这项研究的目的是直接比较肩部病理治疗肩部运动范围(ROM)和无症状肩部强度的四种不同干预措施的影响:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼操纵肩部运动肌肉力量表面肌电图 | 其他:胸部操纵其他:宫颈操作其他:脊柱humeral后滑行动员其他:卧铺拉伸 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 修改后的跨界车,每个小组将体验2/4的干预措施 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估师对小组分配蒙蔽 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较健康个体的颈椎操纵,胸膜动员和卧铺运动的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:手动疗法组合1 宫颈操纵,胸部操纵 | 其他:胸部操纵 将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。 其他:宫颈操作 参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。 |
实验:手动疗法组合2 宫颈操纵,藻瘤动员 | 其他:宫颈操作 参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。 其他:格氏肱骨后滑动动员 将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。 |
实验:手动疗法组合3 宫颈操纵,卧铺伸展 | 其他:宫颈操作 参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。 其他:卧铺伸展 参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成 |
实验:手动疗法组合4 胸腔操纵,蓝藻动员 | 其他:胸部操纵 将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。 其他:格氏肱骨后滑动动员 将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。 |
实验:手动疗法组合5 胸部操纵,卧铺伸展 | 其他:胸部操纵 将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。 其他:卧铺伸展 参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成 |
实验:手动疗法组合6 藻类动员,卧铺伸展 | 其他:格氏肱骨后滑动动员 将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。 其他:卧铺伸展 参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成 |
符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
如果参与者将包括在本研究中:
排除标准:
如果个人报告具有以下任何条件:
美国,康涅狄格州 | |
哈特福德大学 | |
美国康涅狄格州西哈特福德,美国,06117 |
首席研究员: | Brian Swanson,PT,DSC | 哈特福德大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 手动疗法对肩部功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 比较健康个体的颈椎操纵,胸膜动员和卧铺运动的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是直接比较肩部病理治疗肩部运动范围(ROM)和无症状肩部强度的四种不同干预措施的影响:
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详细说明 | 研究问题: 不同的干预措施是否会导致肩部ROM的立即变化? HA1:伸展和藻脉动员将导致肩部ROM HA2:胸腔和宫颈操作将导致肩部ROM HO:在这四个干预措施中,组之间的肩膀ROM之间不会有差异 不同的干预措施是否会对肩部外旋(ER)强度产生不同的直接影响? HA1:拉伸和藻脉动员将导致ER强度降低HA2:胸腔和宫颈操作将导致ER强度增加:对于四个干预措施,组之间的ER强度不会差异 不同的干预措施是否会对肩部肌电图(EMG)活性产生不同的直接影响? HA1:拉伸和藻类动员将导致EMG活性降低HA2:胸腔和颈椎操纵将导致EMG活性增加:在这四个干预措施中,组之间的EMG活性不会差异 基于试点数据,明显的效应大小范围为.57-.78。对于the = .05和1-β= .80,4组ANOVA的G-Power软件可提供每组20个参与者的样本。为了说明可能的样本变化和参与者辍学,将招募每组24个样本。基于一项随机跨界研究的研究设计,每个参与者将接受两种干预措施,将招募48个人的总样本。 一旦清除参与者参加,所有人将接受以下测试: 外部旋转器强度测试强度(Infraspinatus)将使用手持式测功机(Micro-Fet 2,Hoggan Health Industries,犹他州盐湖城)来测量。测功机将放置在高阈值设置和纽顿记录的力。强度测量将与参与者处于俯卧位,其肩部被绑架的90度和80度的外旋转,肘部弯曲至90度。将使用Goniomer评估绑架(ABD)和肘部屈曲ROM定位,并将使用iPhone iPhone进行肩部外旋转ROM。为了确保持续的放置,研究人员将在肱骨内侧上缘近近近近距离。该标记将与表的边缘对齐,以便在完成测试时足够清除手臂和测功机。使用Radial Styloid过程作为参考,将在半径的远端放置第二个标记。测功机的远端将放置在此标记处。测试人员的膝盖将放在参与者的肘部后面,以确保没有其他肌肉的补偿和激活。在测试开始时,将指示参与者抵抗测试人员施加的压力。测试仪将在5秒内逐渐施加力,而参与者最大程度地抵抗了测功机板。将获得两个预测试和两次测试后的强度测量值,并使用更大的测量进行数据分析。 后肩紧密性后肩紧密度(PST)将通过盲目的检查员来测量,参与者侧侧侧弯曲,膝盖弯曲到45度。未经测试的肱骨将被放在参与者的头后面,其中一半的肱骨从底座上脱离。将放置参与者的手臂,以便肱骨con骨垂直于底座,而olecranon则与参与者的身体相关。参与者的手臂将标记为靠近外侧的5厘米处,在那里,一个独立的检查员将置于iPhone的顶部,以度过一度的PST。由Apple ARKIT通过iOS 13.2.3制造的度量应用程序中的水平将用于测量水平内收并量化PST。测试仪将对PST测量结果视而不见。正在测试的手臂将由肱骨con远端的测试仪抓住。在整个测试过程中,肩cap骨将恢复稳定。测试将完成,并在测试仪不再能够稳定肩cap骨或运动停止时记录测量。测试仪将进行两次试验,并在试验之间进行10秒的休息。 内部旋转ROM内部旋转运动范围将通过盲目的检查员进行测量,参与者处于俯卧位,肩部被绑架至90度,并在中间的中间有一个支撑物,以使Glenohumeral关节保持中性位置。将在腹侧前臂内侧上旁边的参与者臂5cm上放置一个标记,其中将放置iPhone X的顶部,以测量以程度的内部旋转运动范围。两名测试人员将用于完成测试。一位测试仪将通过将肘部放在肩cap骨上,将其前臂放在参与者的肱骨上,并带走参与者通过运动。另一个测试仪将持有iPhonex并记录最终测量。当肩cap骨从桌子开始上升或没有进一步的运动时,测试将完成。执行运动的测试仪将对所进行的测量视而不见。右上端将进行两次试验。 iPhonex(iOS 13.2.3)将使用iPhone X上预先下载的测量应用程序中的级别用作斜率。在这项研究中,使用iPhone可供购买的智能手机倾斜度应用程序。 在最大的自愿等距收缩(MVIC)期间,将用表面EMG评估肌肉肌的基质前干预活性的EMG。在将电极放在参与者上之前,将用酒精擦拭彻底清洁该区域。然后将放置一个单一的Norotrode 20电极,将其放置在肌腹部的肌肉腹部上。 Delsys EMGWorks采集软件将用于获取所有EMG数据。电极将以1926样品/s的速率进行采样。最大自愿等距收缩(MVIC)将与等距强度测试同时记录。每个参与者的MVC包括标准手动肌肉测试(MMT)定位中的5s。 所有EMG数据将由对指定干预措施的评估者的准备和收集,并将使用Delsys EMGWorks分析软件进行分析。 随机化: 在注册之前,使用配对的块随机化,将准备一组48个组分配,并将不参与数据收集过程的个人密封,不透明信封。 参与者将分配给四个不同的干预组中的两个:后肩动员,宫颈操纵,胸腔操纵和一种自我应用的卧铺伸展技术。 所有参与者将在入学时选择一个信封,并且仅向审查员揭示了预先介绍干预措施的内容。第一次干预措施将在第一次研究会议上进行,第二次干预将在大约一周后的第二届会议上进行。 数据分析: 将使用描述性和中心趋势的度量来分析和报告基线和参与者人口统计数据。 内部旋转ROM,后肩紧密性,外部旋转力和Infraspinatus EMG活性的相互作用和主要影响将通过反复测量方差分析和事后测试评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 修改后的跨界车,每个小组将体验2/4的干预措施 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 结果评估师对小组分配蒙蔽 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 48 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04513535 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro20010001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哈特福德大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 哈特福德大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈特福德大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究的目的是直接比较肩部病理治疗肩部运动范围(ROM)和无症状肩部强度的四种不同干预措施的影响:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼操纵肩部运动肌肉力量表面肌电图 | 其他:胸部操纵其他:宫颈操作其他:脊柱humeral后滑行动员其他:卧铺拉伸 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 修改后的跨界车,每个小组将体验2/4的干预措施 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估师对小组分配蒙蔽 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较健康个体的颈椎操纵,胸膜动员和卧铺运动的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:手动疗法组合1 宫颈操纵,胸部操纵 | 其他:胸部操纵 将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。 其他:宫颈操作 参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。 |
实验:手动疗法组合2 宫颈操纵,藻瘤动员 | 其他:宫颈操作 参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。 其他:格氏肱骨后滑动动员 将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。 |
实验:手动疗法组合3 宫颈操纵,卧铺伸展 | 其他:宫颈操作 参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。 其他:卧铺伸展 参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成 |
实验:手动疗法组合4 胸腔操纵,蓝藻动员 | 其他:胸部操纵 将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。 其他:格氏肱骨后滑动动员 将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。 |
实验:手动疗法组合5 胸部操纵,卧铺伸展 | 其他:胸部操纵 将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。 其他:卧铺伸展 参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成 |
实验:手动疗法组合6 藻类动员,卧铺伸展 | 其他:格氏肱骨后滑动动员 将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。 其他:卧铺伸展 参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成 |
符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
如果参与者将包括在本研究中:
排除标准:
如果个人报告具有以下任何条件:
美国,康涅狄格州 | |
哈特福德大学 | |
美国康涅狄格州西哈特福德,美国,06117 |
首席研究员: | Brian Swanson,PT,DSC | 哈特福德大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 手动疗法对肩部功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 比较健康个体的颈椎操纵,胸膜动员和卧铺运动的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是直接比较肩部病理治疗肩部运动范围(ROM)和无症状肩部强度的四种不同干预措施的影响:
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详细说明 | 研究问题: 不同的干预措施是否会导致肩部ROM的立即变化? HA1:伸展和藻脉动员将导致肩部ROM HA2:胸腔和宫颈操作将导致肩部ROM HO:在这四个干预措施中,组之间的肩膀ROM之间不会有差异 不同的干预措施是否会对肩部外旋(ER)强度产生不同的直接影响? HA1:拉伸和藻脉动员将导致ER强度降低HA2:胸腔和宫颈操作将导致ER强度增加:对于四个干预措施,组之间的ER强度不会差异 不同的干预措施是否会对肩部肌电图(EMG)活性产生不同的直接影响? HA1:拉伸和藻类动员将导致EMG活性降低HA2:胸腔和颈椎操纵将导致EMG活性增加:在这四个干预措施中,组之间的EMG活性不会差异 基于试点数据,明显的效应大小范围为.57-.78。对于the = .05和1-β= .80,4组ANOVA的G-Power软件可提供每组20个参与者的样本。为了说明可能的样本变化和参与者辍学,将招募每组24个样本。基于一项随机跨界研究的研究设计,每个参与者将接受两种干预措施,将招募48个人的总样本。 一旦清除参与者参加,所有人将接受以下测试: 外部旋转器强度测试强度(Infraspinatus)将使用手持式测功机(Micro-Fet 2,Hoggan Health Industries,犹他州盐湖城)来测量。测功机将放置在高阈值设置和纽顿记录的力。强度测量将与参与者处于俯卧位,其肩部被绑架的90度和80度的外旋转,肘部弯曲至90度。将使用Goniomer评估绑架(ABD)和肘部屈曲ROM定位,并将使用iPhone iPhone进行肩部外旋转ROM。为了确保持续的放置,研究人员将在肱骨内侧上缘近近近近距离。该标记将与表的边缘对齐,以便在完成测试时足够清除手臂和测功机。使用Radial Styloid过程作为参考,将在半径的远端放置第二个标记。测功机的远端将放置在此标记处。测试人员的膝盖将放在参与者的肘部后面,以确保没有其他肌肉的补偿和激活。在测试开始时,将指示参与者抵抗测试人员施加的压力。测试仪将在5秒内逐渐施加力,而参与者最大程度地抵抗了测功机板。将获得两个预测试和两次测试后的强度测量值,并使用更大的测量进行数据分析。 后肩紧密性后肩紧密度(PST)将通过盲目的检查员来测量,参与者侧侧侧弯曲,膝盖弯曲到45度。未经测试的肱骨将被放在参与者的头后面,其中一半的肱骨从底座上脱离。将放置参与者的手臂,以便肱骨con骨垂直于底座,而olecranon则与参与者的身体相关。参与者的手臂将标记为靠近外侧的5厘米处,在那里,一个独立的检查员将置于iPhone的顶部,以度过一度的PST。由Apple ARKIT通过iOS 13.2.3制造的度量应用程序中的水平将用于测量水平内收并量化PST。测试仪将对PST测量结果视而不见。正在测试的手臂将由肱骨con远端的测试仪抓住。在整个测试过程中,肩cap骨将恢复稳定。测试将完成,并在测试仪不再能够稳定肩cap骨或运动停止时记录测量。测试仪将进行两次试验,并在试验之间进行10秒的休息。 内部旋转ROM内部旋转运动范围将通过盲目的检查员进行测量,参与者处于俯卧位,肩部被绑架至90度,并在中间的中间有一个支撑物,以使Glenohumeral关节保持中性位置。将在腹侧前臂内侧上旁边的参与者臂5cm上放置一个标记,其中将放置iPhone X的顶部,以测量以程度的内部旋转运动范围。两名测试人员将用于完成测试。一位测试仪将通过将肘部放在肩cap骨上,将其前臂放在参与者的肱骨上,并带走参与者通过运动。另一个测试仪将持有iPhonex并记录最终测量。当肩cap骨从桌子开始上升或没有进一步的运动时,测试将完成。执行运动的测试仪将对所进行的测量视而不见。右上端将进行两次试验。 iPhonex(iOS 13.2.3)将使用iPhone X上预先下载的测量应用程序中的级别用作斜率。在这项研究中,使用iPhone可供购买的智能手机倾斜度应用程序。 在最大的自愿等距收缩(MVIC)期间,将用表面EMG评估肌肉肌的基质前干预活性的EMG。在将电极放在参与者上之前,将用酒精擦拭彻底清洁该区域。然后将放置一个单一的Norotrode 20电极,将其放置在肌腹部的肌肉腹部上。 Delsys EMGWorks采集软件将用于获取所有EMG数据。电极将以1926样品/s的速率进行采样。最大自愿等距收缩(MVIC)将与等距强度测试同时记录。每个参与者的MVC包括标准手动肌肉测试(MMT)定位中的5s。 所有EMG数据将由对指定干预措施的评估者的准备和收集,并将使用Delsys EMGWorks分析软件进行分析。 随机化: 在注册之前,使用配对的块随机化,将准备一组48个组分配,并将不参与数据收集过程的个人密封,不透明信封。 参与者将分配给四个不同的干预组中的两个:后肩动员,宫颈操纵,胸腔操纵和一种自我应用的卧铺伸展技术。 所有参与者将在入学时选择一个信封,并且仅向审查员揭示了预先介绍干预措施的内容。第一次干预措施将在第一次研究会议上进行,第二次干预将在大约一周后的第二届会议上进行。 数据分析: 将使用描述性和中心趋势的度量来分析和报告基线和参与者人口统计数据。 内部旋转ROM,后肩紧密性,外部旋转力和Infraspinatus EMG活性的相互作用和主要影响将通过反复测量方差分析和事后测试评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 修改后的跨界车,每个小组将体验2/4的干预措施 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 结果评估师对小组分配蒙蔽 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 48 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04513535 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro20010001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哈特福德大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 哈特福德大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈特福德大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |