免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / MT-401在干细胞移植后AML患者中的功效
MT-401在干细胞移植后AML患者中的功效
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项第二阶段的多中心研究，其安全引导性评估了MT-401对AML患者的安全性和疗效，他们接受了第一个同种异体HSCT。给药的剂量为50 x 10^6细胞（平坦剂量）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓细胞性白血病干细胞移植 | 药物：MT-401 | 阶段2 |
详细说明：
这项研究是在年龄≥18岁的患者中经历或复发后第一次同种异体HSCT（匹配的同胞，匹配的无关供体或单倍型移植）的患者。
该研究的潜在患者可以筛查/招募：
•在其第一个同种异体HSCT之前。
或者
•患者接受了同化后移植的第一次复发。
符合该研究的患者将分为两组之一：
辅助（第1组）：在移植后90天，在HSCT之前对HSCT进行筛查的患者将以无盲的方式随机分组（1：1）。
- MT-401（ARM A）
- SOC（臂B）
活动疾病：（第2组）：符合以下标准的患者将分配给第2组，并将获得MT 401：
- 在移植后第90天或之前，患有复发的患者（MRD [MRD+]或Frank Repapse）患者
- 第1组（SOC）的手臂B患者发生复发（MRD+或Frank复发）HSCT（分频器患者）
- 在HSCT之前未同意但正在经历第一次复发的患者（MRD+或Frank Repapse），并且具有相同的供体可供制造
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 172名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 造血干细胞移植后，对急性髓细胞性白血病（AML）患者施用的供体衍生的多肿瘤相关抗原特异性T细胞（MT-401）的2阶段研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HSCT之后的MT-401 HSCT后90天用MT-401治疗 | 药物：MT-401 MT-401（Zelenoleucel）是一种同种异体多肿瘤相关的抗原（MultiTAA）特定的T细胞产物，该抗原特异性T细胞产物使用供体衍生的T细胞在良好的制造实践（GMP）下生产，这些T细胞是从长态学获得的。 其他名称：Zelenoleucel |
| 没有干预：HSCT之后的护理标准 护理标准 | |
| 实验：复发后MT-401 第一次HSCT后复发后用MT-401治疗 | 药物：MT-401 MT-401（Zelenoleucel）是一种同种异体多肿瘤相关的抗原（MultiTAA）特定的T细胞产物，该抗原特异性T细胞产物使用供体衍生的T细胞在良好的制造实践（GMP）下生产，这些T细胞是从长态学获得的。 其他名称：Zelenoleucel |
结果措施
主要结果指标 ：
- 安全引导输入[时间范围：基线至周期1（28天）]MT-401剂量限制毒性（DLTS）的参与者数量
- 第2阶段辅助组[时间范围：在第一个参与者随机后最多24个月]无复发生存（RFS）定义为从随机到第一疾病复发或任何原因死亡的时间。
- 2阶段活动疾病组[时间范围：最多12个月]完全缓解（CR），根据欧洲白血病（ELN）2017标准
- 2阶段活动疾病组[时间范围：最多24个月]CR（DOCR）的持续时间，定义为从第一次观察到CR通过疾病复发或死亡的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准
首先是同种异体HSCT，≤Cr2和移植之前的MRD负（包括匹配的兄弟姐妹，至少有8个HLA标记中的6个泥浆，或具有至少10个HLA标记中5个）的单倍体身份）为：
- 在HSCT后90天（±10天）的AML辅助治疗定义为CRMRD患者；或者
当移植后发生疾病（第2组）定义为疾病时，对难治性/复发性AML的治疗
- 首次复发（MRD+或Frank复发）HSCT
- HSCT后出现首次复发（MRD+或Frank复发）的ARM 1B（SOC）患者
- 安全引导定义为仅适合第2组的所有标准的患者
- 年龄≥18岁
- 卡诺夫斯基/兰斯基评分≥60
- 预期寿命≥12周
足够的血液，肝脏和肾功能
- 血液：血红蛋白≥7.0g/dL（可以输血）
- 肝脏：胆红素≤2x正常的上限；天冬氨酸氨基转移酶≤3x正常的上限
- 肾脏：血清肌酐≤2x正常或测量或计算的肌酐清除率≥45ml/min
7.如果没有计划的维持治疗，则允许患者在移植前进行实验条件方案。
8.在第2组中，在MT-401尚未准备好管理的情况下，患者可以根据调查人员的判断进行桥接治疗，或者治疗医师认为患者会受益
排除标准
- 临床上有意义或严重症状的间断感染
- 怀孕或哺乳
- 对于第1组，HSCT后和剂量之前或在MT-401的剂量之前或期间
- 对于第2组，在MT-401的给药期间或剂量后伴随抗肿瘤疗法
- 在收到MT-401之前的一周内，急性或慢性GVHD≥GRADE2（例外：允许稳定的急性或慢性2 GVHD）的证据
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mythilli Koneru，医学博士，博士 | 713.400.6400 | mkoneru@markertherapeutics.com | |
| 联系人：杰拉尔德·加勒特（Gerald Garrett） | 713.400.6400 | ggarrett@markertherapeutics.com |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 阿拉巴马大学伯明翰 | 招募 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35249 | |
| 联系人：Pankit Vachhani，MD 205-934-6770 pvachhani@uabmc.edu | |
| 联系人：Lindsey Stephens，RN 205.975.2028 lmeggs@uabmc.edu | |
