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出境医 / 临床实验 / 急性心肌梗塞患者的早期基于个性化运动的心脏康复计划
急性心肌梗塞患者的早期基于个性化运动的心脏康复计划
研究描述
简要摘要：
急性心肌梗塞（AMI）是一种威胁生命的疾病，是功能障碍的原因。在再灌注疗法和药理学策略之后，患者在身体和精神上遭受了巨大的疼痛。现在，如何改善AMI患者的生活质量和预后是心脏康复领域的热门话题。在这项研究中，一项随机，受控和前瞻性临床试验是针对AMI患者设计的，以提高运动能力，心脏代谢参数以及通过个性化的低成本运动干预措施，我们在通过心肺运动测试评估后开发了我们开发的生活质量。 CPET）。执行串行CPET以预先衡量有氧运动能力的变化，并且MOS项目简短的健康调查（SF-36）是为了调查生活质量的构建。此外，还评估了超声心动图和NT-ProBNP。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 行为：基于运动的心脏康复 | 不适用 |
详细说明：
心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）是一种威胁生命的疾病，是功能残疾的原因，尽管再灌注疗法和药理学策略已经大大发展。经皮冠状动脉干预（PCI）可以有效地改善患者的心肌血液供应，但是，PCI后可能会出现各种程度的运动耐受性，焦虑和抑郁症状，社交功能受损，然后导致其生活质量下降。基于运动的心肺康复对身体适应性，生活质量，心血管危险因素和临床结局具有有益的影响，是急性心肌梗塞后次要预防的重要组成部分。尽管有这些有益影响的证据，但心脏康复计划仍然在很大程度上被低估了，确切的好处仍然不太熟悉。在这项研究中，一项随机，受控和前瞻性临床试验是针对AMI患者设计的，以提高运动能力，心脏代谢参数以及通过个性化的低成本运动干预措施，我们在通过心肺运动测试评估后开发了我们开发的生活质量。 CPET）。执行串行CPET以预先衡量有氧运动能力的变化，并且MOS项目简短的健康调查（SF-36）是为了调查生活质量的构建。此外，还评估了超声心动图和NT-ProBNP。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 近期急性心肌梗塞（早期Myo-CRPⅱ）患者的早期基于个性化运动的心脏康复计划：随机对照试验的研究方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动干预组 | 行为：基于运动的心脏康复 锻炼计划基于有氧运动，并按照逐步改进的原则来补充力量训练。锻炼的类型，例如步行，慢跑，骑自行车以及建议使用心脏病或计步器检测到的运动强度，都由CPET的结果（例如MetS值）定义。参与者必须准备大约5-10分钟才能在锻炼前后进行热身和康复。每周5天每天30-50分钟，每周的总运动时间不少于150分钟。可以根据身体状况在不同阶段进行。 1-3个月后，将根据重新审查的结果重新调整练习处方。 所有患者将在开始试验之前接受心肺运动测试，SF-36，超声心动图和实验室检查，并将在3个月和6个月后再次检查。 |
| 没有干预措施：通常的护理小组（控制） 患者将根据国家准则以及作为干预小组的教育和咨询获得标准药物。但是，没有锻炼处方， |
结果措施
主要结果指标 ：
- 峰值消耗量（VO2）变化[时间范围：基线，3，6个月]峰值VO2的间隔变化从基线到3个月零6个月的差异，将实验组与对照组进行了比较。
次要结果度量 ：
- 通气效率（VE/VCO2斜率）变化[时间范围：基线，3，6个月]从基线到3个月零6个月的通气效率（VE/VCO2斜率）的间隔变化的差异，将实验组与对照组进行了比较。
- 厌氧阈值的氧气消耗（VO2）[时间范围：基线，3，6个月]在厌氧阈值下，从基线到3个月零6个月的间隔变化，将实验组与对照组进行比较。
- 与工作率有关的氧气吸收率（ΔVO2/ΔWR）变化[时间范围：基线，3，6个月]OEYGEN吸收的间隔变化的差异与工作率（ΔVO2/ΔWR（将实验组与对照组进行比较）。
- 峰 /在氧脉冲（O2-Pulse）变化[时间范围：基线，3，6个月]在氧脉冲（O2-Pulse）中，从基线到3个月零6个月的间隔变化的差异将实验组与对照组进行比较。
- 峰值代谢当量（MET）变化[时间范围：基线，3，6个月]从基线到3个月零6个月的间隔变化峰值代谢等效（MET）变化，将实验组与对照组进行比较。
- 心率变异性[时间范围：基线，3，6个月]从基线到3个月零6个月的间隔变化的心率变异性比较实验组与对照组的差异。
- 体重指数（BMI）变化[时间范围：基线，3，6个月]从基线到3个月零6个月的间隔变化（BMI）将实验组与对照组进行比较。 BMI是通过将体重除以高度平方（重量为千克，高度为米）获得的值。 BMI是世界上通常用于衡量人体肥胖和健康程度的标准。
- LVEF更改[时间范围：基线，3，6个月]在LVEF中，从基线到3个月零6个月的间隔变化的差异将实验组与对照组进行比较。
- NT-Probnp（PG/ML）[时间范围：基线，3，6个月]在NT-Probnp中，从基线到3个月零6个月的间隔变化的差异将实验组与对照组进行比较。
