• 用含有毒素的护理标准（SOC）方案施用的坑的最大耐受剂量[时间范围：从治疗的开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或撤回治疗而导致治疗后30天以第一个为准，平均2年。这是给予的
  将利用最大耐受剂量（MTD）的确定来评估用稳定剂量的VEN±抗CD20抗体（CLL患者）或患有甲基化药物（AML患者）的VEN剂量稳定剂量的VEN±抗CD20抗体（CLL）的安全性和耐受性。
• 推荐使用含有静脉的SOC方案给药的坑的2阶段剂量[时间范围：从治疗的开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，以先到者为准，平均2年。这是给予的
  建议使用稳定剂量的VEN±抗CD20抗体（CLL患者）或患有甲基化剂（AML患者）的VEN±抗CD20抗体（患有CLL）的稳定剂量的VEN±抗CD20抗体（患有CLL）的VEN±抗CD20抗体（患有AML）的VEN±抗CD20抗体（患有CLL）的稳定剂量（患有AML）的稳定剂量的治疗方法（患有稳定的VEN±抗CD20抗体（患者。
• 鉴定限制剂量毒性（DLT），用于使用含有毒素的SOC方案给药的坑[时间范围：从治疗开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致治疗后30天首先，平均2年。这是给予的
  评估AML或CLL患者中含有Ventain的SOC的立液坑的安全性和耐受性。
• 用含有静脉的SOC方案给予坑的总体不良事件概况[时间范围：从治疗开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天首先，平均2年。这是给予的
  为了评估不良事件，基于CTCAE（不良事件的NCI常见术语标准）版本5.0。
• 完全缓解率[时间范围：从治疗开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，平均为2年。这是给予的
  初级功效终点是接受含有腔静脉的SOC方案时接受坑的受试者的完整响应率。 2018年国际白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病（IWCLL）和2017年欧洲白血病（ELN）的完全反应定义（CR）将用于确定CR率。

• 部分反应率[时间范围：从治疗开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，以平均为准，平均为2年。这是给予的
  次要疗效终点是接受含有腔静脉的SOC方案时接受凹坑的其他响应类别的速率。 2018年国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和2017年欧洲白血病（ELN）的部分反应（PR），稳定疾病（SD）和进行性疾病（PD）的定义将用于确定这些类别的速度。
• 稳定的疾病率[时间范围：从治疗的开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，平均为2年。这是给予的
  次要疗效终点是接受含有腔静脉的SOC方案时接受凹坑的其他响应类别的速率。 2018年国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和2017年欧洲白血病（ELN）的部分反应（PR），稳定疾病（SD）和进行性疾病（PD）的定义将用于确定这些类别的速度。
• 进行性疾病率[时间范围：从治疗的开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，平均为2年。这是给予的
  次要疗效终点是接受含有腔静脉的SOC方案时接受凹坑的其他响应类别的速率。 2018年国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和2017年欧洲白血病（ELN）的部分反应（PR），稳定疾病（SD）和进行性疾病（PD）的定义将用于确定这些类别的速度。
• 响应者的百分比[时间范围：从治疗的开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天（以先到者为准）平均2年。这是给予的
  响应者被定义为接受CR或PR的个人。响应者= Cr+Pr。
• 与治疗相关的具有异常实验室值和/或不良事件的参与者人数[时间范围：从治疗开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致治疗后30天以第一个为准，平均2年。这是给予的
  安全状况的变化，例如东部合作肿瘤学组（ECOG），绩效状况，生命体征和实验室评估，整个治疗过程中。

• VEN和PIT的PK参数的复合材料通过坑剂量水平汇总[时间范围：样品将在以下时间点收集：筛选期间的剂量前1天1天1天和凹坑剂量，循环剂量，周期1天1后剂量后剂量后1天在第一坑剂量后的1、2、4、8、8、8、8、8、8、8。每个周期为28天。这是给予的
  PK参数从基线到周期1的变化，以确定与PIT与PIT结合给出时，PIT的给药是否会影响VEN的浓度。
• 在体内AML和CLL样品启动中的动态BH3分析的复合材料[时间框架：将在以下时间点收集样品以进行BH3分析：在开始治疗之前，周期1天1天前剂量和predose Cycle 1天1天2.每个周期为28天。这是给予的
  BH3对预处理和治疗后血液样本进行了分析，以评估添加坑中的治疗是否会增加凋亡启动。在动态BH3分析中，将暴露于药物后的线粒体外膜透化（MOMP）的程度与未经处理的基线进行了比较，以量化启动或暴露于药物引起的启动变化或引起的变化。