| 首席调查员：医学博士Pankit Vachhani | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望之城国家医疗中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州杜阿尔特，美国91010 | |
| 联系人：Shukaib Arslan，MD 877-467-3411 sarslan@coh.org | |
| 首席研究员：医学博士Shukaib Arslan | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | 招募 |
| 坦帕，佛罗里达州，美国，33612 | |
| 联系人：Maria Urdiales 813-745-1218 Maria.urdiales@moffitt.org | |
| 联系人：Michelle Burton，RN 813.745.1537 Michelle.burton@moffitt.org | |
| 首席研究员：Nelli Bejanyan，医学博士 | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 芝加哥大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国，77027 | |
| 联系人：Hongtao Liu，MD 773-702-0589 hliu2@medicine.bsd.uchicago.uchicago.edu | |
| 首席调查员：医学博士Hongtao Liu | |
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华大学医院与诊所 | 招募 |
| 爱荷华州爱荷华州，美国，52242 | |
| 联系人：Margarida Silverman，MD 319-356-1616 Margarida-silverman@uiowa.edu | |
| 联系人：Karen Parrott，RN 319.353.6347 Karen-parrott@uiowa.edu | |
| 首席研究员：医学博士玛格丽达·西尔弗曼（Margarida Silverman） | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院癌症中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：MATTHEW FRIGAULT，MD 617-643-6175 mfrigault@partners.org | |
| 首席调查员：马里兰州马修·弗里戈特（Matthew Frigault） | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所陶西格癌症中心 | 招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 联系人：MD 216-444-2199 Majhain@ccf.org，Navneet Majhail | |
| 首席研究员：马里兰州Navneet Majhail | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Jessica M McCarty 713-745-5228 jmmccarty@mdanderson.org | |
| 首席研究员：医学博士Betul Oran | |
赞助商和合作者
Marker Therapeutics，Inc。
调查人员
| 研究主任： | Mythili Koneru，医学博士，博士 | 标记疗法 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | MT-401在干细胞移植后AML患者中的功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 造血干细胞移植后，对急性髓细胞性白血病（AML）患者施用的供体衍生的多肿瘤相关抗原特异性T细胞（MT-401）的2阶段研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项第二阶段的多中心研究，其安全引导性评估了MT-401对AML患者的安全性和疗效，他们接受了第一个同种异体HSCT。给药的剂量为50 x 10^6细胞（平坦剂量）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是在年龄≥18岁的患者中经历或复发后第一次同种异体HSCT（匹配的同胞，匹配的无关供体或单倍型移植）的患者。 该研究的潜在患者可以筛查/招募： •在其第一个同种异体HSCT之前。 或者 •患者接受了同化后移植的第一次复发。 符合该研究的患者将分为两组之一：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：MT-401 MT-401（Zelenoleucel）是一种同种异体多肿瘤相关的抗原（MultiTAA）特定的T细胞产物，该抗原特异性T细胞产物使用供体衍生的T细胞在良好的制造实践（GMP）下生产，这些T细胞是从长态学获得的。 其他名称：Zelenoleucel | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 172 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
7.如果没有计划的维持治疗，则允许患者在移植前进行实验条件方案。 8.在第2组中，在MT-401尚未准备好管理的情况下，患者可以根据调查人员的判断进行桥接治疗，或者治疗医师认为患者会受益 排除标准
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04511130 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MRKR-19-401 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Marker Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Marker Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Marker Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项第二阶段的多中心研究，其安全引导性评估了MT-401对AML患者的安全性和疗效，他们接受了第一个同种异体HSCT。给药的剂量为50 x 10^6细胞（平坦剂量）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓细胞性白血病干细胞移植 | 药物：MT-401 | 阶段2 |
详细说明：
这项研究是在年龄≥18岁的患者中经历或复发后第一次同种异体HSCT（匹配的同胞，匹配的无关供体或单倍型移植）的患者。
该研究的潜在患者可以筛查/招募：
•在其第一个同种异体HSCT之前。
或者
•患者接受了同化后移植的第一次复发。
符合该研究的患者将分为两组之一：
辅助（第1组）：在移植后90天，在HSCT之前对HSCT进行筛查的患者将以无盲的方式随机分组（1：1）。
- MT-401（ARM A）
- SOC（臂B）
活动疾病：（第2组）：符合以下标准的患者将分配给第2组，并将获得MT 401：
- 在移植后第90天或之前，患有复发的患者（MRD [MRD+]或Frank Repapse）患者
- 第1组（SOC）的手臂B患者发生复发（MRD+或Frank复发）HSCT（分频器患者）
- 在HSCT之前未同意但正在经历第一次复发的患者（MRD+或Frank Repapse），并且具有相同的供体可供制造
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 172名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 造血干细胞移植后，对急性髓细胞性白血病（AML）患者施用的供体衍生的多肿瘤相关抗原特异性T细胞（MT-401）的2阶段研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HSCT之后的MT-401 HSCT后90天用MT-401治疗 | 药物：MT-401 MT-401（Zelenoleucel）是一种同种异体多肿瘤相关的抗原（MultiTAA）特定的T细胞产物，该抗原特异性T细胞产物使用供体衍生的T细胞在良好的制造实践（GMP）下生产，这些T细胞是从长态学获得的。 其他名称：Zelenoleucel |
| 没有干预：HSCT之后的护理标准 护理标准 | |
| 实验：复发后MT-401 第一次HSCT后复发后用MT-401治疗 | 药物：MT-401 MT-401（Zelenoleucel）是一种同种异体多肿瘤相关的抗原（MultiTAA）特定的T细胞产物，该抗原特异性T细胞产物使用供体衍生的T细胞在良好的制造实践（GMP）下生产，这些T细胞是从长态学获得的。 其他名称：Zelenoleucel |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准
首先是同种异体HSCT，≤Cr2和移植之前的MRD负（包括匹配的兄弟姐妹，至少有8个HLA标记中的6个泥浆，或具有至少10个HLA标记中5个）的单倍体身份）为：
- 在HSCT后90天（±10天）的AML辅助治疗定义为CRMRD患者；或者
当移植后发生疾病（第2组）定义为疾病时，对难治性/复发性AML的治疗
- 首次复发（MRD+或Frank复发）HSCT
- HSCT后出现首次复发（MRD+或Frank复发）的ARM 1B（SOC）患者
- 安全引导定义为仅适合第2组的所有标准的患者
- 年龄≥18岁
- 卡诺夫斯基/兰斯基评分≥60
- 预期寿命≥12周
足够的血液，肝脏和肾功能
7.如果没有计划的维持治疗，则允许患者在移植前进行实验条件方案。
8.在第2组中，在MT-401尚未准备好管理的情况下，患者可以根据调查人员的判断进行桥接治疗，或者治疗医师认为患者会受益
排除标准
- 临床上有意义或严重症状的间断感染
- 怀孕或哺乳
- 对于第1组，HSCT后和剂量之前或在MT-401的剂量之前或期间
- 对于第2组，在MT-401的给药期间或剂量后伴随抗肿瘤疗法
- 在收到MT-401之前的一周内，急性或慢性GVHD≥GRADE2（例外：允许稳定的急性或慢性2 GVHD）的证据
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mythilli Koneru，医学博士，博士 | 713.400.6400 | mkoneru@markertherapeutics.com | |
| 联系人：杰拉尔德·加勒特（Gerald Garrett） | 713.400.6400 | ggarrett@markertherapeutics.com |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 阿拉巴马大学伯明翰 | 招募 |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35249 | |
| 联系人：Pankit Vachhani，MD 205-934-6770 pvachhani@uabmc.edu | |
| 联系人：Lindsey Stephens，RN 205.975.2028 lmeggs@uabmc.edu | |
| 首席调查员：医学博士Pankit Vachhani | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望之城国家医疗中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州杜阿尔特，美国91010 | |
| 联系人：Shukaib Arslan，MD 877-467-3411 sarslan@coh.org | |
| 首席研究员：医学博士Shukaib Arslan | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | 招募 |
| 坦帕，佛罗里达州，美国，33612 | |
| 联系人：Maria Urdiales 813-745-1218 Maria.urdiales@moffitt.org | |
| 联系人：Michelle Burton，RN 813.745.1537 Michelle.burton@moffitt.org | |