- MOS项目短表格健康调查（SF-36）[时间范围：基线，3，6个月]在MOS项目短表单健康调查（SF-36）中，从基线到3个月零6个月的间隔变化的差异将实验组与对照组进行了比较。
- 重大不良心脏事件（MACE）的发生和综合[时间范围：3，6个月]主要的不良心脏事件（MACE）包括全因死亡率，非致命性心肌梗塞和冠状动脉血运重建。我们在3个月零6个月内检查结果。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准
- 招募前1个月内，急性心肌梗塞（AMI）。
- 完全血运重建。
- 男性或非孕妇18至80岁。
排除标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Qin Shao博士 | 86-21-68385225 | shaoqindr@126.com | |
| 联系人：Jun MA，医学博士，博士 | 86-21-68383164 | drjunma@126.com |
位置
| 中国，上海 | |
| 上海北海大学伦吉医院，医学院 | |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：医学博士Qin Shao，博士86-21-68385225 shaoqindr@126.com | |
| 联系人：马萨诸塞州Jun MA，博士，86-21-68383164 drjunma@126.com | |
赞助商和合作者
Renji医院
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Qin Shao博士 | Renji医院 | |
| 研究主任： | Jun MA，医学博士，博士 | Renji医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 峰值消耗量（VO2）变化[时间范围：基线，3，6个月] 峰值VO2的间隔变化从基线到3个月零6个月的差异，将实验组与对照组进行了比较。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 峰值消耗量（VO2）变化[时间范围：基线，1,3，6个月] 从基线到1个月，3个月零6个月的间隔变化峰值的差异，将实验组与对照组进行了比较。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性心肌梗塞患者的早期基于个性化运动的心脏康复计划 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 近期急性心肌梗塞（早期Myo-CRPⅱ）患者的早期基于个性化运动的心脏康复计划：随机对照试验的研究方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性心肌梗塞（AMI）是一种威胁生命的疾病，是功能障碍的原因。在再灌注疗法和药理学策略之后，患者在身体和精神上遭受了巨大的疼痛。现在，如何改善AMI患者的生活质量和预后是心脏康复领域的热门话题。在这项研究中，一项随机，受控和前瞻性临床试验是针对AMI患者设计的，以提高运动能力，心脏代谢参数以及通过个性化的低成本运动干预措施，我们在通过心肺运动测试评估后开发了我们开发的生活质量。 CPET）。执行串行CPET以预先衡量有氧运动能力的变化，并且MOS项目简短的健康调查（SF-36）是为了调查生活质量的构建。此外，还评估了超声心动图和NT-ProBNP。 | ||||||||
| 详细说明 | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）是一种威胁生命的疾病，是功能残疾的原因，尽管再灌注疗法和药理学策略已经大大发展。经皮冠状动脉干预（PCI）可以有效地改善患者的心肌血液供应，但是，PCI后可能会出现各种程度的运动耐受性，焦虑和抑郁症状，社交功能受损，然后导致其生活质量下降。基于运动的心肺康复对身体适应性，生活质量，心血管危险因素和临床结局具有有益的影响，是急性心肌梗塞后次要预防的重要组成部分。尽管有这些有益影响的证据，但心脏康复计划仍然在很大程度上被低估了，确切的好处仍然不太熟悉。在这项研究中，一项随机，受控和前瞻性临床试验是针对AMI患者设计的，以提高运动能力，心脏代谢参数以及通过个性化的低成本运动干预措施，我们在通过心肺运动测试评估后开发了我们开发的生活质量。 CPET）。执行串行CPET以预先衡量有氧运动能力的变化，并且MOS项目简短的健康调查（SF-36）是为了调查生活质量的构建。此外，还评估了超声心动图和NT-ProBNP。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：基于运动的心脏康复 锻炼计划基于有氧运动，并按照逐步改进的原则来补充力量训练。锻炼的类型，例如步行，慢跑，骑自行车以及建议使用心脏病或计步器检测到的运动强度，都由CPET的结果（例如MetS值）定义。参与者必须准备大约5-10分钟才能在锻炼前后进行热身和康复。每周5天每天30-50分钟，每周的总运动时间不少于150分钟。可以根据身体状况在不同阶段进行。 1-3个月后，将根据重新审查的结果重新调整练习处方。 所有患者将在开始试验之前接受心肺运动测试，SF-36，超声心动图和实验室检查，并将在3个月和6个月后再次检查。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04511182 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CRP2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Renji医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
急性心肌梗塞（AMI）是一种威胁生命的疾病，是功能障碍的原因。在再灌注疗法和药理学策略之后，患者在身体和精神上遭受了巨大的疼痛。现在，如何改善AMI患者的生活质量和预后是心脏康复领域的热门话题。在这项研究中，一项随机，受控和前瞻性临床试验是针对AMI患者设计的，以提高运动能力，心脏代谢参数以及通过个性化的低成本运动干预措施，我们在通过心肺运动测试评估后开发了我们开发的生活质量。 CPET）。执行串行CPET以预先衡量有氧运动能力的变化，并且MOS项目简短的健康调查（SF-36）是为了调查生活质量的构建。此外，还评估了超声心动图和NT-ProBNP。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 行为：基于运动的心脏康复 | 不适用 |
详细说明：
心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）是一种威胁生命的疾病，是功能残疾的原因，尽管再灌注疗法和药理学策略已经大大发展。经皮冠状动脉干预（PCI）可以有效地改善患者的心肌血液供应，但是，PCI后可能会出现各种程度的运动耐受性，焦虑和抑郁症状，社交功能受损，然后导致其生活质量下降。基于运动的心肺康复对身体适应性，生活质量，心血管危险因素和临床结局具有有益的影响，是急性心肌梗塞后次要预防的重要组成部分。尽管有这些有益影响的证据，但心脏康复计划仍然在很大程度上被低估了，确切的好处仍然不太熟悉。在这项研究中，一项随机，受控和前瞻性临床试验是针对AMI患者设计的，以提高运动能力，心脏代谢参数以及通过个性化的低成本运动干预措施，我们在通过心肺运动测试评估后开发了我们开发的生活质量。 CPET）。执行串行CPET以预先衡量有氧运动能力的变化，并且MOS项目简短的健康调查（SF-36）是为了调查生活质量的构建。此外，还评估了超声心动图和NT-ProBNP。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 近期急性心肌梗塞（早期Myo-CRPⅱ）患者的早期基于个性化运动的心脏康复计划：随机对照试验的研究方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动干预组 | 行为：基于运动的心脏康复 锻炼计划基于有氧运动，并按照逐步改进的原则来补充力量训练。锻炼的类型，例如步行，慢跑，骑自行车以及建议使用心脏病或计步器检测到的运动强度，都由CPET的结果（例如MetS值）定义。参与者必须准备大约5-10分钟才能在锻炼前后进行热身和康复。每周5天每天30-50分钟，每周的总运动时间不少于150分钟。可以根据身体状况在不同阶段进行。 1-3个月后，将根据重新审查的结果重新调整练习处方。 所有患者将在开始试验之前接受心肺运动测试，SF-36，超声心动图和实验室检查，并将在3个月和6个月后再次检查。 |
| 没有干预措施：通常的护理小组（控制） 患者将根据国家准则以及作为干预小组的教育和咨询获得标准药物。但是，没有锻炼处方， |
结果措施
主要结果指标 ：
- 峰值消耗量（VO2）变化[时间范围：基线，3，6个月]峰值VO2的间隔变化从基线到3个月零6个月的差异，将实验组与对照组进行了比较。
次要结果度量 ：
- 通气效率（VE/VCO2斜率）变化[时间范围：基线，3，6个月]从基线到3个月零6个月的通气效率（VE/VCO2斜率）的间隔变化的差异，将实验组与对照组进行了比较。
- 厌氧阈值的氧气消耗（VO2）[时间范围：基线，3，6个月]在厌氧阈值下，从基线到3个月零6个月的间隔变化，将实验组与对照组进行比较。
- 与工作率有关的氧气吸收率（ΔVO2/ΔWR）变化[时间范围：基线，3，6个月]OEYGEN吸收的间隔变化的差异与工作率（ΔVO2/ΔWR（将实验组与对照组进行比较）。
- 峰 /在氧脉冲（O2-Pulse）变化[时间范围：基线，3，6个月]在氧脉冲（O2-Pulse）中，从基线到3个月零6个月的间隔变化的差异将实验组与对照组进行比较。
- 峰值代谢当量（MET）变化[时间范围：基线，3，6个月]从基线到3个月零6个月的间隔变化峰值代谢等效（MET）变化，将实验组与对照组进行比较。
- 心率变异性[时间范围：基线，3，6个月]从基线到3个月零6个月的间隔变化的心率变异性比较实验组与对照组的差异。
- 体重指数（BMI）变化[时间范围：基线，3，6个月]从基线到3个月零6个月的间隔变化（BMI）将实验组与对照组进行比较。 BMI是通过将体重除以高度平方（重量为千克，高度为米）获得的值。 BMI是世界上通常用于衡量人体肥胖和健康程度的标准。
- LVEF更改[时间范围：基线，3，6个月]在LVEF中，从基线到3个月零6个月的间隔变化的差异将实验组与对照组进行比较。
