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出境医 / 临床实验 / 手动疗法对肩部功能的影响

手动疗法对肩部功能的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是直接比较肩部病理治疗肩部运动范围(ROM)和无症状肩部强度的四种不同干预措施的影响:

  • III级振荡前后结膜关节动员
  • 内部旋转(IR)“卧铺”拉伸
  • 仰卧上胸腔操纵
  • 颈椎操纵

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼操纵肩部运动肌肉力量表面肌电图其他:胸部操纵其他:宫颈操作其他:脊柱humeral后滑行动员其他:卧铺拉伸不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 48名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:修改后的跨界车,每个小组将体验2/4的干预措施
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:结果评估师对小组分配蒙蔽
主要意图:治疗
官方标题:比较健康个体的颈椎操纵,胸膜动员和卧铺运动的影响
实际学习开始日期 2020年2月7日
实际的初级完成日期 2020年11月1日
实际 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:手动疗法组合1
宫颈操纵,胸部操纵
其他:胸部操纵
将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。

其他:宫颈操作
参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。

实验:手动疗法组合2
宫颈操纵,藻瘤动员
其他:宫颈操作
参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。

其他:格氏肱骨后滑动动员
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。

实验:手动疗法组合3
宫颈操纵,卧铺伸展
其他:宫颈操作
参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。

其他:卧铺伸展
参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成

实验:手动疗法组合4
胸腔操纵,蓝藻动员
其他:胸部操纵
将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。

其他:格氏肱骨后滑动动员
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。

实验:手动疗法组合5
胸部操纵,卧铺伸展
其他:胸部操纵
将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。

其他:卧铺伸展
参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成

实验:手动疗法组合6
藻类动员,卧铺伸展
其他:格氏肱骨后滑动动员
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。

其他:卧铺伸展
参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成

结果措施
主要结果指标
  1. 肩部强度的改变[时间范围:立即进行前干预]
    带有手持测功机的Infraspinatus的测试前测试后强度测试

  2. 更改肩部红外ROM [时间范围:立即进行前干预]
    在90度ABD上更改前测试IR ROM

  3. 后肩部移动性的变化[时间范围:立即进行前干预]
    在水平收益中评估的后置测试后测试后肩部迁移率

  4. Instraspinatus EMG活性的变化[时间范围:立即进行前室干预]
    改变前测试EMG峰和平均根平方活动的变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 如果参与者将包括在本研究中:

    • 在18至55岁之间
    • 没有肩部,颈部或上背部功能障碍的病史。

排除标准:

  • 如果个人报告具有以下任何条件:

    • 肩膀,颈部或上背部疼痛;
    • 先前的肩膀,颈部或上背部手术;
    • 肩部,颈部或胸腔区域的先前受伤;
    • 治疗区域的主动炎症过程;
    • 骨质疏松症
    • 神经根病理/辐射病的体征和症状(皮肤感觉变化,肌肉无力,反射变化);
    • 运动神经元病变/脊髓病理;
    • 局部感染;
    • 活跃或癌症史;
    • 长期皮质类固醇;
    • 系统地不适;
    • 全身性超宽容;
    • 已知的结缔组织疾病;
    • 脊柱的已知异常;
    • 肠道或膀胱的干扰;
    • 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病;
    • 上颈椎不稳定;
    • 椎骨基底不足的阳性测试(VBI);
    • 脊椎滑脱
    • 脊椎病;
    • 怀孕或最近怀孕;
    • 神经系统功能障碍;
    • 已经接受了有关肩部,颈部或上胸部功能障碍的物理疗法;
    • 血液凝结障碍;
    • 接受工人的赔偿或参与主动诉讼;
    • 目前服用氟喹诺酮(Cipro,Factive,Levaquin,Avelox,Noroxin,Floxin)
    • 该研究的任何其他已知的禁忌症将不包括无法同意的成年人/认知/发育障碍的人,尚未成年人,孕妇,孕妇或囚犯或其他被拘留的人的人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,康涅狄格州
哈特福德大学
美国康涅狄格州西哈特福德,美国,06117
赞助商和合作者
哈特福德大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Brian Swanson,PT,DSC哈特福德大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月14日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月7日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月11日)
  • 肩部强度的改变[时间范围:立即进行前干预]
    带有手持测功机的Infraspinatus的测试前测试后强度测试
  • 更改肩部红外ROM [时间范围:立即进行前干预]
    在90度ABD上更改前测试IR ROM
  • 后肩部移动性的变化[时间范围:立即进行前干预]
    在水平收益中评估的后置测试后测试后肩部迁移率
  • Instraspinatus EMG活性的变化[时间范围:立即进行前室干预]
    改变前测试EMG峰和平均根平方活动的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手动疗法对肩部功能的影响
官方标题ICMJE比较健康个体的颈椎操纵,胸膜动员和卧铺运动的影响
简要摘要

这项研究的目的是直接比较肩部病理治疗肩部运动范围(ROM)和无症状肩部强度的四种不同干预措施的影响:

  • III级振荡前后结膜关节动员
  • 内部旋转(IR)“卧铺”拉伸
  • 仰卧上胸腔操纵
  • 颈椎操纵
详细说明

研究问题:

不同的干预措施是否会导致肩部ROM的立即变化? HA1:伸展和藻脉动员将导致肩部ROM HA2:胸腔和宫颈操作将导致肩部ROM HO:在这四个干预措施中,组之间的肩膀ROM之间不会有差异

不同的干预措施是否会对肩部外旋(ER)强度产生不同的直接影响? HA1:拉伸和藻脉动员将导致ER强度降低HA2:胸腔和宫颈操作将导致ER强度增加:对于四个干预措施,组之间的ER强度不会差异

不同的干预措施是否会对肩部肌电图(EMG)活性产生不同的直接影响? HA1:拉伸和藻类动员将导致EMG活性降低HA2:胸腔和颈椎操纵将导致EMG活性增加:在这四个干预措施中,组之间的EMG活性不会差异

基于试点数据,明显的效应大小范围为.57-.78。对于the = .05和1-β= .80,4组ANOVA的G-Power软件可提供每组20个参与者的样本。为了说明可能的样本变化和参与者辍学,将招募每组24个样本。基于一项随机跨界研究的研究设计,每个参与者将接受两种干预措施,将招募48个人的总样本。

一旦清除参与者参加,所有人将接受以下测试:

外部旋转器强度测试强度(Infraspinatus)将使用手持式测功机(Micro-Fet 2,Hoggan Health Industries,犹他州盐湖城)来测量。测功机将放置在高阈值设置和纽顿记录的力。强度测量将与参与者处于俯卧位,其肩部被绑架的90度和80度的外旋转,肘部弯曲至90度。将使用Goniomer评估绑架(ABD)和肘部屈曲ROM定位,并将使用iPhone iPhone进行肩部外旋转ROM。为了确保持续的放置,研究人员将在肱骨内侧上缘近近近近距离。该标记将与表的边缘对齐,以便在完成测试时足够清除手臂和测功机。使用Radial Styloid过程作为参考,将在半径的远端放置第二个标记。测功机的远端将放置在此标记处。测试人员的膝盖将放在参与者的肘部后面,以确保没有其他肌肉的补偿和激活。在测试开始时,将指示参与者抵抗测试人员施加的压力。测试仪将在5秒内逐渐施加力,而参与者最大程度地抵抗了测功机板。将获得两个预测试和两次测试后的强度测量值,并使用更大的测量进行数据分析。

后肩紧密性后肩紧密度(PST)将通过盲目的检查员来测量,参与者侧侧侧弯曲,膝盖弯曲到45度。未经测试的肱骨将被放在参与者的头后面,其中一半的肱骨从底座上脱离。将放置参与者的手臂,以便肱骨con骨垂直于底座,而olecranon则与参与者的身体相关。参与者的手臂将标记为靠近外侧的5厘米处,在那里,一个独立的检查员将置于iPhone的顶部,以度过一度的PST。由Apple ARKIT通过iOS 13.2.3制造的度量应用程序中的水平将用于测量水平内收并量化PST。测试仪将对PST测量结果视而不见。正在测试的手臂将由肱骨con远端的测试仪抓住。在整个测试过程中,肩cap骨将恢复稳定。测试将完成,并在测试仪不再能够稳定肩cap骨或运动停止时记录测量。测试仪将进行两次试验,并在试验之间进行10秒的休息。

