• 安全：不良事件的发病率和严重程度[时间范围：CAR-T细胞输注后1个月]
  评估可能发生的不良事件发生在CD7 CAR-T输注后的第一个月内，包括症状的发病率和严重性，例如细胞因子释放综合征和神经毒性
• 功效：缓解率[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  缓解率包括完全缓解（CR），cr，不完全血细胞计数恢复（CRI），无缓解（NR）

• 响应持续时间（DOR）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  响应持续时间（DOR）
• 功效：无进展生存期（PFS）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  无进展生存（PFS）时间
• CAR-T增殖[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  通过qPCR方法，PBMC基因组中CD7 CART细胞的拷贝数
• CAR-T增殖[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  通过流式细胞仪测量的CD7 CAR-T细胞的百分比
• 细胞因子释放[时间范围：CAR-T细胞输注后1个月]
  细胞因子（IL-6，IL-10，IFN-γ，TNF-α）浓度（PG/mL）通过流式细胞仪法

这些汽车由抗CD7单链可变片段（SCFV）（人类CD137 （4-1BB）分子的一部分和人类CD3ζ分子的细胞内成分组成。在输注CAR-T细胞之前，患者将接受预处理治疗。 CAR-T细胞输注后，将评估患者的不良反应和功效。

主要研究目标：

评估CD7 CAR-T细胞在复发或难治性T-All患者中的安全性和功效

二级研究目标：

研究复发或难治性T-ALL患者CD7 CAR-T细胞的细胞动力学特性

纳入标准：

1. 根据NCCN 2019.V2诊断难治性或复发性T细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（T-ALL），难治性的定义未能在诱导治疗后无法完全缓解；复发的定义是外周血或骨髓
2. CD7阳性肿瘤（通过流式细胞术或免疫组织化学（组织）（通过CLIA认证的流式细胞仪/病理实验室评估）的CD7阳性爆炸（组织）。肿瘤负担> 5％或MRD+，或重新出现的新的胸腔外病变。
3. 预期寿命超过12周
4. KPS或Lansky得分≥60
5. HGB≥70G/L（可以输出）
6. 血液的氧饱和> 90％；
7. 总胆红素（TBIL）≤3×上极限正常，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤5倍正常的上限
8. 向患者/监护人解释，理解并签署的知情同意书。

排除标准：

1. 以下任何心脏标准：房颤/颤动；在过去12个月内的心肌梗塞；根据研究者的判断，长时间的QT综合征或继发QT。 LVSF（左心室缩短部分）<30％或LVEF（左心室射血分数）<50％；或临床上显着的心包积液。心脏功能障碍NYHA（纽约心脏协会）III或IV（确认在治疗后12个月内没有这些条件在超声心动图上）
2. 具有主动GVHD；
3. 具有严重的肺功能损害病史；
4. 其他肿瘤患有/患有晚期恶性肿瘤，具有/具有全身转移；
5. 无法有效控制的严重或持续感染
6. 合并严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病；
7. 活性丙型肝炎或丙型肝炎患者（[HBVDNA+]或[HCVRNA+]）；
8. HIV感染或梅毒感染的患者；
9. 对生物产品（包括抗生素）有严重的过敏史；
10. EBV（EPSTEIN-BARR病毒），CMV（巨细胞病毒），ADV（腺病毒），BK-VIRUS或HHV（人类疱疹病毒）-6的EBV（EPSTEIN-BARR病毒），CMV（EPSTEIN-BARR病毒）的病毒感染或不受控制的病毒再活化。
11. 存在任何中枢神经系统疾病，例如不受控制的癫痫发作，脑血管缺血/出血，痴呆症，小脑病或任何具有中枢神经系统参与的自身免疫性疾病；
12. 同种异体造血干细胞在6个月内移植后；
13. 怀孕，哺乳或在12个月内怀孕；
14. 研究人员认为的任何情况都会增加对受试者的风险或影响研究结果。

• 安全：不良事件的发病率和严重程度[时间范围：CAR-T细胞输注后1个月]
  评估可能发生的不良事件发生在CD7 CAR-T输注后的第一个月内，包括症状的发病率和严重性，例如细胞因子释放综合征和神经毒性
• 功效：缓解率[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  缓解率包括完全缓解（CR），cr，不完全血细胞计数恢复（CRI），无缓解（NR）

• 响应持续时间（DOR）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  响应持续时间（DOR）
• 功效：无进展生存期（PFS）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  无进展生存（PFS）时间
• CAR-T增殖[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  通过qPCR方法，PBMC基因组中CD7 CART细胞的拷贝数
• CAR-T增殖[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  通过流式细胞仪测量的CD7 CAR-T细胞的百分比
• 细胞因子释放[时间范围：CAR-T细胞输注后1个月]
  细胞因子（IL-6，IL-10，IFN-γ，TNF-α）浓度（PG/mL）通过流式细胞仪法

这些汽车由抗CD7单链可变片段（SCFV）（人类CD137 （4-1BB）分子的一部分和人类CD3ζ分子的细胞内成分组成。在输注CAR-T细胞之前，患者将接受预处理治疗。 CAR-T细胞输注后，将评估患者的不良反应和功效。

主要研究目标：

评估CD7 CAR-T细胞在复发或难治性T-All患者中的安全性和功效

二级研究目标：

研究复发或难治性T-ALL患者CD7 CAR-T细胞的细胞动力学特性

纳入标准：

1. 根据NCCN 2019.V2诊断难治性或复发性T细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（T-ALL），难治性的定义未能在诱导治疗后无法完全缓解；复发的定义是外周血或骨髓
2. CD7阳性肿瘤（通过流式细胞术或免疫组织化学（组织）（通过CLIA认证的流式细胞仪/病理实验室评估）的CD7阳性爆炸（组织）。肿瘤负担> 5％或MRD+，或重新出现的新的胸腔外病变。
3. 预期寿命超过12周
4. KPS或Lansky得分≥60
5. HGB≥70G/L（可以输出）
6. 血液的氧饱和> 90％；
7. 总胆红素（TBIL）≤3×上极限正常，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤5倍正常的上限
8. 向患者/监护人解释，理解并签署的知情同意书。

排除标准：

1. 以下任何心脏标准：房颤/颤动；在过去12个月内的心肌梗塞；根据研究者的判断，长时间的QT综合征或继发QT。 LVSF（左心室缩短部分）<30％或LVEF（左心室射血分数）<50％；或临床上显着的心包积液。心脏功能障碍NYHA（纽约心脏协会）III或IV（确认在治疗后12个月内没有这些条件在超声心动图上）
2. 具有主动GVHD；
3. 具有严重的肺功能损害病史；
4. 其他肿瘤患有/患有晚期恶性肿瘤，具有/具有全身转移；
5. 无法有效控制的严重或持续感染
6. 合并严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病；
7. 活性丙型肝炎或丙型肝炎患者（[HBVDNA+]或[HCVRNA+]）；
8. HIV感染或梅毒感染的患者；
9. 对生物产品（包括抗生素）有严重的过敏史；
10. EBV（EPSTEIN-BARR病毒），CMV（巨细胞病毒），ADV（腺病毒），BK-VIRUS或HHV（人类疱疹病毒）-6的EBV（EPSTEIN-BARR病毒），CMV（EPSTEIN-BARR病毒）的病毒感染或不受控制的病毒再活化。
11. 存在任何中枢神经系统疾病，例如不受控制的癫痫发作，脑血管缺血/出血，痴呆症，小脑病或任何具有中枢神经系统参与的自身免疫性疾病；
12. 同种异体造血干细胞在6个月内移植后；
13. 怀孕，哺乳或在12个月内怀孕；
14. 研究人员认为的任何情况都会增加对受试者的风险或影响研究结果。