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出境医 / 临床实验 / 子宫内膜和宫颈癌的正念(MECCA)

子宫内膜和宫颈癌的正念(MECCA)

研究描述
简要摘要:
子宫内膜癌患者将接受手术或将接受化学放疗治疗的宫颈癌患者,以随机使用顶空智能手机的应用,或者不在预期治疗之前。

病情或疾病 干预/治疗阶段
妇科癌症子宫内膜癌宫颈癌的生命质量阿片类药物使用行为:顶空智能手机应用程序不适用

详细说明:

诊断癌症可能是主要引起压力的事件。据估计,诊断为癌症患者的抑郁症患病率估计高达16%。实践正念是一种具有成本效益的治疗方法,还可以帮助治疗治疗不良影响和与癌症相关的症状。

即使是短暂的暴露和正念练习,也表现出改善了乳房活检的压力和焦虑的主观和客观测量。通过正念训练,乳腺癌患者的生活质量也改善了。使用智能手机应用,特别是应用程序顶空的自我指导的正念与普通人群和癌症患者的积极利益和易用性有关。

在微创子宫切除术后,患者固有的基线正念水平与较低的疼痛评分有关。这项研究并没有特别鼓励练习正念练习。我们对在微创子宫切除术后的妇女术后阿片类药物使用情况的研究包含使用阿片类药物放松或帮助睡眠的妇女的自我报告数据。这表明正念锻炼可以改善这些领域的生活质量,从而减少鸦片使用。专门选择接受微创子宫切除术以治疗子宫内膜癌的患者,作为研究队列以建立我们自己的数据,目前在文献中报道了该癌症的最高发病率作为妇科恶性肿瘤。选择的第二项研究队列是经过定性治疗的宫颈癌妇女进行化学敏化辐射,鉴于完全治疗所需的重大努力。此外,这些妇女通常在宫颈癌的诊断中通常是他们的第一个主要医学诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:具有智能手机应用程序的子宫内膜和子宫颈癌的正念练习(MECCA)
实际学习开始日期 2020年7月25日
估计初级完成日期 2022年7月30日
估计 学习完成日期 2022年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
子宫内膜癌的患者将接受术前就诊。宫颈癌患者将在治疗前检查。如果患者选择参加,她将被随机使用顶空智能手机应用程序。她将获得三个月的礼物订阅。顶空将下载到她的智能手机,并将指示她使用。将要求患者在入学当天,手术(子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后访问时完成生活质量调查。在治疗后访问之前,患者将接到一个电话,要求她随身带一瓶鸦片药来计数。将记录使用的药丸数量。将记录顶空课程的数量。将提供匿名调查以完成。将在完成时为患者提供礼品卡。
行为:顶空智能手机应用程序
顶空是用于正念,冥想和减轻压力的智能手机应用程序。它已用于其他行为和生活质量研究。

没有干预:控制
子宫内膜癌的患者将接受术前就诊。宫颈癌患者将在治疗前检查。如果患者选择参加,她将被随机使用顶空智能手机应用程序。对照组中的所有患者都可以选择练习自己的镇定或正念练习,但不会特别指示寻求我们的标准实践之类的资源。将要求患者在入学当天,手术(子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后访问时完成生活质量调查。在治疗后访问之前,患者将接到一个电话,要求她随身带一瓶鸦片药来计数。将记录使用的药丸数量。将提供匿名调查以完成。将在完成时为患者提供礼品卡。
结果措施
主要结果指标
  1. 子宫内膜癌后30天的OPAIDE用法 - 内膜癌[时间范围:入学率。这是给予的
    将记录手术后急性(30天)恢复子宫内膜癌或急性化学治疗宫颈癌急性治疗的阿片类药物量。

  2. 鸦片使用量颈癌[时间范围:宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将记录在急性治疗期间对宫颈癌化学放疗期间使用的阿片类药物的量。


次要结果度量
  1. 五个方面正念问卷[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将要求患者在入学时,手术当天(子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后就诊时完成五个方面的正念问卷调查表。

  2. 癌症治疗将军的功能评估[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将要求患者在入学术,手术当天(子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)以及治疗后就诊时完成对癌症治疗形式的功能评估。

  3. 并发症率[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    每组将监测手术或治疗并发症。

  4. 患者满意度[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    每个组的患者将被要求完成一项针对特定研究的调查,以评估他们对该计划的满意度。

  5. 合规性[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将记录患者在干预组中使用的顶空课程的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 非英语
  • 无法使用智能手机
  • 当前使用顶空应用程序
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Shannon Grabosch 3147818605分机1 shannon.grabosch@health.slu.edu
联系人:Shohreh Jamalabadi-Majidi,DMD,MPH 3149777482 shohreh.jamalabadimajidi@health.slu.edu

