4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / CAMRelizumab的临床研究，有或没有放疗治疗食管癌

CAMRelizumab的临床研究，有或没有放疗治疗食管癌

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是观察和评估CAMRelizumab的功效和安全性，并结合有或不进行放疗，以治疗化学疗法后已进展的复发性或转移性食管癌

病情或疾病 干预/治疗阶段
食道癌药物：CAMRelizumab+放射治疗药物：CAMRelizumab阶段2

详细说明：
在中国，近年来，食道癌的发病率下降，但死亡率排名第四。在所有恶性肿瘤中，发病率和死亡率分别排名第六和第四。因此，食管癌一直是威胁我们居民健康的主要恶性肿瘤。我们设计了CAMRelizumab的多中心，随机对照，II期临床研究，有或没有放疗，用于治疗化学疗法后已进展的复发性或转移性食管癌。这项研究的目的是观察和评估CAMRelizumab的功效和安全性，无论有或没有放射疗法，都会用于晚期食管癌。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 63名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：治疗
官方标题： CAMRelizumab的多中心，随机对照，II期临床研究，有或没有放射疗法，用于治疗复发性或转移性食管癌，在化学疗法后进展
估计研究开始日期 ： 2020年8月31日
估计初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：放疗组组合药物：CAMRelizumab+放射治疗
联合治疗组接受了重复或转移性病变的放疗：辐照至少一个或多个病变，立体定向身体放疗（SBRT，8GY/TIME，3-5次）或常规放射疗法（不适合SBRT，总剂量30GY或总剂量30GY或30GY或BROT）更多的）;放疗后的8周内开始免疫疗法。直到PD或毒性是无法忍受或最多24个月的。
其他名称：SBRT

实验：单独的免疫疗法组药物：Camrelizumab
Camrelizumab，200mg，Q3W，直到PD或毒性无法忍受或长达24个月。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 每个recist 1.1 [时间范围：长达24个月]，无进展生存率（PFS）
    PFS定义为从随机到第一个记录的第一个记录疾病进展的时间，基于盲人的独立中央审查或由于任何原因而导致的盲人中央审查或死亡，以首先发生。


次要结果度量 ：
  1. 实体瘤（RECIST）版本1.1的每个响应评估标准的客观响应率（ORR）[时间范围：大约6个月。这是给予的
    ORR被定义为分析人群中具有完全响应（CR：所有靶病变的消失）或部分响应（PR：≥30％的目标病变直径降低）的参与者的百分比。

  2. 总生存期（OS）[时间范围：最多24个月]
    在研究过程中，定义为从随机到死亡的时间。

  3. 与治疗相关的不良事件的受试者数量（AES）[时间范围：长达24个月]
    根据NCI CTCAE v5.0分级分级的不良事件的发生率，性质和严重程度。

  4. 故障模式[时间范围：最多24个月]
    观察并收集研究期间受试者治疗失败的原因


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 1.自愿参加临床研究：充分了解并了解研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
  • 2.通过组织学或细胞学，≤4例转移性病变的患者证实，复发性或转移性食管癌；
  • 3.一线化疗后进展；
  • 4.有根据recist标准测量的病变
  • 5.年龄≥18岁，≤75岁，无论性别如何
  • 6. ECOG身体强度状态得分为0 ～2；
  • 7.以前从未接受过免疫疗法或生物疗法；
  • 8.血红蛋白≥90g/L，血小板≥10×109/L，绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/l;
  • 9.血清肌酐≤1.25倍UNL或肌酐清除率≥60mL/min；
  • 10.血清胆红素≤1.5×UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5×UNL，碱性磷酸酶≤5×UNL；
  • 11.没有间质性肺炎或以前的间质性肺炎史；

排除标准：

  • 1.先前接受了抗PD-1，抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗CTLA-4抗体处理，或针对T细胞共刺激或检查点途径的任何其他靶向T细胞的抗体作为特定靶标的或药物;
  • 2.过去接受过放疗，辐射场的肿瘤已经进展；
  • 3.脑膜，胸膜或心包的转移；
  • 4.食管穿孔和活跃的食管出血，胸腔中有气管和大血管的侵袭；
  • 5.严重心血管或肺部疾病，间质性肺炎或以前的间质性肺炎史的患者：
  • 6.无法理解测试要求或可能不符合测试要求的患者；
  • 7.自身免疫性疾病（例如：全身性红斑狼疮，类风湿关节炎，炎症性肠病，自身免疫性甲状腺病），但允许以下疾病进入下一步筛查的步骤：不需要I型糖尿病，不需要系统治疗疾病（不需要系统性治疗疾病（例如白癜风，牛皮癣）；
  • 8.需要治疗的主动丙型肝炎或C；
  • 9.患有主动感染，需要全身治疗，在第一次管理前14天；
  • 10.其他恶性病变的患者，除了可治愈的皮肤癌（非黑色素瘤），原位宫颈癌或恶性疾病均治愈了≥5岁；
  • 11.研究人员认为，应将一些明显的疾病排除在这项研究之外。
  • 12.放射治疗的剂量极限无法满足本研究设定的极限要求。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：陈明，医学博士0571-88122199 chenming@zjcc.org.cn

位置
位置表的布局表
中国，郑
郑安格省癌症医院招募
中国千江韩国，310000
联系人：Chen Ming，MD 0571-88122199 chenming@zjcc.org.cn
赞助商和合作者
郑安格癌症医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月13日
最后更新发布日期2020年8月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月31日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月11日）		每个recist 1.1 [时间范围：长达24个月]，无进展生存率（PFS）
PFS定义为从随机到第一个记录的第一个记录疾病进展的时间，基于盲人的独立中央审查或由于任何原因而导致的盲人中央审查或死亡，以首先发生。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月11日）
  • 实体瘤（RECIST）版本1.1的每个响应评估标准的客观响应率（ORR）[时间范围：大约6个月。这是给予的
    ORR被定义为分析人群中具有完全响应（CR：所有靶病变的消失）或部分响应（PR：≥30％的目标病变直径降低）的参与者的百分比。
  • 总生存期（OS）[时间范围：最多24个月]
    在研究过程中，定义为从随机到死亡的时间。
  • 与治疗相关的不良事件的受试者数量（AES）[时间范围：长达24个月]
    根据NCI CTCAE v5.0分级分级的不良事件的发生率，性质和严重程度。
  • 故障模式[时间范围：最多24个月]
    观察并收集研究期间受试者治疗失败的原因
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CAMRelizumab的临床研究，有或没有放疗治疗食管癌
官方标题ICMJE CAMRelizumab的多中心，随机对照，II期临床研究，有或没有放射疗法，用于治疗复发性或转移性食管癌，在化学疗法后进展
简要摘要这项研究的目的是观察和评估CAMRelizumab的功效和安全性，并结合有或不进行放疗，以治疗化学疗法后已进展的复发性或转移性食管癌
详细说明在中国，近年来，食道癌的发病率下降，但死亡率排名第四。在所有恶性肿瘤中，发病率和死亡率分别排名第六和第四。因此，食管癌一直是威胁我们居民健康的主要恶性肿瘤。我们设计了CAMRelizumab的多中心，随机对照，II期临床研究，有或没有放疗，用于治疗化学疗法后已进展的复发性或转移性食管癌。这项研究的目的是观察和评估CAMRelizumab的功效和安全性，无论有或没有放射疗法，都会用于晚期食管癌。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE食道癌
干预ICMJE
  • 药物：CAMRelizumab+放射治疗
    联合治疗组接受了重复或转移性病变的放疗：辐照至少一个或多个病变，立体定向身体放疗（SBRT，8GY/TIME，3-5次）或常规放射疗法（不适合SBRT，总剂量30GY或总剂量30GY或30GY或BROT）更多的）;放疗后的8周内开始免疫疗法。直到PD或毒性是无法忍受或最多24个月的。
    其他名称：SBRT
  • 药物：Camrelizumab
    Camrelizumab，200mg，Q3W，直到PD或毒性无法忍受或长达24个月。
研究臂ICMJE
  • 实验：放疗组组合
    干预：药物：CAMRelizumab+放射治疗
  • 实验：单独的免疫疗法组
    干预：药物：CAMRelizumab
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月11日）		 63
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月31日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 1.自愿参加临床研究：充分了解并了解研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
  • 2.通过组织学或细胞学，≤4例转移性病变的患者证实，复发性或转移性食管癌；
  • 3.一线化疗后进展；
  • 4.有根据recist标准测量的病变
  • 5.年龄≥18岁，≤75岁，无论性别如何
  • 6. ECOG身体强度状态得分为0 ～2；
  • 7.以前从未接受过免疫疗法或生物疗法；
  • 8.血红蛋白≥90g/L，血小板≥10×109/L，绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/l;
  • 9.血清肌酐≤1.25倍UNL或肌酐清除率≥60mL/min；
  • 10.血清胆红素≤1.5×UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5×UNL，碱性磷酸酶≤5×UNL；
  • 11.没有间质性肺炎或以前的间质性肺炎史；

排除标准：

  • 1.先前接受了抗PD-1，抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗CTLA-4抗体处理，或针对T细胞共刺激或检查点途径的任何其他靶向T细胞的抗体作为特定靶标的或药物;
  • 2.过去接受过放疗，辐射场的肿瘤已经进展；
  • 3.脑膜，胸膜或心包的转移；
  • 4.食管穿孔和活跃的食管出血，胸腔中有气管和大血管的侵袭；
  • 5.严重心血管或肺部疾病，间质性肺炎或以前的间质性肺炎史的患者：
  • 6.无法理解测试要求或可能不符合测试要求的患者；
  • 7.自身免疫性疾病（例如：全身性红斑狼疮，类风湿关节炎，炎症性肠病，自身免疫性甲状腺病），但允许以下疾病进入下一步筛查的步骤：不需要I型糖尿病，不需要系统治疗疾病（不需要系统性治疗疾病（例如白癜风，牛皮癣）；
  • 8.需要治疗的主动丙型肝炎或C；
  • 9.患有主动感染，需要全身治疗，在第一次管理前14天；
  • 10.其他恶性病变的患者，除了可治愈的皮肤癌（非黑色素瘤），原位宫颈癌或恶性疾病均治愈了≥5岁；
  • 11.研究人员认为，应将一些明显的疾病排除在这项研究之外。
  • 12.放射治疗的剂量极限无法满足本研究设定的极限要求。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：陈明，医学博士0571-88122199 chenming@zjcc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04512417
其他研究ID编号ICMJE IRB-2020-176
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方郑安格癌症医院
研究赞助商ICMJE郑安格癌症医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户郑安格癌症医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是观察和评估CAMRelizumab的功效和安全性，并结合有或不进行放疗，以治疗化学疗法后已进展的复发性或转移性食管癌

病情或疾病 干预/治疗阶段
食道癌药物：CAMRelizumab+放射治疗药物：CAMRelizumab阶段2

详细说明：
在中国，近年来，食道癌的发病率下降，但死亡率排名第四。在所有恶性肿瘤中，发病率和死亡率分别排名第六和第四。因此，食管癌一直是威胁我们居民健康的主要恶性肿瘤。我们设计了CAMRelizumab的多中心，随机对照，II期临床研究，有或没有放疗，用于治疗化学疗法后已进展的复发性或转移性食管癌。这项研究的目的是观察和评估CAMRelizumab的功效和安全性，无论有或没有放射疗法，都会用于晚期食管癌。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 63名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：治疗
官方标题： CAMRelizumab的多中心，随机对照，II期临床研究，有或没有放射疗法，用于治疗复发性或转移性食管癌，在化学疗法后进展
估计研究开始日期 ： 2020年8月31日
估计初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：放疗组组合药物：CAMRelizumab+放射治疗
联合治疗组接受了重复或转移性病变的放疗：辐照至少一个或多个病变，立体定向身体放疗（SBRT，8GY/TIME，3-5次）或常规放射疗法（不适合SBRT，总剂量30GY或总剂量30GY或30GY或BROT）更多的）;放疗后的8周内开始免疫疗法。直到PD或毒性是无法忍受或最多24个月的。
其他名称：SBRT

实验：单独的免疫疗法组药物：Camrelizumab
Camrelizumab，200mg，Q3W，直到PD或毒性无法忍受或长达24个月。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 每个recist 1.1 [时间范围：长达24个月]，无进展生存率（PFS）
    PFS定义为从随机到第一个记录的第一个记录疾病进展的时间，基于盲人的独立中央审查或由于任何原因而导致的盲人中央审查或死亡，以首先发生。


次要结果度量 ：
  1. 实体瘤（RECIST）版本1.1的每个响应评估标准的客观响应率（ORR）[时间范围：大约6个月。这是给予的
    ORR被定义为分析人群中具有完全响应（CR：所有靶病变的消失）或部分响应（PR：≥30％的目标病变直径降低）的参与者的百分比。

  2. 总生存期（OS）[时间范围：最多24个月]
    在研究过程中，定义为从随机到死亡的时间。

  3. 与治疗相关的不良事件的受试者数量（AES）[时间范围：长达24个月]
    根据NCI CTCAE v5.0分级分级的不良事件的发生率，性质和严重程度。

  4. 故障模式[时间范围：最多24个月]
    观察并收集研究期间受试者治疗失败的原因


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 1.自愿参加临床研究：充分了解并了解研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
  • 2.通过组织学或细胞学，≤4例转移性病变的患者证实，复发性或转移性食管癌；
  • 3.一线化疗后进展；
  • 4.有根据recist标准测量的病变
  • 5.年龄≥18岁，≤75岁，无论性别如何
  • 6. ECOG身体强度状态得分为0 ～2；
  • 7.以前从未接受过免疫疗法或生物疗法；
  • 8.血红蛋白≥90g/L，血小板≥10×109/L，绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/l;
  • 9.血清肌酐≤1.25倍UNL或肌酐清除率≥60mL/min；
  • 10.血清胆红素≤1.5×UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5×UNL，碱性磷酸酶≤5×UNL；
  • 11.没有间质性肺炎或以前的间质性肺炎史；

排除标准：

  • 1.先前接受了抗PD-1，抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗CTLA-4抗体处理，或针对T细胞共刺激或检查点途径的任何其他靶向T细胞的抗体作为特定靶标的或药物;
  • 2.过去接受过放疗，辐射场的肿瘤已经进展；
  • 3.脑膜，胸膜或心包的转移；
  • 4.食管穿孔和活跃的食管出血，胸腔中有气管和大血管的侵袭；
  • 5.严重心血管或肺部疾病，间质性肺炎或以前的间质性肺炎史的患者：
  • 6.无法理解测试要求或可能不符合测试要求的患者；
  • 7.自身免疫性疾病（例如：全身性红斑狼疮，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，炎症性肠病，自身免疫性甲状腺病），但允许以下疾病进入下一步筛查的步骤：不需要I型糖尿病，不需要系统治疗疾病（不需要系统性治疗疾病（例如白癜风，牛皮癣）；
  • 8.需要治疗的主动丙型肝炎或C；
  • 9.患有主动感染，需要全身治疗，在第一次管理前14天；
  • 10.其他恶性病变的患者，除了可治愈的皮肤癌（非黑色素瘤），原位宫颈癌或恶性疾病均治愈了≥5岁；
  • 11.研究人员认为，应将一些明显的疾病排除在这项研究之外。
  • 12.放射治疗的剂量极限无法满足本研究设定的极限要求。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：陈明，医学博士0571-88122199 chenming@zjcc.org.cn

