连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 早期的AF登记处
早期的AF登记处
研究描述
简要摘要：
该注册表的目的是通过整合治疗来描述AF患者的心肌功能改善，并评估各种干预方式的预后差异。信息将在大约5000名AF患者中前瞻性收集。受试者最多将遵循3年。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动心房颤抖 |
详细说明：
这是一项前瞻性，单一中心的，非随机的，观察性的注册研究，对AF患者进行了射频导管消融，留下了心房附件闭塞或手术消融。其他药物干预和临床结果的信息也被前瞻性地收集到数据库中。该项目将建立5000名AF患者的预期注册表，随访长达3年。
该项目的目的将如下：
- 研究AF患者中心房和心室心肌功能的病理生理变化。
- 确定与不良临床结果相关的临床指数（包括基线，合并症，药物或手术干预措施）。
- 在AF的连续体中发现潜在的治疗靶标：从消除风险因素到死亡率和残疾患病率降低。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 早期myo-AF（关于心房颤动患者心肌功能改善的早期综合疗法）注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要不良心血管事件[时间范围：3年]中风/瞬态缺血性发作，血栓栓塞和全因死亡率的综合。
次要结果度量 ：
- 主要出血[时间范围：3年]下面列出的事件的复合材料：a）出血导致血红蛋白降低≥2g/dl或在24小时的时间内b）出血，导致输血2或更多单位包装的红细胞c）流血c）流血c）发生在关键部位（颅内，内部，眼内，心包，关节内，肌内内部，室内综合征或腹膜后）d。流血导致死亡。
其他结果措施：
- 心房颤动事件[时间范围：3年]记录了5分钟持续时间更多的房颤。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
AF患者接受介入或手术程序有资格进行此注册表。
标准
纳入标准：
- 在入学时，合格的患者必须年满18岁。
- 临床表明导管消融或其他干预措施（LAAC或手术迷宫程序）的患者持续或长时间持久性AF。
排除标准：
- 禁忌抗凝治疗
- 长期抗凝的另一个（非AF）指示
- 已入学的其他临床研究的患者
- 无法参加预定的定期办公室访问以进行随访
- 怀孕
- 由于任何情况，患者的预期寿命少于6个月。
联系人和位置
联系人
| 联系人：密歇根州LingCong Kong | 008602168383164 | avrilblanche373@126.com |
位置
| 中国，上海 | |
| Ren Ji医院遭受上海乔汤大学医学院的折磨 | 招募 |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：Xinhua Wang，教授008602168383164 ttwwxh@126.com | |
赞助商和合作者
Renji医院
调查人员
| 学习主席： | 新华社王教授 | Ren Ji医院遭受上海乔汤大学医学院的折磨 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要不良心血管事件[时间范围：3年] 中风/瞬态缺血性发作，血栓栓塞和全因死亡率的综合。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 主要出血[时间范围：3年] 下面列出的事件的复合材料：a）出血导致血红蛋白降低≥2g/dl或在24小时的时间内b）出血，导致输血2或更多单位包装的红细胞c）流血c）流血c）发生在关键部位（颅内，内部，眼内，心包，关节内，肌内内部，室内综合征或腹膜后）d。流血导致死亡。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 心房颤动事件[时间范围：3年] 记录了5分钟持续时间更多的房颤。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期的AF登记处 | ||||
| 官方头衔 | 早期myo-AF（关于心房颤动患者心肌功能改善的早期综合疗法）注册表 | ||||
| 简要摘要 | 该注册表的目的是通过整合治疗来描述AF患者的心肌功能改善，并评估各种干预方式的预后差异。信息将在大约5000名AF患者中前瞻性收集。受试者最多将遵循3年。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性，单一中心的，非随机的，观察性的注册研究，对AF患者进行了射频导管消融，留下了心房附件闭塞或手术消融。其他药物干预和临床结果的信息也被前瞻性地收集到数据库中。该项目将建立5000名AF患者的预期注册表，随访长达3年。 该项目的目的将如下：
| ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | AF患者接受介入或手术程序有资格进行此注册表。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04512222 | ||||
| 其他研究ID编号 | 早期myo-af | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2012年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该注册表的目的是通过整合治疗来描述AF患者的心肌功能改善，并评估各种干预方式的预后差异。信息将在大约5000名AF患者中前瞻性收集。受试者最多将遵循3年。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动心房颤抖 |
详细说明：
这是一项前瞻性，单一中心的，非随机的，观察性的注册研究，对AF患者进行了射频导管消融，留下了心房附件闭塞或手术消融。其他药物干预和临床结果的信息也被前瞻性地收集到数据库中。该项目将建立5000名AF患者的预期注册表，随访长达3年。
该项目的目的将如下：
- 研究AF患者中心房和心室心肌功能的病理生理变化。
- 确定与不良临床结果相关的临床指数（包括基线，合并症，药物或手术干预措施）。
- 在AF的连续体中发现潜在的治疗靶标：从消除风险因素到死亡率和残疾患病率降低。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 早期myo-AF（关于心房颤动患者心肌功能改善的早期综合疗法）注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要不良心血管事件[时间范围：3年]中风/瞬态缺血性发作，血栓栓塞和全因死亡率的综合。
次要结果度量 ：
- 主要出血[时间范围：3年]下面列出的事件的复合材料：a）出血导致血红蛋白降低≥2g/dl或在24小时的时间内b）出血，导致输血2或更多单位包装的红细胞c）流血c）流血c）发生在关键部位（颅内，内部，眼内，心包，关节内，肌内内部，室内综合征或腹膜后）d。流血导致死亡。
其他结果措施：
- 心房颤动事件[时间范围：3年]记录了5分钟持续时间更多的房颤。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
AF患者接受介入或手术程序有资格进行此注册表。
标准
纳入标准：
- 在入学时，合格的患者必须年满18岁。
- 临床表明导管消融或其他干预措施（LAAC或手术迷宫程序）的患者持续或长时间持久性AF。
排除标准：
- 禁忌抗凝治疗
- 长期抗凝的另一个（非AF）指示
- 已入学的其他临床研究的患者
- 无法参加预定的定期办公室访问以进行随访
- 怀孕
- 由于任何情况，患者的预期寿命少于6个月。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要不良心血管事件[时间范围：3年] 中风/瞬态缺血性发作，血栓栓塞和全因死亡率的综合。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 主要出血[时间范围：3年] 下面列出的事件的复合材料：a）出血导致血红蛋白降低≥2g/dl或在24小时的时间内b）出血，导致输血2或更多单位包装的红细胞c）流血c）流血c）发生在关键部位（颅内，内部，眼内，心包，关节内，肌内内部，室内综合征或腹膜后）d。流血导致死亡。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 心房颤动事件[时间范围：3年] 记录了5分钟持续时间更多的房颤。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期的AF登记处 | ||||
| 官方头衔 | 早期myo-AF（关于心房颤动患者心肌功能改善的早期综合疗法）注册表 | ||||
| 简要摘要 | 该注册表的目的是通过整合治疗来描述AF患者的心肌功能改善，并评估各种干预方式的预后差异。信息将在大约5000名AF患者中前瞻性收集。受试者最多将遵循3年。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性，单一中心的，非随机的，观察性的注册研究，对AF患者进行了射频导管消融，留下了心房附件闭塞或手术消融。其他药物干预和临床结果的信息也被前瞻性地收集到数据库中。该项目将建立5000名AF患者的预期注册表，随访长达3年。 该项目的目的将如下：
| ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | AF患者接受介入或手术程序有资格进行此注册表。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04512222 | ||||
| 其他研究ID编号 | 早期myo-af | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2012年1月 | ||||