位置
位置表的布局表
美国,密苏里州
圣路易斯大学招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63104
联系人:Shannon Grabosch,MD 314-781-8605 Ext 1 Shannon.grabosch@health.slu.edu
赞助商和合作者
圣路易斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Shannon Grabosch圣路易斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月13日
最后更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月25日
估计初级完成日期2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • 子宫内膜癌后30天的OPAIDE用法 - 内膜癌[时间范围:入学率。这是给予的
    将记录手术后急性(30天)恢复子宫内膜癌或急性化学治疗宫颈癌急性治疗的阿片类药物量。
  • 鸦片使用量颈癌[时间范围:宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将记录在急性治疗期间对宫颈癌化学放疗期间使用的阿片类药物的量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • 五个方面正念问卷[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将要求患者在入学时,手术当天(子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后就诊时完成五个方面的正念问卷调查表。
  • 癌症治疗将军的功能评估[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将要求患者在入学术,手术当天(子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)以及治疗后就诊时完成对癌症治疗形式的功能评估。
  • 并发症率[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    每组将监测手术或治疗并发症。
  • 患者满意度[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    每个组的患者将被要求完成一项针对特定研究的调查,以评估他们对该计划的满意度。
  • 合规性[时间范围:子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将记录患者在干预组中使用的顶空课程的数量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE子宫内膜和宫颈癌的正念
官方标题ICMJE具有智能手机应用程序的子宫内膜和子宫颈癌的正念练习(MECCA)
简要摘要子宫内膜癌患者将接受手术或将接受化学放疗治疗的宫颈癌患者,以随机使用顶空智能手机的应用,或者不在预期治疗之前。
详细说明

诊断癌症可能是主要引起压力的事件。据估计,诊断为癌症患者的抑郁症患病率估计高达16%。实践正念是一种具有成本效益的治疗方法,还可以帮助治疗治疗不良影响和与癌症相关的症状。

即使是短暂的暴露和正念练习,也表现出改善了乳房活检的压力和焦虑的主观和客观测量。通过正念训练,乳腺癌患者的生活质量也改善了。使用智能手机应用,特别是应用程序顶空的自我指导的正念与普通人群和癌症患者的积极利益和易用性有关。

在微创子宫切除术后,患者固有的基线正念水平与较低的疼痛评分有关。这项研究并没有特别鼓励练习正念练习。我们对在微创子宫切除术后的妇女术后阿片类药物使用情况的研究包含使用阿片类药物放松或帮助睡眠的妇女的自我报告数据。这表明正念锻炼可以改善这些领域的生活质量,从而减少鸦片使用。专门选择接受微创子宫切除术以治疗子宫内膜癌的患者,作为研究队列以建立我们自己的数据,目前在文献中报道了该癌症的最高发病率作为妇科恶性肿瘤。选择的第二项研究队列是经过定性治疗的宫颈癌妇女进行化学敏化辐射,鉴于完全治疗所需的重大努力。此外,这些妇女通常在宫颈癌的诊断中通常是他们的第一个主要医学诊断。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE行为:顶空智能手机应用程序
顶空是用于正念,冥想和减轻压力的智能手机应用程序。它已用于其他行为和生活质量研究。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    子宫内膜癌的患者将接受术前就诊。宫颈癌患者将在治疗前检查。如果患者选择参加,她将被随机使用顶空智能手机应用程序。她将获得三个月的礼物订阅。顶空将下载到她的智能手机,并将指示她使用。将要求患者在入学当天,手术(子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后访问时完成生活质量调查。在治疗后访问之前,患者将接到一个电话,要求她随身带一瓶鸦片药来计数。将记录使用的药丸数量。将记录顶空课程的数量。将提供匿名调查以完成。将在完成时为患者提供礼品卡。
    干预:行为:顶空智能手机应用程序
  • 没有干预:控制
    子宫内膜癌的患者将接受术前就诊。宫颈癌患者将在治疗前检查。如果患者选择参加,她将被随机使用顶空智能手机应用程序。对照组中的所有患者都可以选择练习自己的镇定或正念练习,但不会特别指示寻求我们的标准实践之类的资源。将要求患者在入学当天,手术(子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后访问时完成生活质量调查。在治疗后访问之前,患者将接到一个电话,要求她随身带一瓶鸦片药来计数。将记录使用的药丸数量。将提供匿名调查以完成。将在完成时为患者提供礼品卡。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月10日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月30日
估计初级完成日期2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 非英语
  • 无法使用智能手机
  • 当前使用顶空应用程序
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Shannon Grabosch 3147818605分机1 shannon.grabosch@health.slu.edu
联系人:Shohreh Jamalabadi-Majidi,DMD,MPH 3149777482 shohreh.jamalabadimajidi@health.slu.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04512144
其他研究ID编号ICMJE 30780
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣路易斯大学医学博士Shannon Grabosch
研究赞助商ICMJE圣路易斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Shannon Grabosch圣路易斯大学
PRS帐户圣路易斯大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者将接受手术或将接受化学放疗治疗的宫颈癌患者,以随机使用顶空智能手机的应用,或者不在预期治疗之前。

