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如何预测早期腹腔镜胆囊切除术后急性胆囊炎的术后并发症：Chole-fisk评分（CholeriskScore）
急性钙化胆囊炎（ACC）是胆结石疾病的最常见并发症，腹腔镜胆囊切除术是黄金标准治疗方法。几项前瞻性研究表明，与延迟的LC（DLC）相比，ACC相同的ACC是安全的。但是，在胆囊严重炎症以及ACC和ACC患者怀疑胆总管炎的患者中，高风险患者的ELC的指示仍然存在争议。最近已经质疑ELC在高风险患者中的优势，2018年东京指南（TG18）提出了对此案的初步保守管理，并根据特定标准评估ELC的好处。但是，最近的巧克力试验证明了ELC比最初的保守管理的优势。即使对于经验丰富的肝癌（HPB）腹腔镜外科医生，对ACC进行ACC的ELC可能是一个直接的手术或非常具有挑战性的手术，这取决于疾病的特征，外科医生的经验，中心量和资源。确定ELC是应由呼叫团队还是由HPB手术团队进行的，或者应延迟操作是否仍然是日常练习中的辩论问题。
已经提出了一些评估困难胆囊切除术风险的术前分数，但它们主要集中在选修程序上，并在旋转率转化为开放胆囊切除术或其他术中并发症的风险。根据最近的指南，他们没有评估患者子组中术后并发症的风险，根据最近的指南，呼叫总督外科医生向ELC表示迹象。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胆囊炎，急性 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1868年的参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 如何预测早期腹腔镜胆囊切除术后术后并发症：急性胆囊炎：Chole风险评分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期手术组1 手术在头三天内进行 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 |
| 早期手术组2 手术是在第四天和第七天进行的 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 |
| 早期手术组3 手术是从症状发作后进行超过7天的 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 |
- 术后并发症增加[时间范围：至少30个术后日]仅出现Clavien-Dindo I-II并发症的患者被分配给第1组（G1），而第2组（G2）包括术后并发症≥IIIA的患者。术后LOS的患者大于10天，并且在出院后30天内需要再入院的患者也分配给G2。
- 术后出血的参与者人数[时间范围：至少30天]术后出血
- 胆道瘘的参与者数量[时间范围：至少30天]胆道瘘
- 具有黄疸的参与者数量[时间范围：至少30天]黄疸
- 心脏功能不全的参与者人数[时间范围：至少30个术后日]心脏不足
- 心脏梗死的参与者人数[时间范围：至少30个术后日]心脏梗塞
- 呼吸不足的参与者人数[时间范围：至少30天]呼吸功能不全
- 肺血栓栓塞的参与者人数[时间范围：至少30天]肺血栓栓塞
- 肾衰竭或透析的参与者人数[时间范围：至少30天]肾衰竭或透析
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
CLP手术患者在2013年1月至2018年12月之间。将根据Tokio指南确定急性胆囊炎的诊断：
| 西班牙 | |
| 医院DeCabueñes | |
| Gijón，西班牙阿斯图里亚斯 | |
| 医院英国人德国三角I Pujol | |
| 巴塞罗纳，巴塞罗那，西班牙 | |
| 医院的大学马奎斯·德瓦尔德西拉（De Valdecilla） | |
| 桑坦德，西班牙坎特布里亚 | |
| 医院大学príncipede asturias | |
| 西班牙马德里的阿尔卡拉·德·亨纳雷斯 | |
| 医院的大学十字架 | |
| 毕尔巴奥，西班牙Vizcaya | |
| princeario de la Princesa | |
| 西班牙马德里，28006 | |
| 医院一般大学格雷戈里奥·马拉诺（GregorioMarañón） | |
| 西班牙马德里 | |
| 医院大学拉巴斯 | |
| 西班牙马德里 | |
| 医院的拉蒙·凯哈尔 | |
| 西班牙马德里 | |
| Complejo Asistencial Universitario Salamanca | |
| 西班牙萨拉曼卡 | |
| 医院大学毒品 | |
| 塞维利亚，西班牙 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 如何预测早期腹腔镜胆囊切除术后术后并发症：急性胆囊炎：Chole风险评分 | ||||
| 官方头衔 | 如何预测早期腹腔镜胆囊切除术后术后并发症：急性胆囊炎：Chole风险评分 | ||||
| 简要摘要 | 急性钙化胆囊炎（ACC）是胆结石疾病的最常见并发症，腹腔镜胆囊切除术是黄金标准治疗方法。几项前瞻性研究表明，与延迟的LC（DLC）相比，ACC相同的ACC是安全的。但是，在胆囊严重炎症以及ACC和ACC患者怀疑胆总管炎的患者中，高风险患者的ELC的指示仍然存在争议。最近已经质疑ELC在高风险患者中的优势，2018年东京指南（TG18）提出了对此案的初步保守管理，并根据特定标准评估ELC的好处。但是，最近的巧克力试验证明了ELC比最初的保守管理的优势。即使对于经验丰富的肝癌（HPB）腹腔镜外科医生，对ACC进行ACC的ELC可能是一个直接的手术或非常具有挑战性的手术，这取决于疾病的特征，外科医生的经验，中心量和资源。确定ELC是应由呼叫团队还是由HPB手术团队进行的，或者应延迟操作是否仍然是日常练习中的辩论问题。 已经提出了一些评估困难胆囊切除术风险的术前分数，但它们主要集中在选修程序上，并在旋转率转化为开放胆囊切除术或其他术中并发症的风险。根据最近的指南，他们没有评估患者子组中术后并发症的风险，根据最近的指南，呼叫总督外科医生向ELC表示迹象。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CLP手术患者在2013年1月至2018年12月之间。将根据Tokio指南确定急性胆囊炎的诊断： | ||||
| 健康）状况 | 胆囊炎，急性 | ||||
| 干涉 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1868年 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04511910 | ||||
| 其他研究ID编号 | 胆乐分数 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | fundaciónderesp量眼生物群 - 医院 | ||||
| 研究赞助商 | fundaciónderesp量眼生物群 - 医院 | ||||
| 合作者 | Marcello di Martino | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | fundaciónderesp量眼生物群 - 医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
急性钙化胆囊炎（ACC）是胆结石疾病的最常见并发症，腹腔镜胆囊切除术是黄金标准治疗方法。几项前瞻性研究表明，与延迟的LC（DLC）相比，ACC相同的ACC是安全的。但是，在胆囊严重炎症以及ACC和ACC患者怀疑胆总管炎的患者中，高风险患者的ELC的指示仍然存在争议。最近已经质疑ELC在高风险患者中的优势，2018年东京指南（TG18）提出了对此案的初步保守管理，并根据特定标准评估ELC的好处。但是，最近的巧克力试验证明了ELC比最初的保守管理的优势。即使对于经验丰富的肝癌（HPB）腹腔镜外科医生，对ACC进行ACC的ELC可能是一个直接的手术或非常具有挑战性的手术，这取决于疾病的特征，外科医生的经验，中心量和资源。确定ELC是应由呼叫团队还是由HPB手术团队进行的，或者应延迟操作是否仍然是日常练习中的辩论问题。
已经提出了一些评估困难胆囊切除术风险的术前分数，但它们主要集中在选修程序上，并在旋转率转化为开放胆囊切除术或其他术中并发症的风险。根据最近的指南，他们没有评估患者子组中术后并发症的风险，根据最近的指南，呼叫总督外科医生向ELC表示迹象。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胆囊炎，急性 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1868年的参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 如何预测早期腹腔镜胆囊切除术后术后并发症：急性胆囊炎：Chole风险评分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期手术组1 手术在头三天内进行 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 |
| 早期手术组2 手术是在第四天和第七天进行的 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 |
| 早期手术组3 手术是从症状发作后进行超过7天的 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 |
