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出境医 / 临床实验 / 口腔习惯对口面功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。 （ohrqol）

口腔习惯对口面功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。 （ohrqol）

研究描述
简要摘要：
本研究的目的是确定口腔习惯对一群埃及儿童的口腔功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗
口腔习惯行为：练习口腔习惯

详细说明：

根据四个主要类别的评估儿童OHRQOL：口服症状是疼痛和不适，功能限制，由于咀嚼性效率降低，情绪局限性，以减少自尊和社会限制，因为其他儿童嘲笑。

据信，有害的口腔习惯与情绪障碍和口肤功能障碍有关，这肯定会影响儿童的Ohrqol。

发现吮吸习惯，呼吸习惯和舌头推力习惯是最有害的习惯，尤其是在（5-7）年的选定年龄段中。发现这三个有害的习惯是6至9岁（19.6％）的埃及儿童中最实践的习惯。

鉴于研究者的知识，有很少的研究调查了口面功能障碍对儿童Ohrqol的影响，其中只有一个是针对练习口腔习惯的儿童进行的，但没有一个对埃及儿童进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 60名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：口腔习惯对一群埃及儿童的口面功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响：队列研究
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年2月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
C组
C小组：对照组，不练习口腔习惯的孩子。
E组
E组：暴露的小组，练习口腔习惯的孩子。
行为：练习口腔习惯
练习一个或多个指定的口腔习惯（口腔呼吸，吮吸或舌头推力）的孩子被认为是暴露的。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 口面功能障碍[时间范围：基线：将检查一次儿童。这是给予的

    通过北欧口面测试屏幕测量。测量单元：分数（从0到12）由两个主要部分组成：第一部分不是S访谈，第二部分不是S检查。每个部分包含六个域，如下（附录2）：

    •非S访谈：I。感官功能。 ii。呼吸。 iii。习惯。 iv。咀嚼和吞咽。 V.流口水。 vi。口干。

    •未进行检查：

    1. 休息。
    2. 鼻子呼吸。
    3. 表情。
    4. 咀嚼肌肉和下颌功能。
    5. 口服运动功能。
    6. 演讲


次要结果度量 ：
  1. 与口腔健康相关的生活质量[时间范围：基线：问卷将由儿童护理人员填写一次。这是给予的

    衡量：父母的照顾者珀西普调查问卷和家庭影响量表。测量单元：分数，用于父母保养者的感知问卷：家庭影响量表的0到32：从0到32。

    • 父母的照顾者感知问卷包括4个部分：

      1. 口服症状域（2个项目）。
      2. 功能限制域（2个项目）。
      3. 情感福祉领域（2个项目）。
      4. 社会福祉领域（2个项目）。

    • 家庭影响量表包括3个部分：

      1. 父母情绪域（2个项目）。
      2. 父母 /家庭活动域（4个项目）。
      3. 家庭冲突领域（2个项目）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 5年至7岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
健康的埃及儿童5至7岁。
标准

纳入标准：

  • （5-7）年龄的埃及儿童合作社。
  • 没有医学的孩子。
  • 家庭接受这项研究的孩子。

排除标准：

  • 未经治疗的龋齿的孩子。
  • 以前未经治疗的牙齿创伤的孩子。
  • 接受过正畸治疗的孩子
  • 上呼吸道疾病的儿童
  • 患有以下一个或多个条件的儿童：MIH，肿瘤发生Imperfecta，Dentinogenogeny Imperfecta，降低症，牙齿氟中毒。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mennat Allah A.alkareem，BDS 1026022605 EXT +20 mennat.alkaram@gmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学牙科学院小儿牙科和牙科公共卫生部的研究生诊所招募
开罗，埃及
联系人：儿科牙科部+20223642705
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Mennat Allah A.Elkareem，BDS加拿大阿拉姆大学牙科辅助
追踪信息
首先提交日期2020年9月26日
第一个发布日期2020年10月5日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年10月1日）		口面功能障碍[时间范围：基线：将检查一次儿童。这是给予的
通过北欧口面测试屏幕测量。测量单元：分数（从0到12）由两个主要部分组成：第一部分不是S访谈，第二部分不是S检查。每个部分包含六个域，如下（附录2）：•非S访谈：I。感觉函数。 ii。呼吸。 iii。习惯。 iv。咀嚼和吞咽。 V.流口水。 vi。口干。 •未进行检查：
  1. 休息。
  2. 鼻子呼吸。
  3. 表情。
  4. 咀嚼肌肉和下颌功能。
  5. 口服运动功能。
  6. 演讲
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年10月1日）		与口腔健康相关的生活质量[时间范围：基线：问卷将由儿童护理人员填写一次。这是给予的
衡量：父母的照顾者珀西普调查问卷和家庭影响量表。测量单元：分数，用于父母保养者的感知问卷：家庭影响量表的0到32：从0到32。
  • 父母的照顾者感知问卷包括4个部分：
    1. 口服症状域（2个项目）。
    2. 功能限制域（2个项目）。
    3. 情感福祉领域（2个项目）。
    4. 社会福祉领域（2个项目）。
  • 家庭影响量表包括3个部分：
    1. 父母情绪域（2个项目）。
    2. 父母 /家庭活动域（4个项目）。
    3. 家庭冲突领域（2个项目）。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题口腔习惯对口面功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。
官方头衔口腔习惯对一群埃及儿童的口面功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响：队列研究
简要摘要本研究的目的是确定口腔习惯对一群埃及儿童的口腔功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。
详细说明

