• 疾病活性评分的基线变化28粒藻类沉积率（DAS28-ESR）[时间范围：基线；第52周]
• 美国风湿病学院（ACR20）反应[时间范围：第24周]的参与者人数有20％
• 经历了一个或多个治疗急剧不良事件（TEAE）的参与者人数[时间范围：研究结束，直到第63周]
• 经历了一个或多个严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：学习结束，最多到第63周）
• 阳性抗药物抗体（ADA）的参与者人数[时间范围：第2周；第55周]
• 抗药物抗体（ADA）滴度水平[时间范围：第2周；第55周]
• 确认中和抗体（NAB）的参与者人数[时间范围：第2周；第55周]

该研究的目的是比较MSB11456和欧盟批准的Roactemra®在中度至严重活跃的类风湿关节炎中的疗效，安全性和免疫原性。

参与者将在核心治疗期开始（基线至第24周）随机分配，以接收MSB11456或每周一次获得欧盟批准的Roactemra®（QW）。在延长治疗期（第24周至第52周）开始时，接收Roactemra®的参与者将被重新交流，以继续接收Roactemra®QW或转换以接收MSB11456 QW。

• 药物：MSB11456
  参与者将每周一次地皮下收到MSB11456。
• 药物：欧盟批准的Roactemra
  参与者将每周一次获得欧盟批准的Roactemra®。

• 实验：MSB11456
  干预：药物：MSB11456
• 主动比较器：Roactemra®
  干预：药物：欧盟批准的Roactemra

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 根据修订的1987年ACR/Eular分类2010年疾病持续时间≥6个月的诊断类风湿关节炎。
• 具有中度至严重活跃的类风湿关节炎。
• 必须在随机分组前至少连续12周用甲氨蝶呤治疗，并且在筛查前的最后8周内在10至25 mg/周之间的稳定剂量。
• 以前对至少一种修饰抗风湿药的临床反应不足。
• 有生育潜力的妇女（即，在初潮后考虑肥沃，除非永久无菌，否则直到成为绝经后）才能参加筛查时血清妊娠测试负阴性和在随机分组前的-1时进行阴性尿液妊娠试验。有生育潜力的妇女必须使用并同意使用高效的避孕措施（即，失败率每年低于1％），在随机化之前4周，并且必须同意继续在3个月后继续进行足够的避孕最后一个研究药物管理局。

排除标准：

• 美国风湿病学院功能性IV类，由功能状态或轮椅/床的ACR分类定义。
• 先前接受了Tocilizumab，这是Tocilizumab的研究或许可的生物仿制药或任何白介素-6代理药物。
• 事先使用有针对性的合成疾病改良的抗疾病药物（如Janus激酶抑制剂）。
• 事先使用2种以上的生物治疗用于类风湿关节炎。
• 在随机分组前4周内，接收了活疫苗或减毒疫苗。
• 由于任何原因，研究人员都认为参与者是该研究的不合适候选人。研究人员应特别评估参与者的资格，考虑到COVID-19的风险因素和情况。
• 患有严重和/或不稳定和/或无法控制的疾病，例如但不限于控制不良的糖尿病，不稳定的缺血性心脏病，不受控制的高血压或其他心血管，脑血管，心血管，胃肠道，胃肠道疾病，肝病，血液学，血液学，内分子，内分子，内分泌，内分泌，内分泌，内分子，内分泌，内分泌，内分子，内分子神经系统，肺部疾病或其他相关疾病或临床意义疾病的病史或研究人员认为，参与者会因参与研究而处于危险之中。

• 有以下感染的感染：

  1. 筛查后6个月内，带状疱疹或任何机会侵入性感染。
  2. 频繁，慢性或复发感染。
  3. 对人免疫缺陷病毒亚型1（HIV-1）或2（HIV-2），丙型肝炎抗体，丙型肝炎表面抗原和/或核心抗体的阳性测试。
  4. 在随机分组前8周内发生严重感染。
  5. 需要在随机分组前14天内使用口服抗生素和/或抗真菌药物进行治疗。
• 如阳性的Quantiferon®-TB Gold测试，胸部X射线和/或临床检查所示，有活性或潜在结核病的医学证据，或者过去任何时候都有活跃或潜在的结核病。

• 疾病活性评分的基线变化28粒藻类沉积率（DAS28-ESR）[时间范围：基线；第52周]
• 美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR20）反应[时间范围：第24周]的参与者人数有20％
• 经历了一个或多个治疗急剧不良事件（TEAE）的参与者人数[时间范围：研究结束，直到第63周]
• 经历了一个或多个严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：学习结束，最多到第63周）
• 阳性抗药物抗体（ADA）的参与者人数[时间范围：第2周；第55周]
• 抗药物抗体（ADA）滴度水平[时间范围：第2周；第55周]
• 确认中和抗体（NAB）的参与者人数[时间范围：第2周；第55周]

该研究的目的是比较MSB11456和欧盟批准的Roactemra®在中度至严重活跃的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的疗效，安全性和免疫原性。

参与者将在核心治疗期开始（基线至第24周）随机分配，以接收MSB11456或每周一次获得欧盟批准的Roactemra®（QW）。在延长治疗期（第24周至第52周）开始时，接收Roactemra®的参与者将被重新交流，以继续接收Roactemra®QW或转换以接收MSB11456 QW。

• 药物：MSB11456
  参与者将每周一次地皮下收到MSB11456。
• 药物：欧盟批准的Roactemra
  参与者将每周一次获得欧盟批准的Roactemra®。

• 实验：MSB11456
  干预：药物：MSB11456
• 主动比较器：Roactemra®
  干预：药物：欧盟批准的Roactemra

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 根据修订的1987年ACR/Eular分类2010年疾病持续时间≥6个月的诊断类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎。
• 具有中度至严重活跃的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎。
• 必须在随机分组前至少连续12周用甲氨蝶呤治疗，并且在筛查前的最后8周内在10至25 mg/周之间的稳定剂量。
• 以前对至少一种修饰抗风湿药的临床反应不足。
• 有生育潜力的妇女（即，在初潮后考虑肥沃，除非永久无菌，否则直到成为绝经后）才能参加筛查时血清妊娠测试负阴性和在随机分组前的-1时进行阴性尿液妊娠试验。有生育潜力的妇女必须使用并同意使用高效的避孕措施（即，失败率每年低于1％），在随机化之前4周，并且必须同意继续在3个月后继续进行足够的避孕最后一个研究药物管理局。

排除标准：

• 美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院功能性IV类，由功能状态或轮椅/床的ACR分类定义。
• 先前接受了Tocilizumab，这是Tocilizumab的研究或许可的生物仿制药或任何白介素-6代理药物。
• 事先使用有针对性的合成疾病改良的抗疾病药物（如Janus激酶抑制剂）。
• 事先使用2种以上的生物治疗用于类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎。
• 在随机分组前4周内，接收了活疫苗或减毒疫苗。
• 由于任何原因，研究人员都认为参与者是该研究的不合适候选人。研究人员应特别评估参与者的资格，考虑到COVID-19的风险因素和情况。
• 患有严重和/或不稳定和/或无法控制的疾病，例如但不限于控制不良的糖尿病，不稳定的缺血性心脏病，不受控制的高血压或其他心血管，脑血管，心血管，胃肠道，胃肠道疾病，肝病，血液学，血液学，内分子，内分子，内分泌，内分泌，内分泌，内分子，内分泌，内分泌，内分子，内分子神经系统，肺部疾病或其他相关疾病或临床意义疾病的病史或研究人员认为，参与者会因参与研究而处于危险之中。

• 有以下感染的感染：

  1. 筛查后6个月内，带状疱疹或任何机会侵入性感染。
  2. 频繁，慢性或复发感染。
  3. 对人免疫缺陷病毒亚型1（HIV-1）或2（HIV-2），丙型肝炎抗体，丙型肝炎表面抗原和/或核心抗体的阳性测试。
  4. 在随机分组前8周内发生严重感染。
  5. 需要在随机分组前14天内使用口服抗生素和/或抗真菌药物进行治疗。
• 如阳性的Quantiferon®-TB Gold测试，胸部X射线和/或临床检查所示，有活性或潜在结核病的医学证据，或者过去任何时候都有活跃或潜在的结核病。