- 术后并发症增加[时间范围：至少30个术后日]仅出现Clavien-Dindo I-II并发症的患者被分配给第1组（G1），而第2组（G2）包括术后并发症≥IIIA的患者。术后LOS的患者大于10天，并且在出院后30天内需要再入院的患者也分配给G2。
- 术后出血的参与者人数[时间范围：至少30天]术后出血
- 胆道瘘的参与者数量[时间范围：至少30天]胆道瘘
- 具有黄疸的参与者数量[时间范围：至少30天]黄疸
- 心脏功能不全的参与者人数[时间范围：至少30个术后日]心脏不足
- 心脏梗死的参与者人数[时间范围：至少30个术后日]心脏梗塞
- 呼吸不足的参与者人数[时间范围：至少30天]呼吸功能不全
- 肺血栓栓塞的参与者人数[时间范围：至少30天]肺血栓栓塞
- 肾衰竭或透析的参与者人数[时间范围：至少30天]肾衰竭或透析
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
CLP手术患者在2013年1月至2018年12月之间。将根据Tokio指南确定急性胆囊炎的诊断：
| 西班牙 | |
| 医院DeCabueñes | |
| Gijón，西班牙阿斯图里亚斯 | |
| 医院英国人德国三角I Pujol | |
| 巴塞罗纳，巴塞罗那，西班牙 | |
| 医院的大学马奎斯·德瓦尔德西拉（De Valdecilla） | |
| 桑坦德，西班牙坎特布里亚 | |
| 医院大学príncipede asturias | |
| 西班牙马德里的阿尔卡拉·德·亨纳雷斯 | |
| 医院的大学十字架 | |
| 毕尔巴奥，西班牙Vizcaya | |
| princeario de la Princesa | |
| 西班牙马德里，28006 | |
| 医院一般大学格雷戈里奥·马拉诺（GregorioMarañón） | |
| 西班牙马德里 | |
| 医院大学拉巴斯 | |
| 西班牙马德里 | |
| 医院的拉蒙·凯哈尔 | |
| 西班牙马德里 | |
| Complejo Asistencial Universitario Salamanca | |
| 西班牙萨拉曼卡 | |
| 医院大学毒品 | |
| 塞维利亚，西班牙 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 如何预测早期腹腔镜胆囊切除术后术后并发症：急性胆囊炎：Chole风险评分 | ||||
| 官方头衔 | 如何预测早期腹腔镜胆囊切除术后术后并发症：急性胆囊炎：Chole风险评分 | ||||
| 简要摘要 | 急性钙化胆囊炎（ACC）是胆结石疾病的最常见并发症，腹腔镜胆囊切除术是黄金标准治疗方法。几项前瞻性研究表明，与延迟的LC（DLC）相比，ACC相同的ACC是安全的。但是，在胆囊严重炎症以及ACC和ACC患者怀疑胆总管炎的患者中，高风险患者的ELC的指示仍然存在争议。最近已经质疑ELC在高风险患者中的优势，2018年东京指南（TG18）提出了对此案的初步保守管理，并根据特定标准评估ELC的好处。但是，最近的巧克力试验证明了ELC比最初的保守管理的优势。即使对于经验丰富的肝癌（HPB）腹腔镜外科医生，对ACC进行ACC的ELC可能是一个直接的手术或非常具有挑战性的手术，这取决于疾病的特征，外科医生的经验，中心量和资源。确定ELC是应由呼叫团队还是由HPB手术团队进行的，或者应延迟操作是否仍然是日常练习中的辩论问题。 已经提出了一些评估困难胆囊切除术风险的术前分数，但它们主要集中在选修程序上，并在旋转率转化为开放胆囊切除术或其他术中并发症的风险。根据最近的指南，他们没有评估患者子组中术后并发症的风险，根据最近的指南，呼叫总督外科医生向ELC表示迹象。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CLP手术患者在2013年1月至2018年12月之间。将根据Tokio指南确定急性胆囊炎的诊断： | ||||
| 健康）状况 | 胆囊炎，急性 | ||||
| 干涉 | 程序：早期腹腔镜胆囊切除术 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1868年 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04511910 | ||||
| 其他研究ID编号 | 胆乐分数 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | fundaciónderesp量眼生物群 - 医院 | ||||
| 研究赞助商 | fundaciónderesp量眼生物群 - 医院 | ||||
| 合作者 | Marcello di Martino | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | fundaciónderesp量眼生物群 - 医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
