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出境医 / 临床实验 / 减肥手术后食物偏好和感觉知觉的研究（Bariataste 2）
减肥手术后食物偏好和感觉知觉的研究（Bariataste 2）
研究描述
简要摘要：
几项研究报告说，在减肥手术后，食物偏好的变化，有利于低能量密度食物，以及喜欢和渴望的饮食和享受欲望的分数以及享乐评估的变化。但是，只有一项研究通过使用真实食品，研究食物偏好的某些方面并给出矛盾的结果而进行了更现实的消费条件。我们假设有和没有减肥手术的肥胖者之间的食物偏好是不同的。这项研究的主要目的是比较食品质量的差异（具有高能量密度与低能量密度的食物的总能量摄入比例的比例），并在具有严重复杂或病态肥胖的成年女性的标准化和经过验证的自助餐中进行了评估。以及在过去12个月中接受减肥手术的妇女。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 | 其他：评估标准化和经过验证的自助餐期间的食物偏好。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 比较肥胖患者有或没有减肥手术的粮食偏好和感觉知觉的差异的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 减肥手术 肥胖症的女性和减肥手术 | 其他：评估标准化和经过验证的自助餐期间的食物偏好。 通过直接测量饮食行为，将在专用和标准化的自助餐前的饮食行为进行直接测量，从而收集人们的饮食偏好。 作为此自助餐的一部分，将研究3种二分类食物：
称重将在消费前后进行，以确定参与者的总能量摄入和大量营养素摄入量（蛋白质，脂质，碳水化合物）。 |
| 控制 肥胖症的女性，没有减肥手术 | 其他：评估标准化和经过验证的自助餐期间的食物偏好。 通过直接测量饮食行为，将在专用和标准化的自助餐前的饮食行为进行直接测量，从而收集人们的饮食偏好。 作为此自助餐的一部分，将研究3种二分类食物：
称重将在消费前后进行，以确定参与者的总能量摄入和大量营养素摄入量（蛋白质，脂质，碳水化合物）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 食品偏爱高能量密集食品[时间范围：第1天]该研究的主要终点是在标准化和经过验证的自助餐期间评估了高能量密度与低能密度的食物的总能量摄入比例。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将重点关注患有严重复杂或病态肥胖症的成年女性志愿者，在过去的12个月中可能会接受或可能不会接受减肥手术。
标准
纳入标准：
- 18至65岁的女人（包括）
- 能够前往Bellecour平台的Paul Bocuse研究中心，位于Bellecour 20号，Lyon 69002
- 同意参加研究的人
- 签署了图像权利同意的人
- 对于手术组：接受了减肥手术的人（胃带除外）
- 对于对照组：BMI≥35kg / m2的人没有减肥手术
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱莉·安妮·纳扎雷（Julie-Anne Nazare） | 4 78 86 29 81 ext +33 | Julie-anne.nazare@univ-lyon1.fr | |
| 联系人：Erika Guyot | 6 09 96 70 59 Ext +33 | ext-erika.guyot@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| ：人类营养研究中心Rhône-Alpes，Paul Bocuse研究中心研究中心 | 招募 |
| 法国里昂 | |
| 联系人：Julie-Anne Nazare 4 78 86 29 81 Ext +33 Julie-Anne.nazare@univ-lyon1.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 食品偏爱高能量密集食品[时间范围：第1天] 该研究的主要终点是在标准化和经过验证的自助餐期间评估了高能量密度与低能密度的食物的总能量摄入比例。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 减肥手术后的食物偏好和感觉知觉的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 比较肥胖患者有或没有减肥手术的粮食偏好和感觉知觉的差异的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 几项研究报告说，在减肥手术后，食物偏好的变化，有利于低能量密度食物，以及喜欢和渴望的饮食和享受欲望的分数以及享乐评估的变化。但是，只有一项研究通过使用真实食品，研究食物偏好的某些方面并给出矛盾的结果而进行了更现实的消费条件。我们假设有和没有减肥手术的肥胖者之间的食物偏好是不同的。这项研究的主要目的是比较食品质量的差异（具有高能量密度与低能量密度的食物的总能量摄入比例的比例），并在具有严重复杂或病态肥胖的成年女性的标准化和经过验证的自助餐中进行了评估。以及在过去12个月中接受减肥手术的妇女。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将重点关注患有严重复杂或病态肥胖症的成年女性志愿者，在过去的12个月中可能会接受或可能不会接受减肥手术。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||||||
| 干涉 | 其他：评估标准化和经过验证的自助餐期间的食物偏好。 通过直接测量饮食行为，将在专用和标准化的自助餐前的饮食行为进行直接测量，从而收集人们的饮食偏好。 作为此自助餐的一部分，将研究3种二分类食物：
