病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多动症 - 组合类型 | 行为:数字自助 | 不适用 |
背景:注意力缺陷多动障碍(ADHD)是一种神经发育障碍,其特征是在情况和时间之间持续存在注意力和/或多动症/冲动性症状。成年期的ADHD估计患病率为2-3%,与可能对其日常生活功能产生严重后果的挑战有关。尽管如此,基于证据的心理干预的可用性仍然有限。通过互联网提供的干预措施是有希望的,因为它可能会增加对ADHD的大型成年人的有效心理干预措施的可用性。但是,研究表明,缺乏持续的依从性是自助互联网干预措施的挑战。数字提醒可能有助于提高这些干预措施的依从性和参与度。
目的:这项研究的总体目的是研究对ADHD诊断的成年人进行自我引导的互联网分配干预措施的依从性和影响。更详细的是,我们将检查提醒的使用是否会增加干预中的依从性和参与度,从而影响干预措施的影响。
方法:研究使用微型设计。总共将包括100名接受多动症诊断的参与者。主要措施是依从性(已完成的模块)和有关自我报告参与的参与者反馈。次要临床结局:由成人ADHD自我评价量表(ASRS)的两个子量表(ASRS)测得的不集中和多动症/冲动性;成人多动症生活质量度量(AAQOL)衡量的生活质量;通过感知应力量表(PSS)测量的应力;认知功能是用感知的赤字问卷(PDQ-5)和通过自我同情尺度 - 短形式(SCS-SF)衡量的认知功能。我们将使用定量统计程序和定性方法来分析数据。
讨论:研究的结果将有助于对互联网传递干预措施的不断增长的研究。预期的结果可能会对ADHD成年人的进一步发展治疗方案产生重大影响。此外,在将这种干预措施实施常规护理时,调查提高在线自助力计划中的依从性的方法可能具有很大的价值。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 评估者不知道参与者是否被随机分配给剩余 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 针对ADHD的成年人进行的自助互联网提供的干预:微型试验的研究方案调查提醒的使用 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:其余 收到新内容后不活动超过48小时的参与者将以短信和电子邮件的格式收到其余的。 | 行为:数字自助 数字自助计划的目标是针对患有ADHD的成年人的每日ADHD症状 其他名称:剩余 |
没有干预:非怪人 在收到新内容后不活动超过48小时的参与者不会以短信和电子邮件的格式收到其余的。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tine Nordgreen,博士 | +4790094913 | tine.nordgreen@helse-bergen.no |
挪威 | |
社区样本 | 招募 |
挪威卑尔根,5000 | |
联系人:tine nordgreen +4790094913 tine.nordgreen@helse-bergen.no |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 剩余数量[时间范围:最多8周] 剩余数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ADHD成人的MyadHD数字培训 | ||||
官方标题ICMJE | 针对ADHD的成年人进行的自助互联网提供的干预:微型试验的研究方案调查提醒的使用 | ||||
简要摘要 | 背景:注意力缺陷多动障碍(ADHD)是一种神经发育障碍,其特征是在情况和时间之间持续存在注意力和/或多动症/冲动性症状。成年期的ADHD估计患病率为2-3%,与可能对其日常生活功能产生严重后果的挑战有关。尽管如此,基于证据的心理干预的可用性仍然有限。通过互联网提供的干预措施是有希望的,因为它可能会增加对ADHD的大型成年人的有效心理干预措施的可用性。但是,研究表明,缺乏持续的依从性是自助互联网干预措施的挑战。数字提醒可能有助于提高这些干预措施的依从性和参与度。 | ||||
详细说明 | 背景:注意力缺陷多动障碍(ADHD)是一种神经发育障碍,其特征是在情况和时间之间持续存在注意力和/或多动症/冲动性症状。成年期的ADHD估计患病率为2-3%,与可能对其日常生活功能产生严重后果的挑战有关。尽管如此,基于证据的心理干预的可用性仍然有限。通过互联网提供的干预措施是有希望的,因为它可能会增加对ADHD的大型成年人的有效心理干预措施的可用性。但是,研究表明,缺乏持续的依从性是自助互联网干预措施的挑战。数字提醒可能有助于提高这些干预措施的依从性和参与度。 目的:这项研究的总体目的是研究对ADHD诊断的成年人进行自我引导的互联网分配干预措施的依从性和影响。更详细的是,我们将检查提醒的使用是否会增加干预中的依从性和参与度,从而影响干预措施的影响。 方法:研究使用微型设计。总共将包括100名接受多动症诊断的参与者。主要措施是依从性(已完成的模块)和有关自我报告参与的参与者反馈。次要临床结局:由成人ADHD自我评价量表(ASRS)的两个子量表(ASRS)测得的不集中和多动症/冲动性;成人多动症生活质量度量(AAQOL)衡量的生活质量;通过感知应力量表(PSS)测量的应力;认知功能是用感知的赤字问卷(PDQ-5)和通过自我同情尺度 - 短形式(SCS-SF)衡量的认知功能。我们将使用定量统计程序和定性方法来分析数据。 讨论:研究的结果将有助于对互联网传递干预措施的不断增长的研究。预期的结果可能会对ADHD成年人的进一步发展治疗方案产生重大影响。此外,在将这种干预措施实施常规护理时,调查提高在线自助力计划中的依从性的方法可能具有很大的价值。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:单人(参与者) 掩盖说明: 评估者不知道参与者是否被随机分配给剩余 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 多动症 - 组合类型 | ||||
干预ICMJE | 行为:数字自助 数字自助计划的目标是针对患有ADHD的成年人的每日ADHD症状 其他名称:剩余 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04511169 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 90483 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Haukeland大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Haukeland大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 卑尔根大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Haukeland大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多动症 - 组合类型 | 行为:数字自助 | 不适用 |
背景:注意力缺陷多动障碍(ADHD)是一种神经发育障碍,其特征是在情况和时间之间持续存在注意力和/或多动症/冲动性症状。成年期的ADHD估计患病率为2-3%,与可能对其日常生活功能产生严重后果的挑战有关。尽管如此,基于证据的心理干预的可用性仍然有限。通过互联网提供的干预措施是有希望的,因为它可能会增加对ADHD的大型成年人的有效心理干预措施的可用性。但是,研究表明,缺乏持续的依从性是自助互联网干预措施的挑战。数字提醒可能有助于提高这些干预措施的依从性和参与度。
目的:这项研究的总体目的是研究对ADHD诊断的成年人进行自我引导的互联网分配干预措施的依从性和影响。更详细的是,我们将检查提醒的使用是否会增加干预中的依从性和参与度,从而影响干预措施的影响。
方法:研究使用微型设计。总共将包括100名接受多动症诊断的参与者。主要措施是依从性(已完成的模块)和有关自我报告参与的参与者反馈。次要临床结局:由成人ADHD自我评价量表(ASRS)的两个子量表(ASRS)测得的不集中和多动症/冲动性;成人多动症生活质量度量(AAQOL)衡量的生活质量;通过感知应力量表(PSS)测量的应力;认知功能是用感知的赤字问卷(PDQ-5)和通过自我同情尺度 - 短形式(SCS-SF)衡量的认知功能。我们将使用定量统计程序和定性方法来分析数据。
讨论:研究的结果将有助于对互联网传递干预措施的不断增长的研究。预期的结果可能会对ADHD成年人的进一步发展治疗方案产生重大影响。此外,在将这种干预措施实施常规护理时,调查提高在线自助力计划中的依从性的方法可能具有很大的价值。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 评估者不知道参与者是否被随机分配给剩余 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 针对ADHD的成年人进行的自助互联网提供的干预:微型试验的研究方案调查提醒的使用 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:其余 收到新内容后不活动超过48小时的参与者将以短信和电子邮件的格式收到其余的。 | 行为:数字自助 数字自助计划的目标是针对患有ADHD的成年人的每日ADHD症状 其他名称:剩余 |
没有干预:非怪人 在收到新内容后不活动超过48小时的参与者不会以短信和电子邮件的格式收到其余的。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tine Nordgreen,博士 | +4790094913 | tine.nordgreen@helse-bergen.no |
挪威 | |
社区样本 | 招募 |
挪威卑尔根,5000 | |
联系人:tine nordgreen +4790094913 tine.nordgreen@helse-bergen.no |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 剩余数量[时间范围:最多8周] 剩余数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ADHD成人的MyadHD数字培训 | ||||
官方标题ICMJE | 针对ADHD的成年人进行的自助互联网提供的干预:微型试验的研究方案调查提醒的使用 | ||||
简要摘要 | 背景:注意力缺陷多动障碍(ADHD)是一种神经发育障碍,其特征是在情况和时间之间持续存在注意力和/或多动症/冲动性症状。成年期的ADHD估计患病率为2-3%,与可能对其日常生活功能产生严重后果的挑战有关。尽管如此,基于证据的心理干预的可用性仍然有限。通过互联网提供的干预措施是有希望的,因为它可能会增加对ADHD的大型成年人的有效心理干预措施的可用性。但是,研究表明,缺乏持续的依从性是自助互联网干预措施的挑战。数字提醒可能有助于提高这些干预措施的依从性和参与度。 | ||||
详细说明 | 背景:注意力缺陷多动障碍(ADHD)是一种神经发育障碍,其特征是在情况和时间之间持续存在注意力和/或多动症/冲动性症状。成年期的ADHD估计患病率为2-3%,与可能对其日常生活功能产生严重后果的挑战有关。尽管如此,基于证据的心理干预的可用性仍然有限。通过互联网提供的干预措施是有希望的,因为它可能会增加对ADHD的大型成年人的有效心理干预措施的可用性。但是,研究表明,缺乏持续的依从性是自助互联网干预措施的挑战。数字提醒可能有助于提高这些干预措施的依从性和参与度。 目的:这项研究的总体目的是研究对ADHD诊断的成年人进行自我引导的互联网分配干预措施的依从性和影响。更详细的是,我们将检查提醒的使用是否会增加干预中的依从性和参与度,从而影响干预措施的影响。 方法:研究使用微型设计。总共将包括100名接受多动症诊断的参与者。主要措施是依从性(已完成的模块)和有关自我报告参与的参与者反馈。次要临床结局:由成人ADHD自我评价量表(ASRS)的两个子量表(ASRS)测得的不集中和多动症/冲动性;成人多动症生活质量度量(AAQOL)衡量的生活质量;通过感知应力量表(PSS)测量的应力;认知功能是用感知的赤字问卷(PDQ-5)和通过自我同情尺度 - 短形式(SCS-SF)衡量的认知功能。我们将使用定量统计程序和定性方法来分析数据。 讨论:研究的结果将有助于对互联网传递干预措施的不断增长的研究。预期的结果可能会对ADHD成年人的进一步发展治疗方案产生重大影响。此外,在将这种干预措施实施常规护理时,调查提高在线自助力计划中的依从性的方法可能具有很大的价值。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:单人(参与者) 掩盖说明: 评估者不知道参与者是否被随机分配给剩余 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 多动症 - 组合类型 | ||||
干预ICMJE | 行为:数字自助 数字自助计划的目标是针对患有ADHD的成年人的每日ADHD症状 其他名称:剩余 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04511169 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 90483 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Haukeland大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Haukeland大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 卑尔根大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Haukeland大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |