病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心房颤动阵发性 | 其他:体育培训计划药物:三翼胺 | 不适用 |
该研究是介入的(临床试验),在平行组中随机分组。入学人数:72名参与者。
72名男性患者分为3组。在第一组(对照)中,患者被抗心律失常药物和抗凝剂。他们只做平常的活动而无需步行。第二组的患者被服用抗心律失常药物和抗凝剂,参加了康复计划。他们每周两次来临床中心与教练进行体育锻炼。该计划持续了6个月。患者也做了他们通常的体育锻炼,进行了步行。第三组的患者被服用抗心律失常药物和抗凝剂,脂肪酸氧化的选择性抑制剂6个月。他们只做平常的活动而无需步行。
对所有72名患者进行了检查。在RFA患者接受血液检查之前,进行了超声心动图,完成了心理问卷。三天后,他们进行了血液检查,进行了6分钟的步行测试,心电图监测,完成了心理问卷。 RFA患者进行天线均测试后一个月。 RFA进行6分钟的步行测试后三个月,ECG监测,进行了血液检查,完成了心理问卷。 RFA患者接受血液检查,进行超声心动图,步行6分钟的测试,ECG监测,天线测试测试,完成心理问卷。持续时间为6个月。在12个月的时间点,患者进行了血液检查,进行了超声心动图,心电图监测,天线测试测试,完成了心理问卷。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 72名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 个性化锻炼计划的临床功效和脂肪酸β氧化抑制剂在肺静脉孔的一级射频消融后的心房纤维化患者中的康复中 |
实际学习开始日期 : | 2013年7月 |
实际的初级完成日期 : | 2016年12月 |
实际 学习完成日期 : | 2017年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:体育锻炼 综合康复包括运动训练(每周至少3次,总计6个月) | 其他:体育计划 |
实验:三唑胺 除了静定治疗外,三唑胺的治疗 | 药物:三唑胺 其他名称:脂肪酸β-氧化抑制剂 |
没有干预:控制 参与心脏中心的标准跟进 |
符合研究资格的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2021年5月20日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2013年7月 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 个性化锻炼计划的功效和三甲酰胺对AF RFA后患者的康复疗效 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 个性化锻炼计划的临床功效和脂肪酸β氧化抑制剂在肺静脉孔的一级射频消融后的心房纤维化患者中的康复中 | ||||||||||
简要摘要 | 心房颤动(AF)是心血管疾病患者心脏节奏障碍最常见的形式之一。 AF治疗的选择是一个复杂的问题,具体取决于AF的形式(阵发性,持续性,永久性),心律不齐的临床表现,相关疾病,抗心律失常药物的有效性。迄今为止的累积数据表明,射频消融方法(RFA)在治疗AF的阵发性形式中的功效。 RFA程序并不能消除发达AF期间发生的病理过程。这决定了为患者开发和测试新技术和身体康复计划的必要性。众所周知,基于中等强度练习的身体康复计划的积极临床效果。寻找能够改善患者RFA结果的药物变得紧急。这为研究三甲唑胺MV的临床疗效而创造了前提条件,该临床疗效在接受RFA治疗AF的心脏病患者的康复中,这将优化患者和门诊治疗中此类患者的治疗。 | ||||||||||
详细说明 | 该研究是介入的(临床试验),在平行组中随机分组。入学人数:72名参与者。 72名男性患者分为3组。在第一组(对照)中,患者被抗心律失常药物和抗凝剂。他们只做平常的活动而无需步行。第二组的患者被服用抗心律失常药物和抗凝剂,参加了康复计划。他们每周两次来临床中心与教练进行体育锻炼。该计划持续了6个月。患者也做了他们通常的体育锻炼,进行了步行。第三组的患者被服用抗心律失常药物和抗凝剂,脂肪酸氧化的选择性抑制剂6个月。他们只做平常的活动而无需步行。 对所有72名患者进行了检查。在RFA患者接受血液检查之前,进行了超声心动图,完成了心理问卷。三天后,他们进行了血液检查,进行了6分钟的步行测试,心电图监测,完成了心理问卷。 RFA患者进行天线均测试后一个月。 RFA进行6分钟的步行测试后三个月,ECG监测,进行了血液检查,完成了心理问卷。 RFA患者接受血液检查,进行超声心动图,步行6分钟的测试,ECG监测,天线测试测试,完成心理问卷。持续时间为6个月。在12个月的时间点,患者进行了血液检查,进行了超声心动图,心电图监测,天线测试测试,完成了心理问卷。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||
条件ICMJE | 心房颤动阵发性 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 72 | ||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年4月 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04511520 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTAF02-02/13 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心(国家预防医学研究中心) | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 国家预防医学研究中心 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心房颤动阵发性 | 其他:体育培训计划药物:三翼胺 | 不适用 |
该研究是介入的(临床试验),在平行组中随机分组。入学人数:72名参与者。
72名男性患者分为3组。在第一组(对照)中,患者被抗心律失常药物和抗凝剂。他们只做平常的活动而无需步行。第二组的患者被服用抗心律失常药物和抗凝剂,参加了康复计划。他们每周两次来临床中心与教练进行体育锻炼。该计划持续了6个月。患者也做了他们通常的体育锻炼,进行了步行。第三组的患者被服用抗心律失常药物和抗凝剂,脂肪酸氧化的选择性抑制剂6个月。他们只做平常的活动而无需步行。
对所有72名患者进行了检查。在RFA患者接受血液检查之前,进行了超声心动图,完成了心理问卷。三天后,他们进行了血液检查,进行了6分钟的步行测试,心电图监测,完成了心理问卷。 RFA患者进行天线均测试后一个月。 RFA进行6分钟的步行测试后三个月,ECG监测,进行了血液检查,完成了心理问卷。 RFA患者接受血液检查,进行超声心动图,步行6分钟的测试,ECG监测,天线测试测试,完成心理问卷。持续时间为6个月。在12个月的时间点,患者进行了血液检查,进行了超声心动图,心电图监测,天线测试测试,完成了心理问卷。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 72名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 个性化锻炼计划的临床功效和脂肪酸β氧化抑制剂在肺静脉孔的一级射频消融后的心房纤维化患者中的康复中 |
实际学习开始日期 : | 2013年7月 |
实际的初级完成日期 : | 2016年12月 |
实际 学习完成日期 : | 2017年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:体育锻炼 综合康复包括运动训练(每周至少3次,总计6个月) | 其他:体育计划 |
实验:三唑胺 除了静定治疗外,三唑胺的治疗 | 药物:三唑胺 其他名称:脂肪酸β-氧化抑制剂 |
没有干预:控制 参与心脏中心的标准跟进 |
符合研究资格的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2021年5月20日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2013年7月 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 个性化锻炼计划的功效和三甲酰胺对AF RFA后患者的康复疗效 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 个性化锻炼计划的临床功效和脂肪酸β氧化抑制剂在肺静脉孔的一级射频消融后的心房纤维化患者中的康复中 | ||||||||||
简要摘要 | 心房颤动(AF)是心血管疾病患者心脏节奏障碍最常见的形式之一。 AF治疗的选择是一个复杂的问题,具体取决于AF的形式(阵发性,持续性,永久性),心律不齐的临床表现,相关疾病,抗心律失常药物的有效性。迄今为止的累积数据表明,射频消融方法(RFA)在治疗AF的阵发性形式中的功效。 RFA程序并不能消除发达AF期间发生的病理过程。这决定了为患者开发和测试新技术和身体康复计划的必要性。众所周知,基于中等强度练习的身体康复计划的积极临床效果。寻找能够改善患者RFA结果的药物变得紧急。这为研究三甲唑胺MV的临床疗效而创造了前提条件,该临床疗效在接受RFA治疗AF的心脏病患者的康复中,这将优化患者和门诊治疗中此类患者的治疗。 | ||||||||||
详细说明 | 该研究是介入的(临床试验),在平行组中随机分组。入学人数:72名参与者。 72名男性患者分为3组。在第一组(对照)中,患者被抗心律失常药物和抗凝剂。他们只做平常的活动而无需步行。第二组的患者被服用抗心律失常药物和抗凝剂,参加了康复计划。他们每周两次来临床中心与教练进行体育锻炼。该计划持续了6个月。患者也做了他们通常的体育锻炼,进行了步行。第三组的患者被服用抗心律失常药物和抗凝剂,脂肪酸氧化的选择性抑制剂6个月。他们只做平常的活动而无需步行。 对所有72名患者进行了检查。在RFA患者接受血液检查之前,进行了超声心动图,完成了心理问卷。三天后,他们进行了血液检查,进行了6分钟的步行测试,心电图监测,完成了心理问卷。 RFA患者进行天线均测试后一个月。 RFA进行6分钟的步行测试后三个月,ECG监测,进行了血液检查,完成了心理问卷。 RFA患者接受血液检查,进行超声心动图,步行6分钟的测试,ECG监测,天线测试测试,完成心理问卷。持续时间为6个月。在12个月的时间点,患者进行了血液检查,进行了超声心动图,心电图监测,天线测试测试,完成了心理问卷。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||
条件ICMJE | 心房颤动阵发性 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 72 | ||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年4月 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04511520 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTAF02-02/13 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心(国家预防医学研究中心) | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 国家预防医学研究中心 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |