• 球
• DLBCL
• 球
• DLBCL-CI
• DLBCL无法分类
• DLBCL，NOS遗传亚型
• DLBCL激活的B细胞类型
• DLBCL生发中心B细胞类型
• 扩散的大B细胞淋巴瘤
• HGBL
• hgbl，nos

• 药物：131-i apamistamab
  在单次输注1x10^6 19-28Z CAR T细胞/kg之前，患者将获得131-I APAMISTAMAB 75 MCI，对于B-ALL队列的患者或2x10^6 19-28Z CAR T-细胞/kg，用于DLBCL中的细胞/kg。 131-I apamistamab可以通过治疗调查人员的酌处权和判断力进行住院或门诊。
  其他名称：iomab-b
• 生物学：汽车T细胞
  19-28Z CAR T细胞将用于住院治疗，以单次输注为1x10^6 19-28Z CAR T-CELLS/kg，对于B-all Cohort中的人，或2x10^6 19-28Z CAR T-CELLS/ KG，对于DLBCL队列中的人。将观察到患者至少7天（如临床指示，并由治疗医师酌情决定）。

患有复发或难治性疾病的B-All或DLBCL（或亚型）患者符合条件。难治性疾病的定义是在上次疗法的6个月内未能至少达到部分反应或疾病进展。最初反应但随后证明疾病进展的患者被认为是复发的疾病

参与者的纳入标准：

- 要符合白细胞术的资格，患者必须患有CD19+ B细胞恶性肿瘤，患有复发或难治性疾病，以下定义。要符合19-28Z CAR T细胞的131-I APAMISTAMAB调节和治疗，患者在评估时在评估时必须有可检测的残留恶性证据在白细胞术后进行管理。

A。弥漫性大B细胞淋巴瘤（从NOKO或DLBCL）转化为腹膜淋巴瘤（卵泡淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病[Richter综合征]）或高级别B级B细胞淋巴瘤（HGBL）（HGBL）的患者：（“ DLBCL患者）：在2个或更多先前的化学免疫性疗法治疗方案（包括至少一门课程）后，定义为复发或难治性的DLBCL或高级B细胞淋巴瘤（HGBL）（HGBL），包括蒽环类和CD20导向的治疗）。从懒惰的淋巴瘤中，需要进一步治疗。

ii。患者必须至少有一个可测量的avid（避免PET）的病变III。需要对难治性DLBCL复发的活检确认b。 B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病或B淋巴细胞淋巴瘤（全部）或慢性髓样白血病（CML）患者淋巴类爆炸危机：（“ B-All患者”）i。费城染色体阴性B细胞的患者必须对至少1系多药化疗或在至少1次先前的多种多体性全身化疗方案后复发，包括诱导和巩固疗法II。在第二或第三代酪氨酸激酶抑制剂III治疗后，淋巴样爆炸危机中费城染色体阳性或CML的患者必须表现出持续性疾病。患者必须具有≥5％的骨髓受累和/或至少一个可测量的（avid）可测量的（avid）

• 虽然先前的CD19靶向疗法（包括CAR T细胞疗法）不排除参与，但必须在入学前确认通过免疫组织化学染色或流式细胞仪表达CD19。
• 年龄≥18岁
• 肌酐清除率≥50ml/min，由Cockroft-Gault公式计算
• 直接胆红素≤2.0mg/dL，AST和ALT≤3.0倍正常（ULN）的上限，除非肝功能障碍被认为与潜在的恶性肿瘤有关
• 通过脉搏血氧饱和度在房间空气上≥92％的氧饱和度评估，足够的肺功能。

• 足够的骨髓功能符合以下定义的以下标准，在过去的7天中不需要血液产物或粒细胞 - 粘膜刺激因子的支持，除非研究者认为细胞质质量归因于潜在的恶性肿瘤：

  1. 绝对中性粒细胞计数≥0.5k/µl，
  2. 血小板≥30k/µl，
  3. 血红蛋白≥7g/dL。
• ECOG性能状态0-2。

参与者排除标准：

• ECOG性能状态≥3。
• 怀孕或哺乳的患者。生育年龄的患者应在本研究中使用有效的避孕方法，并在所有治疗完成后继续1年。
• 筛选期间通过超声心动图或MUGA扫描评估的心脏功能受损（LVEF <40％）
• 具有同种异体造血细胞移植后需要全身性T细胞抑制疗法的同种异体造血细胞移植后具有活性移植物与宿主疾病的患者不合格
• 需要全身性T细胞抑制疗法的活性自身免疫性疾病的患者不合格

• 患有心脏疾病的患者将被排除：

  1. 纽约心脏协会（NYHA）第三阶段或IV心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  2. 入学前≤6个月的心肌梗塞
  3. 任何临床上显着的心室心律失常或无法解释的晕厥的病史
  4. LVEF≤20％的严重非缺血性心肌病的任何病史

• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎（HBV）或C（HCV）的当前或先前的阳性测试结果，但以下例外：

  1. 由于先前已接种了丙型肝炎的疫苗，具有阳性HBV测试结果的受试者，这是由负面丙型肝炎表面抗原（HBSAG），阴性抗丙型肝炎核心蛋白（HBC）和HBSAG（抗HBS）阳性抗体证明的。不排除。
  2. 不排除对HCV抗体或具有乙型肝炎核心抗体的受试者，具有PCR不可检测的病毒血症，并且具有适当的器官功能，并未排除。
• 不受控制的全身真菌，细菌，病毒或其他感染的患者不符合资格。
• 除了预期观察或荷尔蒙疗法以外的恶性肿瘤所定义的任何并发活性恶性肿瘤的患者，除了皮肤的鳞状和基底细胞癌。
• 患有病史或存在临床意义的神经系统疾病的患者，例如癫痫，全身性癫痫疾病，严重的脑损伤。
• 在治疗医师看来，任何其他问题都将使患者没有资格进行研究。
• 初次筛查时指出的循环人类抗小鼠抗体的患者（请参阅附录III）

131-I APAMISTAMAB输注患者的受试者纳入标准应如第6.1节规定的性能状态和器官函数参数，而在第6.2节中不知道排除标准，然后再进行131-I Apamistamab Infusion。请参阅第9.2节Re：筛查治疗。

• 球
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• DLBCL-CI
• DLBCL无法分类
• DLBCL，NOS遗传亚型
• DLBCL激活的B细胞类型
• DLBCL生发中心B细胞类型
• 扩散的大B细胞淋巴瘤
• HGBL
• hgbl，nos

• 药物：131-i apamistamab
  在单次输注1x10^6 19-28Z CAR T细胞/kg之前，患者将获得131-I APAMISTAMAB 75 MCI，对于B-ALL队列的患者或2x10^6 19-28Z CAR T-细胞/kg，用于DLBCL中的细胞/kg。 131-I apamistamab可以通过治疗调查人员的酌处权和判断力进行住院或门诊。
  其他名称：iomab-b
• 生物学：汽车T细胞
  19-28Z CAR T细胞将用于住院治疗，以单次输注为1x10^6 19-28Z CAR T-CELLS/kg，对于B-all Cohort中的人，或2x10^6 19-28Z CAR T-CELLS/ KG，对于DLBCL队列中的人。将观察到患者至少7天（如临床指示，并由治疗医师酌情决定）。

患有复发或难治性疾病的B-All或DLBCL（或亚型）患者符合条件。难治性疾病的定义是在上次疗法的6个月内未能至少达到部分反应或疾病进展。最初反应但随后证明疾病进展的患者被认为是复发的疾病

参与者的纳入标准：

- 要符合白细胞术的资格，患者必须患有CD19+ B细胞恶性肿瘤，患有复发或难治性疾病，以下定义。要符合19-28Z CAR T细胞的131-I APAMISTAMAB调节和治疗，患者在评估时在评估时必须有可检测的残留恶性证据在白细胞术后进行管理。

A。弥漫性大B细胞淋巴瘤（从NOKO或DLBCL）转化为腹膜淋巴瘤（卵泡淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病[Richter综合征]）或高级别B级B细胞淋巴瘤（HGBL）（HGBL）的患者：（“ DLBCL患者）：在2个或更多先前的化学免疫性疗法治疗方案（包括至少一门课程）后，定义为复发或难治性的DLBCL或高级B细胞淋巴瘤（HGBL）（HGBL），包括蒽环类和CD20导向的治疗）。从懒惰的淋巴瘤中，需要进一步治疗。

ii。患者必须至少有一个可测量的avid（避免PET）的病变III。需要对难治性DLBCL复发的活检确认b。 B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病或B淋巴细胞淋巴瘤（全部）或慢性髓样白血病（CML）患者淋巴类爆炸危机：（“ B-All患者”）i。费城染色体阴性B细胞的患者必须对至少1系多药化疗或在至少1次先前的多种多体性全身化疗方案后复发，包括诱导和巩固疗法II。在第二或第三代酪氨酸激酶抑制剂III治疗后，淋巴样爆炸危机中费城染色体阳性或CML的患者必须表现出持续性疾病。患者必须具有≥5％的骨髓受累和/或至少一个可测量的（avid）可测量的（avid）

• 虽然先前的CD19靶向疗法（包括CAR T细胞疗法）不排除参与，但必须在入学前确认通过免疫组织化学染色或流式细胞仪表达CD19。
• 年龄≥18岁
• 肌酐清除率≥50ml/min，由Cockroft-Gault公式计算
• 直接胆红素≤2.0mg/dL，AST和ALT≤3.0倍正常（ULN）的上限，除非肝功能障碍被认为与潜在的恶性肿瘤有关
• 通过脉搏血氧饱和度在房间空气上≥92％的氧饱和度评估，足够的肺功能。

• 足够的骨髓功能符合以下定义的以下标准，在过去的7天中不需要血液产物或粒细胞 - 粘膜刺激因子的支持，除非研究者认为细胞质质量归因于潜在的恶性肿瘤：

  1. 绝对中性粒细胞计数≥0.5k/µl，
  2. 血小板≥30k/µl，
  3. 血红蛋白≥7g/dL。
• ECOG性能状态0-2。

参与者排除标准：

• ECOG性能状态≥3。
• 怀孕或哺乳的患者。生育年龄的患者应在本研究中使用有效的避孕方法，并在所有治疗完成后继续1年。
• 筛选期间通过超声心动图或MUGA扫描评估的心脏功能受损（LVEF <40％）
• 具有同种异体造血细胞移植后需要全身性T细胞抑制疗法的同种异体造血细胞移植后具有活性移植物与宿主疾病的患者不合格
• 需要全身性T细胞抑制疗法的活性自身免疫性疾病的患者不合格

• 患有心脏疾病的患者将被排除：

  1. 纽约心脏协会（NYHA）第三阶段或IV心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  2. 入学前≤6个月的心肌梗塞
  3. 任何临床上显着的心室心律失常或无法解释的晕厥的病史
  4. LVEF≤20％的严重非缺血性心肌病的任何病史

• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎（HBV）或C（HCV）的当前或先前的阳性测试结果，但以下例外：

  1. 由于先前已接种了丙型肝炎的疫苗，具有阳性HBV测试结果的受试者，这是由负面丙型肝炎表面抗原（HBSAG），阴性抗丙型肝炎核心蛋白（HBC）和HBSAG（抗HBS）阳性抗体证明的。不排除。
  2. 不排除对HCV抗体或具有乙型肝炎核心抗体的受试者，具有PCR不可检测的病毒血症，并且具有适当的器官功能，并未排除。
• 不受控制的全身真菌，细菌，病毒或其他感染的患者不符合资格。
• 除了预期观察或荷尔蒙疗法以外的恶性肿瘤所定义的任何并发活性恶性肿瘤的患者，除了皮肤的鳞状和基底细胞癌。
• 患有病史或存在临床意义的神经系统疾病的患者，例如癫痫，全身性癫痫疾病，严重的脑损伤。
• 在治疗医师看来，任何其他问题都将使患者没有资格进行研究。
• 初次筛查时指出的循环人类抗小鼠抗体的患者（请参阅附录III）

131-I APAMISTAMAB输注患者的受试者纳入标准应如第6.1节规定的性能状态和器官函数参数，而在第6.2节中不知道排除标准，然后再进行131-I Apamistamab Infusion。请参阅第9.2节Re：筛查治疗。