糖尿病是一种能量代谢的疾病。葡萄糖是生成ATP的主要能量底物,以维持细胞代谢,结构和功能。葡萄糖激酶(GK)是能量产生的葡萄糖传感器。 Dorzagliatin是一种新颖的,第一类,双作用变构GK激活剂(GKA)。它通过直接将口袋与其活性位点结合,从而增加了GK对葡萄糖的亲和力,从而降低了β细胞中葡萄糖刺激的胰岛素分泌的设定点。
Dorzagliatin是一种新药,充当GK传感器激活剂(GKA)。它可以恢复胰腺细胞对葡萄糖和改善葡萄糖控制的敏感性。该药物已在健康的志愿者和2型糖尿病患者中进行了试验。
这项研究的目的是了解多兰氏蛋白酶努力改善糖尿病患者血糖控制的方式。该研究将研究多兰氏素如何影响胰岛素分泌以及胰腺对血糖水平变化的敏感性。我们将检查多兰氏素是否可以恢复已知突变患者中该GK传感器的功能。在一项交叉研究中,我们将评估多兰氏蛋白酶的作用,多兰氏蛋白酶是胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性的特定GKA与安慰剂的作用,对新诊断的T2D患者以及已知的GK突变杂合子载体的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病,类型2 | 药物:多扎利汀药物:安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 多兰氏蛋白酶对最近发作2型糖尿病和单基因糖尿病的个体的第一相胰岛素和β细胞葡萄糖敏感性的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 访问2时获得单一口服dorzagliatin 75mg平板电脑,并在访问时收到一个安慰剂片 | 药物:多扎利汀 药片 药物:安慰剂 安慰剂 |
| 第2组 访问2时接受单一口服剂量的安慰剂片,并在访问时接收Dorzagliatin 75mg平板电脑3 | 药物:多扎利汀 药片 药物:安慰剂 安慰剂 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
近期发作T2D组的体重指数超过18 kg/m2和<30 kg/m2的额外纳入标准
排除标准:
| 香港 | |
| 香港中文大学 | 招募 |
| 香港,香港 | |
| 联系人:Juliana Chan 35053138 jchan@cuhk.edu.hk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 第一相胰岛素对葡萄糖的反应[时间框架:10分钟] 测量0至10分钟之间的胰岛素 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多兰氏蛋白酶对最近发作2型糖尿病和单基因糖尿病的个体的第一相胰岛素和β细胞葡萄糖敏感性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多兰氏蛋白酶对最近发作2型糖尿病和单基因糖尿病的个体的第一相胰岛素和β细胞葡萄糖敏感性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病是一种能量代谢的疾病。葡萄糖是生成ATP的主要能量底物,以维持细胞代谢,结构和功能。葡萄糖激酶(GK)是能量产生的葡萄糖传感器。 Dorzagliatin是一种新颖的,第一类,双作用变构GK激活剂(GKA)。它通过直接将口袋与其活性位点结合,从而增加了GK对葡萄糖的亲和力,从而降低了β细胞中葡萄糖刺激的胰岛素分泌的设定点。 Dorzagliatin是一种新药,充当GK传感器激活剂(GKA)。它可以恢复胰腺细胞对葡萄糖和改善葡萄糖控制的敏感性。该药物已在健康的志愿者和2型糖尿病患者中进行了试验。 这项研究的目的是了解多兰氏蛋白酶努力改善糖尿病患者血糖控制的方式。该研究将研究多兰氏素如何影响胰岛素分泌以及胰腺对血糖水平变化的敏感性。我们将检查多兰氏素是否可以恢复已知突变患者中该GK传感器的功能。在一项交叉研究中,我们将评估多兰氏蛋白酶的作用,多兰氏蛋白酶是胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性的特定GKA与安慰剂的作用,对新诊断的T2D患者以及已知的GK突变杂合子载体的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病,类型2 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04531631 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CRE-2020.196 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 朱利安娜·陈(Juliana Chan),香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
