mankad S,Sokos GG,Miske G,Shah A,Elahi D,Shannon RP。胰高血糖素样肽-1在成功再灌注后心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者和左心室功能障碍。循环。 2004年3月2日; 109(8):962-5。 EPUB 2004年2月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月30日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年4月1日
估计初级完成日期2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性或女性≥21岁,≤60岁。
  • 体重指数> 25和≤35kg/m2,体重稳定(在过去6个月中<5 kg重量变化)。 BMI限制为≤35kg/m2,以便于血管访问和心脏成像。
  • 遇到5个国家胆固醇教育计划成人治疗小组III代谢综合征标准:

    • 腰围增加(男性≥102cm;女性≥88cm)
    • 甘油三酸酯升高(≥150mg/dl)
    • 降低HDL-胆固醇(男性<40mg/dl,女性<50 mg/dl)
    • 高血压(≥130mmHg收缩期或≥85mmHg舒张压)
    • 升高的空腹葡萄糖(≥100mg/dl)
    • 如果药物剂量至少稳定至少3个月,则受试者可能会参与。
    • ACE抑制剂
    • arb
    • HMG COA还原酶抑制剂
    • Β 受体阻断药
    • 钙通道阻滞剂
    • α-肾上腺素能拮抗剂
    • 他汀类药物

排除标准:

  • 诊断任何类型的糖尿病或糖尿病病史的诊断
  • 最近活跃(中等/高强度运动> 20分钟,每周2次)
  • 吸烟者或戒烟<5年的受试者
  • 高甘油三酸酯(> 400 mg/dL)或高胆固醇血症(> 260 mg/dL)的受试者
  • BP> 160/90的受试者
  • 具有明显代谢,心脏,脑血管,血液学,肺,胃肠道,肝脏,肾脏或内分泌疾病或恶性肿瘤病史的受试者
  • 怀孕(如妊娠阳性测试所证明的)或护理妇女
  • 禁忌参加运动训练计划的受试者
  • 对所有人过敏
  • 先前使用liraglutide
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lee Hartline,Med 434-924-5247 lmh9d@virginia.edu
联系人:琳达·贾恩(Linda Jahn),医学434-924-1134 las6e@virginia.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04575844
其他研究ID编号ICMJE 200065
R01DK125330(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方弗吉尼亚大学Zhenqi Liu
研究赞助商ICMJE弗吉尼亚大学
合作者ICMJE
  • 国立卫生研究院(NIH)
  • 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
研究人员ICMJE
首席研究员: Zhenqi Liu,医学博士弗吉尼亚大学内分泌与代谢系
PRS帐户弗吉尼亚大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是检查单独的运动训练,单独的Liraglutide治疗或运动训练以及Liraglutide治疗是否会增加心脏和骨骼肌肉微血管血容量,改善导管血管的血管功能,并增强胰岛素在人体中具有代谢综合征的代谢作用。受试者将被随机分为四组之一:对照,运动训练,liraglutide治疗和运动 + liraglutide。他们将在基线进行研究,然后在干预24周后进行研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征药物:Liraglutide其他:运动训练药物:Liraglutide +运动训练第4阶段

详细说明:
我们的假设是,通过利拉格鲁肽和运动训练,GLP-1受体的持续激活将增强心脏和骨骼肌中的微血管胰岛素反应和血管生成,以增加肌肉胰岛素的递送和动作,并且两者的组合比任何一个在任何一个中都比任何一个单独的效率都更有效。成人代谢综合征
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响
实际学习开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2025年4月1日
估计 学习完成日期 2025年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
观察24周
实验:独自运动
24周的治疗
其他:运动训练
24周的运动训练

实验:单独使用Liraglutide
24周的治疗
药物:利拉格林
24周的liraglutide

实验:锻炼 + liraglutide
24周F处理
药物:liraglutide +运动训练
24周的Liraglutide +运动训练

结果措施
主要结果指标
  1. 微血管血容量 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量


次要结果度量
  1. 增强指数 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量

  2. 流动介导的扩张[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量

  3. 脉冲波速度[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量

  4. 缺血流速度 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量

  5. 胰岛素灵敏度 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男性或女性≥21岁,≤60岁。
  • 体重指数> 25和≤35kg/m2,体重稳定(在过去6个月中<5 kg重量变化)。 BMI限制为≤35kg/m2,以便于血管访问和心脏成像。
  • 遇到5个国家胆固醇教育计划成人治疗小组III代谢综合征标准:

    • 腰围增加(男性≥102cm;女性≥88cm)
    • 甘油三酸酯升高(≥150mg/dl)
    • 降低HDL-胆固醇(男性<40mg/dl,女性<50 mg/dl)
    • 高血压(≥130mmHg收缩期或≥85mmHg舒张压)
    • 升高的空腹葡萄糖(≥100mg/dl)
    • 如果药物剂量至少稳定至少3个月,则受试者可能会参与。
    • ACE抑制剂
    • arb
    • HMG COA还原酶抑制剂
    • Β 受体阻断药
    • 钙通道阻滞剂
    • α-肾上腺素能拮抗剂
    • 他汀类药物

排除标准:

  • 诊断任何类型的糖尿病或糖尿病病史的诊断
  • 最近活跃(中等/高强度运动> 20分钟,每周2次)
  • 吸烟者或戒烟<5年的受试者
  • 甘油三酸酯(> 400 mg/dL)或高胆固醇血症(> 260 mg/dL)的受试者
  • BP> 160/90的受试者
  • 具有明显代谢,心脏,脑血管,血液学,肺,胃肠道,肝脏,肾脏或内分泌疾病或恶性肿瘤病史的受试者
  • 怀孕(如妊娠阳性测试所证明的)或护理妇女
  • 禁忌参加运动训练计划的受试者
  • 对所有人过敏
  • 先前使用liraglutide
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lee Hartline,Med 434-924-5247 lmh9d@virginia.edu
联系人:琳达·贾恩(Linda Jahn),医学434-924-1134 las6e@virginia.edu