内部旋转ROM内部旋转运动范围将通过盲目的检查员进行测量,参与者处于俯卧位,肩部被绑架至90度,并在中间的中间有一个支撑物,以使Glenohumeral关节保持中性位置。将在腹侧前臂内侧上旁边的参与者臂5cm上放置一个标记,其中将放置iPhone X的顶部,以测量以程度的内部旋转运动范围。两名测试人员将用于完成测试。一位测试仪将通过将肘部放在肩cap骨上,将其前臂放在参与者的肱骨上,并带走参与者通过运动。另一个测试仪将持有iPhonex并记录最终测量。当肩cap骨从桌子开始上升或没有进一步的运动时,测试将完成。执行运动的测试仪将对所进行的测量视而不见。右上端将进行两次试验。

iPhonex(iOS 13.2.3)将使用iPhone X上预先下载的测量应用程序中的级别用作斜率。在这项研究中,使用iPhone可供购买的智能手机倾斜度应用程序。

在最大的自愿等距收缩(MVIC)期间,将用表面EMG评估肌肉肌的基质前干预活性的EMG。在将电极放在参与者上之前,将用酒精擦拭彻底清洁该区域。然后将放置一个单一的Norotrode 20电极,将其放置在肌腹部的肌肉腹部上。 Delsys EMGWorks采集软件将用于获取所有EMG数据。电极将以1926样品/s的速率进行采样。最大自愿等距收缩(MVIC)将与等距强度测试同时记录。每个参与者的MVC包括标准手动肌肉测试(MMT)定位中的5s。

所有EMG数据将由对指定干预措施的评估者的准备和收集,并将使用Delsys EMGWorks分析软件进行分析。

随机化:

在注册之前,使用配对的块随机化,将准备一组48个组分配,并将不参与数据收集过程的个人密封,不透明信封。

参与者将分配给四个不同的干预组中的两个:后肩动员,宫颈操纵,胸腔操纵和一种自我应用的卧铺伸展技术。

所有参与者将在入学时选择一个信封,并且仅向审查员揭示了预先介绍干预措施的内容。第一次干预措施将在第一次研究会议上进行,第二次干预将在大约一周后的第二届会议上进行。

数据分析:

将使用描述性和中心趋势的度量来分析和报告基线和参与者人口统计数据。

内部旋转ROM,后肩紧密性,外部旋转力和Infraspinatus EMG活性的相互作用和主要影响将通过反复测量方差分析和事后测试评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
修改后的跨界车,每个小组将体验2/4的干预措施
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
结果评估师对小组分配蒙蔽
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肌肉骨骼操纵
  • 肩膀
  • 活动范围
  • 肌肉力量
  • 表面肌电图
干预ICMJE
  • 其他:胸部操纵
    将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。
  • 其他:宫颈操作
    参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。
  • 其他:格氏肱骨后滑动动员
    将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。
  • 其他:卧铺伸展
    参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成
研究臂ICMJE
  • 实验:手动疗法组合1
    宫颈操纵,胸部操纵
    干预措施:
    • 其他:胸部操纵
    • 其他:宫颈操作
  • 实验:手动疗法组合2
    宫颈操纵,藻瘤动员
    干预措施:
    • 其他:宫颈操作
    • 其他:格氏肱骨后滑动动员
  • 实验:手动疗法组合3
    宫颈操纵,卧铺伸展
    干预措施:
    • 其他:宫颈操作
    • 其他:卧铺伸展
  • 实验:手动疗法组合4
    胸腔操纵,蓝藻动员
    干预措施:
    • 其他:胸部操纵
    • 其他:格氏肱骨后滑动动员
  • 实验:手动疗法组合5
    胸部操纵,卧铺伸展
    干预措施:
    • 其他:胸部操纵
    • 其他:卧铺伸展
  • 实验:手动疗法组合6
    藻类动员,卧铺伸展
    干预措施:
    • 其他:格氏肱骨后滑动动员
    • 其他:卧铺伸展
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月11日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 如果参与者将包括在本研究中:

    • 在18至55岁之间
    • 没有肩部,颈部或上背部功能障碍的病史。

排除标准:

  • 如果个人报告具有以下任何条件:

    • 肩膀,颈部或上背部疼痛;
    • 先前的肩膀,颈部或上背部手术;
    • 肩部,颈部或胸腔区域的先前受伤;
    • 治疗区域的主动炎症过程;
    • 骨质疏松症
    • 神经根病理/辐射病的体征和症状(皮肤感觉变化,肌肉无力,反射变化);
    • 运动神经元病变/脊髓病理;
    • 局部感染;
    • 活跃或癌症史;
    • 长期皮质类固醇;
    • 系统地不适;
    • 全身性超宽容;
    • 已知的结缔组织疾病;
    • 脊柱的已知异常;
    • 肠道或膀胱的干扰;
    • 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病;
    • 上颈椎不稳定;
    • 椎骨基底不足的阳性测试(VBI);
    • 脊椎滑脱
    • 脊椎病;
    • 怀孕或最近怀孕;
    • 神经系统功能障碍;
    • 已经接受了有关肩部,颈部或上胸部功能障碍的物理疗法;
    • 血液凝结障碍;
    • 接受工人的赔偿或参与主动诉讼;
    • 目前服用氟喹诺酮(Cipro,Factive,Levaquin,Avelox,Noroxin,Floxin)
    • 该研究的任何其他已知的禁忌症将不包括无法同意的成年人/认知/发育障碍的人,尚未成年人,孕妇,孕妇或囚犯或其他被拘留的人的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04513535
其他研究ID编号ICMJE Pro20010001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明: IPD将根据要求以取消识别形式提供
责任方哈特福德大学
研究赞助商ICMJE哈特福德大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Brian Swanson,PT,DSC哈特福德大学
PRS帐户哈特福德大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是直接比较肩部病理治疗肩部运动范围(ROM)和无症状肩部强度的四种不同干预措施的影响:

  • III级振荡前后结膜关节动员
  • 内部旋转(IR)“卧铺”拉伸
  • 仰卧上胸腔操纵
  • 颈椎操纵

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼操纵肩部运动肌肉力量表面肌电图其他:胸部操纵其他:宫颈操作其他:脊柱humeral后滑行动员其他:卧铺拉伸不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 48名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:修改后的跨界车,每个小组将体验2/4的干预措施
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:结果评估师对小组分配蒙蔽
主要意图:治疗
官方标题:比较健康个体的颈椎操纵,胸膜动员和卧铺运动的影响
实际学习开始日期 2020年2月7日
实际的初级完成日期 2020年11月1日
实际 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:手动疗法组合1
宫颈操纵,胸部操纵
其他:胸部操纵
将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。

其他:宫颈操作
参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。

实验:手动疗法组合2
宫颈操纵,藻瘤动员
其他:宫颈操作
参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。

其他:格氏肱骨后滑动动员
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。

实验:手动疗法组合3
宫颈操纵,卧铺伸展
其他:宫颈操作
参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。

其他:卧铺伸展
参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成

实验:手动疗法组合4
胸腔操纵,蓝藻动员
其他:胸部操纵
将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。

其他:格氏肱骨后滑动动员
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。

实验:手动疗法组合5
胸部操纵,卧铺伸展
其他:胸部操纵
将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。

其他:卧铺伸展
参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成

实验:手动疗法组合6
藻类动员,卧铺伸展
其他:格氏肱骨后滑动动员
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。

其他:卧铺伸展
参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成

结果措施
主要结果指标
  1. 肩部强度的改变[时间范围:立即进行前干预]
    带有手持测功机的Infraspinatus的测试前测试后强度测试

  2. 更改肩部红外ROM [时间范围:立即进行前干预]
    在90度ABD上更改前测试IR ROM

  3. 后肩部移动性的变化[时间范围:立即进行前干预]
    在水平收益中评估的后置测试后测试后肩部迁移率

  4. Instraspinatus EMG活性的变化[时间范围:立即进行前室干预]
    改变前测试EMG峰和平均根平方活动的变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 如果参与者将包括在本研究中:

    • 在18至55岁之间
    • 没有肩部,颈部或上背部功能障碍的病史。

排除标准:

  • 如果个人报告具有以下任何条件:

    • 肩膀,颈部或上背部疼痛;
    • 先前的肩膀,颈部或上背部手术;
    • 肩部,颈部或胸腔区域的先前受伤;
    • 治疗区域的主动炎症过程;
    • 骨质疏松症
    • 神经根病理/辐射病的体征和症状(皮肤感觉变化,肌肉无力,反射变化);
    • 神经元病' target='_blank'>运动神经元病变/脊髓病理;
    • 局部感染;
    • 活跃或癌症史;
    • 长期皮质类固醇
    • 系统地不适;
    • 全身性超宽容;
    • 已知的结缔组织疾病;
    • 脊柱的已知异常;
    • 肠道或膀胱的干扰;
    • 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病;
    • 上颈椎不稳定;
    • 椎骨基底不足的阳性测试(VBI);
    • 脊椎滑脱
    • 脊椎病;
    • 怀孕或最近怀孕;
    • 神经系统功能障碍;
    • 已经接受了有关肩部,颈部或上胸部功能障碍的物理疗法;
    • 血液凝结障碍;
    • 接受工人的赔偿或参与主动诉讼;
    • 目前服用氟喹诺酮(Cipro,Factive,LevaquinAvelox,Noroxin,Floxin
    • 该研究的任何其他已知的禁忌症将不包括无法同意的成年人/认知/发育障碍的人,尚未成年人,孕妇,孕妇或囚犯或其他被拘留的人的人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,康涅狄格州
哈特福德大学
美国康涅狄格州西哈特福德,美国,06117
赞助商和合作者
哈特福德大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Brian Swanson,PT,DSC哈特福德大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月14日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月7日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月11日)
  • 肩部强度的改变[时间范围:立即进行前干预]
    带有手持测功机的Infraspinatus的测试前测试后强度测试
  • 更改肩部红外ROM [时间范围:立即进行前干预]
    在90度ABD上更改前测试IR ROM
  • 后肩部移动性的变化[时间范围:立即进行前干预]
    在水平收益中评估的后置测试后测试后肩部迁移率
  • Instraspinatus EMG活性的变化[时间范围:立即进行前室干预]
    改变前测试EMG峰和平均根平方活动的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手动疗法对肩部功能的影响
官方标题ICMJE比较健康个体的颈椎操纵,胸膜动员和卧铺运动的影响
简要摘要

这项研究的目的是直接比较肩部病理治疗肩部运动范围(ROM)和无症状肩部强度的四种不同干预措施的影响:

  • III级振荡前后结膜关节动员
  • 内部旋转(IR)“卧铺”拉伸
  • 仰卧上胸腔操纵
  • 颈椎操纵
详细说明

研究问题:

不同的干预措施是否会导致肩部ROM的立即变化? HA1:伸展和藻脉动员将导致肩部ROM HA2:胸腔和宫颈操作将导致肩部ROM HO:在这四个干预措施中,组之间的肩膀ROM之间不会有差异

不同的干预措施是否会对肩部外旋(ER)强度产生不同的直接影响? HA1:拉伸和藻脉动员将导致ER强度降低HA2:胸腔和宫颈操作将导致ER强度增加:对于四个干预措施,组之间的ER强度不会差异

不同的干预措施是否会对肩部肌电图(EMG)活性产生不同的直接影响? HA1:拉伸和藻类动员将导致EMG活性降低HA2:胸腔和颈椎操纵将导致EMG活性增加:在这四个干预措施中,组之间的EMG活性不会差异

基于试点数据,明显的效应大小范围为.57-.78。对于the = .05和1-β= .80,4组ANOVA的G-Power软件可提供每组20个参与者的样本。为了说明可能的样本变化和参与者辍学,将招募每组24个样本。基于一项随机跨界研究的研究设计,每个参与者将接受两种干预措施,将招募48个人的总样本。

一旦清除参与者参加,所有人将接受以下测试:

外部旋转器强度测试强度(Infraspinatus)将使用手持式测功机(Micro-Fet 2,Hoggan Health Industries,犹他州盐湖城)来测量。测功机将放置在高阈值设置和纽顿记录的力。强度测量将与参与者处于俯卧位,其肩部被绑架的90度和80度的外旋转,肘部弯曲至90度。将使用Goniomer评估绑架(ABD)和肘部屈曲ROM定位,并将使用iPhone iPhone进行肩部外旋转ROM。为了确保持续的放置,研究人员将在肱骨内侧上缘近近近近距离。该标记将与表的边缘对齐,以便在完成测试时足够清除手臂和测功机。使用Radial Styloid过程作为参考,将在半径的远端放置第二个标记。测功机的远端将放置在此标记处。测试人员的膝盖将放在参与者的肘部后面,以确保没有其他肌肉的补偿和激活。在测试开始时,将指示参与者抵抗测试人员施加的压力。测试仪将在5秒内逐渐施加力,而参与者最大程度地抵抗了测功机板。将获得两个预测试和两次测试后的强度测量值,并使用更大的测量进行数据分析。