糖尿病是一种能量代谢的疾病。葡萄糖是生成ATP的主要能量底物,以维持细胞代谢,结构和功能。葡萄糖激酶(GK)是能量产生的葡萄糖传感器。 Dorzagliatin是一种新颖的,第一类,双作用变构GK激活剂(GKA)。它通过直接将口袋与其活性位点结合,从而增加了GK对葡萄糖的亲和力,从而降低了β细胞中葡萄糖刺激的胰岛素分泌的设定点。
Dorzagliatin是一种新药,充当GK传感器激活剂(GKA)。它可以恢复胰腺细胞对葡萄糖和改善葡萄糖控制的敏感性。该药物已在健康的志愿者和2型糖尿病患者中进行了试验。
这项研究的目的是了解多兰氏蛋白酶努力改善糖尿病患者血糖控制的方式。该研究将研究多兰氏素如何影响胰岛素分泌以及胰腺对血糖水平变化的敏感性。我们将检查多兰氏素是否可以恢复已知突变患者中该GK传感器的功能。在一项交叉研究中,我们将评估多兰氏蛋白酶的作用,多兰氏蛋白酶是胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性的特定GKA与安慰剂的作用,对新诊断的T2D患者以及已知的GK突变杂合子载体的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病,类型2 | 药物:多扎利汀药物:安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 多兰氏蛋白酶对最近发作2型糖尿病和单基因糖尿病的个体的第一相胰岛素和β细胞葡萄糖敏感性的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 访问2时获得单一口服dorzagliatin 75mg平板电脑,并在访问时收到一个安慰剂片 | 药物:多扎利汀 药片 药物:安慰剂 安慰剂 |
| 第2组 访问2时接受单一口服剂量的安慰剂片,并在访问时接收Dorzagliatin 75mg平板电脑3 | 药物:多扎利汀 药片 药物:安慰剂 安慰剂 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
近期发作T2D组的体重指数超过18 kg/m2和<30 kg/m2的额外纳入标准
排除标准:
| 香港 | |
| 香港中文大学 | 招募 |
| 香港,香港 | |
| 联系人:Juliana Chan 35053138 jchan@cuhk.edu.hk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 第一相胰岛素对葡萄糖的反应[时间框架:10分钟] 测量0至10分钟之间的胰岛素 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多兰氏蛋白酶对最近发作2型糖尿病和单基因糖尿病的个体的第一相胰岛素和β细胞葡萄糖敏感性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多兰氏蛋白酶对最近发作2型糖尿病和单基因糖尿病的个体的第一相胰岛素和β细胞葡萄糖敏感性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病是一种能量代谢的疾病。葡萄糖是生成ATP的主要能量底物,以维持细胞代谢,结构和功能。葡萄糖激酶(GK)是能量产生的葡萄糖传感器。 Dorzagliatin是一种新颖的,第一类,双作用变构GK激活剂(GKA)。它通过直接将口袋与其活性位点结合,从而增加了GK对葡萄糖的亲和力,从而降低了β细胞中葡萄糖刺激的胰岛素分泌的设定点。 Dorzagliatin是一种新药,充当GK传感器激活剂(GKA)。它可以恢复胰腺细胞对葡萄糖和改善葡萄糖控制的敏感性。该药物已在健康的志愿者和2型糖尿病患者中进行了试验。 这项研究的目的是了解多兰氏蛋白酶努力改善糖尿病患者血糖控制的方式。该研究将研究多兰氏素如何影响胰岛素分泌以及胰腺对血糖水平变化的敏感性。我们将检查多兰氏素是否可以恢复已知突变患者中该GK传感器的功能。在一项交叉研究中,我们将评估多兰氏蛋白酶的作用,多兰氏蛋白酶是胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性的特定GKA与安慰剂的作用,对新诊断的T2D患者以及已知的GK突变杂合子载体的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病,类型2 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04531631 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CRE-2020.196 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 朱利安娜·陈(Juliana Chan),香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||