称重将在消费前后进行，以确定参与者的总能量摄入和大量营养素摄入量（蛋白质，脂质，碳水化合物）。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04511442 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0182 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
几项研究报告说，在减肥手术后，食物偏好的变化，有利于低能量密度食物，以及喜欢和渴望的饮食和享受欲望的分数以及享乐评估的变化。但是，只有一项研究通过使用真实食品，研究食物偏好的某些方面并给出矛盾的结果而进行了更现实的消费条件。我们假设有和没有减肥手术的肥胖者之间的食物偏好是不同的。这项研究的主要目的是比较食品质量的差异（具有高能量密度与低能量密度的食物的总能量摄入比例的比例），并在具有严重复杂或病态肥胖的成年女性的标准化和经过验证的自助餐中进行了评估。以及在过去12个月中接受减肥手术的妇女。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 | 其他：评估标准化和经过验证的自助餐期间的食物偏好。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 比较肥胖患者有或没有减肥手术的粮食偏好和感觉知觉的差异的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 减肥手术 | 其他：评估标准化和经过验证的自助餐期间的食物偏好。 通过直接测量饮食行为，将在专用和标准化的自助餐前的饮食行为进行直接测量，从而收集人们的饮食偏好。 作为此自助餐的一部分，将研究3种二分类食物：
称重将在消费前后进行，以确定参与者的总能量摄入和大量营养素摄入量（蛋白质，脂质，碳水化合物）。 |
| 控制 | 其他：评估标准化和经过验证的自助餐期间的食物偏好。 通过直接测量饮食行为，将在专用和标准化的自助餐前的饮食行为进行直接测量，从而收集人们的饮食偏好。 作为此自助餐的一部分，将研究3种二分类食物：
称重将在消费前后进行，以确定参与者的总能量摄入和大量营养素摄入量（蛋白质，脂质，碳水化合物）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 食品偏爱高能量密集食品[时间范围：第1天]该研究的主要终点是在标准化和经过验证的自助餐期间评估了高能量密度与低能密度的食物的总能量摄入比例。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 18至65岁的女人（包括）
- 能够前往Bellecour平台的Paul Bocuse研究中心，位于Bellecour 20号，Lyon 69002
- 同意参加研究的人
- 签署了图像权利同意的人
- 对于手术组：接受了减肥手术的人（胃带除外）
- 对于对照组：BMI≥35kg / m2的人没有减肥手术
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱莉·安妮·纳扎雷（Julie-Anne Nazare） | 4 78 86 29 81 ext +33 | Julie-anne.nazare@univ-lyon1.fr | |
| 联系人：Erika Guyot | 6 09 96 70 59 Ext +33 | ext-erika.guyot@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| ：人类营养研究中心Rhône-Alpes，Paul Bocuse研究中心研究中心 | 招募 |
| 法国里昂 | |
| 联系人：Julie-Anne Nazare 4 78 86 29 81 Ext +33 Julie-Anne.nazare@univ-lyon1.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 食品偏爱高能量密集食品[时间范围：第1天] 该研究的主要终点是在标准化和经过验证的自助餐期间评估了高能量密度与低能密度的食物的总能量摄入比例。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 减肥手术后的食物偏好和感觉知觉的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 比较肥胖患者有或没有减肥手术的粮食偏好和感觉知觉的差异的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 几项研究报告说，在减肥手术后，食物偏好的变化，有利于低能量密度食物，以及喜欢和渴望的饮食和享受欲望的分数以及享乐评估的变化。但是，只有一项研究通过使用真实食品，研究食物偏好的某些方面并给出矛盾的结果而进行了更现实的消费条件。我们假设有和没有减肥手术的肥胖者之间的食物偏好是不同的。这项研究的主要目的是比较食品质量的差异（具有高能量密度与低能量密度的食物的总能量摄入比例的比例），并在具有严重复杂或病态肥胖的成年女性的标准化和经过验证的自助餐中进行了评估。以及在过去12个月中接受减肥手术的妇女。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将重点关注患有严重复杂或病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症的成年女性志愿者，在过去的12个月中可能会接受或可能不会接受减肥手术。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||||||
| 干涉 | 其他：评估标准化和经过验证的自助餐期间的食物偏好。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04511442 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0182 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