位置
位置表的布局表
美国,弗吉尼亚州
弗吉尼亚大学招募
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22906
联系人:Zhenqi Liu,MD 434-243-2603 zl3e@virginia.edu
联系人:尤金·巴雷特(Eugene Barrett),医学博士,博士434-924-1175 ejb8x@virginia.edu
赞助商和合作者
弗吉尼亚大学
国立卫生研究院(NIH)
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zhenqi Liu,医学博士弗吉尼亚大学内分泌与代谢系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
微血管血容量 - 从基线变化[时间范围:24周]
在基线和24周时测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
  • 增强指数 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
  • 流动介导的扩张[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
  • 脉冲波速度[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
  • 缺血流速度 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
  • 胰岛素灵敏度 - 从基线变化[时间范围:24周]
    在基线和24周时测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响
官方标题ICMJE运动和GLP-1激动剂对成人代谢综合征成人肌肉微血管灌注和胰岛素作用的影响
简要摘要这项研究的主要目的是检查单独的运动训练,单独的Liraglutide治疗或运动训练以及Liraglutide治疗是否会增加心脏和骨骼肌肉微血管血容量,改善导管血管的血管功能,并增强胰岛素在人体中具有代谢综合征的代谢作用。受试者将被随机分为四组之一:对照,运动训练,liraglutide治疗和运动 + liraglutide。他们将在基线进行研究,然后在干预24周后进行研究。
详细说明我们的假设是,通过利拉格鲁肽和运动训练,GLP-1受体的持续激活将增强心脏和骨骼肌中的微血管胰岛素反应和血管生成,以增加肌肉胰岛素的递送和动作,并且两者的组合比任何一个在任何一个中都比任何一个单独的效率都更有效。成人代谢综合征
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE代谢综合征
干预ICMJE
  • 药物:利拉格林
    24周的liraglutide
  • 其他:运动训练
    24周的运动训练
  • 药物:liraglutide +运动训练
    24周的Liraglutide +运动训练
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    观察24周
  • 实验:独自运动
    24周的治疗
    干预:其他:运动训练
  • 实验:单独使用Liraglutide
    24周的治疗
    干预:药物:liraglutide
  • 实验:锻炼 + liraglutide
    24周F处理
    干预:药物:Liraglutide +运动训练
出版物 *
  • Le Roux CW,Astrup A,Fujioka K,Greenway F,Lau DCW,Van Gaal L,Ortiz RV,Wilding JPH,SkjøthTV,Manning LS,Pi-Sunyer X;比例肥胖前糖尿病NN8022-1839研究小组。患有糖尿病前期患者的2型糖尿病风险减少和体重管理的3年liraglutide与安慰剂:一项随机,双盲试验。柳叶刀。 2017年4月8日; 389(10077):1399-1409。 doi:10.1016/s0140-6736(17)30069-7。 EPUB 2017 2月23日。 2017年4月8日; 389(10077):1398。
  • Marso SP,Daniels GH,Brown-Frandsen K,Kristensen P,Mann JF,Nauck MA,Nissen SE,Pocock S,Poulter NR,Ravn LS,Steinberg WM,Stockner WM,Stockner M,Zinman B,Zinman B,Bergenstal RM,Buse JB;领导者指导委员会;领袖审判调查员。 2型糖尿病中的Liraglutide和心血管结局。 N Engl J Med。 2016年7月28日; 375(4):311-22。 doi:10.1056/nejmoa1603827。 EPUB 2016 6月13日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月30日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年4月1日
估计初级完成日期2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性或女性≥21岁,≤60岁。
  • 体重指数> 25和≤35kg/m2,体重稳定(在过去6个月中<5 kg重量变化)。 BMI限制为≤35kg/m2,以便于血管访问和心脏成像。
  • 遇到5个国家胆固醇教育计划成人治疗小组III代谢综合征标准:

    • 腰围增加(男性≥102cm;女性≥88cm)
    • 甘油三酸酯升高(≥150mg/dl)
    • 降低HDL-胆固醇(男性<40mg/dl,女性<50 mg/dl)
    • 高血压(≥130mmHg收缩期或≥85mmHg舒张压)
    • 升高的空腹葡萄糖(≥100mg/dl)
    • 如果药物剂量至少稳定至少3个月,则受试者可能会参与。
    • ACE抑制剂
    • arb
    • HMG COA还原酶抑制剂
    • Β 受体阻断药
    • 钙通道阻滞剂
    • α-肾上腺素能拮抗剂
    • 他汀类药物

排除标准:

  • 诊断任何类型的糖尿病或糖尿病病史的诊断
  • 最近活跃(中等/高强度运动> 20分钟,每周2次)
  • 吸烟者或戒烟<5年的受试者
  • 甘油三酸酯(> 400 mg/dL)或高胆固醇血症(> 260 mg/dL)的受试者
  • BP> 160/90的受试者
  • 具有明显代谢,心脏,脑血管,血液学,肺,胃肠道,肝脏,肾脏或内分泌疾病或恶性肿瘤病史的受试者
  • 怀孕(如妊娠阳性测试所证明的)或护理妇女
  • 禁忌参加运动训练计划的受试者
  • 对所有人过敏
  • 先前使用liraglutide
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lee Hartline,Med 434-924-5247 lmh9d@virginia.edu
联系人:琳达·贾恩(Linda Jahn),医学434-924-1134 las6e@virginia.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04575844
其他研究ID编号ICMJE 200065
R01DK125330(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方弗吉尼亚大学Zhenqi Liu
研究赞助商ICMJE弗吉尼亚大学
合作者ICMJE
  • 国立卫生研究院(NIH)
  • 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
研究人员ICMJE
首席研究员: Zhenqi Liu,医学博士弗吉尼亚大学内分泌与代谢系
PRS帐户弗吉尼亚大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素