后肩紧密性后肩紧密度(PST)将通过盲目的检查员来测量,参与者侧侧侧弯曲,膝盖弯曲到45度。未经测试的肱骨将被放在参与者的头后面,其中一半的肱骨从底座上脱离。将放置参与者的手臂,以便肱骨con骨垂直于底座,而olecranon则与参与者的身体相关。参与者的手臂将标记为靠近外侧的5厘米处,在那里,一个独立的检查员将置于iPhone的顶部,以度过一度的PST。由Apple ARKIT通过iOS 13.2.3制造的度量应用程序中的水平将用于测量水平内收并量化PST。测试仪将对PST测量结果视而不见。正在测试的手臂将由肱骨con远端的测试仪抓住。在整个测试过程中,肩cap骨将恢复稳定。测试将完成,并在测试仪不再能够稳定肩cap骨或运动停止时记录测量。测试仪将进行两次试验,并在试验之间进行10秒的休息。

内部旋转ROM内部旋转运动范围将通过盲目的检查员进行测量,参与者处于俯卧位,肩部被绑架至90度,并在中间的中间有一个支撑物,以使Glenohumeral关节保持中性位置。将在腹侧前臂内侧上旁边的参与者臂5cm上放置一个标记,其中将放置iPhone X的顶部,以测量以程度的内部旋转运动范围。两名测试人员将用于完成测试。一位测试仪将通过将肘部放在肩cap骨上,将其前臂放在参与者的肱骨上,并带走参与者通过运动。另一个测试仪将持有iPhonex并记录最终测量。当肩cap骨从桌子开始上升或没有进一步的运动时,测试将完成。执行运动的测试仪将对所进行的测量视而不见。右上端将进行两次试验。

iPhonex(iOS 13.2.3)将使用iPhone X上预先下载的测量应用程序中的级别用作斜率。在这项研究中,使用iPhone可供购买的智能手机倾斜度应用程序。

在最大的自愿等距收缩(MVIC)期间,将用表面EMG评估肌肉肌的基质前干预活性的EMG。在将电极放在参与者上之前,将用酒精擦拭彻底清洁该区域。然后将放置一个单一的Norotrode 20电极,将其放置在肌腹部的肌肉腹部上。 Delsys EMGWorks采集软件将用于获取所有EMG数据。电极将以1926样品/s的速率进行采样。最大自愿等距收缩(MVIC)将与等距强度测试同时记录。每个参与者的MVC包括标准手动肌肉测试(MMT)定位中的5s。

所有EMG数据将由对指定干预措施的评估者的准备和收集,并将使用Delsys EMGWorks分析软件进行分析。

随机化:

在注册之前,使用配对的块随机化,将准备一组48个组分配,并将不参与数据收集过程的个人密封,不透明信封。

参与者将分配给四个不同的干预组中的两个:后肩动员,宫颈操纵,胸腔操纵和一种自我应用的卧铺伸展技术。

所有参与者将在入学时选择一个信封,并且仅向审查员揭示了预先介绍干预措施的内容。第一次干预措施将在第一次研究会议上进行,第二次干预将在大约一周后的第二届会议上进行。

数据分析:

将使用描述性和中心趋势的度量来分析和报告基线和参与者人口统计数据。

内部旋转ROM,后肩紧密性,外部旋转力和Infraspinatus EMG活性的相互作用和主要影响将通过反复测量方差分析和事后测试评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
修改后的跨界车,每个小组将体验2/4的干预措施
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
结果评估师对小组分配蒙蔽
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肌肉骨骼操纵
  • 肩膀
  • 活动范围
  • 肌肉力量
  • 表面肌电图
干预ICMJE
  • 其他:胸部操纵
    将使用仰卧的胸腔操纵。参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。一位经验丰富的临床医生将把手放在下部(T4)上;上段(T3)将放置在胸部屈曲和延伸的中段。临床医生将通过使用体重通过参与者交叉的肘部延伸,从而施加高速度,末端范围,并在后推力前面,从而造成刻面关节的双侧间隙。如果在第一次推力后实现了空化,则胸腔操纵干预即可完成。如果没有,将再次尝试实现空化。无论是否有空化,第二次尝试完成后,干预完成。
  • 其他:宫颈操作
    参与者将仰卧在桌子上的基座上。经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速度低振幅操纵。临床医生将在关节柱的后外侧置于右C4/C5段的关节外侧方面,将食指的正确近端定位置于关节柱的后外侧,以最大程度地影响C5肌分布。临床医生的左手将使参与者的负责人摇摆。参与者将被带入中端屈伸,同侧侧弯曲和C4/5的对侧旋转。一旦感觉到坚硬的感觉,操纵将被朝向左眼的弧旋转。如果在第一次推力后实现了空化,则干预完成。如果没有,将再次尝试实现空化;在第二次尝试后,干预完成。
  • 其他:格氏肱骨后滑动动员
    将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料骨科楔形在其肩cap骨下方,以稳定在接受动员的侧面。经验丰富的临床医生将站在动员的同一侧,并将参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上皮。临床医生将将参与者的臂保持在肩cap骨平面中,大约55度的外展和轻微的ER,并在整个动员中使用并维持一级长轴分散注意力。三级振荡动员将用于三组30秒,介于两者之间。
  • 其他:卧铺伸展
    参与者将被放在侧面位置,手臂在桌子上伸展。然后,要测试的手臂将位于90-90的肩膀绑架和肘部屈曲位置。将在患者后面放置支撑,以确保在伸展运动过程中没有补偿性躯干运动,并且检查员验证了手臂处于90-90位置。随后将完成卧铺伸展运动,参与者将内部旋转手臂以拉伸后肩部肌肉。三,三十秒将完成
研究臂ICMJE
  • 实验:手动疗法组合1
    宫颈操纵,胸部操纵
    干预措施:
    • 其他:胸部操纵
    • 其他:宫颈操作
  • 实验:手动疗法组合2
    宫颈操纵,藻瘤动员
    干预措施:
    • 其他:宫颈操作
    • 其他:格氏肱骨后滑动动员
  • 实验:手动疗法组合3
    宫颈操纵,卧铺伸展
    干预措施:
    • 其他:宫颈操作
    • 其他:卧铺伸展
  • 实验:手动疗法组合4
    胸腔操纵,蓝藻动员
    干预措施:
    • 其他:胸部操纵
    • 其他:格氏肱骨后滑动动员
  • 实验:手动疗法组合5
    胸部操纵,卧铺伸展
    干预措施:
    • 其他:胸部操纵
    • 其他:卧铺伸展
  • 实验:手动疗法组合6
    藻类动员,卧铺伸展
    干预措施:
    • 其他:格氏肱骨后滑动动员
    • 其他:卧铺伸展
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月11日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 如果参与者将包括在本研究中:

    • 在18至55岁之间
    • 没有肩部,颈部或上背部功能障碍的病史。

排除标准:

  • 如果个人报告具有以下任何条件:

    • 肩膀,颈部或上背部疼痛;
    • 先前的肩膀,颈部或上背部手术;
    • 肩部,颈部或胸腔区域的先前受伤;
    • 治疗区域的主动炎症过程;
    • 骨质疏松症
    • 神经根病理/辐射病的体征和症状(皮肤感觉变化,肌肉无力,反射变化);
    • 神经元病' target='_blank'>运动神经元病变/脊髓病理;
    • 局部感染;
    • 活跃或癌症史;
    • 长期皮质类固醇
    • 系统地不适;
    • 全身性超宽容;
    • 已知的结缔组织疾病;
    • 脊柱的已知异常;
    • 肠道或膀胱的干扰;
    • 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病;
    • 上颈椎不稳定;
    • 椎骨基底不足的阳性测试(VBI);
    • 脊椎滑脱
    • 脊椎病;
    • 怀孕或最近怀孕;
    • 神经系统功能障碍;
    • 已经接受了有关肩部,颈部或上胸部功能障碍的物理疗法;
    • 血液凝结障碍;
    • 接受工人的赔偿或参与主动诉讼;
    • 目前服用氟喹诺酮(Cipro,Factive,LevaquinAvelox,Noroxin,Floxin
    • 该研究的任何其他已知的禁忌症将不包括无法同意的成年人/认知/发育障碍的人,尚未成年人,孕妇,孕妇或囚犯或其他被拘留的人的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04513535
其他研究ID编号ICMJE Pro20010001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明: IPD将根据要求以取消识别形式提供
责任方哈特福德大学
研究赞助商ICMJE哈特福德大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Brian Swanson,PT,DSC哈特福德大学
PRS帐户哈特福德大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素