• 急性髓样白血病
• 慢性淋巴细胞性白血病
• AML，成人
• Cll
• CLL，复发
• Cll，难治性

• 药物：pitavastatin
  给定po
  其他名称：livalo®
• 药物：venetoclax
  给定po
  其他名称：Venclexta®

• 实验：剂量水平-1（DL -1）

  患者每天接受pitavastatin（pit）1毫克PO。对于CLL患者，他们还将每天接受稳定的Venetoclax（VEN）400mg PO。对于AML患者，他们每天将与阿扎西替丁或去替替替替他一起服用时，每天都会进行VEN MG PO。

  1 mg/天剂量水平将保留，以允许那些无法忍受DL1的患者降低剂量。

  干预措施：

  • 药物：pitavastatin
  • 药物：venetoclax
• 实验：剂量1（DL1）

  患者每天接受pitavastatin（pit）2 mg PO。对于CLL患者，他们还将每天接受稳定的Venetoclax（VEN）400mg PO。对于AML患者，他们每天将与阿扎西替丁或去替替替替他一起服用时，每天都会进行VEN MG PO。

  这是研究的起始剂量水平。

  干预措施：

  • 药物：pitavastatin
  • 药物：venetoclax
• 实验：剂量2（DL2）

  患者每天接受pitavastatin（PIT）4毫克PO。对于CLL患者，他们还将每天接受稳定的Venetoclax（VEN）400mg PO。对于AML患者，他们每天将与阿扎西替丁或去替替替替他一起服用时，每天都会进行VEN MG PO。

  如果DL1的耐受性良好，则下一个队列将发展到该剂量水平。

  干预措施：

  • 药物：pitavastatin
  • 药物：venetoclax

纳入标准：

1. 病理确认的AML或CLL，否则有资格进行筛查时进行毒素治疗

   1. 新诊断的AML患者被认为不符合强化诱导化疗（75岁及以上或<75岁的合并症，可排除使用强化诱导疗法的合并症）有资格接受VEN进行筛查。通过治疗研究者的酌情决定，可以将VEN与阿扎西替丁或去替他结合使用。
   2. 复发/难治性的CLL有资格在筛查时与利妥昔单抗联合接收单代理VEN或VEN。
   3. 新诊断的CLL有资格在筛查时与Obinatuzumab结合使用VEN。
2. 在启动坑附加疗法之前至少5天接受了稳定剂量的VEN的患者。
3. 年龄≥18岁。
4. 如果在开始基于VEN的治疗前至少72小时停止了他的他汀类药物，则已经在他汀类药物接受他汀类药物的患者中符合条件；在研究期间禁止其他他汀类药物的给药。
5. 基线时ECOG性能状态≤2。
6. 肌酐清除率30毫升/分钟或更高；分配到最高剂量水平的凹坑附加疗法的患者必须具有60 mL/min或更高的肌酐清除率。

7. 肝功能测试以下范围：

   1. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×ULN
   2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3.0×ULN
   3. 胆红素≤1.5×ULN（除非由于白血病参与肝脏或吉尔伯特氏病而导致胆红素升高）
8. 能够理解和愿意签署知情同意的能力。
9. 在研究期间的期间，至少在最后剂量的研究药物女性育儿潜力（FCBP）的90天内必须同意采用有效的避孕方法。有效的避孕方法包括使用女性伴侣使用荷尔蒙避孕或宫内装置（IUD），或者男性伴侣使用避孕套。 FCBP是一个性成熟的女人：1）尚未进行子宫切除术或双侧卵巢切除术；或2）至少连续24个月内至少没有自然的绝经后（即连续24个月的任何时间都有月经）。
10. 在研究期间和最后一次研究药物后至少90天内，男性患者必须同意在与生育潜力（FCBP）性接触期间使用有效的避孕方法（FCBP），并且必须同意避免精液或在同一时间范围内捐赠精子。

排除标准：

1. 在过去的30天或研究期间的任何时间接受任何研究剂的患者。
2. 以前接受过VEN的患者。
3. 满足坑的任何禁忌症的患者。
4. AML患者接受了羟基脲以外的其他治疗，包括在AML诊断后开始进行MDS甲基化疗法的患者。
5. 排除急性临床细胞白血病的患者
6. 已知中枢神经系统参与白血病的患者被排除在外
7. 活跃的丙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）感染的患者被排除在外。先前HBV或HCV暴露的患者以及患有HBV阴性或HCV病毒载量的抗病毒药药的患者符合条件，只要使用的抗逆转录病毒药物没有明显的CYP3A4相互作用。
8. 不受控制的HIV患者被排除在外。只要使用抗逆转录病毒药物没有明显的CYP3A4相互作用，患有已知HIV和无法检测的病毒载量的患者才有资格。
9. 具有过敏反应史的患者被排除在于与笔，凹坑或其他他汀类药物相似的化学或生物学成分的化合物。
10. 接受的患者是在启动VEN治疗前7天内进行CYP3A4的强抑制剂或诱导剂。作为入学/知情同意程序的一部分，将为患者提供与其他代理商互动的风险，以及如果需要开处方新药，或者患者正在考虑一种新的非处方药或草药产品。对于需要抗真菌疗法的AML患者，在VEN中需要降低剂量，这是一个例外（请参阅第5.10.2.3节）。
11. 在开始治疗后72小时内食用葡萄柚，葡萄柚汁或塞维利亚橘子的患者。在研究期间，应避免使用葡萄柚，葡萄柚汁，塞维利亚橘子或橙色果酱，因为这些影响CYP3A4活性。
12. 排除了某些不受控制的间发疾病的患者。这些包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐，精神病患者或社交状况，这些疾病将限制遵守研究要求。
13. 排除怀孕或母乳喂养的患者。
14. 无法吞咽药丸的患者被排除在外。
15. 患有吸收不良综合征或其他排除口服/肠药途径的患者被排除在外
16. 除CLL或AML以外的其他同时发生恶性肿瘤的患者被排除在外。患有明确治疗的先前恶性肿瘤病史的患者复发风险低，已切除的皮肤癌或长时间的辅助荷尔蒙治疗（即，用于乳腺癌或前列腺癌），但否则被认为是可以缓解的。

• 用含有毒素的护理标准（SOC）方案施用的坑的最大耐受剂量[时间范围：从治疗的开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或撤回治疗而导致治疗后30天以第一个为准，平均2年。这是给予的
  将利用最大耐受剂量（MTD）的确定来评估用稳定剂量的VEN±抗CD20抗体（CLL患者）或患有甲基化药物（AML患者）的VEN剂量稳定剂量的VEN±抗CD20抗体（CLL）的安全性和耐受性。
• 推荐使用含有静脉的SOC方案给药的坑的2阶段剂量[时间范围：从治疗的开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，以先到者为准，平均2年。这是给予的
  建议使用稳定剂量的VEN±抗CD20抗体（CLL患者）或患有甲基化剂（AML患者）的VEN±抗CD20抗体（患有CLL）的稳定剂量的VEN±抗CD20抗体（患有CLL）的VEN±抗CD20抗体（患有AML）的VEN±抗CD20抗体（患有CLL）的稳定剂量（患有AML）的稳定剂量的治疗方法（患有稳定的VEN±抗CD20抗体（患者。
• 鉴定限制剂量毒性（DLT），用于使用含有毒素的SOC方案给药的坑[时间范围：从治疗开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致治疗后30天首先，平均2年。这是给予的
  评估AML或CLL患者中含有Ventain的SOC的立液坑的安全性和耐受性。
• 用含有静脉的SOC方案给予坑的总体不良事件概况[时间范围：从治疗开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天首先，平均2年。这是给予的
  为了评估不良事件，基于CTCAE（不良事件的NCI常见术语标准）版本5.0。
• 完全缓解率[时间范围：从治疗开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，平均为2年。这是给予的
  初级功效终点是接受含有腔静脉的SOC方案时接受坑的受试者的完整响应率。 2018年国际白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病（IWCLL）和2017年欧洲白血病（ELN）的完全反应定义（CR）将用于确定CR率。

• 部分反应率[时间范围：从治疗开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，以平均为准，平均为2年。这是给予的
  次要疗效终点是接受含有腔静脉的SOC方案时接受凹坑的其他响应类别的速率。 2018年国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和2017年欧洲白血病（ELN）的部分反应（PR），稳定疾病（SD）和进行性疾病（PD）的定义将用于确定这些类别的速度。
• 稳定的疾病率[时间范围：从治疗的开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，平均为2年。这是给予的
  次要疗效终点是接受含有腔静脉的SOC方案时接受凹坑的其他响应类别的速率。 2018年国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和2017年欧洲白血病（ELN）的部分反应（PR），稳定疾病（SD）和进行性疾病（PD）的定义将用于确定这些类别的速度。
• 进行性疾病率[时间范围：从治疗的开始日期到由于疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天，平均为2年。这是给予的
  次要疗效终点是接受含有腔静脉的SOC方案时接受凹坑的其他响应类别的速率。 2018年国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）和2017年欧洲白血病（ELN）的部分反应（PR），稳定疾病（SD）和进行性疾病（PD）的定义将用于确定这些类别的速度。
• 响应者的百分比[时间范围：从治疗的开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致的治疗后30天（以先到者为准）平均2年。这是给予的
  响应者被定义为接受CR或PR的个人。响应者= Cr+Pr。
• 与治疗相关的具有异常实验室值和/或不良事件的参与者人数[时间范围：从治疗开始日期到因疾病进展，毒性，治疗延迟或戒断治疗而导致治疗后30天以第一个为准，平均2年。这是给予的
  安全状况的变化，例如东部合作肿瘤学组（ECOG），绩效状况，生命体征和实验室评估，整个治疗过程中。

• VEN和PIT的PK参数的复合材料通过坑剂量水平汇总[时间范围：样品将在以下时间点收集：筛选期间的剂量前1天1天1天和凹坑剂量，循环剂量，周期1天1后剂量后剂量后1天在第一坑剂量后的1、2、4、8、8、8、8、8、8、8。每个周期为28天。这是给予的
  PK参数从基线到周期1的变化，以确定与PIT与PIT结合给出时，PIT的给药是否会影响VEN的浓度。
• 在体内AML和CLL样品启动中的动态BH3分析的复合材料[时间框架：将在以下时间点收集样品以进行BH3分析：在开始治疗之前，周期1天1天前剂量和predose Cycle 1天1天2.每个周期为28天。这是给予的
  BH3对预处理和治疗后血液样本进行了分析，以评估添加坑中的治疗是否会增加凋亡启动。在动态BH3分析中，将暴露于药物后的线粒体外膜透化（MOMP）的程度与未经处理的基线进行了比较，以量化启动或暴露于药物引起的启动变化或引起的变化。

• 急性髓样白血病
• 慢性淋巴细胞性白血病
• AML，成人
• Cll
• CLL，复发
• Cll，难治性

• 药物：pitavastatin
  给定po
  其他名称：livalo®
• 药物：venetoclax
  给定po
  其他名称：lexta' target='_blank'>Venclexta®

• 实验：剂量水平-1（DL -1）

  患者每天接受pitavastatin（pit）1毫克PO。对于CLL患者，他们还将每天接受稳定的Venetoclax（VEN）400mg PO。对于AML患者，他们每天将与阿扎西替丁或去替替替替他一起服用时，每天都会进行VEN MG PO。

  1 mg/天剂量水平将保留，以允许那些无法忍受DL1的患者降低剂量。

  干预措施：

  • 药物：pitavastatin
  • 药物：venetoclax
• 实验：剂量1（DL1）

  患者每天接受pitavastatin（pit）2 mg PO。对于CLL患者，他们还将每天接受稳定的Venetoclax（VEN）400mg PO。对于AML患者，他们每天将与阿扎西替丁或去替替替替他一起服用时，每天都会进行VEN MG PO。

  这是研究的起始剂量水平。

  干预措施：

  • 药物：pitavastatin
  • 药物：venetoclax
• 实验：剂量2（DL2）

  患者每天接受pitavastatin（PIT）4毫克PO。对于CLL患者，他们还将每天接受稳定的Venetoclax（VEN）400mg PO。对于AML患者，他们每天将与阿扎西替丁或去替替替替他一起服用时，每天都会进行VEN MG PO。