病情或疾病 干预/治疗阶段
妇科癌症子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜宫颈癌的生命质量阿片类药物使用行为:顶空智能手机应用程序不适用

详细说明:

诊断癌症可能是主要引起压力的事件。据估计,诊断为癌症患者的抑郁症患病率估计高达16%。实践正念是一种具有成本效益的治疗方法,还可以帮助治疗治疗不良影响和与癌症相关的症状。

即使是短暂的暴露和正念练习,也表现出改善了乳房活检的压力和焦虑的主观和客观测量。通过正念训练,乳腺癌患者的生活质量也改善了。使用智能手机应用,特别是应用程序顶空的自我指导的正念与普通人群和癌症患者的积极利益和易用性有关。

在微创子宫切除术后,患者固有的基线正念水平与较低的疼痛评分有关。这项研究并没有特别鼓励练习正念练习。我们对在微创子宫切除术后的妇女术后阿片类药物使用情况的研究包含使用阿片类药物放松或帮助睡眠的妇女的自我报告数据。这表明正念锻炼可以改善这些领域的生活质量,从而减少鸦片使用。专门选择接受微创子宫切除术以治疗子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的患者,作为研究队列以建立我们自己的数据,目前在文献中报道了该癌症的最高发病率作为妇科恶性肿瘤。选择的第二项研究队列是经过定性治疗的宫颈癌妇女进行化学敏化辐射,鉴于完全治疗所需的重大努力。此外,这些妇女通常在宫颈癌的诊断中通常是他们的第一个主要医学诊断。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:具有智能手机应用程序的子宫内膜和子宫颈癌的正念练习(MECCA)
实际学习开始日期 2020年7月25日
估计初级完成日期 2022年7月30日
估计 学习完成日期 2022年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的患者将接受术前就诊。宫颈癌患者将在治疗前检查。如果患者选择参加,她将被随机使用顶空智能手机应用程序。她将获得三个月的礼物订阅。顶空将下载到她的智能手机,并将指示她使用。将要求患者在入学当天,手术(子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后访问时完成生活质量调查。在治疗后访问之前,患者将接到一个电话,要求她随身带一瓶鸦片药来计数。将记录使用的药丸数量。将记录顶空课程的数量。将提供匿名调查以完成。将在完成时为患者提供礼品卡。
行为:顶空智能手机应用程序
顶空是用于正念,冥想和减轻压力的智能手机应用程序。它已用于其他行为和生活质量研究。

没有干预:控制
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的患者将接受术前就诊。宫颈癌患者将在治疗前检查。如果患者选择参加,她将被随机使用顶空智能手机应用程序。对照组中的所有患者都可以选择练习自己的镇定或正念练习,但不会特别指示寻求我们的标准实践之类的资源。将要求患者在入学当天,手术(子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后访问时完成生活质量调查。在治疗后访问之前,患者将接到一个电话,要求她随身带一瓶鸦片药来计数。将记录使用的药丸数量。将提供匿名调查以完成。将在完成时为患者提供礼品卡。
结果措施
主要结果指标
  1. 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后30天的OPAIDE用法 - 内膜癌[时间范围:入学率。这是给予的
    将记录手术后急性(30天)恢复子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或急性化学治疗宫颈癌急性治疗的阿片类药物量。

  2. 鸦片使用量颈癌[时间范围:宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将记录在急性治疗期间对宫颈癌化学放疗期间使用的阿片类药物的量。


次要结果度量
  1. 五个方面正念问卷[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将要求患者在入学时,手术当天(子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后就诊时完成五个方面的正念问卷调查表。

  2. 癌症治疗将军的功能评估[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将要求患者在入学术,手术当天(子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)以及治疗后就诊时完成对癌症治疗形式的功能评估。

  3. 并发症率[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    每组将监测手术或治疗并发症。

  4. 患者满意度[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    每个组的患者将被要求完成一项针对特定研究的调查,以评估他们对该计划的满意度。

  5. 合规性[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将记录患者在干预组中使用的顶空课程的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 非英语
  • 无法使用智能手机
  • 当前使用顶空应用程序
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Shannon Grabosch 3147818605分机1 shannon.grabosch@health.slu.edu
联系人:Shohreh Jamalabadi-Majidi,DMD,MPH 3149777482 shohreh.jamalabadimajidi@health.slu.edu

