免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 新型NTDP-RFA在用肝硬化治疗小型HCC方面的短期疗效。

新型NTDP-RFA在用肝硬化治疗小型HCC方面的短期疗效。

研究描述
简要摘要：
为了评估新型无触摸定向灌注射频消融在治疗小肝细胞癌和肝硬化时的短期疗效。

病情或疾病
肝细胞癌I期射频消融

详细说明：
肝癌是全球癌症相关死亡的第四个主要原因。肝细胞癌（HCC）占原发性HCC的70％至85％，是肝硬化患者的主要死亡原因。我们开发了一种新颖的无接触式定向灌注射频烧蚀系统。通过在肿瘤周围插入两个或更多电极并同时激活它们。高渗盐水溶液可以通过电极内的管中的横向孔从电极内的侧孔引导到焦点组织中，以提供更均匀和彻底的坏死。最大消融体积增加了，而在非注入方向下正常组织的丧失减少，从而降低了术后并发症的发生率。因此，这项研究的目的是评估新型无触摸定向灌注射频消融在治疗小肝细胞癌和肝硬化中的短期疗效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：新型无触摸方向性灌注射频消融在用肝硬化治疗小肝细胞癌中的短期疗效。
实际学习开始日期 ： 2017年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年8月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 局部肿瘤进展（LTP）的发生率[时间范围：两年局部肿瘤的无进展生存率]
    LTP被定义为在局部根除所有肿瘤细胞后，在2 cm处的新肿瘤焦点的出现在2 cm附近


次要结果度量 ：
  1. 无肿瘤生存期[时间范围：两年无肿瘤生存]
    治疗后肿瘤没有复发。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
原发性肝细胞癌患者患有肝硬化
标准

纳入标准：

  • 原发性肝细胞癌具有肝硬化的背景
  • 直径≤3cm的单镜头
  • 肿瘤没有入侵门静脉，肝静脉躯干和次要分支
  • 孩子pugh a/b
  • ICG-R15≤30％
  • 18-70岁
  • 后续时间达到2年

排除标准：

  • 后续时间不到2年
  • 多个病变或直径> 3厘米
  • 上胃肠道出血或严重的超脾症的先前史
  • 肝外或淋巴结转移的患者
  • 希望接受肝移植和肝切除术
  • 病变与胆囊相邻，重要的血管和胆管肝脏和周围的重要器官
  • 严重的出血趋势，血小板计数<50×10^9/l或凝血酶原时间延长> 3s
  • 手术前接受其他抗肿瘤疗法
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Kai Feng +86-23-13228683383 fengkai7688@hotmail.com

位置
位置表的布局表
中国，重庆
西南医院肝胆道手术研究所通过邀请注册
重庆，重庆，中国，400038
西南医院肝胆道手术研究所招募
重庆，重庆，中国，400038
联系人：Kai Feng，MD +86-23-13228683383 Fengkai7688@hotmail.com
首席研究员：医学博士Kai Feng
赞助商和合作者
中国西南医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：昆恩·马（Kuansheng MA），博士学位西南医院肝胆道手术研究所
追踪信息
首先提交日期2020年7月31日
第一个发布日期2020年8月14日
最后更新发布日期2020年8月14日
实际学习开始日期2017年1月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月11日）		局部肿瘤进展（LTP）的发生率[时间范围：两年局部肿瘤的无进展生存率]
LTP被定义为在局部根除所有肿瘤细胞后，在2 cm处的新肿瘤焦点的出现在2 cm附近
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年8月11日）		无肿瘤生存期[时间范围：两年无肿瘤生存]
治疗后肿瘤没有复发。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新型NTDP-RFA在用肝硬化治疗小型HCC方面的短期疗效。
官方头衔新型无触摸方向性灌注射频消融在用肝硬化治疗小肝细胞癌中的短期疗效。
简要摘要为了评估新型无触摸定向灌注射频消融在治疗小肝细胞癌和肝硬化时的短期疗效。
详细说明肝癌是全球癌症相关死亡的第四个主要原因。肝细胞癌（HCC）占原发性HCC的70％至85％，是肝硬化患者的主要死亡原因。我们开发了一种新颖的无接触式定向灌注射频烧蚀系统。通过在肿瘤周围插入两个或更多电极并同时激活它们。高渗盐水溶液可以通过电极内的管中的横向孔从电极内的侧孔引导到焦点组织中，以提供更均匀和彻底的坏死。最大消融体积增加了，而在非注入方向下正常组织的丧失减少，从而降低了术后并发症的发生率。因此，这项研究的目的是评估新型无触摸定向灌注射频消融在治疗小肝细胞癌和肝硬化中的短期疗效。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群原发性肝细胞癌患者患有肝硬化
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年8月11日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月31日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 原发性肝细胞癌具有肝硬化的背景
  • 直径≤3cm的单镜头
  • 肿瘤没有入侵门静脉，肝静脉躯干和次要分支
  • 孩子pugh a/b
  • ICG-R15≤30％
  • 18-70岁
  • 后续时间达到2年

排除标准：

  • 后续时间不到2年
  • 多个病变或直径> 3厘米
  • 上胃肠道出血或严重的超脾症的先前史
  • 肝外或淋巴结转移的患者
  • 希望接受肝移植和肝切除术
  • 病变与胆囊相邻，重要的血管和胆管肝脏和周围的重要器官
  • 严重的出血趋势，血小板计数<50×10^9/l或凝血酶原时间延长> 3s
  • 手术前接受其他抗肿瘤疗法
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：医学博士Kai Feng +86-23-13228683383 fengkai7688@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04513119
其他研究ID编号CSTC2019JSCX-MSXMX0230
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方中国西南医院的冯凯
研究赞助商中国西南医院
合作者不提供
调查人员
研究主任：昆恩·马（Kuansheng MA），博士学位西南医院肝胆道手术研究所
PRS帐户中国西南医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要：
为了评估新型无触摸定向灌注射频消融在治疗小肝细胞癌和肝硬化时的短期疗效。

病情或疾病
肝细胞癌I期射频消融

详细说明：
肝癌是全球癌症相关死亡的第四个主要原因。肝细胞癌（HCC）占原发性HCC的70％至85％，是肝硬化患者的主要死亡原因。我们开发了一种新颖的无接触式定向灌注射频烧蚀系统。通过在肿瘤周围插入两个或更多电极并同时激活它们。高渗盐水溶液可以通过电极内的管中的横向孔从电极内的侧孔引导到焦点组织中，以提供更均匀和彻底的坏死。最大消融体积增加了，而在非注入方向下正常组织的丧失减少，从而降低了术后并发症的发生率。因此，这项研究的目的是评估新型无触摸定向灌注射频消融在治疗小肝细胞癌和肝硬化中的短期疗效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：新型无触摸方向性灌注射频消融在用肝硬化治疗小肝细胞癌中的短期疗效。
实际学习开始日期 ： 2017年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年8月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 局部肿瘤进展（LTP）的发生率[时间范围：两年局部肿瘤的无进展生存率]
    LTP被定义为在局部根除所有肿瘤细胞后，在2 cm处的新肿瘤焦点的出现在2 cm附近


次要结果度量 ：
  1. 无肿瘤生存期[时间范围：两年无肿瘤生存]
    治疗后肿瘤没有复发。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
原发性肝细胞癌患者患有肝硬化
标准

纳入标准：

  • 原发性肝细胞癌具有肝硬化的背景
  • 直径≤3cm的单镜头
  • 肿瘤没有入侵门静脉，肝静脉躯干和次要分支
  • 孩子pugh a/b
  • ICG-R15≤30％
  • 18-70岁
  • 后续时间达到2年

排除标准：

  • 后续时间不到2年
  • 多个病变或直径> 3厘米
  • 上胃肠道出血或严重的超脾症的先前史
  • 肝外或淋巴结转移的患者
  • 希望接受肝移植和肝切除术
  • 病变与胆囊相邻，重要的血管和胆管肝脏和周围的重要器官
  • 严重的出血趋势，血小板计数<50×10^9/l或凝血酶原时间延长> 3s
  • 手术前接受其他抗肿瘤疗法
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Kai Feng +86-23-13228683383 fengkai7688@hotmail.com

位置
位置表的布局表
中国，重庆
西南医院肝胆道手术研究所通过邀请注册
重庆，重庆，中国，400038
西南医院肝胆道手术研究所招募
重庆，重庆，中国，400038
联系人：Kai Feng，MD +86-23-13228683383 Fengkai7688@hotmail.com
首席研究员：医学博士Kai Feng
赞助商和合作者
中国西南医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：昆恩·马（Kuansheng MA），博士学位西南医院肝胆道手术研究所
追踪信息
首先提交日期2020年7月31日
第一个发布日期2020年8月14日
最后更新发布日期2020年8月14日
实际学习开始日期2017年1月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月11日）		局部肿瘤进展（LTP）的发生率[时间范围：两年局部肿瘤的无进展生存率]
LTP被定义为在局部根除所有肿瘤细胞后，在2 cm处的新肿瘤焦点的出现在2 cm附近
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年8月11日）		无肿瘤生存期[时间范围：两年无肿瘤生存]
治疗后肿瘤没有复发。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新型NTDP-RFA在用肝硬化治疗小型HCC方面的短期疗效。
官方头衔新型无触摸方向性灌注射频消融在用肝硬化治疗小肝细胞癌中的短期疗效。
简要摘要为了评估新型无触摸定向灌注射频消融在治疗小肝细胞癌和肝硬化时的短期疗效。
详细说明肝癌是全球癌症相关死亡的第四个主要原因。肝细胞癌（HCC）占原发性HCC的70％至85％，是肝硬化患者的主要死亡原因。我们开发了一种新颖的无接触式定向灌注射频烧蚀系统。通过在肿瘤周围插入两个或更多电极并同时激活它们。高渗盐水溶液可以通过电极内的管中的横向孔从电极内的侧孔引导到焦点组织中，以提供更均匀和彻底的坏死。最大消融体积增加了，而在非注入方向下正常组织的丧失减少，从而降低了术后并发症的发生率。因此，这项研究的目的是评估新型无触摸定向灌注射频消融在治疗小肝细胞癌和肝硬化中的短期疗效。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群原发性肝细胞癌患者患有肝硬化
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年8月11日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月31日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 原发性肝细胞癌具有肝硬化的背景
  • 直径≤3cm的单镜头
  • 肿瘤没有入侵门静脉，肝静脉躯干和次要分支
  • 孩子pugh a/b
  • ICG-R15≤30％
  • 18-70岁
  • 后续时间达到2年

排除标准：

  • 后续时间不到2年
  • 多个病变或直径> 3厘米
  • 上胃肠道出血或严重的超脾症的先前史
  • 肝外或淋巴结转移的患者
  • 希望接受肝移植和肝切除术
  • 病变与胆囊相邻，重要的血管和胆管肝脏和周围的重要器官
  • 严重的出血趋势，血小板计数<50×10^9/l或凝血酶原时间延长> 3s
  • 手术前接受其他抗肿瘤疗法
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人：医学博士Kai Feng +86-23-13228683383 fengkai7688@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04513119
其他研究ID编号CSTC2019JSCX-MSXMX0230
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方中国西南医院的冯凯
研究赞助商中国西南医院
合作者不提供
调查人员
研究主任：昆恩·马（Kuansheng MA），博士学位西南医院肝胆道手术研究所
PRS帐户中国西南医院
验证日期2020年8月

治疗医院

新药特效药

前沿医讯