| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病周围血管疾病肾动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病 | 设备:程序/手术:机器人PVI |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在周围血管干预中评估CORPATH®GRX系统有效性评估的市场注册表 |
| 估计研究开始日期 : | 2022年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 具有PVI临床指示的受试者 具有外周血管干预(PVI)临床指示的受试者。 | 设备:程序/手术:机器人PVI 机器人辅助(CORPATH GRX系统)经皮血管干预措施。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 首席研究员: | 乔恩·乔治医学博士 | 爱因斯坦医疗中心 | |
| 首席研究员: | 约翰·菲利普斯(John Phillips),医学博士 | 河滨卫理公会医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月14日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2022年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 实现GRX注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 在周围血管干预中评估CORPATH®GRX系统有效性评估的市场注册表 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估周围血管干预中CORPATH GRX系统的现实性能。 | ||||||
| 详细说明 | 这是CORPATH GRX系统的一种前瞻性,单臂开放标签的多中心注册表,可在外周血管干预期间评估其现实世界的性能。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 具有外周血管干预(PVI)临床指示的受试者。 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | 设备:程序/手术:机器人PVI 机器人辅助(CORPATH GRX系统)经皮血管干预措施。 | ||||||
| 研究组/队列 | 具有PVI临床指示的受试者 具有外周血管干预(PVI)临床指示的受试者。 干预:设备:程序/手术:机器人PVI | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 取消 | ||||||
| 实际注册 | 0 | ||||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04513613 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 104-09200 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Corindus Inc. | ||||||
| 研究赞助商 | Corindus Inc. | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Corindus Inc. | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病周围血管疾病肾动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病 | 设备:程序/手术:机器人PVI |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在周围血管干预中评估CORPATH®GRX系统有效性评估的市场注册表 |
| 估计研究开始日期 : | 2022年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 具有PVI临床指示的受试者 具有外周血管干预(PVI)临床指示的受试者。 | 设备:程序/手术:机器人PVI 机器人辅助(CORPATH GRX系统)经皮血管干预措施。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 首席研究员: | 乔恩·乔治医学博士 | 爱因斯坦医疗中心 | |
| 首席研究员: | 约翰·菲利普斯(John Phillips),医学博士 | 河滨卫理公会医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月14日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2022年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 实现GRX注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 在周围血管干预中评估CORPATH®GRX系统有效性评估的市场注册表 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估周围血管干预中CORPATH GRX系统的现实性能。 | ||||||
| 详细说明 | 这是CORPATH GRX系统的一种前瞻性,单臂开放标签的多中心注册表,可在外周血管干预期间评估其现实世界的性能。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 具有外周血管干预(PVI)临床指示的受试者。 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | 设备:程序/手术:机器人PVI 机器人辅助(CORPATH GRX系统)经皮血管干预措施。 | ||||||
| 研究组/队列 | 具有PVI临床指示的受试者 具有外周血管干预(PVI)临床指示的受试者。 干预:设备:程序/手术:机器人PVI | ||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 取消 | ||||||
| 实际注册 | 0 | ||||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04513613 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 104-09200 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Corindus Inc. | ||||||
| 研究赞助商 | Corindus Inc. | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Corindus Inc. | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||