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出境医 / 临床实验 / 埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:基于医院的横断面研究

埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:基于医院的横断面研究

研究描述
简要摘要:
为了评估口腔粘膜改变及其在心血管疾病的埃及人群样本中使用心血管药物的继发率。

病情或疾病
心脏病

详细说明:

心血管疾病(CVD)仍然是世界所有地区健康损失的主要原因。在过去25年中,社会人口统计学的变化与具有很高社会人口统计学指数(SDI)的地区的CVD急剧下降有关,但在大多数地区仅逐渐减少或没有变化(Roth等,2017)。

世界卫生组织的统计数据表明,心血管疾病是埃及死亡的主要原因,占总死亡的46%(皇家飞利浦,2018年)。

该口作为“健康或疾病的镜子,哨兵或预警系统,作为研究其他组织和器官的可访问模型,以及影响其他系统和器官的潜在病理来源(Shantala Arunkumar博士) ,2013年)。

口腔被认为是身体的窗口,因为口腔表现伴随着许多全身性疾病。在许多情况下,与其他位置的其他症状或病变相比,口腔参与首先出现。如果患者要接受适当的诊断并转诊治疗,则必须正确识别这些口腔表现(Mehrotra等,2010b)。

患有心血管疾病且患有高心血管风险的人(由于存在一个或多种危险因素,例如高血压,糖尿病,高脂血症或已经确定的疾病),需要使用咨询和药物(世界卫生组织)的早期检测和管理(世界卫生组织) ,2013年)。

许多心血管药物的口腔中有不良反应,形式为静态,苔藓动物反应,口腔感觉,味觉感觉丧失,牙龈增生和出血(Arunkumar,2013)。

心血管疾病是糖尿病患者早期死亡的主要原因。糖尿病患者还患有高血压血脂异常肥胖症,这会导致心血管疾病的发病率增加(Malik和Dwivedi,2015年)。

CVD是包括中东在内的全世界死亡的主要原因。这部分是由于脂肪组织的失调引起的,导致促炎性脂肪因子的产生增加以及诸如脂联素等心脏保护脂肪因子(Abu-Farha,Behbehani和Elkum,2014年)的减少。

低收入和中等收入的国家受到了不成比例的影响:超过80%的CVD死亡发生在低收入和中等收入国家,几乎同样发生在男性和女性中。到2030年,将有近2360万人死于CVD,主要是心脏病和中风(WHO,2015年)。

用于治疗高血压原因口服交替的药物(例如利尿剂)导致口服干燥,肾上腺素能抑制剂会导致口腔干性和溃疡,钙拮抗剂会导致牙龈过度生长,而ACE抑制剂会影响测试感觉以及口服粘液的口服反应(Mehrotra等)(Mehrotra et et al。,2010) 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 338名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:基于医院的横断面研究
估计研究开始日期 2020年9月
估计初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 列出的口腔粘膜表现(Shantala Arunkumar博士,2013年)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    根据WHO(世界卫生组织,2010年)的临床检查,根据WHO(世界卫生组织,2010年)二分法结果(是/否),根据WHO(世界卫生组织,2010年)列出的(Shantala Arunkumar博士,2013年)的临床表现。


次要结果度量
  1. 牙周状况。(Miranda等,2012)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    Go-Index的临床检查(正常 - 轻度≤2-中度2-4 mm-频率≥4mm)

  2. 唾液腺功能[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    临床口腔干燥检查(Jager等,2018),此外还使用了静态调查表(Wiener等,2010)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
基于医院的横断面研究
标准

纳入标准:

  • 1年患者> 18岁。被诊断为心血管疾病的2名患者(Ivanuša,2014年)。服用心血管药物的3名患者(Shantala Arunkumar博士,2013年)。

排除标准:

  • 1-无法身体上的患者参加调查或临床口腔检查。

    2-免疫抑制药物的患者。患有痴呆症或混乱的三人患者,严重疾病。 4-拒绝参加研究的患者。 5患者患有糖尿病等激素疾病等。 6患者患有疾病的患者会导致静脉疾病,例如Sjogren综合征和心血管疾病以外的任何医疗疾病。

    心血管疾病相比,患有任何患有溃疡的医疗疾病的7名患者和任何其他病因。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed Mostafa Sleem,医生01067083315 mohammed.sleem@dentistry.cu.edu.eg

赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月8日
第一个发布日期2020年8月13日
最后更新发布日期2020年8月13日
估计研究开始日期2020年9月
估计初级完成日期2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月11日)
列出的口腔粘膜表现(Shantala Arunkumar博士,2013年)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
根据WHO(世界卫生组织,2010年)的临床检查,根据WHO(世界卫生组织,2010年)二分法结果(是/否),根据WHO(世界卫生组织,2010年)列出的(Shantala Arunkumar博士,2013年)的临床表现。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月11日)
  • 牙周状况。(Miranda等,2012)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    Go-Index的临床检查(正常 - 轻度≤2-中度2-4 mm-频率≥4mm)
  • 唾液腺功能[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    临床口腔干燥检查(Jager等,2018),此外还使用了静态调查表(Wiener等,2010)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:基于医院的横断面研究
官方头衔埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:基于医院的横断面研究
简要摘要为了评估口腔粘膜改变及其在心血管疾病的埃及人群样本中使用心血管药物的继发率。
详细说明

心血管疾病(CVD)仍然是世界所有地区健康损失的主要原因。在过去25年中,社会人口统计学的变化与具有很高社会人口统计学指数(SDI)的地区的CVD急剧下降有关,但在大多数地区仅逐渐减少或没有变化(Roth等,2017)。

世界卫生组织的统计数据表明,心血管疾病是埃及死亡的主要原因,占总死亡的46%(皇家飞利浦,2018年)。

该口作为“健康或疾病的镜子,哨兵或预警系统,作为研究其他组织和器官的可访问模型,以及影响其他系统和器官的潜在病理来源(Shantala Arunkumar博士) ,2013年)。

口腔被认为是身体的窗口,因为口腔表现伴随着许多全身性疾病。在许多情况下,与其他位置的其他症状或病变相比,口腔参与首先出现。如果患者要接受适当的诊断并转诊治疗,则必须正确识别这些口腔表现(Mehrotra等,2010b)。

患有心血管疾病且患有高心血管风险的人(由于存在一个或多种危险因素,例如高血压,糖尿病,高脂血症或已经确定的疾病),需要使用咨询和药物(世界卫生组织)的早期检测和管理(世界卫生组织) ,2013年)。

许多心血管药物的口腔中有不良反应,形式为静态,苔藓动物反应,口腔感觉,味觉感觉丧失,牙龈增生和出血(Arunkumar,2013)。

心血管疾病是糖尿病患者早期死亡的主要原因。糖尿病患者还患有高血压血脂异常肥胖症,这会导致心血管疾病的发病率增加(Malik和Dwivedi,2015年)。

CVD是包括中东在内的全世界死亡的主要原因。这部分是由于脂肪组织的失调引起的,导致促炎性脂肪因子的产生增加以及诸如脂联素等心脏保护脂肪因子(Abu-Farha,Behbehani和Elkum,2014年)的减少。

低收入和中等收入的国家受到了不成比例的影响:超过80%的CVD死亡发生在低收入和中等收入国家,几乎同样发生在男性和女性中。到2030年,将有近2360万人死于CVD,主要是心脏病和中风(WHO,2015年)。

用于治疗高血压原因口服交替的药物(例如利尿剂)导致口服干燥,肾上腺素能抑制剂会导致口腔干性和溃疡,钙拮抗剂会导致牙龈过度生长,而ACE抑制剂会影响测试感觉以及口服粘液的口服反应(Mehrotra等)(Mehrotra et et al。,2010) 。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群基于医院的横断面研究
健康)状况心脏病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Abu-Farha M,Behbehani K,Elkum N.循环脂肪因子和HSCRP与心血管疾病危险因素和阿拉伯人代谢综合征的全面分析。心脏卫生间糖尿病。 2014年4月9日; 13:76。 doi:10.1186/1475-2840-13-76。
  • Jager DHJ,Bots CP,Forouzanfar T,Brand HS。临床口腔干燥评分:评估口服干燥的新筛查方法。牙本质学。 2018年10月; 106(4):439-444。 doi:10.1007/s10266-018-0339-4。 EPUB 2018 JAN 22。
  • Habbab KM,Moles DR,Porter SR。心血管药物的潜在口服表现。口服。 2010年11月; 16(8):769-73。 doi:10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月11日)
338
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月
估计初级完成日期2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1年患者> 18岁。被诊断为心血管疾病的2名患者(Ivanuša,2014年)。服用心血管药物的3名患者(Shantala Arunkumar博士,2013年)。

排除标准:

  • 1-无法身体上的患者参加调查或临床口腔检查。

    2-免疫抑制药物的患者。患有痴呆症或混乱的三人患者,严重疾病。 4-拒绝参加研究的患者。 5患者患有糖尿病等激素疾病等。 6患者患有疾病的患者会导致静脉疾病,例如Sjogren综合征和心血管疾病以外的任何医疗疾病。

    心血管疾病相比,患有任何患有溃疡的医疗疾病的7名患者和任何其他病因。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mohamed Mostafa Sleem,医生01067083315 mohammed.sleem@dentistry.cu.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04511403
其他研究ID编号粘膜变化
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方穆罕默德·阿卜杜勒·巴塞特·莫斯塔法·穆罕默德·史莱姆(Mohamed Sleem),开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
为了评估口腔粘膜改变及其在心血管疾病的埃及人群样本中使用心血管药物的继发率。

