头部和颈部鳞状细胞癌肿瘤可能很难在术中可视化。大多数原发性口腔癌和先前被辐照的头颈癌需要手术切除以进行明确治疗。目前，肿瘤边缘是通过触诊，视觉检查和微观评估冷冻组织切片组合的术中确定的。评估原发性头颈癌的术中肿瘤边缘的困难使切除不切实际 - 在组织病理学综述中，头部和颈部癌症患者的涉及或近距离手术边缘的发生率接近40％。无法获得完整的肿瘤切除会导致头颈癌患者的预后明显较差。除了先前未经治疗的舌头癌症外，术中触诊对肿瘤边缘的评估受到限制，因为肿瘤与骨头或软骨相邻（喉），在深层结构或先前受辐照的组织中。对肿瘤程度的更准确评估可能会限制消融性缺陷的大小并改善预后。

术中冷冻切片用于确认肿瘤的完整切除。不幸的是，这些存在明显的缺陷。冷冻节1）需要切除其他正常组织进行评估，2）在手术时间增加30至60分钟，3）在现场癌化或先前的辐射患者中难以解释，4）无法在骨骼上或钙化。软骨，5）在大约5％的病例中，在永久性截面上反转，6）无法检测到近距离（> 5 mm）。最后，也许最重要的是，如果合适的组织被活检并发送，则冷冻切片非常准确。但是，不到5％的伤口床可以通过冷冻截面评估，这显着限制了该技术的敏感性。这种采样误差始终困扰外科医生和病理学家。

切除过程中边缘的识别很困难，因为不能触诊肿瘤，并且外科医生在使用工作显微镜时必须仅依靠细微的组织变化。光学成像非常适合内窥镜和机器人手术方法，因为外科医生正在通过视频监测仪进行操作，并且可以轻松地将荧光纳入外科医生的视野。重要的是，将光学成像纳入了最新的机器人平台中，尤其是为手术程序制作的。

这是panitumumab-ryye800cw的II期研究，该研究已成为光学成像领域的领跑者。这项研究将在合作，完成和持续的剂量降低阶段1临床试验的背景下进行，该试验分别在同一患者的患者中，分别评估了Cetuximab-irdye800（NCT01987375）和Panitimumab-righye800（NCT01987375）和Panitimumab-righye800（NCT02415881）。这项研究设计与我们批准的I期试验相同，除非没有剂量降低。该研究设计是荧光引导手术领域II期临床试验的标准。

研究人员看到有限的轻度副作用，在接受该药物的患者中没有严重的副作用（没有输注反应，2级或更高的不良事件以及人类患者的1级不良事件）。在21％的病例中，荧光成像能够改善手术决策，并导致含有肿瘤组织的切除，而这些组织可能无法切除。鉴于阳性边缘是HNSCC患者的最重要的预后因素，因此该技术提高利润率状态的潜力具有改善预后和生存的潜力。

纳入标准：

1. 活检证实了头颈部鳞状细胞癌的诊断
2. 诊断任何T阶段，头部和颈部内的任何子站点计划接受手术切除。将允许患有复发性疾病或新原发性的患者。
3. 计划的护理手术标准对鳞状细胞癌的治疗意图
4. 男性或女性患者≥18岁
5. 预期寿命超过12周
6. Karnofsky的性能状态至少为70％或ECOG/Zubrod级别1

7. 具有可接受的血液学状态，凝结状态，肾功能和肝功能，包括以下临床结果：

   1. 血红蛋白≥9gm/dl
   2. 绝对中性粒细胞计数≥1500
   3. 白细胞计数> 3000/mm3
   4. 血小板计数≥100,000/mm3
   5. 血清肌酐≤1.5倍上级参考范围

排除标准：

1. 在首次剂量的panitumumab-rirdye800之前30天内接受了研究药物
2. 在入学前6个月内有：MI，CVA或不受控制的CHF
3. 对任何单克隆抗体疗法的输注史
4. 怀孕或母乳喂养的妇女
5. 预处理ECG QT延长的证据（男性大于440 ms，女性大于450毫秒）
6. 镁或钾低于正常机构值
7. 接受IA类（奎尼丁，procanamide）或III类（Dofetilide，Amiodarone，Sotalol）抗心律失常药物的患者
8. 具有间质性肺炎或肺纤维化病史或证据的患者
9. TSH> 13微型国际单位/毫升

头部和颈部鳞状细胞癌肿瘤可能很难在术中可视化。大多数原发性口腔癌和先前被辐照的头颈癌需要手术切除以进行明确治疗。目前，肿瘤边缘是通过触诊，视觉检查和微观评估冷冻组织切片组合的术中确定的。评估原发性头颈癌的术中肿瘤边缘的困难使切除不切实际 - 在组织病理学综述中，头部和颈部癌症患者的涉及或近距离手术边缘的发生率接近40％。无法获得完整的肿瘤切除会导致头颈癌患者的预后明显较差。除了先前未经治疗的舌头癌症外，术中触诊对肿瘤边缘的评估受到限制，因为肿瘤与骨头或软骨相邻（喉），在深层结构或先前受辐照的组织中。对肿瘤程度的更准确评估可能会限制消融性缺陷的大小并改善预后。

术中冷冻切片用于确认肿瘤的完整切除。不幸的是，这些存在明显的缺陷。冷冻节1）需要切除其他正常组织进行评估，2）在手术时间增加30至60分钟，3）在现场癌化或先前的辐射患者中难以解释，4）无法在骨骼上或钙化。软骨，5）在大约5％的病例中，在永久性截面上反转，6）无法检测到近距离（> 5 mm）。最后，也许最重要的是，如果合适的组织被活检并发送，则冷冻切片非常准确。但是，不到5％的伤口床可以通过冷冻截面评估，这显着限制了该技术的敏感性。这种采样误差始终困扰外科医生和病理学家。

切除过程中边缘的识别很困难，因为不能触诊肿瘤，并且外科医生在使用工作显微镜时必须仅依靠细微的组织变化。光学成像非常适合内窥镜和机器人手术方法，因为外科医生正在通过视频监测仪进行操作，并且可以轻松地将荧光纳入外科医生的视野。重要的是，将光学成像纳入了最新的机器人平台中，尤其是为手术程序制作的。

这是panitumumab-ryye800cw的II期研究，该研究已成为光学成像领域的领跑者。这项研究将在合作，完成和持续的剂量降低阶段1临床试验的背景下进行，该试验分别在同一患者的患者中，分别评估了Cetuximab-irdye800（NCT01987375）和Panitimumab-righye800（NCT01987375）和Panitimumab-righye800（NCT02415881）。这项研究设计与我们批准的I期试验相同，除非没有剂量降低。该研究设计是荧光引导手术领域II期临床试验的标准。

研究人员看到有限的轻度副作用，在接受该药物的患者中没有严重的副作用（没有输注反应，2级或更高的不良事件以及人类患者的1级不良事件）。在21％的病例中，荧光成像能够改善手术决策，并导致含有肿瘤组织的切除，而这些组织可能无法切除。鉴于阳性边缘是HNSCC患者的最重要的预后因素，因此该技术提高利润率状态的潜力具有改善预后和生存的潜力。

纳入标准：

1. 活检证实了头颈部鳞状细胞癌的诊断
2. 诊断任何T阶段，头部和颈部内的任何子站点计划接受手术切除。将允许患有复发性疾病或新原发性的患者。
3. 计划的护理手术标准对鳞状细胞癌的治疗意图
4. 男性或女性患者≥18岁
5. 预期寿命超过12周
6. Karnofsky的性能状态至少为70％或ECOG/Zubrod级别1

7. 具有可接受的血液学状态，凝结状态，肾功能和肝功能，包括以下临床结果：

   1. 血红蛋白≥9gm/dl
   2. 绝对中性粒细胞计数≥1500
   3. 白细胞计数> 3000/mm3
   4. 血小板计数≥100,000/mm3
   5. 血清肌酐≤1.5倍上级参考范围

排除标准：

1. 在首次剂量的panitumumab-rirdye800之前30天内接受了研究药物
2. 在入学前6个月内有：MI，CVA或不受控制的CHF
3. 对任何单克隆抗体疗法的输注史
4. 怀孕或母乳喂养的妇女
5. 预处理ECG QT延长的证据（男性大于440 ms，女性大于450毫秒）
6. 镁或钾低于正常机构值
7. 接受IA类（奎尼丁，procanamide）或III类（Dofetilide，Amiodarone，Sotalol）抗心律失常药物的患者
8. 具有间质性肺炎或肺纤维化病史或证据的患者
9. TSH> 13微型国际单位/毫升