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出境医 / 临床实验 / 艾滋病毒/艾滋病患者对运动的心血管反应：运动训练的影响
艾滋病毒/艾滋病患者对运动的心血管反应：运动训练的影响
研究描述
简要摘要：
背景：患有艾滋病毒（PLHIV）的患者目前的肌肉代谢反射受损，这可能导致运动不耐受并增加心血管风险。这项研究旨在研究运动训练对PLHIV中肌肉伴有肌肉反射激活的自主神经和血液动力学反应的影响。方法：这是一项随机对照临床试验，其中无定期体育锻炼的PLHIV将以1：1的比例随机分配为干预措施或对照组。干预组将执行运动训练计划（有氧运动，力量和灵活性练习）12周（60分钟的训练进行了3次/周，强度中等强度），对照组将保持不活跃。将包括一个由无活跃的HIV未感染组组成的参考组。主要结果将是响应Stroop颜色词测试的血压和自主标记，并通过运动后循环骤停（PECA）激活肌肉的肌肉反射（PECA），后者是在有和没有应用的情况下进行的。在运动的肢体中，基于辣椒素的镇痛膏。次要结果将是周围血管抗性，心输出量，心率和血液乳酸。在基线和干预之后，将评估主动和无效的PLHIV组，而参考组仅在基线处进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 艾滋病毒感染 | 行为：运动训练 | 不适用 |
详细说明：
HIV感染与降低的最大心输出量和对静态手夹运动的反射反应有关，这暗示了甲状腺反射式激活受损。异常的递归激活可能会导致运动不耐受和心血管风险增加。尽管治疗策略在降低艾滋病毒患者的心血管风险方面具有重要意义，但以前尚未研究过这些人群中与运动相关的对恐怖分子敏感性的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 艾滋病毒+活跃组将进行运动训练，而艾滋病毒+无活性和艾滋病毒组不会接受干预。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 艾滋病毒/艾滋病患者中对肌肉响射激活的自主和血液动力学反应：运动训练的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活跃的HIV感染患者 运动训练 | 行为：运动训练 在12周内进行的运动训练，每周3个疗程60分钟的力量和有氧运动。 |
| 没有干预：无效的HIV感染患者 没有干预。 | |
| 没有干预：健康的主题 没有干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 3个月的基线血压变化[时间范围：基线和3个月的随访]血压将通过光摄影学评估。
次要结果度量 ：
- 从3个月的基线心率变化[时间范围：基线和3个月的随访]心率将通过心率监测器来评估跳动。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Juliana P Borges，博士 | +552123340775 | julipborges@gmail.com | |
| 联系人：Gabriel S Gama | +552123340775 | profgabrielgama@gmail.com |
赞助商和合作者
科学研究院学院
里约热内卢州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Julana P Borges，博士 | 里约热内卢州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 3个月的基线血压变化[时间范围：基线和3个月的随访] 血压将通过光摄影学评估。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从3个月的基线心率变化[时间范围：基线和3个月的随访] 心率将通过心率监测器来评估跳动。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 艾滋病毒/艾滋病患者对运动的心血管反应：运动训练的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 艾滋病毒/艾滋病患者中对肌肉响射激活的自主和血液动力学反应：运动训练的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景：患有艾滋病毒（PLHIV）的患者目前的肌肉代谢反射受损，这可能导致运动不耐受并增加心血管风险。这项研究旨在研究运动训练对PLHIV中肌肉伴有肌肉反射激活的自主神经和血液动力学反应的影响。方法：这是一项随机对照临床试验，其中无定期体育锻炼的PLHIV将以1：1的比例随机分配为干预措施或对照组。干预组将执行运动训练计划（有氧运动，力量和灵活性练习）12周（60分钟的训练进行了3次/周，强度中等强度），对照组将保持不活跃。将包括一个由无活跃的HIV未感染组组成的参考组。主要结果将是响应Stroop颜色词测试的血压和自主标记，并通过运动后循环骤停（PECA）激活肌肉的肌肉反射（PECA），后者是在有和没有应用的情况下进行的。在运动的肢体中，基于辣椒素的镇痛膏。次要结果将是周围血管抗性，心输出量，心率和血液乳酸。在基线和干预之后，将评估主动和无效的PLHIV组，而参考组仅在基线处进行评估。 | ||||||||
| 详细说明 | HIV感染与降低的最大心输出量和对静态手夹运动的反射反应有关，这暗示了甲状腺反射式激活受损。异常的递归激活可能会导致运动不耐受和心血管风险增加。尽管治疗策略在降低艾滋病毒患者的心血管风险方面具有重要意义，但以前尚未研究过这些人群中与运动相关的对恐怖分子敏感性的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 艾滋病毒+活跃组将进行运动训练，而艾滋病毒+无活性和艾滋病毒组不会接受干预。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 艾滋病毒感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：运动训练 在12周内进行的运动训练，每周3个疗程60分钟的力量和有氧运动。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 艾滋病毒感染者的纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04512456 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Faperj E-26/010.100935/2018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 里约热内亚州立大学的朱莉安娜·佩雷拉·博尔赫斯 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科学研究院学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 里约热内卢州立大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 科学研究院学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
背景：患有艾滋病毒（PLHIV）的患者目前的肌肉代谢反射受损，这可能导致运动不耐受并增加心血管风险。这项研究旨在研究运动训练对PLHIV中肌肉伴有肌肉反射激活的自主神经和血液动力学反应的影响。方法：这是一项随机对照临床试验，其中无定期体育锻炼的PLHIV将以1：1的比例随机分配为干预措施或对照组。干预组将执行运动训练计划（有氧运动，力量和灵活性练习）12周（60分钟的训练进行了3次/周，强度中等强度），对照组将保持不活跃。将包括一个由无活跃的HIV未感染组组成的参考组。主要结果将是响应Stroop颜色词测试的血压和自主标记，并通过运动后循环骤停（PECA）激活肌肉的肌肉反射（PECA），后者是在有和没有应用的情况下进行的。在运动的肢体中，基于辣椒素的镇痛膏。次要结果将是周围血管抗性，心输出量，心率和血液乳酸。在基线和干预之后，将评估主动和无效的PLHIV组，而参考组仅在基线处进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 艾滋病毒感染 | 行为：运动训练 | 不适用 |
详细说明：
HIV感染与降低的最大心输出量和对静态手夹运动的反射反应有关，这暗示了甲状腺反射式激活受损。异常的递归激活可能会导致运动不耐受和心血管风险增加。尽管治疗策略在降低艾滋病毒患者的心血管风险方面具有重要意义，但以前尚未研究过这些人群中与运动相关的对恐怖分子敏感性的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 艾滋病毒+活跃组将进行运动训练，而艾滋病毒+无活性和艾滋病毒组不会接受干预。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 艾滋病毒/艾滋病患者中对肌肉响射激活的自主和血液动力学反应：运动训练的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活跃的HIV感染患者 运动训练 | 行为：运动训练 在12周内进行的运动训练，每周3个疗程60分钟的力量和有氧运动。 |
| 没有干预：无效的HIV感染患者 没有干预。 | |
| 没有干预：健康的主题 没有干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 3个月的基线血压变化[时间范围：基线和3个月的随访]血压将通过光摄影学评估。
次要结果度量 ：
- 从3个月的基线心率变化[时间范围：基线和3个月的随访]心率将通过心率监测器来评估跳动。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 3个月的基线血压变化[时间范围：基线和3个月的随访] 血压将通过光摄影学评估。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从3个月的基线心率变化[时间范围：基线和3个月的随访] 心率将通过心率监测器来评估跳动。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 艾滋病毒/艾滋病患者对运动的心血管反应：运动训练的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 艾滋病毒/艾滋病患者中对肌肉响射激活的自主和血液动力学反应：运动训练的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景：患有艾滋病毒（PLHIV）的患者目前的肌肉代谢反射受损，这可能导致运动不耐受并增加心血管风险。这项研究旨在研究运动训练对PLHIV中肌肉伴有肌肉反射激活的自主神经和血液动力学反应的影响。方法：这是一项随机对照临床试验，其中无定期体育锻炼的PLHIV将以1：1的比例随机分配为干预措施或对照组。干预组将执行运动训练计划（有氧运动，力量和灵活性练习）12周（60分钟的训练进行了3次/周，强度中等强度），对照组将保持不活跃。将包括一个由无活跃的HIV未感染组组成的参考组。主要结果将是响应Stroop颜色词测试的血压和自主标记，并通过运动后循环骤停（PECA）激活肌肉的肌肉反射（PECA），后者是在有和没有应用的情况下进行的。在运动的肢体中，基于辣椒素的镇痛膏。次要结果将是周围血管抗性，心输出量，心率和血液乳酸。在基线和干预之后，将评估主动和无效的PLHIV组，而参考组仅在基线处进行评估。 | ||||||||
| 详细说明 | HIV感染与降低的最大心输出量和对静态手夹运动的反射反应有关，这暗示了甲状腺反射式激活受损。异常的递归激活可能会导致运动不耐受和心血管风险增加。尽管治疗策略在降低艾滋病毒患者的心血管风险方面具有重要意义，但以前尚未研究过这些人群中与运动相关的对恐怖分子敏感性的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 艾滋病毒+活跃组将进行运动训练，而艾滋病毒+无活性和艾滋病毒组不会接受干预。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 艾滋病毒感染 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：运动训练 在12周内进行的运动训练，每周3个疗程60分钟的力量和有氧运动。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 艾滋病毒感染者的纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04512456 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Faperj E-26/010.100935/2018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 里约热内亚州立大学的朱莉安娜·佩雷拉·博尔赫斯 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科学研究院学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 里约热内卢州立大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 科学研究院学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
