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出境医 / 临床实验 / 食物过敏儿童的护理人员的心理社会成果（FASST）
食物过敏儿童的护理人员的心理社会成果（FASST）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估旨在支持新诊断食物过敏的儿童的护理人员的移动应用程序的使用（通常也称为应用程序）。这项研究有2个阶段。在第1阶段，研究人员获得了有关使用一年或更长时间管理其儿童食物过敏的护理人员使用移动应用程序的反馈。然后，研究人员使用此反馈来构建一个移动应用程序，为新诊断的食物过敏的儿童的护理人员。在第二阶段，研究人员将在为期4周的评估期内评估移动应用程序，其中一群新诊断为食物过敏的儿童的照顾者。从这项研究中获得的数据将有望使新诊断的食物过敏的儿童受益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童食物过敏护理人员倦怠心理问题家庭研究 | 行为：具有护理标准和教育行为的增强移动应用程序：增强了具有护理，教育和支持资源的移动应用程序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 食物过敏的症状自我管理技术（FASST），用于护理人员：用于解决新诊断食物过敏儿童的护理人员的MHealth干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组 | 行为：具有护理和教育标准的增强移动应用 第1组将下载一个增强的移动应用程序，其中包括与食品过敏及其管理有关的教育和支持资源。 |
| 实验：第2组 | 行为：具有护理，教育和支持资源的增强移动应用 第2组将下载一个增强的移动应用程序，该应用程序将包括与食物过敏及其管理有关的教育和支持资源，这是一种症状监测和跟踪系统，该系统使移动应用程序用户可以记录他们可能会作为新诊断为食物过敏的儿童的护理人员所经历的症状，例如疲劳和焦虑以及基于症状的干预措施（建议），这些干预措施可能会提高照料者自我管理经历症状的能力。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过患者报告的结果测量信息系统疲劳简短形式[时间范围：基线和30天]评估疲劳的变化。患者报告的结果测量信息系统疲劳项目库评估了一系列自我报告的症状，从轻度的主观疲倦感到压倒性，衰弱和持续的疲惫感，可能会降低人的日常活动和正常工作的能力家庭或社会角色。疲劳分为疲劳（频率，持续时间和强度）的经验以及疲劳对身体，心理和社交活动的影响。疲劳短形式是普遍的，而不是特定疾病的。得分低表示低疲劳；高分表示高疲劳
- 通过患者报告的结果测量信息系统疲劳简短形式[时间范围：基线和4个月]评估的疲劳变化。患者报告的结果测量信息系统疲劳项目库评估了一系列自我报告的症状，从轻度的主观疲倦感到压倒性，衰弱和持续的疲惫感，可能会降低人的日常活动和正常工作的能力家庭或社会角色。疲劳分为疲劳（频率，持续时间和强度）的经验以及疲劳对身体，心理和社交活动的影响。疲劳短形式是普遍的，而不是特定疾病的。得分低表示低疲劳；高分表示高疲劳
- 通过患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍简短形式[时间范围：基线和30天]评估，睡眠障碍的变化会变化。患者报告的结果测量信息系统睡眠干扰工具评估了对睡眠质量，睡眠深度和与睡眠相关的恢复的自我报告的看法。这包括对睡眠或入睡的困难和担忧，以及对睡眠充分和满意度的感知。睡眠障碍不关注特定睡眠障碍的症状，也没有提供对睡眠数量的主观估计（总睡眠量，入睡时间，睡眠期间的清醒量）。睡眠干扰短形式是普遍的，而不是特定疾病的。它评估了过去七天的睡眠障碍。低分表明睡眠不足；高分表明高睡眠障碍
- 通过患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍简短形式[时间范围：基线和4个月]评估，睡眠障碍的变化。患者报告的结果测量信息系统睡眠干扰工具评估了对睡眠质量，睡眠深度和与睡眠相关的恢复的自我报告的看法。这包括对睡眠或入睡的困难和担忧，以及对睡眠充分和满意度的感知。睡眠障碍不关注特定睡眠障碍的症状，也没有提供对睡眠数量的主观估计（总睡眠量，入睡时间，睡眠期间的清醒量）。睡眠干扰短形式是普遍的，而不是特定疾病的。它评估了过去七天的睡眠障碍。低分表明睡眠不足；高分表明高睡眠障碍
- 抑郁症的变化通过患者报告的结果测量信息系统抑郁症的抑郁症简短形式[时间范围：基线和30天]患者报告的结果测量信息系统抑郁症项目银行评估自我报告的负面情绪（悲伤，内gui），自我（自我批评，毫无用处）和社会认知（孤独，人际关系疏远）的观点，以及降低积极影响和参与（失去利益，意义和目的）。较高的分数表示负面情绪；较低的分数表示更积极的模式。抑郁症短形式是普遍的，而不是特定疾病的。它在过去七天中评估抑郁症。
- 抑郁症的变化通过患者报告的结果测量信息系统抑郁症的抑郁症简短形式[时间范围：基线和4个月]患者报告的结果测量信息系统抑郁症项目银行评估自我报告的负面情绪（悲伤，内gui），自我（自我批评，毫无用处）和社会认知（孤独，人际关系疏远）的观点，以及降低积极影响和参与（失去利益，意义和目的）。较高的分数表示负面情绪；较低的分数表示更积极的模式。抑郁症短形式是普遍的，而不是特定疾病的。它在过去七天中评估抑郁症。
- 通过患者报告的结果测量信息系统焦虑系统的焦虑变化[时间范围：基线和30天]患者报告的结果测量信息系统焦虑项目焦虑项目库评估自我报告的恐惧（恐惧，恐慌），焦虑痛苦（忧虑，恐惧），高伴侣（紧张，紧张，紧张，不安）和与唤醒有关（赛车心脏，头晕，头晕） ）。焦虑症的最好是反映自主神经和威胁经历的症状。焦虑措施是普遍的，而不是特定疾病的。它评估过去七天的焦虑。较高的分数表明焦虑水平更高；较低的分数表明焦虑水平较低。
- 通过患者报告的结局测量信息系统焦虑系统焦虑症的评估，焦虑的变化[时间范围：基线和4个月]患者报告的结果测量信息系统焦虑项目焦虑项目库评估自我报告的恐惧（恐惧，恐慌），焦虑痛苦（忧虑，恐惧），高伴侣（紧张，紧张，紧张，不安）和与唤醒有关（赛车心脏，头晕，头晕） ）。焦虑症的最好是反映自主神经和威胁经历的症状。焦虑措施是普遍的，而不是特定疾病的。它评估过去七天的焦虑。较高的分数表明焦虑水平更高；较低的分数表明焦虑水平较低。
- 通过对父母的食物过敏自我效能量表（FASE-P）评估的儿童的食物过敏相关的照顾者自我效能感（fase-p）[时间范围：基线和30天]FASE-P衡量父母/照顾者的信心（自我效能）在管理孩子的食物过敏方面。更高的分数表明父母的信心更好；较低的分数表明父母的信心较低。
- 通过对父母的食物过敏自我效能量表（FASE-P）评估的儿童的食物过敏相关的照顾者自我效能感（fase-p）[时间范围：基线和4个月]FASE-P衡量父母/照顾者的信心（自我效能）在管理孩子的食物过敏方面。更高的分数表明父母的信心更好；较低的分数表明父母的信心较低。
- 通过食物过敏质量 - 育儿负担（FAQOL-PB）评估的照顾者生活质量的生活质量 - 育儿负担[时间范围：基线和30天]食物过敏的生活质量 - 父母负担问卷（FAQOL-PB）是17个项目的措施，它利用7点李克特量表，范围从1（不陷入困境）到7（极度麻烦）。问题评估食物过敏的负担与看护人对餐食准备，社交活动和食物过敏相关的忧虑和焦虑和焦虑的看法有关。得分较高，表明父母的负担增加；得分降低表明父母的负担减轻。
- 通过食物过敏质量 - 父母负担（FAQOL-PB）评估的照顾者生活质量的生活质量 - 育儿负担[时间范围：基线和4个月]食物过敏的生活质量 - 父母负担问卷（FAQOL-PB）是17个项目的措施，它利用7点李克特量表，范围从1（不陷入困境）到7（极度麻烦）。问题评估食物过敏的负担与看护人对餐食准备，社交活动和食物过敏相关的忧虑和焦虑和焦虑的看法有关。得分较高，表明父母的负担增加；得分降低表明父母的负担减轻。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brantlee Broome，博士 | 843-792-3370 | broomeb@musc.edu | |
| 联系人：Margie Prentice | 843-792-4771 | prenticm@musc.edu |
位置
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳州医科大学 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29425 | |
