连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 评估锁定和锁定对炎症和鼻障碍疾病患者的管理的影响，遵循即将发生的FHU和COVID-19（CONSMIMID）
评估锁定和锁定对炎症和鼻障碍疾病患者的管理的影响，遵循即将发生的FHU和COVID-19（CONSMIMID）
研究描述
简要摘要：
该问卷通过在FHU框架内接受治疗的患者的邮寄清单（电子邮件）分发，包括慢性炎症性肠病或IBD（Crohn's疾病和溃疡性结肠炎），炎症性风湿性疾病（例如，炎症性风湿病） ），还有哮喘，牛皮癣，特应性皮炎以及全身性自身免疫性（例如硬皮病，狼疮，血管性水肿）和神经学（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）疾病。
将进行两步分析：锁定的影响（2020年3月17日至2020年5月11日）和对锁定终结的2个月评估（从2020年5月11日起）对解决问题的问题：总体影响，影响关于疾病，治疗和随访，以及在这些时期与流行病有关的信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 炎症性疾病COVID19 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 921名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估锁定和锁定对炎症和营养不全疾病患者治疗的影响，遵循即将发生的FHU（风湿病学，皮肤病学，内科，性质学，胃肠病学，神经病学）的情况。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月27日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 如果患者回答“完全同意”或“同意”或“略有同意”或“既不同意也不同意”，则答案将被认为是积极的。 [时间范围：2个月]锁定问卷的问题13的答案：“与预锁定时期相比，您的医学专家觉得自己不太愿意吗？”
次要结果度量 ：
- 如果患者回答“略有同意”，“同意”或“完全同意”的锁定问卷调查表[时间范围：2个月]
- 如果患者对锁定问卷的问题34回答“是”的患者比例（百分比和数字）被认为是积极的[时间范围：2个月]
- 如果患者回答“略有同意”或“同意”或“完全同意”的患者（以百分比和人数为单位）（百分比和数量）的比例被认为是积极的。
- 锁定问卷的问题13和14的患者（百分比和数量）的比例（以百分比和数量为单位）以及问题3中填写的不同专业之间的比较。[时间范围：2个月]如果患者的回答“完全同意”或“同意”，或“略有同意”，或“既不同意也不同意”问题的比例（百分比和数字）（百分比和数字）将被视为积极的比例。在问题3中填写的不同专业之间的调查表和比较。
- 对问题9、13、14、38或“是”的患者（百分比和数量）的患者比例（百分比和数量）对锁定和锁定评估问卷的问题34的比例。 [时间范围：2个月]如果患者的回答“略微同意”，“同意”或“完全同意”问题9、13、14、38或“是”，则患者的反应将被视为积极的患者比例（百分比和数量）。锁定和锁定评估问卷的结尾。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Hop Claude Huriez Chu Lille | |
| 法国里尔，59037 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士FrédéricDezoteux | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 如果患者回答“完全同意”或“同意”或“略有同意”或“既不同意也不同意”，则答案将被认为是积极的。 [时间范围：2个月] 锁定问卷的问题13的答案：“与预锁定时期相比，您的医学专家觉得自己不太愿意吗？” | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估锁定和锁定对炎症和鼻障碍疾病患者的管理的影响，遵循即将发生的FHU和COVID-19 | ||||
| 官方头衔 | 评估锁定和锁定对炎症和营养不全疾病患者治疗的影响，遵循即将发生的FHU（风湿病学，皮肤病学，内科，性质学，胃肠病学，神经病学）的情况。 | ||||
| 简要摘要 | 该问卷通过在FHU框架内接受治疗的患者的邮寄清单（电子邮件）分发，包括慢性炎症性肠病或IBD（Crohn's疾病和溃疡性结肠炎），炎症性风湿性疾病（例如，炎症性风湿病） ），还有哮喘，牛皮癣，特应性皮炎以及全身性自身免疫性（例如硬皮病，狼疮，血管性水肿）和神经学（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）疾病。 将进行两步分析：锁定的影响（2020年3月17日至2020年5月11日）和对锁定终结的2个月评估（从2020年5月11日起）对解决问题的问题：总体影响，影响关于疾病，治疗和随访，以及在这些时期与流行病有关的信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何患者在迫在眉睫的FHU（风湿病学，皮肤病学，内科，肺炎，胃肠病学，神经病学）的情况下，炎症性和营养不良疾病遵循。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 921 | ||||
| 原始估计注册 | 4500 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者遵循：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04513561 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020_51 2020_A01596_33（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该问卷通过在FHU框架内接受治疗的患者的邮寄清单（电子邮件）分发，包括慢性炎症性肠病或IBD（Crohn's疾病和溃疡性结肠炎），炎症性风湿性疾病（例如，炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病） ），还有哮喘，牛皮癣，特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎以及全身性自身免疫性（例如硬皮病，狼疮，血管性水肿）和神经学（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）疾病。
将进行两步分析：锁定的影响（2020年3月17日至2020年5月11日）和对锁定终结的2个月评估（从2020年5月11日起）对解决问题的问题：总体影响，影响关于疾病，治疗和随访，以及在这些时期与流行病有关的信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 炎症性疾病COVID19 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 921名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估锁定和锁定对炎症和营养不全疾病患者治疗的影响，遵循即将发生的FHU（风湿病' target='_blank'>风湿病学，皮肤病学，内科，性质学，胃肠病学，神经病学）的情况。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月27日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 如果患者回答“完全同意”或“同意”或“略有同意”或“既不同意也不同意”，则答案将被认为是积极的。 [时间范围：2个月]锁定问卷的问题13的答案：“与预锁定时期相比，您的医学专家觉得自己不太愿意吗？”
次要结果度量 ：
- 如果患者回答“略有同意”，“同意”或“完全同意”的锁定问卷调查表[时间范围：2个月]
- 如果患者对锁定问卷的问题34回答“是”的患者比例（百分比和数字）被认为是积极的[时间范围：2个月]
- 如果患者回答“略有同意”或“同意”或“完全同意”的患者（以百分比和人数为单位）（百分比和数量）的比例被认为是积极的。
- 锁定问卷的问题13和14的患者（百分比和数量）的比例（以百分比和数量为单位）以及问题3中填写的不同专业之间的比较。[时间范围：2个月]如果患者的回答“完全同意”或“同意”，或“略有同意”，或“既不同意也不同意”问题的比例（百分比和数字）（百分比和数字）将被视为积极的比例。在问题3中填写的不同专业之间的调查表和比较。
- 对问题9、13、14、38或“是”的患者（百分比和数量）的患者比例（百分比和数量）对锁定和锁定评估问卷的问题34的比例。 [时间范围：2个月]如果患者的回答“略微同意”，“同意”或“完全同意”问题9、13、14、38或“是”，则患者的反应将被视为积极的患者比例（百分比和数量）。锁定和锁定评估问卷的结尾。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Hop Claude Huriez Chu Lille | |
| 法国里尔，59037 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士FrédéricDezoteux | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 如果患者回答“完全同意”或“同意”或“略有同意”或“既不同意也不同意”，则答案将被认为是积极的。 [时间范围：2个月] 锁定问卷的问题13的答案：“与预锁定时期相比，您的医学专家觉得自己不太愿意吗？” | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估锁定和锁定对炎症和鼻障碍疾病患者的管理的影响，遵循即将发生的FHU和COVID-19 | ||||
| 官方头衔 | 评估锁定和锁定对炎症和营养不全疾病患者治疗的影响，遵循即将发生的FHU（风湿病' target='_blank'>风湿病学，皮肤病学，内科，性质学，胃肠病学，神经病学）的情况。 | ||||
| 简要摘要 | 该问卷通过在FHU框架内接受治疗的患者的邮寄清单（电子邮件）分发，包括慢性炎症性肠病或IBD（Crohn's疾病和溃疡性结肠炎），炎症性风湿性疾病（例如，炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病） ），还有哮喘，牛皮癣，特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎以及全身性自身免疫性（例如硬皮病，狼疮，血管性水肿）和神经学（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）疾病。 将进行两步分析：锁定的影响（2020年3月17日至2020年5月11日）和对锁定终结的2个月评估（从2020年5月11日起）对解决问题的问题：总体影响，影响关于疾病，治疗和随访，以及在这些时期与流行病有关的信息。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何患者在迫在眉睫的FHU（风湿病' target='_blank'>风湿病学，皮肤病学，内科，肺炎，胃肠病学，神经病学）的情况下，炎症性和营养不良疾病遵循。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 921 | ||||
| 原始估计注册 | 4500 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 患者遵循：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04513561 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020_51 2020_A01596_33（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