病情或疾病
心脏病

详细说明:

心血管疾病(CVD)仍然是世界所有地区健康损失的主要原因。在过去25年中,社会人口统计学的变化与具有很高社会人口统计学指数(SDI)的地区的CVD急剧下降有关,但在大多数地区仅逐渐减少或没有变化(Roth等,2017)。

世界卫生组织的统计数据表明,心血管疾病是埃及死亡的主要原因,占总死亡的46%(皇家飞利浦,2018年)。

该口作为“健康或疾病的镜子,哨兵或预警系统,作为研究其他组织和器官的可访问模型,以及影响其他系统和器官的潜在病理来源(Shantala Arunkumar博士) ,2013年)。

口腔被认为是身体的窗口,因为口腔表现伴随着许多全身性疾病。在许多情况下,与其他位置的其他症状或病变相比,口腔参与首先出现。如果患者要接受适当的诊断并转诊治疗,则必须正确识别这些口腔表现(Mehrotra等,2010b)。

患有心血管疾病且患有高心血管风险的人(由于存在一个或多种危险因素,例如高血压,糖尿病,高脂血症或已经确定的疾病),需要使用咨询和药物(世界卫生组织)的早期检测和管理(世界卫生组织) ,2013年)。

许多心血管药物的口腔中有不良反应,形式为静态,苔藓动物反应,口腔感觉,味觉感觉丧失,牙龈增生和出血(Arunkumar,2013)。

心血管疾病是糖尿病患者早期死亡的主要原因。糖尿病患者还患有高血压血脂异常肥胖症' target='_blank'>肥胖症,这会导致心血管疾病的发病率增加(Malik和Dwivedi,2015年)。

CVD是包括中东在内的全世界死亡的主要原因。这部分是由于脂肪组织的失调引起的,导致促炎性脂肪因子的产生增加以及诸如脂联素等心脏保护脂肪因子(Abu-Farha,Behbehani和Elkum,2014年)的减少。

低收入和中等收入的国家受到了不成比例的影响:超过80%的CVD死亡发生在低收入和中等收入国家,几乎同样发生在男性和女性中。到2030年,将有近2360万人死于CVD,主要是心脏病和中风(WHO,2015年)。

用于治疗高血压原因口服交替的药物(例如利尿剂)导致口服干燥,肾上腺素能抑制剂会导致口腔干性和溃疡,钙拮抗剂会导致牙龈过度生长,而ACE抑制剂会影响测试感觉以及口服粘液的口服反应(Mehrotra等)(Mehrotra et et al。,2010) 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 338名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:基于医院的横断面研究
估计研究开始日期 2020年9月
估计初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 列出的口腔粘膜表现(Shantala Arunkumar博士,2013年)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    根据WHO(世界卫生组织,2010年)的临床检查,根据WHO(世界卫生组织,2010年)二分法结果(是/否),根据WHO(世界卫生组织,2010年)列出的(Shantala Arunkumar博士,2013年)的临床表现。


次要结果度量
  1. 牙周状况。(Miranda等,2012)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    Go-Index的临床检查(正常 - 轻度≤2-中度2-4 mm-频率≥4mm)

  2. 唾液腺功能[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    临床口腔干燥检查(Jager等,2018),此外还使用了静态调查表(Wiener等,2010)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
基于医院的横断面研究
标准

纳入标准:

  • 1年患者> 18岁。被诊断为心血管疾病的2名患者(Ivanuša,2014年)。服用心血管药物的3名患者(Shantala Arunkumar博士,2013年)。

排除标准:

  • 1-无法身体上的患者参加调查或临床口腔检查。

    2-免疫抑制药物的患者。患有痴呆症或混乱的三人患者,严重疾病。 4-拒绝参加研究的患者。 5患者患有糖尿病等激素疾病等。 6患者患有疾病的患者会导致静脉疾病,例如Sjogren综合征和心血管疾病以外的任何医疗疾病。

    心血管疾病相比,患有任何患有溃疡的医疗疾病的7名患者和任何其他病因。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed Mostafa Sleem,医生01067083315 mohammed.sleem@dentistry.cu.edu.eg

赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月8日
第一个发布日期2020年8月13日
最后更新发布日期2020年8月13日
估计研究开始日期2020年9月
估计初级完成日期2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月11日)
列出的口腔粘膜表现(Shantala Arunkumar博士,2013年)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
根据WHO(世界卫生组织,2010年)的临床检查,根据WHO(世界卫生组织,2010年)二分法结果(是/否),根据WHO(世界卫生组织,2010年)列出的(Shantala Arunkumar博士,2013年)的临床表现。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月11日)
  • 牙周状况。(Miranda等,2012)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    Go-Index的临床检查(正常 - 轻度≤2-中度2-4 mm-频率≥4mm)
  • 唾液腺功能[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    临床口腔干燥检查(Jager等,2018),此外还使用了静态调查表(Wiener等,2010)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:基于医院的横断面研究
官方头衔埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:基于医院的横断面研究
简要摘要为了评估口腔粘膜改变及其在心血管疾病的埃及人群样本中使用心血管药物的继发率。
详细说明

心血管疾病(CVD)仍然是世界所有地区健康损失的主要原因。在过去25年中,社会人口统计学的变化与具有很高社会人口统计学指数(SDI)的地区的CVD急剧下降有关,但在大多数地区仅逐渐减少或没有变化(Roth等,2017)。

世界卫生组织的统计数据表明,心血管疾病是埃及死亡的主要原因,占总死亡的46%(皇家飞利浦,2018年)。

该口作为“健康或疾病的镜子,哨兵或预警系统,作为研究其他组织和器官的可访问模型,以及影响其他系统和器官的潜在病理来源(Shantala Arunkumar博士) ,2013年)。

口腔被认为是身体的窗口,因为口腔表现伴随着许多全身性疾病。在许多情况下,与其他位置的其他症状或病变相比,口腔参与首先出现。如果患者要接受适当的诊断并转诊治疗,则必须正确识别这些口腔表现(Mehrotra等,2010b)。

患有心血管疾病且患有高心血管风险的人(由于存在一个或多种危险因素,例如高血压,糖尿病,高脂血症或已经确定的疾病),需要使用咨询和药物(世界卫生组织)的早期检测和管理(世界卫生组织) ,2013年)。

许多心血管药物的口腔中有不良反应,形式为静态,苔藓动物反应,口腔感觉,味觉感觉丧失,牙龈增生和出血(Arunkumar,2013)。

心血管疾病是糖尿病患者早期死亡的主要原因。糖尿病患者还患有高血压血脂异常肥胖症' target='_blank'>肥胖症,这会导致心血管疾病的发病率增加(Malik和Dwivedi,2015年)。

CVD是包括中东在内的全世界死亡的主要原因。这部分是由于脂肪组织的失调引起的,导致促炎性脂肪因子的产生增加以及诸如脂联素等心脏保护脂肪因子(Abu-Farha,Behbehani和Elkum,2014年)的减少。

低收入和中等收入的国家受到了不成比例的影响:超过80%的CVD死亡发生在低收入和中等收入国家,几乎同样发生在男性和女性中。到2030年,将有近2360万人死于CVD,主要是心脏病和中风(WHO,2015年)。

用于治疗高血压原因口服交替的药物(例如利尿剂)导致口服干燥,肾上腺素能抑制剂会导致口腔干性和溃疡,钙拮抗剂会导致牙龈过度生长,而ACE抑制剂会影响测试感觉以及口服粘液的口服反应(Mehrotra等)(Mehrotra et et al。,2010) 。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群基于医院的横断面研究
健康)状况心脏病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Abu-Farha M,Behbehani K,Elkum N.循环脂肪因子和HSCRP与心血管疾病危险因素和阿拉伯人代谢综合征的全面分析。心脏卫生间糖尿病。 2014年4月9日; 13:76。 doi:10.1186/1475-2840-13-76。
  • Jager DHJ,Bots CP,Forouzanfar T,Brand HS。临床口腔干燥评分:评估口服干燥的新筛查方法。牙本质学。 2018年10月; 106(4):439-444。 doi:10.1007/s10266-018-0339-4。 EPUB 2018 JAN 22。
  • Habbab KM,Moles DR,Porter SR。心血管药物的潜在口服表现。口服。 2010年11月; 16(8):769-73。 doi:10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月11日)
338
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月
估计初级完成日期2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1年患者> 18岁。被诊断为心血管疾病的2名患者(Ivanuša,2014年)。服用心血管药物的3名患者(Shantala Arunkumar博士,2013年)。

排除标准:

  • 1-无法身体上的患者参加调查或临床口腔检查。

    2-免疫抑制药物的患者。患有痴呆症或混乱的三人患者,严重疾病。 4-拒绝参加研究的患者。 5患者患有糖尿病等激素疾病等。 6患者患有疾病的患者会导致静脉疾病,例如Sjogren综合征和心血管疾病以外的任何医疗疾病。

    心血管疾病相比,患有任何患有溃疡的医疗疾病的7名患者和任何其他病因。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mohamed Mostafa Sleem,医生01067083315 mohammed.sleem@dentistry.cu.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04511403
其他研究ID编号粘膜变化
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方穆罕默德·阿卜杜勒·巴塞特·莫斯塔法·穆罕默德·史莱姆(Mohamed Sleem),开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月