位置
位置表的布局表
美国,密苏里州
圣路易斯大学招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63104
联系人:Shannon Grabosch,MD 314-781-8605 Ext 1 Shannon.grabosch@health.slu.edu
赞助商和合作者
圣路易斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Shannon Grabosch圣路易斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月13日
最后更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月25日
估计初级完成日期2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后30天的OPAIDE用法 - 内膜癌[时间范围:入学率。这是给予的
    将记录手术后急性(30天)恢复子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或急性化学治疗宫颈癌急性治疗的阿片类药物量。
  • 鸦片使用量颈癌[时间范围:宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将记录在急性治疗期间对宫颈癌化学放疗期间使用的阿片类药物的量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • 五个方面正念问卷[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将要求患者在入学时,手术当天(子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后就诊时完成五个方面的正念问卷调查表。
  • 癌症治疗将军的功能评估[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将要求患者在入学术,手术当天(子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)以及治疗后就诊时完成对癌症治疗形式的功能评估。
  • 并发症率[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    每组将监测手术或治疗并发症。
  • 患者满意度[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    每个组的患者将被要求完成一项针对特定研究的调查,以评估他们对该计划的满意度。
  • 合规性[时间范围:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌后4周入学。宫颈癌治疗后6周入学。这是给予的
    将记录患者在干预组中使用的顶空课程的数量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE子宫内膜宫颈癌的正念
官方标题ICMJE具有智能手机应用程序的子宫内膜和子宫颈癌的正念练习(MECCA)
简要摘要子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者将接受手术或将接受化学放疗治疗的宫颈癌患者,以随机使用顶空智能手机的应用,或者不在预期治疗之前。
详细说明

诊断癌症可能是主要引起压力的事件。据估计,诊断为癌症患者的抑郁症患病率估计高达16%。实践正念是一种具有成本效益的治疗方法,还可以帮助治疗治疗不良影响和与癌症相关的症状。

即使是短暂的暴露和正念练习,也表现出改善了乳房活检的压力和焦虑的主观和客观测量。通过正念训练,乳腺癌患者的生活质量也改善了。使用智能手机应用,特别是应用程序顶空的自我指导的正念与普通人群和癌症患者的积极利益和易用性有关。

在微创子宫切除术后,患者固有的基线正念水平与较低的疼痛评分有关。这项研究并没有特别鼓励练习正念练习。我们对在微创子宫切除术后的妇女术后阿片类药物使用情况的研究包含使用阿片类药物放松或帮助睡眠的妇女的自我报告数据。这表明正念锻炼可以改善这些领域的生活质量,从而减少鸦片使用。专门选择接受微创子宫切除术以治疗子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的患者,作为研究队列以建立我们自己的数据,目前在文献中报道了该癌症的最高发病率作为妇科恶性肿瘤。选择的第二项研究队列是经过定性治疗的宫颈癌妇女进行化学敏化辐射,鉴于完全治疗所需的重大努力。此外,这些妇女通常在宫颈癌的诊断中通常是他们的第一个主要医学诊断。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE行为:顶空智能手机应用程序
顶空是用于正念,冥想和减轻压力的智能手机应用程序。它已用于其他行为和生活质量研究。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的患者将接受术前就诊。宫颈癌患者将在治疗前检查。如果患者选择参加,她将被随机使用顶空智能手机应用程序。她将获得三个月的礼物订阅。顶空将下载到她的智能手机,并将指示她使用。将要求患者在入学当天,手术(子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后访问时完成生活质量调查。在治疗后访问之前,患者将接到一个电话,要求她随身带一瓶鸦片药来计数。将记录使用的药丸数量。将记录顶空课程的数量。将提供匿名调查以完成。将在完成时为患者提供礼品卡。
    干预:行为:顶空智能手机应用程序
  • 没有干预:控制
    子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的患者将接受术前就诊。宫颈癌患者将在治疗前检查。如果患者选择参加,她将被随机使用顶空智能手机应用程序。对照组中的所有患者都可以选择练习自己的镇定或正念练习,但不会特别指示寻求我们的标准实践之类的资源。将要求患者在入学当天,手术(子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌)或第一近距离放射治疗(宫颈癌)及其治疗后访问时完成生活质量调查。在治疗后访问之前,患者将接到一个电话,要求她随身带一瓶鸦片药来计数。将记录使用的药丸数量。将提供匿名调查以完成。将在完成时为患者提供礼品卡。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月10日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月30日
估计初级完成日期2022年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 非英语
  • 无法使用智能手机
  • 当前使用顶空应用程序
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Shannon Grabosch 3147818605分机1 shannon.grabosch@health.slu.edu
联系人:Shohreh Jamalabadi-Majidi,DMD,MPH 3149777482 shohreh.jamalabadimajidi@health.slu.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04512144
其他研究ID编号ICMJE 30780
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣路易斯大学医学博士Shannon Grabosch
研究赞助商ICMJE圣路易斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Shannon Grabosch圣路易斯大学
PRS帐户圣路易斯大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院