根据四个主要类别的评估儿童OHRQOL：口服症状是疼痛和不适，功能限制，由于咀嚼性效率降低，情绪局限性，以减少自尊和社会限制，因为其他儿童嘲笑。

据信，有害的口腔习惯与情绪障碍和口肤功能障碍有关，这肯定会影响儿童的Ohrqol。

发现吮吸习惯，呼吸习惯和舌头推力习惯是最有害的习惯，尤其是在（5-7）年的选定年龄段中。发现这三个有害的习惯是6至9岁（19.6％）的埃及儿童中最实践的习惯。

鉴于研究者的知识，有很少的研究调查了口面功能障碍对儿童Ohrqol的影响，其中只有一个是针对练习口腔习惯的儿童进行的，但没有一个对埃及儿童进行。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群健康的埃及儿童5至7岁。
健康）状况
  • 口腔习惯
  • Oro-Facial功能障碍
干涉行为：练习口腔习惯
练习一个或多个指定的口腔习惯（口腔呼吸，吮吸或舌头推力）的孩子被认为是暴露的。
研究组/队列
  • C组
    C小组：对照组，不练习口腔习惯的孩子。
  • E组
    E组：暴露的小组，练习口腔习惯的孩子。
    干预：行为：练习口腔习惯
出版物 *
  • Leme MS，Souza Barbosa TD，GaviãoMB。儿童口腔习惯，口腔功能和与口腔健康相关的生活质量之间的关系。 Braz Oral Res。 2013 May-Jun; 27（3）：272-8。 doi：10.1590/s1806-832420130003006。
  • Al-Riyami IA，Thomson Wm，Al-Harthi LS。测试阿拉伯人的简短形式版本的父母保养者看法问卷和阿曼的家庭影响量表。 Saudi Dent J. 2016 Jan; 28（1）：31-5。 doi：10.1016/j.sdentj.2015.08.001。 EPUB 2015 11月22日。
  • Kumar S，Kroon J，Lalloo R，Johnson NW。泰卢固语人口中，父母保养者的看法和家庭影响量表的有效性和可靠性。健康素质生活成果。 2016年3月1日； 14：34。 doi：10.1186/s12955-016-0433-7。
  • Hout，Wit，Amination，ex，cialized，Spe，was，enm，readed，C.，c.，s.，week，二，＆Vely，R。（2007）。对口面功能障碍的全面筛查的开发和评估。 31（2），75-84

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年10月1日）		 60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • （5-7）年龄的埃及儿童合作社。
  • 没有医学的孩子。
  • 家庭接受这项研究的孩子。

排除标准：

  • 未经治疗的龋齿的孩子。
  • 以前未经治疗的牙齿创伤的孩子。
  • 接受过正畸治疗的孩子
  • 上呼吸道疾病的儿童
  • 患有以下一个或多个条件的儿童：MIH，肿瘤发生Imperfecta，Dentinogenogeny Imperfecta，降低症，牙齿氟中毒。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄5年至7岁（孩子）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Mennat Allah A.alkareem，BDS 1026022605 EXT +20 mennat.alkaram@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04575792
其他研究ID编号1111
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem，开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Mennat Allah A.Elkareem，BDS加拿大阿拉姆大学牙科辅助
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是确定口腔习惯对一群埃及儿童的口腔功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗
口腔习惯行为：练习口腔习惯

