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出境医 / 临床实验 / 人类癌症生物物理基质特性的表征:迈向个性化计算肿瘤学(DCI-MRI)

人类癌症生物物理基质特性的表征:迈向个性化计算肿瘤学(DCI-MRI)

研究描述
简要摘要:
在实体瘤中的药物递送,无论是全身或局部施用,都会受到升高的间质液压(IFP)的阻碍。基质靶向疗法正在积极发育,旨在增强全身或局部分娩后的药物运输。迄今为止,尚无临床方法来量化肿瘤生物物理特性(包括IFP)。研究人员的目的是将动态对比度增强的MRI和计算流体建模(CFD)结合起来,以测量胰腺癌患者以及卵巢癌或结肠腹膜癌(PC)患者的基质IFP。计算数据将与静脉内(胰腺)或腹膜内(卵巢/结肠PC)给药后的治疗反应,铂药渗透和侵入性测量的生物物理参数相关。这将是解决这一重要主题的第一个深入的临床研究,并为开发旨在针对肿瘤基质的生物物理环境以增强癌症药物递送的基于计算的治疗方法铺平了道路。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症,腹膜胰腺癌卵巢癌结肠癌程序:MRI不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 44名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:人类癌症中生物物理基质特性的表征:迈向个性化计算肿瘤学
实际学习开始日期 2019年10月11日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:DCE-MRI程序:MRI

患者将在进行细胞外科手术之前接受MR扫描。如果给予新辅助化疗,则计划在新辅助化疗开始之前进行额外的MR扫描。

在手术过程中,将采集组织样品以进行间质液压(IFP)测量,免疫组织化学(IHC)和生物物理特性(粘弹性特性和液压电导率)的表征。


结果措施
主要结果指标
  1. 肿瘤组织的生物物理特性 - 测量年轻模量以评估粘弹性[时间范围:手术后1周]
    直径为5 mm的扁平圆柱凹痕将连接到负载电池,以缩进样品。初始接触后,控制算法将驱动尖端以恒定速度(1 mm/s)以恒定的深度(样品高度的30%)缩进测试材料。达到规定的深度后,为了开始应力放松过程,凹痕尖端的位置将以此值固定为此值(300 s)。单位:PA = kg M-1 S-2

  2. 肿瘤组织的生物物理特性 - 水力传导率的测量[时间范围:手术后1周]

    由于封闭系统中的静水压力梯度,将通过检测样品的流体交换量来测量样品的水力传导率。该系统包括两个放置在2通道EASIMMONT支架(生理仪器,Inc。; San Diego,CA)的Easymount Ussing扩散室,压力箱(注射器)和一个用于测量液体交换的气泡跟踪器。

    名义液压电导率(K')将通过:

    k'=〖(d/d)〗^2 l/ρgh∆x/∆t,其中l和d是组织厚度和组织区域(界面),d是玻璃管直径,ρ是液体密度,h是液柱高,G是重力加速度,X是气泡位移,T是时间。



次要结果度量
  1. CFD建模[时间范围:手术后长达12个月]
    开发和验证计算流体动力学(CFD)模型,以基于动态对比度增强(DCE)-MRI数据来计算间质流体压力。这种方法基于v速度和压力梯度的v速度的达西定律(v =-k∇p)。如DCE-MRI期间所计算的那样,肿瘤外边缘处的边界条件将等于对流流出速度值(V)。液压电导率值(K)将基于组织样品测量值。其他操作参数,例如流体特性(例如间质性流体的粘度)将基于文献值。

  2. PT渗透的测量[时间范围:手术后24个月]
    定量激光烧蚀-ICP-MS将用于分析腹膜转移中的铂渗透/分布,这些转移在IP药物输送期间原位剩下但在手术完成后切除。像素强度将双重插值,PT穿透深度设置为最大强度值的50%。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 非囊性腺癌的患者胰腺需要新辅助化疗(任何),因为边界切除性
  • IIIC或IVA卵巢癌的患者计划进行缓解和HIPEC。
  • 计划进行的IIIC或IVA结直肠癌患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 怀孕或怀疑在研究期间避孕不足
  • 临床上可检测到的腹水
  • 肠道或尿路阻塞
  • 肝和/或腹外转移性疾病
  • 肾功能受损(血清肌酐> 1.5mg/dl或计算出的GFR(CKD-EPI)<60ml/min/1.73m²)
  • 肝功能受损(血清总胆红素> 1.5 mg/dl,除了已知的吉尔伯特氏病)
  • 血小板计数<100.000/µL
  • 血红蛋白<9g/dl
  • 中性粒细胞粒细胞<1.500/ml
  • 不可切除或转移性疾病
  • 对比度增强MRI的相反指示