- NT-Probnp（PG/ML）[时间范围：基线，3，6个月]在NT-Probnp中，从基线到3个月零6个月的间隔变化的差异将实验组与对照组进行比较。
- MOS项目短表格健康调查（SF-36）[时间范围：基线，3，6个月]在MOS项目短表单健康调查（SF-36）中，从基线到3个月零6个月的间隔变化的差异将实验组与对照组进行了比较。
- 重大不良心脏事件（MACE）的发生和综合[时间范围：3，6个月]主要的不良心脏事件（MACE）包括全因死亡率，非致命性心肌梗塞和冠状动脉血运重建。我们在3个月零6个月内检查结果。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准
- 招募前1个月内，急性心肌梗塞（AMI）。
- 完全血运重建。
- 男性或非孕妇18至80岁。
排除标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 峰值消耗量（VO2）变化[时间范围：基线，3，6个月] 峰值VO2的间隔变化从基线到3个月零6个月的差异，将实验组与对照组进行了比较。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 峰值消耗量（VO2）变化[时间范围：基线，1,3，6个月] 从基线到1个月，3个月零6个月的间隔变化峰值的差异，将实验组与对照组进行了比较。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性心肌梗塞患者的早期基于个性化运动的心脏康复计划 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 近期急性心肌梗塞（早期Myo-CRPⅱ）患者的早期基于个性化运动的心脏康复计划：随机对照试验的研究方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性心肌梗塞（AMI）是一种威胁生命的疾病，是功能障碍的原因。在再灌注疗法和药理学策略之后，患者在身体和精神上遭受了巨大的疼痛。现在，如何改善AMI患者的生活质量和预后是心脏康复领域的热门话题。在这项研究中，一项随机，受控和前瞻性临床试验是针对AMI患者设计的，以提高运动能力，心脏代谢参数以及通过个性化的低成本运动干预措施，我们在通过心肺运动测试评估后开发了我们开发的生活质量。 CPET）。执行串行CPET以预先衡量有氧运动能力的变化，并且MOS项目简短的健康调查（SF-36）是为了调查生活质量的构建。此外，还评估了超声心动图和NT-ProBNP。 | ||||||||
| 详细说明 | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）是一种威胁生命的疾病，是功能残疾的原因，尽管再灌注疗法和药理学策略已经大大发展。经皮冠状动脉干预（PCI）可以有效地改善患者的心肌血液供应，但是，PCI后可能会出现各种程度的运动耐受性，焦虑和抑郁症状，社交功能受损，然后导致其生活质量下降。基于运动的心肺康复对身体适应性，生活质量，心血管危险因素和临床结局具有有益的影响，是急性心肌梗塞后次要预防的重要组成部分。尽管有这些有益影响的证据，但心脏康复计划仍然在很大程度上被低估了，确切的好处仍然不太熟悉。在这项研究中，一项随机，受控和前瞻性临床试验是针对AMI患者设计的，以提高运动能力，心脏代谢参数以及通过个性化的低成本运动干预措施，我们在通过心肺运动测试评估后开发了我们开发的生活质量。 CPET）。执行串行CPET以预先衡量有氧运动能力的变化，并且MOS项目简短的健康调查（SF-36）是为了调查生活质量的构建。此外，还评估了超声心动图和NT-ProBNP。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：基于运动的心脏康复 锻炼计划基于有氧运动，并按照逐步改进的原则来补充力量训练。锻炼的类型，例如步行，慢跑，骑自行车以及建议使用心脏病或计步器检测到的运动强度，都由CPET的结果（例如MetS值）定义。参与者必须准备大约5-10分钟才能在锻炼前后进行热身和康复。每周5天每天30-50分钟，每周的总运动时间不少于150分钟。可以根据身体状况在不同阶段进行。 1-3个月后，将根据重新审查的结果重新调整练习处方。 所有患者将在开始试验之前接受心肺运动测试，SF-36，超声心动图和实验室检查，并将在3个月和6个月后再次检查。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04511182 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CRP2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Renji医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Renji医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Renji医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
