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出境医 / 临床实验 / 鼻内地塞米松作为COVID-19患者的辅助试验的随机临床试验

鼻内地塞米松作为COVID-19患者的辅助试验的随机临床试验

研究描述
简要摘要：
该临床试验评估了鼻塞米松的鼻腔给药，作为患有SARS COV-2感染的非危害住院参与者的辅助治疗策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物：IV地塞米松药物：鼻塞米松阶段2

详细说明：
大约30％的COVID-19患者需要进入重症监护病房的呼吸道辅助，从高流量鼻套管到侵入性通风。这些患者受到呼吸功能障碍甚至脑呼吸控制中心功能障碍的影响。此外，恶化的炎症会导致内皮和凝血疾病加剧疾病的病程。尚未发现有效的疗法可以治疗SARS-COV-2低音。辅助治疗方法之一是使用静脉内给药的糖皮质激素（GC），旨在减少加重的外周炎症。它们已在高剂量的早期感染阶段使用，并具有有争议的结果。在墨西哥国家自治大学（UNAM）的生物医学研究所的实验室中，我们已经表明，GC（DXM）内鼻内施用的GC（DXM）通过鼻神经来达到中枢神经系统（包括各种病原体，包括冠状动脉瘤）并比静脉注射时更有效地减少神经炎症。此外，生物分布研究表明，在中枢神经系统和呼吸系统中，从应用后的第一分钟就可以检测到DXM。这项研究的目的是评估地塞米松在患有中度重度形式的SARS-COV-2的患者中的安全性，功效和耐受性，无需机械通气，包括急性呼吸窘迫或肺炎综合征（如由CAT诊断为肺泡 /间质性肺参与。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：多中心，随机，对照试验的成年患者确认COVID-19
掩蔽：双重（参与者，护理提供者）
主要意图：治疗
官方标题：鼻内地塞米松作为COVID-19患者的辅助试验的随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年7月14日
估计初级完成日期 ： 2021年3月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：仅标准疗法（ST）
控制。仅标准护理和治疗
药物：IV地塞米松
从随机分组后的第1天到10毫克
其他名称：st

实验：DXM
鼻塞米松以及标准护理和治疗
药物：鼻塞米松
从第1天开始3天，每天0.12 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg。
其他名称：鼻DXM

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 临床改进时间[时间范围：随机分配后10天]
    随机分组后患者的临床状况的评估，定义为WHO 7点序列的两点改善


次要结果度量 ：
  1. 来自所有原因的死亡时间[时间范围：随机化后28天]
    随机分配后28天后全因死亡率

  2. 没有机械通气的时间[时间范围：随机化10天]
    无呼吸机的日子定义为活着的，不需要机械通气，在随机分组后10天。

  3. 病毒载荷[时间范围：随机分配后10天]
    病毒学测量值，包括随时间时间检测病毒RNA的比例以及曲线下病毒RNA滴度区域的测量（AUC）。

  4. 住院时间[时间范围：随机分配后10天]
    住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 口咽样品中实时RT-PCR对SARS-COV-2的阳性诊断。
  • 感染开始后7天或更长时间
  • 未接受机械通气的中度至重度呼吸并发症患者。
  • 接受标准疗法的患者在墨西哥德墨西哥将军Eduardo Liceaga。
  • 签署知情同意书
  • 如果男性（未怀孕的女性）18岁或以上的男性患者有RT-PCR的阳性诊断样本，则通过胸部成像和氧气饱和度确认肺炎（SAO2）<93％，在环境空气或A氧（PAO2）的分压之比与受启发性的氧（FIO2）（PAO2：FIO2）的比例在300 mg hg或更低

排除标准：

  • 参加另一个研究方案的患者。
  • 接受口服或静脉注射糖皮质激素的患者
  • 免疫抑制患者（包括HIV感染）
  • 青光眼患者。
  • 对地塞米松过敏的患者。
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 伴随的自身免疫性疾病
  • 患者或家人拒绝参加研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Graciela ACárdenas-Hernández博士+525556063822 EXT 2012 gracielacardenas@yahoo.com.mx
联系人：MaríaChavez-Canales，博士525527282179 maria@iibiomedicas.unam.mx

位置
位置表的布局表
墨西哥
医院墨西哥医院Eduardo Liceaga博士招募
墨西哥市，CDMX，墨西哥，06720
联系人：AnaMaríaHEspinosa-García，博士5527892000 EXT 1683 anaesga@hotmail.com
联系人：JoselínHernández-Ruiz，博士5527892000 EXT 1683 Hernandezjoselin@hotmail.com
CardiologíaIgnacioChávez学院招募
墨西哥市，CDMX，墨西哥，14080
联系人：MaríaChávez-Canales，博士525527282179 maria@iibiomedicas.unam.mx
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez尚未招募
墨西哥市，CDMX，墨西哥，14269年
联系人：GracielaCárdenas-Hernández，博士525556063822 Ext 2012 Gracielacardenas@yahoo.com.mx
赞助商和合作者
Edda Sciutto Conde
医院德梅西哥医院Eduardo Liceaga博士
Ignacio Chavez Instituto Nacional de Cardiologia
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Edda Sciutto博士UNAM的研究Instituto deResp量目
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月14日
最后更新发布日期2020年11月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月14日
估计初级完成日期2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月12日）		临床改进时间[时间范围：随机分配后10天]
随机分组后患者的临床状况的评估，定义为WHO 7点序列的两点改善
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月12日）
  • 来自所有原因的死亡时间[时间范围：随机化后28天]
    随机分配后28天后全因死亡率
  • 没有机械通气的时间[时间范围：随机化10天]
    无呼吸机的日子定义为活着的，不需要机械通气，在随机分组后10天。
  • 病毒载荷[时间范围：随机分配后10天]
    病毒学测量值，包括随时间时间检测病毒RNA的比例以及曲线下病毒RNA滴度区域的测量（AUC）。
  • 住院时间[时间范围：随机分配后10天]
    住院时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE鼻内地塞米松作为COVID-19患者的辅助试验的随机临床试验
官方标题ICMJE鼻内地塞米松作为COVID-19患者的辅助试验的随机临床试验
简要摘要该临床试验评估了鼻塞米松的鼻腔给药，作为患有SARS COV-2感染的非危害住院参与者的辅助治疗策略。
详细说明大约30％的COVID-19患者需要进入重症监护病房的呼吸道辅助，从高流量鼻套管到侵入性通风。这些患者受到呼吸功能障碍甚至脑呼吸控制中心功能障碍的影响。此外，恶化的炎症会导致内皮和凝血疾病加剧疾病的病程。尚未发现有效的疗法可以治疗SARS-COV-2低音。辅助治疗方法之一是使用静脉内给药的糖皮质激素（GC），旨在减少加重的外周炎症。它们已在高剂量的早期感染阶段使用，并具有有争议的结果。在墨西哥国家自治大学（UNAM）的生物医学研究所的实验室中，我们已经表明，GC（DXM）内鼻内施用的GC（DXM）通过鼻神经来达到中枢神经系统（包括各种病原体，包括冠状动脉瘤）并比静脉注射时更有效地减少神经炎症。此外，生物分布研究表明，在中枢神经系统和呼吸系统中，从应用后的第一分钟就可以检测到DXM。这项研究的目的是评估地塞米松在患有中度重度形式的SARS-COV-2的患者中的安全性，功效和耐受性，无需机械通气，包括急性呼吸窘迫或肺炎综合征（如由CAT诊断为肺泡 /间质性肺参与。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
多中心，随机，对照试验的成年患者确认COVID-19
掩盖：双重（参与者，护理提供者）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物：IV地塞米松
    从随机分组后的第1天到10毫克
    其他名称：st
  • 药物：鼻塞米松
    从第1天开始3天，每天0.12 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg。
    其他名称：鼻DXM
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：仅标准疗法（ST）
    控制。仅标准护理和治疗
    干预：药物：IV地塞米松
  • 实验：DXM
    鼻塞米松以及标准护理和治疗
    干预：药物：鼻塞米松
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月12日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 口咽样品中实时RT-PCR对SARS-COV-2的阳性诊断。
  • 感染开始后7天或更长时间
  • 未接受机械通气的中度至重度呼吸并发症患者。
  • 接受标准疗法的患者在墨西哥德墨西哥将军Eduardo Liceaga。
  • 签署知情同意书
  • 如果男性（未怀孕的女性）18岁或以上的男性患者有RT-PCR的阳性诊断样本，则通过胸部成像和氧气饱和度确认肺炎（SAO2）<93％，在环境空气或A氧（PAO2）的分压之比与受启发性的氧（FIO2）（PAO2：FIO2）的比例在300 mg hg或更低

排除标准：

  • 参加另一个研究方案的患者。
  • 接受口服或静脉注射糖皮质激素的患者
  • 免疫抑制患者（包括HIV感染）
  • 青光眼患者。
  • 对地塞米松过敏的患者。
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 伴随的自身免疫性疾病
  • 患者或家人拒绝参加研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Graciela ACárdenas-Hernández博士+525556063822 EXT 2012 gracielacardenas@yahoo.com.mx
联系人：MaríaChavez-Canales，博士525527282179 maria@iibiomedicas.unam.mx
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04513184
其他研究ID编号ICMJE DI/20/407/04/36
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：用于研究目的的信息交流
支持材料：研究方案
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：完成学习后，应要求
责任方Edda Sciutto Conde，墨西哥大学自动人士
研究赞助商ICMJE Edda Sciutto Conde
合作者ICMJE
  • 医院德梅西哥医院Eduardo Liceaga博士
  • Ignacio Chavez Instituto Nacional de Cardiologia
  • El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
研究人员ICMJE
首席研究员： Edda Sciutto博士UNAM的研究Instituto deResp量目
PRS帐户墨西哥大学的自然界
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该临床试验评估了鼻塞米松的鼻腔给药，作为患有SARS COV-2感染的非危害住院参与者的辅助治疗策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物：IV地塞米松药物：鼻塞米松阶段2

详细说明：
大约30％的COVID-19患者需要进入重症监护病房的呼吸道辅助，从高流量鼻套管到侵入性通风。这些患者受到呼吸功能障碍甚至脑呼吸控制中心功能障碍的影响。此外，恶化的炎症会导致内皮和凝血疾病加剧疾病的病程。尚未发现有效的疗法可以治疗SARS-COV-2低音。辅助治疗方法之一是使用静脉内给药的糖皮质激素（GC），旨在减少加重的外周炎症。它们已在高剂量的早期感染阶段使用，并具有有争议的结果。在墨西哥国家自治大学（UNAM）的生物医学研究所的实验室中，我们已经表明，GC（DXM）内鼻内施用的GC（DXM）通过鼻神经来达到中枢神经系统（包括各种病原体，包括冠状动脉瘤）并比静脉注射时更有效地减少神经炎症。此外，生物分布研究表明，在中枢神经系统和呼吸系统中，从应用后的第一分钟就可以检测到DXM。这项研究的目的是评估地塞米松在患有中度重度形式的SARS-COV-2的患者中的安全性，功效和耐受性，无需机械通气，包括急性呼吸窘迫或肺炎综合征（如由CAT诊断为肺泡 /间质性肺参与。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：多中心，随机，对照试验的成年患者确认COVID-19
掩蔽：双重（参与者，护理提供者）
主要意图：治疗
官方标题：鼻内地塞米松作为COVID-19患者的辅助试验的随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年7月14日
估计初级完成日期 ： 2021年3月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：仅标准疗法（ST）
控制。仅标准护理和治疗
药物：IV地塞米松
从随机分组后的第1天到10毫克
其他名称：st

实验：DXM
鼻塞米松以及标准护理和治疗
药物：鼻塞米松
从第1天开始3天，每天0.12 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg。
其他名称：鼻DXM

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 临床改进时间[时间范围：随机分配后10天]
    随机分组后患者的临床状况的评估，定义为WHO 7点序列的两点改善


次要结果度量 ：
  1. 来自所有原因的死亡时间[时间范围：随机化后28天]
    随机分配后28天后全因死亡率

  2. 没有机械通气的时间[时间范围：随机化10天]
    无呼吸机的日子定义为活着的，不需要机械通气，在随机分组后10天。

  3. 病毒载荷[时间范围：随机分配后10天]
    病毒学测量值，包括随时间时间检测病毒RNA的比例以及曲线下病毒RNA滴度区域的测量（AUC）。

  4. 住院时间[时间范围：随机分配后10天]
    住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 口咽样品中实时RT-PCR对SARS-COV-2的阳性诊断。
  • 感染开始后7天或更长时间
  • 未接受机械通气的中度至重度呼吸并发症患者。
  • 接受标准疗法的患者在墨西哥德墨西哥将军Eduardo Liceaga。
  • 签署知情同意书
  • 如果男性（未怀孕的女性）18岁或以上的男性患者有RT-PCR的阳性诊断样本，则通过胸部成像和氧气饱和度确认肺炎（SAO2）<93％，在环境空气或A氧（PAO2）的分压之比与受启发性的氧（FIO2）（PAO2：FIO2）的比例在300 mg hg或更低

排除标准：

  • 参加另一个研究方案的患者。
  • 接受口服或静脉注射糖皮质激素的患者
  • 免疫抑制患者（包括HIV感染）
  • 青光眼患者。
  • 对地塞米松过敏的患者。
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 伴随的自身免疫性疾病
  • 患者或家人拒绝参加研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Graciela ACárdenas-Hernández博士+525556063822 EXT 2012 gracielacardenas@yahoo.com.mx
联系人：MaríaChavez-Canales，博士525527282179 maria@iibiomedicas.unam.mx

位置
位置表的布局表
墨西哥
医院墨西哥医院Eduardo Liceaga博士招募
墨西哥市，CDMX，墨西哥，06720
联系人：AnaMaríaHEspinosa-García，博士5527892000 EXT 1683 anaesga@hotmail.com
联系人：JoselínHernández-Ruiz，博士5527892000 EXT 1683 Hernandezjoselin@hotmail.com
CardiologíaIgnacioChávez学院招募
墨西哥市，CDMX，墨西哥，14080
联系人：MaríaChávez-Canales，博士525527282179 maria@iibiomedicas.unam.mx
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez尚未招募
墨西哥市，CDMX，墨西哥，14269年
联系人：GracielaCárdenas-Hernández，博士525556063822 Ext 2012 Gracielacardenas@yahoo.com.mx
赞助商和合作者
Edda Sciutto Conde
医院德梅西哥医院Eduardo Liceaga博士
Ignacio Chavez Instituto Nacional de Cardiologia
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Edda Sciutto博士UNAM的研究Instituto deResp量目
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月14日
最后更新发布日期2020年11月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月14日
估计初级完成日期2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月12日）		临床改进时间[时间范围：随机分配后10天]
随机分组后患者的临床状况的评估，定义为WHO 7点序列的两点改善
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月12日）
  • 来自所有原因的死亡时间[时间范围：随机化后28天]
    随机分配后28天后全因死亡率
  • 没有机械通气的时间[时间范围：随机化10天]
    无呼吸机的日子定义为活着的，不需要机械通气，在随机分组后10天。
  • 病毒载荷[时间范围：随机分配后10天]
    病毒学测量值，包括随时间时间检测病毒RNA的比例以及曲线下病毒RNA滴度区域的测量（AUC）。
  • 住院时间[时间范围：随机分配后10天]
    住院时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE鼻内地塞米松作为COVID-19患者的辅助试验的随机临床试验
官方标题ICMJE鼻内地塞米松作为COVID-19患者的辅助试验的随机临床试验
简要摘要该临床试验评估了鼻塞米松的鼻腔给药，作为患有SARS COV-2感染的非危害住院参与者的辅助治疗策略。
详细说明大约30％的COVID-19患者需要进入重症监护病房的呼吸道辅助，从高流量鼻套管到侵入性通风。这些患者受到呼吸功能障碍甚至脑呼吸控制中心功能障碍的影响。此外，恶化的炎症会导致内皮和凝血疾病加剧疾病的病程。尚未发现有效的疗法可以治疗SARS-COV-2低音。辅助治疗方法之一是使用静脉内给药的糖皮质激素（GC），旨在减少加重的外周炎症。它们已在高剂量的早期感染阶段使用，并具有有争议的结果。在墨西哥国家自治大学（UNAM）的生物医学研究所的实验室中，我们已经表明，GC（DXM）内鼻内施用的GC（DXM）通过鼻神经来达到中枢神经系统（包括各种病原体，包括冠状动脉瘤）并比静脉注射时更有效地减少神经炎症。此外，生物分布研究表明，在中枢神经系统和呼吸系统中，从应用后的第一分钟就可以检测到DXM。这项研究的目的是评估地塞米松在患有中度重度形式的SARS-COV-2的患者中的安全性，功效和耐受性，无需机械通气，包括急性呼吸窘迫或肺炎综合征（如由CAT诊断为肺泡 /间质性肺参与。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
多中心，随机，对照试验的成年患者确认COVID-19
掩盖：双重（参与者，护理提供者）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物：IV地塞米松
    从随机分组后的第1天到10毫克
    其他名称：st
  • 药物：鼻塞米松
    从第1天开始3天，每天0.12 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg。
    其他名称：鼻DXM
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：仅标准疗法（ST）
    控制。仅标准护理和治疗
    干预：药物：IV地塞米松
  • 实验：DXM
    鼻塞米松以及标准护理和治疗
    干预：药物：鼻塞米松
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月12日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 口咽样品中实时RT-PCR对SARS-COV-2的阳性诊断。
  • 感染开始后7天或更长时间
  • 未接受机械通气的中度至重度呼吸并发症患者。
  • 接受标准疗法的患者在墨西哥德墨西哥将军Eduardo Liceaga。
  • 签署知情同意书
  • 如果男性（未怀孕的女性）18岁或以上的男性患者有RT-PCR的阳性诊断样本，则通过胸部成像和氧气饱和度确认肺炎（SAO2）<93％，在环境空气或A氧（PAO2）的分压之比与受启发性的氧（FIO2）（PAO2：FIO2）的比例在300 mg hg或更低

排除标准：

  • 参加另一个研究方案的患者。
  • 接受口服或静脉注射糖皮质激素的患者
  • 免疫抑制患者（包括HIV感染）
  • 青光眼患者。
  • 对地塞米松过敏的患者。
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 伴随的自身免疫性疾病
  • 患者或家人拒绝参加研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Graciela ACárdenas-Hernández博士+525556063822 EXT 2012 gracielacardenas@yahoo.com.mx
联系人：MaríaChavez-Canales，博士525527282179 maria@iibiomedicas.unam.mx
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04513184
其他研究ID编号ICMJE DI/20/407/04/36
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：用于研究目的的信息交流
支持材料：研究方案
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：完成学习后，应要求
责任方Edda Sciutto Conde，墨西哥大学自动人士
研究赞助商ICMJE Edda Sciutto Conde
合作者ICMJE
  • 医院德梅西哥医院Eduardo Liceaga博士
  • Ignacio Chavez Instituto Nacional de Cardiologia
  • El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
研究人员ICMJE
首席研究员： Edda Sciutto博士UNAM的研究Instituto deResp量目
PRS帐户墨西哥大学的自然界
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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