  如果DL1的耐受性良好，则下一个队列将发展到该剂量水平。

  干预措施：

  • 药物：pitavastatin
  • 药物：venetoclax

纳入标准：

1. 病理确认的AML或CLL，否则有资格进行筛查时进行毒素治疗

   1. 新诊断的AML患者被认为不符合强化诱导化疗（75岁及以上或<75岁的合并症，可排除使用强化诱导疗法的合并症）有资格接受VEN进行筛查。通过治疗研究者的酌情决定，可以将VEN与阿扎西替丁或去替他结合使用。
   2. 复发/难治性的CLL有资格在筛查时与利妥昔单抗联合接收单代理VEN或VEN。
   3. 新诊断的CLL有资格在筛查时与Obinatuzumab结合使用VEN。
2. 在启动坑附加疗法之前至少5天接受了稳定剂量的VEN的患者。
3. 年龄≥18岁。
4. 如果在开始基于VEN的治疗前至少72小时停止了他的他汀类药物，则已经在他汀类药物接受他汀类药物的患者中符合条件；在研究期间禁止其他他汀类药物的给药。
5. 基线时ECOG性能状态≤2。
6. 肌酐清除率30毫升/分钟或更高；分配到最高剂量水平的凹坑附加疗法的患者必须具有60 mL/min或更高的肌酐清除率。

7. 肝功能测试以下范围：

   1. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×ULN
   2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3.0×ULN
   3. 胆红素≤1.5×ULN（除非由于白血病参与肝脏或吉尔伯特氏病而导致胆红素升高）
8. 能够理解和愿意签署知情同意的能力。
9. 在研究期间的期间，至少在最后剂量的研究药物女性育儿潜力（FCBP）的90天内必须同意采用有效的避孕方法。有效的避孕方法包括使用女性伴侣使用荷尔蒙避孕或宫内装置（IUD），或者男性伴侣使用避孕套。 FCBP是一个性成熟的女人：1）尚未进行子宫切除术或双侧卵巢切除术；或2）至少连续24个月内至少没有自然的绝经后（即连续24个月的任何时间都有月经）。
10. 在研究期间和最后一次研究药物后至少90天内，男性患者必须同意在与生育潜力（FCBP）性接触期间使用有效的避孕方法（FCBP），并且必须同意避免精液或在同一时间范围内捐赠精子。

排除标准：

1. 在过去的30天或研究期间的任何时间接受任何研究剂的患者。
2. 以前接受过VEN的患者。
3. 满足坑的任何禁忌症的患者。
4. AML患者接受了羟基脲以外的其他治疗，包括在AML诊断后开始进行MDS甲基化疗法的患者。
5. 排除急性临床细胞白血病的患者
6. 已知中枢神经系统参与白血病的患者被排除在外
7. 活跃的丙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）感染的患者被排除在外。先前HBV或HCV暴露的患者以及患有HBV阴性或HCV病毒载量的抗病毒药药的患者符合条件，只要使用的抗逆转录病毒药物没有明显的CYP3A4相互作用。
8. 不受控制的HIV患者被排除在外。只要使用抗逆转录病毒药物没有明显的CYP3A4相互作用，患有已知HIV和无法检测的病毒载量的患者才有资格。
9. 具有过敏反应史的患者被排除在于与笔，凹坑或其他他汀类药物相似的化学或生物学成分的化合物。
10. 接受的患者是在启动VEN治疗前7天内进行CYP3A4的强抑制剂或诱导剂。作为入学/知情同意程序的一部分，将为患者提供与其他代理商互动的风险，以及如果需要开处方新药，或者患者正在考虑一种新的非处方药或草药产品。对于需要抗真菌疗法的AML患者，在VEN中需要降低剂量，这是一个例外（请参阅第5.10.2.3节）。
11. 在开始治疗后72小时内食用葡萄柚，葡萄柚汁或塞维利亚橘子的患者。在研究期间，应避免使用葡萄柚，葡萄柚汁，塞维利亚橘子或橙色果酱，因为这些影响CYP3A4活性。
12. 排除了某些不受控制的间发疾病的患者。这些包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐，精神病患者或社交状况，这些疾病将限制遵守研究要求。
13. 排除怀孕或母乳喂养的患者。
14. 无法吞咽药丸的患者被排除在外。
15. 患有吸收不良综合征或其他排除口服/肠药途径的患者被排除在外
16. 除CLL或AML以外的其他同时发生恶性肿瘤的患者被排除在外。患有明确治疗的先前恶性肿瘤病史的患者复发风险低，已切除的皮肤癌或长时间的辅助荷尔蒙治疗（即，用于乳腺癌或前列腺癌），但否则被认为是可以缓解的。