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出境医 / 临床实验 / RAAS和SCI中的动脉刚度

RAAS和SCI中的动脉刚度

研究描述
简要摘要:
该研究正在检查中央动脉僵硬,血压的正压变化,去甲肾上腺素和血浆肾素的差异,与年龄匹配的未受伤对照相比。

病情或疾病 干预/治疗
动脉刚度肾素血管紧张素醛固酮系统体位性低血压脊髓损伤低血压其他:脊髓损伤

详细说明:
该研究正在检查中央动脉僵硬,血压的正压变化,去甲肾上腺素和血浆肾素的差异,与年龄匹配的未受伤对照相比。动脉刚度和血压将在放置位置收集。还将收集去甲肾上腺素和血浆肾素的血液样本。参与者将在每个天使倾斜至30、45和60度10分钟。血压和心率将以每个角度监测。肾素和去甲肾上腺素的另一个血液样本将在10分钟结束时收集60度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 33名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题: SCI患者的体位血压和动脉僵硬:RAAS系统的效果
实际学习开始日期 2018年6月30日
估计初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
宫颈科学
1年前,C1-T1轮椅依赖AIS分类的C1-T1轮椅分类之间受伤的年龄在1年前发生了。
其他:脊髓损伤
胸科科学
1年前,T6-T12轮椅依赖AIS分类的T6-T12轮椅分类之间受伤的年龄在1年前发生了
其他:脊髓损伤
健全的控制
年龄在21-70之间
结果措施
主要结果指标
  1. 脉冲波速度(M/s)[时间范围:2年]
    确定动脉刚度,血压,去甲肾上腺素和对肾素对两组之间倾斜的反应之间的关系。


次要结果度量
  1. 收缩压(MMHG)[时间范围:2年]
    确定组之间血压的差异

  2. 血浆肾素(PG/mL)[时间范围:2年]
    确定组之间血浆肾素的差异

  3. 去甲肾上腺素(PG/mL)[时间范围:2年]
    确定两组之间血浆去甲肾上腺素的差异。

  4. 去甲肾上腺素和肾素[时间范围:2年]
    描述去甲肾上腺素和肾素从仰卧休息到60度的变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
有科幻的门诊个人,镇上的传单
标准

纳入标准:

  • SCI参与者:
  • 在C1-T1和T6-T12之间受伤
  • 轮椅依赖
  • AIS分类A,B或C
  • 受伤发生了1年以上

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,纽约
詹姆斯·J·彼得斯·瓦姆克(James J Peters VAMC)
布朗克斯,纽约,美国,10468
赞助商和合作者
詹姆斯·彼得斯退伍军人事务医疗中心
凯斯勒基金会
塞顿霍尔大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月10日
第一个发布日期2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月12日
实际学习开始日期2018年6月30日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月10日)
脉冲波速度(M/s)[时间范围:2年]
确定动脉刚度,血压,去甲肾上腺素和对肾素对两组之间倾斜的反应之间的关系。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月10日)
  • 收缩压(MMHG)[时间范围:2年]
    确定组之间血压的差异
  • 血浆肾素(PG/mL)[时间范围:2年]
    确定组之间血浆肾素的差异
  • 去甲肾上腺素(PG/mL)[时间范围:2年]
    确定两组之间血浆去甲肾上腺素的差异。
  • 去甲肾上腺素和肾素[时间范围:2年]
    描述去甲肾上腺素和肾素从仰卧休息到60度的变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题RAAS和SCI中的动脉刚度
官方头衔SCI患者的体位血压和动脉僵硬:RAAS系统的效果
简要摘要该研究正在检查中央动脉僵硬,血压的正压变化,去甲肾上腺素和血浆肾素的差异,与年龄匹配的未受伤对照相比。
详细说明该研究正在检查中央动脉僵硬,血压的正压变化,去甲肾上腺素和血浆肾素的差异,与年龄匹配的未受伤对照相比。动脉刚度和血压将在放置位置收集。还将收集去甲肾上腺素和血浆肾素的血液样本。参与者将在每个天使倾斜至30、45和60度10分钟。血压和心率将以每个角度监测。肾素和去甲肾上腺素的另一个血液样本将在10分钟结束时收集60度。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有科幻的门诊个人,镇上的传单
健康)状况
干涉其他:脊髓损伤
研究组/队列
  • 宫颈科学
    1年前,C1-T1轮椅依赖AIS分类的C1-T1轮椅分类之间受伤的年龄在1年前发生了。
    干预:其他:脊髓损伤
  • 胸科科学
    1年前,T6-T12轮椅依赖AIS分类的T6-T12轮椅分类之间受伤的年龄在1年前发生了
    干预:其他:脊髓损伤
  • 健全的控制
    年龄在21-70之间
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年8月10日)
33
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • SCI参与者:
  • 在C1-T1和T6-T12之间受伤
  • 轮椅依赖
  • AIS分类A,B或C
  • 受伤发生了1年以上

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04510974
其他研究ID编号WEC-18-025
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Jill M. Wecht,Ed.D。,James J. Peters退伍军人事务医疗中心
研究赞助商詹姆斯·彼得斯退伍军人事务医疗中心
合作者
  • 凯斯勒基金会
  • 塞顿霍尔大学
调查人员不提供
PRS帐户詹姆斯·彼得斯退伍军人事务医疗中心
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
该研究正在检查中央动脉僵硬,血压的正压变化,去甲肾上腺素和血浆肾素的差异,与年龄匹配的未受伤对照相比。

病情或疾病 干预/治疗
动脉刚度肾素血管紧张素醛固酮系统体位性低血压脊髓损伤低血压其他:脊髓损伤

详细说明:
该研究正在检查中央动脉僵硬,血压的正压变化,去甲肾上腺素和血浆肾素的差异,与年龄匹配的未受伤对照相比。动脉刚度和血压将在放置位置收集。还将收集去甲肾上腺素和血浆肾素的血液样本。参与者将在每个天使倾斜至30、45和60度10分钟。血压和心率将以每个角度监测。肾素和去甲肾上腺素的另一个血液样本将在10分钟结束时收集60度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 33名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题: SCI患者的体位血压和动脉僵硬:RAAS系统的效果
实际学习开始日期 2018年6月30日
估计初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
宫颈科学
1年前,C1-T1轮椅依赖AIS分类的C1-T1轮椅分类之间受伤的年龄在1年前发生了。
其他:脊髓损伤
胸科科学
1年前,T6-T12轮椅依赖AIS分类的T6-T12轮椅分类之间受伤的年龄在1年前发生了
其他:脊髓损伤
健全的控制
年龄在21-70之间
结果措施
主要结果指标
  1. 脉冲波速度(M/s)[时间范围:2年]
    确定动脉刚度,血压,去甲肾上腺素和对肾素对两组之间倾斜的反应之间的关系。


次要结果度量
  1. 收缩压(MMHG)[时间范围:2年]
    确定组之间血压的差异

  2. 血浆肾素(PG/mL)[时间范围:2年]
    确定组之间血浆肾素的差异

  3. 去甲肾上腺素(PG/mL)[时间范围:2年]
    确定两组之间血浆去甲肾上腺素的差异。

  4. 去甲肾上腺素和肾素[时间范围:2年]
    描述去甲肾上腺素和肾素从仰卧休息到60度的变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
有科幻的门诊个人,镇上的传单
标准

纳入标准:

  • SCI参与者:
  • 在C1-T1和T6-T12之间受伤
  • 轮椅依赖
  • AIS分类A,B或C
  • 受伤发生了1年以上

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,纽约
詹姆斯·J·彼得斯·瓦姆克(James J Peters VAMC)
朗克斯,纽约,美国,10468
赞助商和合作者
詹姆斯·彼得斯退伍军人事务医疗中心
凯斯勒基金会
塞顿霍尔大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月10日
第一个发布日期2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月12日
实际学习开始日期2018年6月30日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月10日)
脉冲波速度(M/s)[时间范围:2年]
确定动脉刚度,血压,去甲肾上腺素和对肾素对两组之间倾斜的反应之间的关系。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月10日)
  • 收缩压(MMHG)[时间范围:2年]
    确定组之间血压的差异
  • 血浆肾素(PG/mL)[时间范围:2年]
    确定组之间血浆肾素的差异
  • 去甲肾上腺素(PG/mL)[时间范围:2年]
    确定两组之间血浆去甲肾上腺素的差异。
  • 去甲肾上腺素和肾素[时间范围:2年]
    描述去甲肾上腺素和肾素从仰卧休息到60度的变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题RAAS和SCI中的动脉刚度
官方头衔SCI患者的体位血压和动脉僵硬:RAAS系统的效果
简要摘要该研究正在检查中央动脉僵硬,血压的正压变化,去甲肾上腺素和血浆肾素的差异,与年龄匹配的未受伤对照相比。
详细说明该研究正在检查中央动脉僵硬,血压的正压变化,去甲肾上腺素和血浆肾素的差异,与年龄匹配的未受伤对照相比。动脉刚度和血压将在放置位置收集。还将收集去甲肾上腺素和血浆肾素的血液样本。参与者将在每个天使倾斜至30、45和60度10分钟。血压和心率将以每个角度监测。肾素和去甲肾上腺素的另一个血液样本将在10分钟结束时收集60度。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有科幻的门诊个人,镇上的传单
健康)状况
干涉其他:脊髓损伤
研究组/队列
  • 宫颈科学
    1年前,C1-T1轮椅依赖AIS分类的C1-T1轮椅分类之间受伤的年龄在1年前发生了。
    干预:其他:脊髓损伤
  • 胸科科学
    1年前,T6-T12轮椅依赖AIS分类的T6-T12轮椅分类之间受伤的年龄在1年前发生了
    干预:其他:脊髓损伤
  • 健全的控制
    年龄在21-70之间
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年8月10日)
33
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • SCI参与者:
  • 在C1-T1和T6-T12之间受伤
  • 轮椅依赖
  • AIS分类A,B或C
  • 受伤发生了1年以上

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04510974
其他研究ID编号WEC-18-025
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Jill M. Wecht,Ed.D。,James J. Peters退伍军人事务医疗中心
研究赞助商詹姆斯·彼得斯退伍军人事务医疗中心
合作者
  • 凯斯勒基金会
  • 塞顿霍尔大学
调查人员不提供
PRS帐户詹姆斯·彼得斯退伍军人事务医疗中心
验证日期2020年8月