详细说明：

根据四个主要类别的评估儿童OHRQOL：口服症状是疼痛和不适，功能限制，由于咀嚼性效率降低，情绪局限性，以减少自尊和社会限制，因为其他儿童嘲笑。

据信，有害的口腔习惯与情绪障碍和口肤功能障碍有关，这肯定会影响儿童的Ohrqol。

发现吮吸习惯，呼吸习惯和舌头推力习惯是最有害的习惯，尤其是在（5-7）年的选定年龄段中。发现这三个有害的习惯是6至9岁（19.6％）的埃及儿童中最实践的习惯。

鉴于研究者的知识，有很少的研究调查了口面功能障碍对儿童Ohrqol的影响，其中只有一个是针对练习口腔习惯的儿童进行的，但没有一个对埃及儿童进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 60名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：口腔习惯对一群埃及儿童的口面功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响：队列研究
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年2月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
C组
C小组：对照组，不练习口腔习惯的孩子。
E组
E组：暴露的小组，练习口腔习惯的孩子。
行为：练习口腔习惯
练习一个或多个指定的口腔习惯（口腔呼吸，吮吸或舌头推力）的孩子被认为是暴露的。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 口面功能障碍[时间范围：基线：将检查一次儿童。这是给予的

    通过北欧口面测试屏幕测量。测量单元：分数（从0到12）由两个主要部分组成：第一部分不是S访谈，第二部分不是S检查。每个部分包含六个域，如下（附录2）：

    •非S访谈：I。感官功能。 ii。呼吸。 iii。习惯。 iv。咀嚼和吞咽。 V.流口水。 vi。口干。

    •未进行检查：

    1. 休息。
    2. 鼻子呼吸。
    3. 表情。
    4. 咀嚼肌肉和下颌功能。
    5. 口服运动功能。
    6. 演讲


次要结果度量 ：
  1. 与口腔健康相关的生活质量[时间范围：基线：问卷将由儿童护理人员填写一次。这是给予的

    衡量：父母的照顾者珀西普调查问卷和家庭影响量表。测量单元：分数，用于父母保养者的感知问卷：家庭影响量表的0到32：从0到32。

    • 父母的照顾者感知问卷包括4个部分：

      1. 口服症状域（2个项目）。
      2. 功能限制域（2个项目）。
      3. 情感福祉领域（2个项目）。
      4. 社会福祉领域（2个项目）。

    • 家庭影响量表包括3个部分：

      1. 父母情绪域（2个项目）。
      2. 父母 /家庭活动域（4个项目）。
      3. 家庭冲突领域（2个项目）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 5年至7岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
健康的埃及儿童5至7岁。
标准

纳入标准：

  • （5-7）年龄的埃及儿童合作社。
  • 没有医学的孩子。
  • 家庭接受这项研究的孩子。

排除标准：

  • 未经治疗的龋齿的孩子。
  • 以前未经治疗的牙齿创伤的孩子。
  • 接受过正畸治疗的孩子
  • 上呼吸道疾病的儿童
  • 患有以下一个或多个条件的儿童：MIH，肿瘤发生Imperfecta，Dentinogenogeny Imperfecta，降低症，牙齿氟中毒。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mennat Allah A.alkareem，BDS 1026022605 EXT +20 mennat.alkaram@gmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学牙科学院小儿牙科和牙科公共卫生部的研究生诊所招募
开罗，埃及
联系人：儿科牙科部+20223642705
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Mennat Allah A.Elkareem，BDS加拿大阿拉姆大学牙科辅助
追踪信息
首先提交日期2020年9月26日
第一个发布日期2020年10月5日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年10月1日）		口面功能障碍[时间范围：基线：将检查一次儿童。这是给予的
通过北欧口面测试屏幕测量。测量单元：分数（从0到12）由两个主要部分组成：第一部分不是S访谈，第二部分不是S检查。每个部分包含六个域，如下（附录2）：•非S访谈：I。感觉函数。 ii。呼吸。 iii。习惯。 iv。咀嚼和吞咽。 V.流口水。 vi。口干。 •未进行检查：
  1. 休息。
  2. 鼻子呼吸。
  3. 表情。
  4. 咀嚼肌肉和下颌功能。
  5. 口服运动功能。
  6. 演讲
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年10月1日）		与口腔健康相关的生活质量[时间范围：基线：问卷将由儿童护理人员填写一次。这是给予的
衡量：父母的照顾者珀西普调查问卷和家庭影响量表。测量单元：分数，用于父母保养者的感知问卷：家庭影响量表的0到32：从0到32。
  • 父母的照顾者感知问卷包括4个部分：
    1. 口服症状域（2个项目）。
    2. 功能限制域（2个项目）。
    3. 情感福祉领域（2个项目）。
    4. 社会福祉领域（2个项目）。
  • 家庭影响量表包括3个部分：
    1. 父母情绪域（2个项目）。
    2. 父母 /家庭活动域（4个项目）。
    3. 家庭冲突领域（2个项目）。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题口腔习惯对口面功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。
官方头衔口腔习惯对一群埃及儿童的口面功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响：队列研究
简要摘要本研究的目的是确定口腔习惯对一群埃及儿童的口腔功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。
详细说明

根据四个主要类别的评估儿童OHRQOL：口服症状是疼痛和不适，功能限制，由于咀嚼性效率降低，情绪局限性，以减少自尊和社会限制，因为其他儿童嘲笑。

据信，有害的口腔习惯与情绪障碍和口肤功能障碍有关，这肯定会影响儿童的Ohrqol。

发现吮吸习惯，呼吸习惯和舌头推力习惯是最有害的习惯，尤其是在（5-7）年的选定年龄段中。发现这三个有害的习惯是6至9岁（19.6％）的埃及儿童中最实践的习惯。

鉴于研究者的知识，有很少的研究调查了口面功能障碍对儿童Ohrqol的影响，其中只有一个是针对练习口腔习惯的儿童进行的，但没有一个对埃及儿童进行。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群健康的埃及儿童5至7岁。
健康）状况
  • 口腔习惯
  • Oro-Facial功能障碍
干涉行为：练习口腔习惯
练习一个或多个指定的口腔习惯（口腔呼吸，吮吸或舌头推力）的孩子被认为是暴露的。
研究组/队列
  • C组
    C小组：对照组，不练习口腔习惯的孩子。
  • E组
    E组：暴露的小组，练习口腔习惯的孩子。
    干预：行为：练习口腔习惯
出版物 *
  • Leme MS，Souza Barbosa TD，GaviãoMB。儿童口腔习惯，口腔功能和与口腔健康相关的生活质量之间的关系。 Braz Oral Res。 2013 May-Jun; 27（3）：272-8。 doi：10.1590/s1806-832420130003006。
  • Al-Riyami IA，Thomson Wm，Al-Harthi LS。测试阿拉伯人的简短形式版本的父母保养者看法问卷和阿曼的家庭影响量表。 Saudi Dent J. 2016 Jan; 28（1）：31-5。 doi：10.1016/j.sdentj.2015.08.001。 EPUB 2015 11月22日。
  • Kumar S，Kroon J，Lalloo R，Johnson NW。泰卢固语人口中，父母保养者的看法和家庭影响量表的有效性和可靠性。健康素质生活成果。 2016年3月1日； 14：34。 doi：10.1186/s12955-016-0433-7。
  • Hout，Wit，Amination，ex，cialized，Spe，was，enm，readed，C.，c.，s.，week，二，＆Vely，R。（2007）。对口面功能障碍的全面筛查的开发和评估。 31（2），75-84

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年10月1日）		 60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • （5-7）年龄的埃及儿童合作社。
  • 没有医学的孩子。
  • 家庭接受这项研究的孩子。

排除标准：

  • 未经治疗的龋齿的孩子。
  • 以前未经治疗的牙齿创伤的孩子。
  • 接受过正畸治疗的孩子
  • 上呼吸道疾病的儿童
  • 患有以下一个或多个条件的儿童：MIH，肿瘤发生Imperfecta，Dentinogenogeny Imperfecta，降低症，牙齿氟中毒。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄5年至7岁（孩子）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Mennat Allah A.alkareem，BDS 1026022605 EXT +20 mennat.alkaram@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04575792
其他研究ID编号1111
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem，开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Mennat Allah A.Elkareem，BDS加拿大阿拉姆大学牙科辅助
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年1月

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