位置
位置表的布局表
中国，郑
郑安格省癌症医院招募
中国千江韩国，310000
联系人：Chen Ming，MD 0571-88122199 chenming@zjcc.org.cn
赞助商和合作者
郑安格癌症医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月13日
最后更新发布日期2020年8月13日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月31日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月11日）		每个recist 1.1 [时间范围：长达24个月]，无进展生存率（PFS）
PFS定义为从随机到第一个记录的第一个记录疾病进展的时间，基于盲人的独立中央审查或由于任何原因而导致的盲人中央审查或死亡，以首先发生。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月11日）
  • 实体瘤（RECIST）版本1.1的每个响应评估标准的客观响应率（ORR）[时间范围：大约6个月。这是给予的
    ORR被定义为分析人群中具有完全响应（CR：所有靶病变的消失）或部分响应（PR：≥30％的目标病变直径降低）的参与者的百分比。
  • 总生存期（OS）[时间范围：最多24个月]
    在研究过程中，定义为从随机到死亡的时间。
  • 与治疗相关的不良事件的受试者数量（AES）[时间范围：长达24个月]
    根据NCI CTCAE v5.0分级分级的不良事件的发生率，性质和严重程度。
  • 故障模式[时间范围：最多24个月]
    观察并收集研究期间受试者治疗失败的原因
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CAMRelizumab的临床研究，有或没有放疗治疗食管癌
官方标题ICMJE CAMRelizumab的多中心，随机对照，II期临床研究，有或没有放射疗法，用于治疗复发性或转移性食管癌，在化学疗法后进展
简要摘要这项研究的目的是观察和评估CAMRelizumab的功效和安全性，并结合有或不进行放疗，以治疗化学疗法后已进展的复发性或转移性食管癌
详细说明在中国，近年来，食道癌的发病率下降，但死亡率排名第四。在所有恶性肿瘤中，发病率和死亡率分别排名第六和第四。因此，食管癌一直是威胁我们居民健康的主要恶性肿瘤。我们设计了CAMRelizumab的多中心，随机对照，II期临床研究，有或没有放疗，用于治疗化学疗法后已进展的复发性或转移性食管癌。这项研究的目的是观察和评估CAMRelizumab的功效和安全性，无论有或没有放射疗法，都会用于晚期食管癌。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE食道癌
干预ICMJE
  • 药物：CAMRelizumab+放射治疗
    联合治疗组接受了重复或转移性病变的放疗：辐照至少一个或多个病变，立体定向身体放疗（SBRT，8GY/TIME，3-5次）或常规放射疗法（不适合SBRT，总剂量30GY或总剂量30GY或30GY或BROT）更多的）;放疗后的8周内开始免疫疗法。直到PD或毒性是无法忍受或最多24个月的。
    其他名称：SBRT
  • 药物：Camrelizumab
    Camrelizumab，200mg，Q3W，直到PD或毒性无法忍受或长达24个月。
研究臂ICMJE
  • 实验：放疗组组合
    干预：药物：CAMRelizumab+放射治疗
  • 实验：单独的免疫疗法组
    干预：药物：CAMRelizumab
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月11日）		 63
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月31日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 1.自愿参加临床研究：充分了解并了解研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
  • 2.通过组织学或细胞学，≤4例转移性病变的患者证实，复发性或转移性食管癌；
  • 3.一线化疗后进展；
  • 4.有根据recist标准测量的病变
  • 5.年龄≥18岁，≤75岁，无论性别如何
  • 6. ECOG身体强度状态得分为0 ～2；
  • 7.以前从未接受过免疫疗法或生物疗法；
  • 8.血红蛋白≥90g/L，血小板≥10×109/L，绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/l;
  • 9.血清肌酐≤1.25倍UNL或肌酐清除率≥60mL/min；
  • 10.血清胆红素≤1.5×UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5×UNL，碱性磷酸酶≤5×UNL；
  • 11.没有间质性肺炎或以前的间质性肺炎史；

排除标准：

  • 1.先前接受了抗PD-1，抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗CTLA-4抗体处理，或针对T细胞共刺激或检查点途径的任何其他靶向T细胞的抗体作为特定靶标的或药物;
  • 2.过去接受过放疗，辐射场的肿瘤已经进展；
  • 3.脑膜，胸膜或心包的转移；
  • 4.食管穿孔和活跃的食管出血，胸腔中有气管和大血管的侵袭；
  • 5.严重心血管或肺部疾病，间质性肺炎或以前的间质性肺炎史的患者：
  • 6.无法理解测试要求或可能不符合测试要求的患者；
  • 7.自身免疫性疾病（例如：全身性红斑狼疮，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，炎症性肠病，自身免疫性甲状腺病），但允许以下疾病进入下一步筛查的步骤：不需要I型糖尿病，不需要系统治疗疾病（不需要系统性治疗疾病（例如白癜风，牛皮癣）；
  • 8.需要治疗的主动丙型肝炎或C；
  • 9.患有主动感染，需要全身治疗，在第一次管理前14天；
  • 10.其他恶性病变的患者，除了可治愈的皮肤癌（非黑色素瘤），原位宫颈癌或恶性疾病均治愈了≥5岁；
  • 11.研究人员认为，应将一些明显的疾病排除在这项研究之外。
  • 12.放射治疗的剂量极限无法满足本研究设定的极限要求。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：陈明，医学博士0571-88122199 chenming@zjcc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04512417
其他研究ID编号ICMJE IRB-2020-176
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方郑安格癌症医院
研究赞助商ICMJE郑安格癌症医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户郑安格癌症医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