| 首席研究员：Nelli Bejanyan，医学博士 | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 芝加哥大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国，77027 | |
| 联系人：Hongtao Liu，MD 773-702-0589 hliu2@medicine.bsd.uchicago.uchicago.edu | |
| 首席调查员：医学博士Hongtao Liu | |
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华大学医院与诊所 | 招募 |
| 爱荷华州爱荷华州，美国，52242 | |
| 联系人：Margarida Silverman，MD 319-356-1616 Margarida-silverman@uiowa.edu | |
| 联系人：Karen Parrott，RN 319.353.6347 Karen-parrott@uiowa.edu | |
| 首席研究员：医学博士玛格丽达·西尔弗曼（Margarida Silverman） | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院癌症中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：MATTHEW FRIGAULT，MD 617-643-6175 mfrigault@partners.org | |
| 首席调查员：马里兰州马修·弗里戈特（Matthew Frigault） | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所陶西格癌症中心 | 招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 联系人：MD 216-444-2199 Majhain@ccf.org，Navneet Majhail | |
| 首席研究员：马里兰州Navneet Majhail | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Jessica M McCarty 713-745-5228 jmmccarty@mdanderson.org | |
| 首席研究员：医学博士Betul Oran | |
赞助商和合作者
Marker Therapeutics，Inc。
调查人员
| 研究主任： | Mythili Koneru，医学博士，博士 | 标记疗法 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | MT-401在干细胞移植后AML患者中的功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 造血干细胞移植后，对急性髓细胞性白血病（AML）患者施用的供体衍生的多肿瘤相关抗原特异性T细胞（MT-401）的2阶段研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项第二阶段的多中心研究，其安全引导性评估了MT-401对AML患者的安全性和疗效，他们接受了第一个同种异体HSCT。给药的剂量为50 x 10^6细胞（平坦剂量）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是在年龄≥18岁的患者中经历或复发后第一次同种异体HSCT（匹配的同胞，匹配的无关供体或单倍型移植）的患者。 该研究的潜在患者可以筛查/招募： •在其第一个同种异体HSCT之前。 或者 •患者接受了同化后移植的第一次复发。 符合该研究的患者将分为两组之一：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：MT-401 MT-401（Zelenoleucel）是一种同种异体多肿瘤相关的抗原（MultiTAA）特定的T细胞产物，该抗原特异性T细胞产物使用供体衍生的T细胞在良好的制造实践（GMP）下生产，这些T细胞是从长态学获得的。 其他名称：Zelenoleucel | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 172 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
7.如果没有计划的维持治疗，则允许患者在移植前进行实验条件方案。 8.在第2组中，在MT-401尚未准备好管理的情况下，患者可以根据调查人员的判断进行桥接治疗，或者治疗医师认为患者会受益 排除标准
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04511130 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MRKR-19-401 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Marker Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Marker Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Marker Therapeutics，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
治疗案例
- 希瑟·沃尔特斯-病人故事
- 凯西头血癌的故事成人急性淋巴细胞白血病（全部）
- 威廉·扬克（William Yank）血液癌故事，急性淋巴细胞白血病，B型细胞
- Veronica Balanza白血病的故事急性淋巴细胞白血病，B细胞，PH-
- 埃文·莱丝勒（Evan Lessler）血液癌故事讲述成人急性淋巴细胞白血病（ALL）
- 克里斯汀·米尔斯（Christine Mills）白血病故事：急性淋巴细胞白血病，T细胞
- 西亚拉·托特（Ciara Toth）血癌故事讲述急性淋巴细胞白血病
- 萨沙塔诺里（Sasha Tanori）的血液癌故事说明了急性髓细胞性白血病（AML）
- 莱斯利·泰瑟（Leslie Tysseling）的血癌故事讲述急性早幼粒细胞白血病（APL）
- 路易莎·里昂（Luisa Lyons）血液癌症故事讲述急性髓性白血病，Flit 3突变