免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 肉瘤患者的循环“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞？ （Samhy Sarcome）
肉瘤患者的循环“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞？ （Samhy Sarcome）
研究描述
简要摘要：
试点，前瞻性，单中心研究旨在评估外周血中循环“癌细胞/巨噬细胞”杂交细胞的患者的速率。
该研究将针对肉瘤患者的人群进行，并在常规护理的背景下进行治疗。
对于每个包括的患者，在基线访问和起始治疗后将收集血液样本。
在第二次血液收集结束时，患者将完成他参与研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肉瘤 | 其他：将在两次收集血液样本： | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 肉瘤患者的循环“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有肉瘤的患者 | 其他：将在两次收集血液样本：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 外周血中“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞的患者率。 [时间范围：夹杂物结束后6个月]
次要结果度量 ：
- 通过自动测量（细胞计数器）对外周血中循环杂种细胞进行定量，并以细胞数量 /毫升血液表达。 [时间范围：夹杂物结束后6个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者患有以下软组织或骨肉瘤的亚型之一：平滑肌肉瘤，去分化的脂肪肉瘤，粘液类脂肪肉瘤，Synovialosarcoma，Osteosarcoma，Osteosarcoma，Ewing的肉瘤。
- 通过RREPS网络（RéseaudeRéférenceen Pathologie des sarcomes etdesVescères）确认肉瘤的诊断。
- 年龄≥18岁。
- 局部或转移性疾病或复发性疾病。
- 尚未对肉瘤进行特定治疗的患者。
- 患者隶属于法国的社会健康保险。
- 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前，患者已签署了知情同意书。
排除标准：
- 患者患有肉瘤在内的任何其他组织学亚型，包括多形肉瘤。
- 相关病理可能会阻止正在考虑的程序的适当行为。
- 怀孕或母乳喂养的女人。
- 任何心理，家庭，地理或社会学状况都无法遵守研究方案的医学随访和/或程序。
- 通过行政或法律裁决或受到法律保护（策展人身份和监护权，保护司法）的自由的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Thibaud Valentin | 05 31 15 51 51 | valentin.thibaud@iuct-oncopole.fr |
位置
| 法国 | |
| Toulouse Institut大学 - 肿瘤 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Thibaud Valentin 05 31 15 51 51 valentin.thibaud@iuct-oncopole.fr | |
赞助商和合作者
Claudius Regaud研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 外周血中“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞的患者率。 [时间范围：夹杂物结束后6个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过自动测量（细胞计数器）对外周血中循环杂种细胞进行定量，并以细胞数量 /毫升血液表达。 [时间范围：夹杂物结束后6个月] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肉瘤患者的循环“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 肉瘤患者的循环“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞？ | ||||
| 简要摘要 | 试点，前瞻性，单中心研究旨在评估外周血中循环“癌细胞/巨噬细胞”杂交细胞的患者的速率。 该研究将针对肉瘤患者的人群进行，并在常规护理的背景下进行治疗。 对于每个包括的患者，在基线访问和起始治疗后将收集血液样本。 在第二次血液收集结束时，患者将完成他参与研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肉瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：将在两次收集血液样本：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 患有肉瘤的患者 干预：其他：将在两次收集血液样本： | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04512495 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20 SARC 04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Claudius Regaud研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Claudius Regaud研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Claudius Regaud研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
试点，前瞻性，单中心研究旨在评估外周血中循环“癌细胞/巨噬细胞”杂交细胞的患者的速率。
该研究将针对肉瘤患者的人群进行，并在常规护理的背景下进行治疗。
对于每个包括的患者，在基线访问和起始治疗后将收集血液样本。
在第二次血液收集结束时，患者将完成他参与研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肉瘤 | 其他：将在两次收集血液样本： | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 肉瘤患者的循环“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有肉瘤的患者 | 其他：将在两次收集血液样本：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 外周血中“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞的患者率。 [时间范围：夹杂物结束后6个月]
次要结果度量 ：
- 通过自动测量（细胞计数器）对外周血中循环杂种细胞进行定量，并以细胞数量 /毫升血液表达。 [时间范围：夹杂物结束后6个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者患有以下软组织或骨肉瘤的亚型之一：平滑肌肉瘤，去分化的脂肪肉瘤，粘液类脂肪肉瘤，Synovialosarcoma，Osteosarcoma，Osteosarcoma，Ewing的肉瘤。
- 通过RREPS网络（RéseaudeRéférenceen Pathologie des sarcomes etdesVescères）确认肉瘤的诊断。
- 年龄≥18岁。
- 局部或转移性疾病或复发性疾病。
- 尚未对肉瘤进行特定治疗的患者。
- 患者隶属于法国的社会健康保险。
- 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前，患者已签署了知情同意书。
排除标准：
- 患者患有肉瘤在内的任何其他组织学亚型，包括多形肉瘤。
- 相关病理可能会阻止正在考虑的程序的适当行为。
- 怀孕或母乳喂养的女人。
- 任何心理，家庭，地理或社会学状况都无法遵守研究方案的医学随访和/或程序。
- 通过行政或法律裁决或受到法律保护（策展人身份和监护权，保护司法）的自由的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Thibaud Valentin | 05 31 15 51 51 | valentin.thibaud@iuct-oncopole.fr |
位置
| 法国 | |
| Toulouse Institut大学 - 肿瘤 | 招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：Thibaud Valentin 05 31 15 51 51 valentin.thibaud@iuct-oncopole.fr | |
赞助商和合作者
Claudius Regaud研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 外周血中“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞的患者率。 [时间范围：夹杂物结束后6个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过自动测量（细胞计数器）对外周血中循环杂种细胞进行定量，并以细胞数量 /毫升血液表达。 [时间范围：夹杂物结束后6个月] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肉瘤患者的循环“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 肉瘤患者的循环“癌细胞 /巨噬细胞”杂交细胞？ | ||||
| 简要摘要 | 试点，前瞻性，单中心研究旨在评估外周血中循环“癌细胞/巨噬细胞”杂交细胞的患者的速率。 该研究将针对肉瘤患者的人群进行，并在常规护理的背景下进行治疗。 对于每个包括的患者，在基线访问和起始治疗后将收集血液样本。 在第二次血液收集结束时，患者将完成他参与研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肉瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：将在两次收集血液样本：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 患有肉瘤的患者 干预：其他：将在两次收集血液样本： | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04512495 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20 SARC 04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Claudius Regaud研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Claudius Regaud研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Claudius Regaud研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