    • 已知过敏或对基于Gadolinium的对比剂的过敏或不耐受
    • 严重的幽闭恐惧症
    • 具有金属异物的患者(起搏器,神经刺激器,椎弓根螺钉,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹…)可能会在强磁场中脱落
  • 脆弱和医学上不适的患者(卡诺夫斯基指数<60%,表现得分为3或4)
  • 估计预期寿命<12个月
  • 如果发生卵巢癌/结肠癌:CT扫描上没有可见的腹膜转移
  • 急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
根特大学医院招募
绅士,比利时,9000
联系人:Wim Ceelen +32(0)93326251 wim.ceelen@ugent.be
子注视器:Sarah Cosyns
根特大学医院招募
比利时根特,9000
联系人:Wim Ceelen +32(0)93326251 wim.ceelen@ugent.be
联系人:Sarah Cosyns +32(0)93321562 sarah.cosyns@ugent.be
赞助商和合作者
根特大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月13日
最后更新发布日期2020年8月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月11日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • 肿瘤组织的生物物理特性 - 测量年轻模量以评估粘弹性[时间范围:手术后1周]
    直径为5 mm的扁平圆柱凹痕将连接到负载电池,以缩进样品。初始接触后,控制算法将驱动尖端以恒定速度(1 mm/s)以恒定的深度(样品高度的30%)缩进测试材料。达到规定的深度后,为了开始应力放松过程,凹痕尖端的位置将以此值固定为此值(300 s)。单位:PA = kg M-1 S-2
  • 肿瘤组织的生物物理特性 - 水力传导率的测量[时间范围:手术后1周]
    由于封闭系统中的静水压力梯度,将通过检测样品的流体交换量来测量样品的水力传导率。该系统包括两个放置在2通道EASIMMONT支架(生理仪器,Inc。; San Diego,CA)的Easymount Ussing扩散室,压力箱(注射器)和一个用于测量液体交换的气泡跟踪器。名义液压电导率(K')将通过:k'=〖(d/d)〗^2 l/ρgh∆x/∆t计算,其中l和d是组织厚度和组织区域(界面),d为d是玻璃管直径,ρ是液体密度,h是液体柱高度,g是重力加速度,x是气泡位移,t是时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • CFD建模[时间范围:手术后长达12个月]
    开发和验证计算流体动力学(CFD)模型,以基于动态对比度增强(DCE)-MRI数据来计算间质流体压力。这种方法基于v速度和压力梯度的v速度的达西定律(v =-k∇p)。如DCE-MRI期间所计算的那样,肿瘤外边缘处的边界条件将等于对流流出速度值(V)。液压电导率值(K)将基于组织样品测量值。其他操作参数,例如流体特性(例如间质性流体的粘度)将基于文献值。
  • PT渗透的测量[时间范围:手术后24个月]
    定量激光烧蚀-ICP-MS将用于分析腹膜转移中的铂渗透/分布,这些转移在IP药物输送期间原位剩下但在手术完成后切除。像素强度将双重插值,PT穿透深度设置为最大强度值的50%。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人类癌症中生物物理基质特性的表征:迈向个性化计算肿瘤学
官方标题ICMJE人类癌症中生物物理基质特性的表征:迈向个性化计算肿瘤学
简要摘要在实体瘤中的药物递送,无论是全身或局部施用,都会受到升高的间质液压(IFP)的阻碍。基质靶向疗法正在积极发育,旨在增强全身或局部分娩后的药物运输。迄今为止,尚无临床方法来量化肿瘤生物物理特性(包括IFP)。研究人员的目的是将动态对比度增强的MRI和计算流体建模(CFD)结合起来,以测量胰腺癌患者以及卵巢癌或结肠腹膜癌(PC)患者的基质IFP。计算数据将与静脉内(胰腺)或腹膜内(卵巢/结肠PC)给药后的治疗反应,铂药渗透和侵入性测量的生物物理参数相关。这将是解决这一重要主题的第一个深入的临床研究,并为开发旨在针对肿瘤基质的生物物理环境以增强癌症药物递送的基于计算的治疗方法铺平了道路。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE程序:MRI

患者将在进行细胞外科手术之前接受MR扫描。如果给予新辅助化疗,则计划在新辅助化疗开始之前进行额外的MR扫描。

在手术过程中,将采集组织样品以进行间质液压(IFP)测量,免疫组织化学(IHC)和生物物理特性(粘弹性特性和液压电导率)的表征。

研究臂ICMJE实验:DCE-MRI
干预:程序:MRI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月10日)
44
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 非囊性腺癌的患者胰腺需要新辅助化疗(任何),因为边界切除性
  • IIIC或IVA卵巢癌的患者计划进行缓解和HIPEC。
  • 计划进行的IIIC或IVA结直肠癌患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 怀孕或怀疑在研究期间避孕不足
  • 临床上可检测到的腹水
  • 肠道或尿路阻塞
  • 肝和/或腹外转移性疾病
  • 肾功能受损(血清肌酐> 1.5mg/dl或计算出的GFR(CKD-EPI)<60ml/min/1.73m²)
  • 肝功能受损(血清总胆红素> 1.5 mg/dl,除了已知的吉尔伯特氏病)
  • 血小板计数<100.000/µL
  • 血红蛋白<9g/dl
  • 中性粒细胞粒细胞<1.500/ml
  • 不可切除或转移性疾病
  • 对比度增强MRI的相反指示

    • 已知过敏或对基于Gadolinium的对比剂的过敏或不耐受
    • 严重的幽闭恐惧症
    • 具有金属异物的患者(起搏器,神经刺激器,椎弓根螺钉,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹…)可能会在强磁场中脱落
  • 脆弱和医学上不适的患者(卡诺夫斯基指数<60%,表现得分为3或4)
  • 估计预期寿命<12个月
  • 如果发生卵巢癌/结肠癌:CT扫描上没有可见的腹膜转移
  • 急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04512209
其他研究ID编号ICMJE EC/2019/1330
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方根特大学医院Giheelkunde
研究赞助商ICMJE根特大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户根特大学医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在实体瘤中的药物递送,无论是全身或局部施用,都会受到升高的间质液压(IFP)的阻碍。基质靶向疗法正在积极发育,旨在增强全身或局部分娩后的药物运输。迄今为止,尚无临床方法来量化肿瘤生物物理特性(包括IFP)。研究人员的目的是将动态对比度增强的MRI和计算流体建模(CFD)结合起来,以测量胰腺癌患者以及卵巢癌或结肠腹膜癌(PC)患者的基质IFP。计算数据将与静脉内(胰腺)或腹膜内(卵巢/结肠PC)给药后的治疗反应,铂药渗透和侵入性测量的生物物理参数相关。这将是解决这一重要主题的第一个深入的临床研究,并为开发旨在针对肿瘤基质的生物物理环境以增强癌症药物递送的基于计算的治疗方法铺平了道路。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症,腹膜胰腺癌卵巢癌结肠癌程序:MRI不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 44名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:人类癌症中生物物理基质特性的表征:迈向个性化计算肿瘤学
实际学习开始日期 2019年10月11日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:DCE-MRI程序:MRI

患者将在进行细胞外科手术之前接受MR扫描。如果给予新辅助化疗,则计划在新辅助化疗开始之前进行额外的MR扫描。

在手术过程中,将采集组织样品以进行间质液压(IFP)测量,免疫组织化学(IHC)和生物物理特性(粘弹性特性和液压电导率)的表征。


结果措施
主要结果指标
  1. 肿瘤组织的生物物理特性 - 测量年轻模量以评估粘弹性[时间范围:手术后1周]
    直径为5 mm的扁平圆柱凹痕将连接到负载电池,以缩进样品。初始接触后,控制算法将驱动尖端以恒定速度(1 mm/s)以恒定的深度(样品高度的30%)缩进测试材料。达到规定的深度后,为了开始应力放松过程,凹痕尖端的位置将以此值固定为此值(300 s)。单位:PA = kg M-1 S-2

  2. 肿瘤组织的生物物理特性 - 水力传导率的测量[时间范围:手术后1周]

    由于封闭系统中的静水压力梯度,将通过检测样品的流体交换量来测量样品的水力传导率。该系统包括两个放置在2通道EASIMMONT支架(生理仪器,Inc。; San Diego,CA)的Easymount Ussing扩散室,压力箱(注射器)和一个用于测量液体交换的气泡跟踪器。

    名义液压电导率(K')将通过:

    k'=〖(d/d)〗^2 l/ρgh∆x/∆t,其中l和d是组织厚度和组织区域(界面),d是玻璃管直径,ρ是液体密度,h是液柱高,G是重力加速度,X是气泡位移,T是时间。



次要结果度量
  1. CFD建模[时间范围:手术后长达12个月]
    开发和验证计算流体动力学(CFD)模型,以基于动态对比度增强(DCE)-MRI数据来计算间质流体压力。这种方法基于v速度和压力梯度的v速度的达西定律(v =-k∇p)。如DCE-MRI期间所计算的那样,肿瘤外边缘处的边界条件将等于对流流出速度值(V)。液压电导率值(K)将基于组织样品测量值。其他操作参数,例如流体特性(例如间质性流体的粘度)将基于文献值。

  2. PT渗透的测量[时间范围:手术后24个月]
    定量激光烧蚀-ICP-MS将用于分析腹膜转移中的铂渗透/分布,这些转移在IP药物输送期间原位剩下但在手术完成后切除。像素强度将双重插值,PT穿透深度设置为最大强度值的50%。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 非囊性腺癌的患者胰腺需要新辅助化疗(任何),因为边界切除性
  • IIIC或IVA卵巢癌的患者计划进行缓解和HIPEC。
  • 计划进行的IIIC或IVA结直肠癌患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 怀孕或怀疑在研究期间避孕不足
  • 临床上可检测到的腹水
  • 肠道或尿路阻塞
  • 肝和/或腹外转移性疾病
  • 肾功能受损(血清肌酐> 1.5mg/dl或计算出的GFR(CKD-EPI)<60ml/min/1.73m²)
  • 肝功能受损(血清总胆红素> 1.5 mg/dl,除了已知的吉尔伯特氏病)
  • 血小板计数<100.000/µL
  • 血红蛋白<9g/dl
  • 中性粒细胞粒细胞<1.500/ml
  • 不可切除或转移性疾病
  • 对比度增强MRI的相反指示