| 联系人：Brantlee Broome 843-792-3370 broomeb@musc.edu | |
| 联系人：Brantlee Broome 8437923370 broomeb@musc.edu | |
赞助商和合作者
南卡罗来纳州医科大学
国立卫生研究院（NIH）
国家护理研究所（NINR）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 食物过敏儿童的护理人员的心理社会成果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 食物过敏的症状自我管理技术（FASST），用于护理人员：用于解决新诊断食物过敏儿童的护理人员的MHealth干预措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估旨在支持新诊断食物过敏的儿童的护理人员的移动应用程序的使用（通常也称为应用程序）。这项研究有2个阶段。在第1阶段，研究人员获得了有关使用一年或更长时间管理其儿童食物过敏的护理人员使用移动应用程序的反馈。然后，研究人员使用此反馈来构建一个移动应用程序，为新诊断的食物过敏的儿童的护理人员。在第二阶段，研究人员将在为期4周的评估期内评估移动应用程序，其中一群新诊断为食物过敏的儿童的照顾者。从这项研究中获得的数据将有望使新诊断的食物过敏的儿童受益。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Broome B，Madisetti M，Prentice M，Williams KW，KelechiT。食品过敏症状与技术（FASST）MHealth干预措施，以解决具有新诊断的食物过敏儿童的照料者的心理社会结局：针对试验的随机对照试验的协议。 Jmir res Protoc。 2021年3月3日； 10（3）：E25805。 doi：10.2196/25805。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04512924 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00100789 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 南卡罗来纳州医科大学Brantlee Broome | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估旨在支持新诊断食物过敏的儿童的护理人员的移动应用程序的使用（通常也称为应用程序）。这项研究有2个阶段。在第1阶段，研究人员获得了有关使用一年或更长时间管理其儿童食物过敏的护理人员使用移动应用程序的反馈。然后，研究人员使用此反馈来构建一个移动应用程序，为新诊断的食物过敏的儿童的护理人员。在第二阶段，研究人员将在为期4周的评估期内评估移动应用程序，其中一群新诊断为食物过敏的儿童的照顾者。从这项研究中获得的数据将有望使新诊断的食物过敏的儿童受益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童食物过敏护理人员倦怠心理问题家庭研究 | 行为：具有护理标准和教育行为的增强移动应用程序：增强了具有护理，教育和支持资源的移动应用程序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 食物过敏的症状自我管理技术（FASST），用于护理人员：用于解决新诊断食物过敏儿童的护理人员的MHealth干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组 | 行为：具有护理和教育标准的增强移动应用 第1组将下载一个增强的移动应用程序，其中包括与食品过敏及其管理有关的教育和支持资源。 |
| 实验：第2组 | 行为：具有护理，教育和支持资源的增强移动应用 第2组将下载一个增强的移动应用程序，该应用程序将包括与食物过敏及其管理有关的教育和支持资源，这是一种症状监测和跟踪系统，该系统使移动应用程序用户可以记录他们可能会作为新诊断为食物过敏的儿童的护理人员所经历的症状，例如疲劳和焦虑以及基于症状的干预措施（建议），这些干预措施可能会提高照料者自我管理经历症状的能力。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过患者报告的结果测量信息系统疲劳简短形式[时间范围：基线和30天]评估疲劳的变化。患者报告的结果测量信息系统疲劳项目库评估了一系列自我报告的症状，从轻度的主观疲倦感到压倒性，衰弱和持续的疲惫感，可能会降低人的日常活动和正常工作的能力家庭或社会角色。疲劳分为疲劳（频率，持续时间和强度）的经验以及疲劳对身体，心理和社交活动的影响。疲劳短形式是普遍的，而不是特定疾病的。得分低表示低疲劳；高分表示高疲劳
- 通过患者报告的结果测量信息系统疲劳简短形式[时间范围：基线和4个月]评估的疲劳变化。患者报告的结果测量信息系统疲劳项目库评估了一系列自我报告的症状，从轻度的主观疲倦感到压倒性，衰弱和持续的疲惫感，可能会降低人的日常活动和正常工作的能力家庭或社会角色。疲劳分为疲劳（频率，持续时间和强度）的经验以及疲劳对身体，心理和社交活动的影响。疲劳短形式是普遍的，而不是特定疾病的。得分低表示低疲劳；高分表示高疲劳
- 通过患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍简短形式[时间范围：基线和30天]评估，睡眠障碍的变化会变化。患者报告的结果测量信息系统睡眠干扰工具评估了对睡眠质量，睡眠深度和与睡眠相关的恢复的自我报告的看法。这包括对睡眠或入睡的困难和担忧，以及对睡眠充分和满意度的感知。睡眠障碍不关注特定睡眠障碍的症状，也没有提供对睡眠数量的主观估计（总睡眠量，入睡时间，睡眠期间的清醒量）。睡眠干扰短形式是普遍的，而不是特定疾病的。它评估了过去七天的睡眠障碍。低分表明睡眠不足；高分表明高睡眠障碍
- 通过患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍简短形式[时间范围：基线和4个月]评估，睡眠障碍的变化。患者报告的结果测量信息系统睡眠干扰工具评估了对睡眠质量，睡眠深度和与睡眠相关的恢复的自我报告的看法。这包括对睡眠或入睡的困难和担忧，以及对睡眠充分和满意度的感知。睡眠障碍不关注特定睡眠障碍的症状，也没有提供对睡眠数量的主观估计（总睡眠量，入睡时间，睡眠期间的清醒量）。睡眠干扰短形式是普遍的，而不是特定疾病的。它评估了过去七天的睡眠障碍。低分表明睡眠不足；高分表明高睡眠障碍
- 抑郁症的变化通过患者报告的结果测量信息系统抑郁症的抑郁症简短形式[时间范围：基线和30天]患者报告的结果测量信息系统抑郁症项目银行评估自我报告的负面情绪（悲伤，内gui），自我（自我批评，毫无用处）和社会认知（孤独，人际关系疏远）的观点，以及降低积极影响和参与（失去利益，意义和目的）。较高的分数表示负面情绪；较低的分数表示更积极的模式。抑郁症短形式是普遍的，而不是特定疾病的。它在过去七天中评估抑郁症。
- 抑郁症的变化通过患者报告的结果测量信息系统抑郁症的抑郁症简短形式[时间范围：基线和4个月]患者报告的结果测量信息系统抑郁症项目银行评估自我报告的负面情绪（悲伤，内gui），自我（自我批评，毫无用处）和社会认知（孤独，人际关系疏远）的观点，以及降低积极影响和参与（失去利益，意义和目的）。较高的分数表示负面情绪；较低的分数表示更积极的模式。抑郁症短形式是普遍的，而不是特定疾病的。它在过去七天中评估抑郁症。
- 通过患者报告的结果测量信息系统焦虑系统的焦虑变化[时间范围：基线和30天]患者报告的结果测量信息系统焦虑项目焦虑项目库评估自我报告的恐惧（恐惧，恐慌），焦虑痛苦（忧虑，恐惧），高伴侣（紧张，紧张，紧张，不安）和与唤醒有关（赛车心脏，头晕，头晕） ）。焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最好是反映自主神经和威胁经历的症状。焦虑措施是普遍的，而不是特定疾病的。它评估过去七天的焦虑。较高的分数表明焦虑水平更高；较低的分数表明焦虑水平较低。
- 通过患者报告的结局测量信息系统焦虑系统焦虑症' target='_blank'>焦虑症的评估，焦虑的变化[时间范围：基线和4个月]患者报告的结果测量信息系统焦虑项目焦虑项目库评估自我报告的恐惧（恐惧，恐慌），焦虑痛苦（忧虑，恐惧），高伴侣（紧张，紧张，紧张，不安）和与唤醒有关（赛车心脏，头晕，头晕） ）。焦虑症' target='_blank'>焦虑症的最好是反映自主神经和威胁经历的症状。焦虑措施是普遍的，而不是特定疾病的。它评估过去七天的焦虑。较高的分数表明焦虑水平更高；较低的分数表明焦虑水平较低。
- 通过对父母的食物过敏自我效能量表（FASE-P）评估的儿童的食物过敏相关的照顾者自我效能感（fase-p）[时间范围：基线和30天]FASE-P衡量父母/照顾者的信心（自我效能）在管理孩子的食物过敏方面。更高的分数表明父母的信心更好；较低的分数表明父母的信心较低。
- 通过对父母的食物过敏自我效能量表（FASE-P）评估的儿童的食物过敏相关的照顾者自我效能感（fase-p）[时间范围：基线和4个月]FASE-P衡量父母/照顾者的信心（自我效能）在管理孩子的食物过敏方面。更高的分数表明父母的信心更好；较低的分数表明父母的信心较低。
- 通过食物过敏质量 - 育儿负担（FAQOL-PB）评估的照顾者生活质量的生活质量 - 育儿负担[时间范围：基线和30天]食物过敏的生活质量 - 父母负担问卷（FAQOL-PB）是17个项目的措施，它利用7点李克特量表，范围从1（不陷入困境）到7（极度麻烦）。问题评估食物过敏的负担与看护人对餐食准备，社交活动和食物过敏相关的忧虑和焦虑和焦虑的看法有关。得分较高，表明父母的负担增加；得分降低表明父母的负担减轻。
- 通过食物过敏质量 - 父母负担（FAQOL-PB）评估的照顾者生活质量的生活质量 - 育儿负担[时间范围：基线和4个月]食物过敏的生活质量 - 父母负担问卷（FAQOL-PB）是17个项目的措施，它利用7点李克特量表，范围从1（不陷入困境）到7（极度麻烦）。问题评估食物过敏的负担与看护人对餐食准备，社交活动和食物过敏相关的忧虑和焦虑和焦虑的看法有关。得分较高，表明父母的负担增加；得分降低表明父母的负担减轻。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brantlee Broome，博士 | 843-792-3370 | broomeb@musc.edu | |
| 联系人：Margie Prentice | 843-792-4771 | prenticm@musc.edu |
位置
赞助商和合作者
南卡罗来纳州医科大学
国立卫生研究院（NIH）
国家护理研究所（NINR）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 食物过敏儿童的护理人员的心理社会成果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 食物过敏的症状自我管理技术（FASST），用于护理人员：用于解决新诊断食物过敏儿童的护理人员的MHealth干预措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估旨在支持新诊断食物过敏的儿童的护理人员的移动应用程序的使用（通常也称为应用程序）。这项研究有2个阶段。在第1阶段，研究人员获得了有关使用一年或更长时间管理其儿童食物过敏的护理人员使用移动应用程序的反馈。然后，研究人员使用此反馈来构建一个移动应用程序，为新诊断的食物过敏的儿童的护理人员。在第二阶段，研究人员将在为期4周的评估期内评估移动应用程序，其中一群新诊断为食物过敏的儿童的照顾者。从这项研究中获得的数据将有望使新诊断的食物过敏的儿童受益。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Broome B，Madisetti M，Prentice M，Williams KW，KelechiT。食品过敏症状与技术（FASST）MHealth干预措施，以解决具有新诊断的食物过敏儿童的照料者的心理社会结局：针对试验的随机对照试验的协议。 Jmir res Protoc。 2021年3月3日； 10（3）：E25805。 doi：10.2196/25805。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04512924 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00100789 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南卡罗来纳州医科大学Brantlee Broome | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