    • 已知过敏或对基于Gadolinium的对比剂的过敏或不耐受
    • 严重的幽闭恐惧症
    • 具有金属异物的患者(起搏器,神经刺激器,椎弓根螺钉,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹…)可能会在强磁场中脱落
  • 脆弱和医学上不适的患者(卡诺夫斯基指数<60%,表现得分为3或4)
  • 估计预期寿命<12个月
  • 如果发生卵巢癌/结肠癌:CT扫描上没有可见的腹膜转移
  • 急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
根特大学医院招募
绅士,比利时,9000
联系人:Wim Ceelen +32(0)93326251 wim.ceelen@ugent.be
子注视器:Sarah Cosyns
根特大学医院招募
比利时根特,9000
联系人:Wim Ceelen +32(0)93326251 wim.ceelen@ugent.be
联系人:Sarah Cosyns +32(0)93321562 sarah.cosyns@ugent.be
赞助商和合作者
根特大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月13日
最后更新发布日期2020年8月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月11日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • 肿瘤组织的生物物理特性 - 测量年轻模量以评估粘弹性[时间范围:手术后1周]
    直径为5 mm的扁平圆柱凹痕将连接到负载电池,以缩进样品。初始接触后,控制算法将驱动尖端以恒定速度(1 mm/s)以恒定的深度(样品高度的30%)缩进测试材料。达到规定的深度后,为了开始应力放松过程,凹痕尖端的位置将以此值固定为此值(300 s)。单位:PA = kg M-1 S-2
  • 肿瘤组织的生物物理特性 - 水力传导率的测量[时间范围:手术后1周]
    由于封闭系统中的静水压力梯度,将通过检测样品的流体交换量来测量样品的水力传导率。该系统包括两个放置在2通道EASIMMONT支架(生理仪器,Inc。; San Diego,CA)的Easymount Ussing扩散室,压力箱(注射器)和一个用于测量液体交换的气泡跟踪器。名义液压电导率(K')将通过:k'=〖(d/d)〗^2 l/ρgh∆x/∆t计算,其中l和d是组织厚度和组织区域(界面),d为d是玻璃管直径,ρ是液体密度,h是液体柱高度,g是重力加速度,x是气泡位移,t是时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • CFD建模[时间范围:手术后长达12个月]
    开发和验证计算流体动力学(CFD)模型,以基于动态对比度增强(DCE)-MRI数据来计算间质流体压力。这种方法基于v速度和压力梯度的v速度的达西定律(v =-k∇p)。如DCE-MRI期间所计算的那样,肿瘤外边缘处的边界条件将等于对流流出速度值(V)。液压电导率值(K)将基于组织样品测量值。其他操作参数,例如流体特性(例如间质性流体的粘度)将基于文献值。
  • PT渗透的测量[时间范围:手术后24个月]
    定量激光烧蚀-ICP-MS将用于分析腹膜转移中的铂渗透/分布,这些转移在IP药物输送期间原位剩下但在手术完成后切除。像素强度将双重插值,PT穿透深度设置为最大强度值的50%。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人类癌症中生物物理基质特性的表征:迈向个性化计算肿瘤学
官方标题ICMJE人类癌症中生物物理基质特性的表征:迈向个性化计算肿瘤学
简要摘要在实体瘤中的药物递送,无论是全身或局部施用,都会受到升高的间质液压(IFP)的阻碍。基质靶向疗法正在积极发育,旨在增强全身或局部分娩后的药物运输。迄今为止,尚无临床方法来量化肿瘤生物物理特性(包括IFP)。研究人员的目的是将动态对比度增强的MRI和计算流体建模(CFD)结合起来,以测量胰腺癌患者以及卵巢癌或结肠腹膜癌(PC)患者的基质IFP。计算数据将与静脉内(胰腺)或腹膜内(卵巢/结肠PC)给药后的治疗反应,铂药渗透和侵入性测量的生物物理参数相关。这将是解决这一重要主题的第一个深入的临床研究,并为开发旨在针对肿瘤基质的生物物理环境以增强癌症药物递送的基于计算的治疗方法铺平了道路。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE程序:MRI

患者将在进行细胞外科手术之前接受MR扫描。如果给予新辅助化疗,则计划在新辅助化疗开始之前进行额外的MR扫描。

在手术过程中,将采集组织样品以进行间质液压(IFP)测量,免疫组织化学(IHC)和生物物理特性(粘弹性特性和液压电导率)的表征。

研究臂ICMJE实验:DCE-MRI
干预:程序:MRI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月10日)
44
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 非囊性腺癌的患者胰腺需要新辅助化疗(任何),因为边界切除性
  • IIIC或IVA卵巢癌的患者计划进行缓解和HIPEC。
  • 计划进行的IIIC或IVA结直肠癌患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 怀孕或怀疑在研究期间避孕不足
  • 临床上可检测到的腹水
  • 肠道或尿路阻塞
  • 肝和/或腹外转移性疾病
  • 肾功能受损(血清肌酐> 1.5mg/dl或计算出的GFR(CKD-EPI)<60ml/min/1.73m²)
  • 肝功能受损(血清总胆红素> 1.5 mg/dl,除了已知的吉尔伯特氏病)
  • 血小板计数<100.000/µL
  • 血红蛋白<9g/dl
  • 中性粒细胞粒细胞<1.500/ml
  • 不可切除或转移性疾病
  • 对比度增强MRI的相反指示

    • 已知过敏或对基于Gadolinium的对比剂的过敏或不耐受
    • 严重的幽闭恐惧症
    • 具有金属异物的患者(起搏器,神经刺激器,椎弓根螺钉,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤夹…)可能会在强磁场中脱落
  • 脆弱和医学上不适的患者(卡诺夫斯基指数<60%,表现得分为3或4)
  • 估计预期寿命<12个月
  • 如果发生卵巢癌/结肠癌:CT扫描上没有可见的腹膜转移
  • 急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04512209
其他研究ID编号ICMJE EC/2019/1330
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方根特大学医院Giheelkunde
研究赞助商ICMJE根特大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户根特大学医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院