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出境医 / 临床实验 / Lundbeck Toms原位性低血压

Lundbeck Toms原位性低血压

研究描述
简要摘要：
体位性低血压（OH）包括站立位置时血压水平的显着降低，可能会影响三分之一的帕金森氏病（PD）。它通常表现出头晕，头晕，感觉晕倒或感觉到您站立时可能会昏昏欲睡。这可以显着影响PD患者的生活质量（QOL），从而导致平衡，步行和增加跌倒风险的困难。这项研究的主要目的是评估使用技术设备（用于分析临床环境中行走异常的计算机化系统和可穿戴传感器以检测家庭环境中姿势不稳定的变化）是否可以改善并发症的检测和发现。 PD患者对OH的医疗疗法的反应。

病情或疾病 干预/治疗阶段
定位性低血压特发性帕金森病药物：Droxidopa 100 mg [Northera]第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配：非随机化
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：帕金森氏病患者的步态和姿势评估基于技术的客观措施：可行性和效果大小的发现研究
实际学习开始日期 ： 2019年2月11日
估计初级完成日期 ： 2020年12月
估计 学习完成日期 ： 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Droxidopa
100-600mg droxidopa tid
药物：Droxidopa 100 mg [Northera]
Droxidopa每天滴定三次，最多可达600毫克。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 体位性低血压问卷（OHQ）评分[时间范围：1个月]
    体位性低血压症状评估（OHSA）和体位低位日常活动量表（OHDAS）10项在李克特级测量的项目

  2. Tinetti分数[时间范围：1个月]
    序列范围为0-2

  3. PDQ-39分数[时间范围：1个月]
    39个项目以5分序列排名

  4. 步态分析 - 步长长度[时间范围：1个月]
    以cm进行测量

  5. 步态分析 - 单腿立场时间[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量

  6. 步态分析 - 动态稳定指数[时间范围：1个月]
    以IMU测量

  7. 步态分析 - 步态速度[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量

  8. 姿势分析 - 姿势摇摆[时间范围：1个月]
    以x和y轴的mm/sec测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 特发性帕金森氏病的诊断，符合英国脑库标准至少3年
  • Hoehn and Yahr（H＆Y）I-III阶段
  • 年龄在30至80岁之间（包括）
  • 稳定的多巴胺能药物至少4周
  • 体位性低血压，定义为收缩压≥20mmHg或舒张压bp≥10mmHg，在站立后3分钟内
  • 遵守预定访问的意愿和能力

排除标准：

  • 糖尿病或其他可能与自主神经功能障碍相关的疾病
  • 用降压药或α-肾上腺素能拮抗剂治疗
  • 认知障碍，定义为蒙特利尔认知评估（MOCA）的评分<24
  • 任何降低PD诊断确定性的非典型迹象
  • 在MDS-UPDRS项目3.12处缺乏定义为分数> 2的姿势反射（在拉力测试中恢复）
  • 严重的左旋多巴引起的运动障碍，定义为MDS-UPDRS项目4.2> 2（运动障碍的功能影响）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：克里斯蒂娜·格鲁恩瓦尔德（Christina Gruenwald），BS 513-558-0112 gruenwcm@ucmail.uc.edu

位置
位置表的布局表
美国，俄亥俄州
辛辛那提大学招募
俄亥俄州辛辛那提，美国，45219
联系人：克里斯蒂娜·格鲁恩瓦尔德（Christina Gruenwald），BS 513-558-0112 gruenwcm@ucmail.uc.edu
赞助商和合作者
Alberto Espay，医学博士，MSC
Lundbeck LLC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月11日
估计初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月13日）
  • 体位性低血压问卷（OHQ）评分[时间范围：1个月]
    体位性低血压症状评估（OHSA）和体位低位日常活动量表（OHDAS）10项在李克特级测量的项目
  • Tinetti分数[时间范围：1个月]
    序列范围为0-2
  • PDQ-39分数[时间范围：1个月]
    39个项目以5分序列排名
  • 步态分析 - 步长长度[时间范围：1个月]
    以cm进行测量
  • 步态分析 - 单腿立场时间[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量
  • 步态分析 - 动态稳定指数[时间范围：1个月]
    以IMU测量
  • 步态分析 - 步态速度[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量
  • 姿势分析 - 姿势摇摆[时间范围：1个月]
    以x和y轴的mm/sec测量
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年8月10日）
  • OHQ分数[时间范围：1个月]
    OH症状评估，OHSA和原位低血压日活动量表，OHDAS使用李克特级测量
  • Tinetti分数[时间范围：1个月]
    序列范围为0-2
  • PDQ-39分数[时间范围：1个月]
    39个项目以5分序列排名
  • 步态分析 - 步长长度[时间范围：1个月]
    以cm进行测量
  • 步态分析 - 单腿立场时间[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量
  • 步态分析 - 动态稳定指数[时间范围：1个月]
    以IMU测量
  • 步态分析 - 步态速度[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量
  • 姿势分析 - 姿势摇摆[时间范围：1个月]
    以x和y轴的mm/sec测量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Lundbeck Toms原位性低血压
官方标题ICMJE帕金森氏病患者的步态和姿势评估基于技术的客观措施：可行性和效果大小的发现研究
简要摘要体位性低血压（OH）包括站立位置时血压水平的显着降低，可能会影响三分之一的帕金森氏病（PD）。它通常表现出头晕，头晕，感觉晕倒或感觉到您站立时可能会昏昏欲睡。这可以显着影响PD患者的生活质量（QOL），从而导致平衡，步行和增加跌倒风险的困难。这项研究的主要目的是评估使用技术设备（用于分析临床环境中行走异常的计算机化系统和可穿戴传感器以检测家庭环境中姿势不稳定的变化）是否可以改善并发症的检测和发现。 PD患者对OH的医疗疗法的反应。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE药物：Droxidopa 100 mg [Northera]
Droxidopa每天滴定三次，最多可达600毫克。
研究臂ICMJE实验：Droxidopa
100-600mg droxidopa tid
干预：药物：Droxidopa 100 mg [Northera]
出版物 *
  • Velseboer DC，De Haan RJ，Wieling W，Goldstein DS，De Bie RM。帕金森氏病的体位性低血压患病率：系统评价和荟萃分析。帕金森氏症关系疾病。 2011年12月; 17（10）：724-9。 doi：10.1016/j.parkreldis.2011.04.016。 Epub 2011年5月14日。
  • Palma JA，Gomez-Esteban JC，Norcliffe-Kaufmann L，Martinez J，Tijero B，Berganzo K，Kaufmann H.帕金森氏病的正常抑制性低血压：您跌倒了多少或您的水平？ MOV DISORD。 2015年4月15日； 30（5）：639-45。 doi：10.1002/mds.26079。 EPUB 2015年2月12日。
  • Senard JM，RaïS，Lapeyre-Mestre M，Brefel C，Rascol O，Rascol A，Montastruc JL。帕金森氏病的体位性低血压患病率。 J Neurol Neurosurg精神病学。 1997年11月； 63（5）：584-9。
  • Tan LC，Tan AK，Tjia ht。住院的帕金森氏病患者的特征。 Ann Acad Med Singap。 1998年11月； 27（6）：808-12。
  • Woodford H，Walker R.特发性帕金森氏病的紧急医院入院。 MOV DISORD。 2005年9月; 20（9）：1104-8。
  • Vossius C，Nilsen OB，Larsen JP。帕金森氏病和医院入院：频率，诊断和费用。 Acta Neurol Scand。 2010年1月； 121（1）：38-43。 doi：10.1111/j.1600-0404.2009.01239.x。 EPUB 2009年9月10日。
  • Kaufmann H，Malamut R，Norcliffe-Kaufmann L，Rosa K，FreemanR。正静力低血压问卷（OHQ）：新型症状评估量表的验证。 Clin Auton Res。 2012年4月; 22（2）：79-90。 doi：10.1007/s10286-011-0146-2。 Epub 2011 11月2日。
  • Merola A，Romagnolo A，Rosso M，Lopez-Castellanos JR，Wissel BD，Larkin S，Bernardini A，Zibetti M，Maule S，Lopiano L，Espay AJ。帕金森氏病的体位性低血压：无症状是否重要？帕金森氏症关系疾病。 2016年12月; 33：65-71。 doi：10.1016/j.parkreldis.2016.09.013。 EPUB 2016年9月10日。
  • Hubble RP，Naughton GA，Silburn PA，Cole MH。可穿戴传感器用于评估帕金森氏病患者的站立平衡和步行稳定性：系统评价。 PLOS ONE。 2015年4月20日； 10（4）：E0123705。 doi：10.1371/journal.pone.0123705。 2015年环保。
  • 我。老年患者的流动性问题的面向性能评估。 J Am Geriatr Soc。 1986年2月； 34（2）：119-26。
  • Jenkinson C，Fitzpatrick R，Peto V，Greenhall R，Hyman N.帕金森氏病问卷（PDQ-39）：帕金森氏病摘要分数的开发和验证。年龄老化。 1997年9月; 26（5）：353-7。
  • Robbins TW，James M，Owen AM，Sahakian BJ，McInnes L，Rabbitt P. Cambridge神经心理测试自动化电池（CANTAB）：对正常老年志愿者大量样本的因子分析研究。失智。 1994年9月; 5（5）：266-81。
  • Karrasch M，Laatu S，Martikainen K，Marttila R. Cerad测试表现和帕金森氏病的认知障碍。 Acta Neurol Scand。 2013年12月; 128（6）：409-13。 doi：10.1111/ane.12138。 Epub 2013 5月14日。
  • Espay AJ，Bonato P，Nahab FB，Maetzler W，Dean JM，Klucken J，Eskofier BM，Merola A，Horak F，Lang Ae，Reilmann R，Giuffrida J，Nieuwboer A，Nieuwboer A，Horne M，Little MA，Litvan I，Simuni I，Simuni I，Simuni I，Simuni I，Simuni t ，Dorsey ER，Burack MA，Kubota K，Kamondi A，Godinho C，Daneault JF，Mitsi G，Krinke L，Hausdorff JM，Bloem BR，Papapapetropoulos S；运动障碍是技术工作组。帕金森氏病的技术：挑战和机遇。 MOV DISORD。 2016年9月; 31（9）：1272-82。 doi：10.1002/mds.26642。 EPUB 2016年4月29日。评论。
  • Gibb WR，Lees AJ。 Lewy身体与特发性帕金森氏病的发病机理的相关性。 J Neurol Neurosurg精神病学。 1988年6月； 51（6）：745-52。审查。
  • Lahrmann H，Cortelli P，Hilz M，Mathias CJ，Struhal W，Tassinari M. EFNS诊断和管理原位低血压指南。 Eur J Neurol。 2006年9月; 13（9）：930-6。
  • Dineen J，Freeman R.自主神经病。 Semin Neurol。 2015年8月； 35（4）：458-68。 doi：10.1055/s-0035-1558983。 Epub 2015年10月6日。评论。
  • Nasreddine ZS，Phillips NA，BédirianV，Charbonneau S，Whitehead V，Collin I，Cummings JL，Chertkow H. Montreal认知评估，MOCA：轻度认知障碍的简短筛选工具。 J Am Geriatr Soc。 2005年4月； 53（4）：695-9。 Erratum in：J am Geriatr Soc。 2019年9月; 67（9）：1991。
  • Jordan J，Biaggioni I.自主性衰竭患者的抑郁高血压诊断和治疗。 J临床高血压（格林威治）。 2002 MAR-APR; 4（2）：139-45。
  • Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S，Lewitt PA，Nyenhuis D，Olanow CW，Rascol O，Schrag A，Teresi JA，Van Hilten JJ，Lapelle N；运动障碍协会在修订工作组中。运动障碍社会赞助的统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）的修订：量表表现和临床测试结果。 MOV DISORD。 2008年11月15日； 23（15）：2129-70。 doi：10.1002/mds.22340。
  • O'Sullivan JD，CM，Dillon LC，Hoffman M，Hughes AJ。帕金森氏病和运动波动患者的步态分析：左旋多巴的影响以及与运动功能的其他度量的比较。 MOV DISORD。 1998年11月； 13（6）：900-6。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月10日）		 12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 特发性帕金森氏病的诊断，符合英国脑库标准至少3年
  • Hoehn and Yahr（H＆Y）I-III阶段
  • 年龄在30至80岁之间（包括）
  • 稳定的多巴胺能药物至少4周
  • 体位性低血压，定义为收缩压≥20mmHg或舒张压bp≥10mmHg，在站立后3分钟内
  • 遵守预定访问的意愿和能力

排除标准：

  • 糖尿病或其他可能与自主神经功能障碍相关的疾病
  • 用降压药或α-肾上腺素能拮抗剂治疗
  • 认知障碍，定义为蒙特利尔认知评估（MOCA）的评分<24
  • 任何降低PD诊断确定性的非典型迹象
  • 在MDS-UPDRS项目3.12处缺乏定义为分数> 2的姿势反射（在拉力测试中恢复）
  • 严重的左旋多巴引起的运动障碍，定义为MDS-UPDRS项目4.2> 2（运动障碍的功能影响）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：克里斯蒂娜·格鲁恩瓦尔德（Christina Gruenwald），BS 513-558-0112 gruenwcm@ucmail.uc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04510922
其他研究ID编号ICMJE Lundbeck-toms-OH-001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Alberto Espay，医学博士，辛辛那提大学硕士学位
研究赞助商ICMJE Alberto Espay，医学博士，MSC
合作者ICMJE Lundbeck LLC
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户辛辛那提大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
体位性低血压（OH）包括站立位置时血压水平的显着降低，可能会影响三分之一的帕金森氏病（PD）。它通常表现出头晕，头晕，感觉晕倒或感觉到您站立时可能会昏昏欲睡。这可以显着影响PD患者的生活质量（QOL），从而导致平衡，步行和增加跌倒风险的困难。这项研究的主要目的是评估使用技术设备（用于分析临床环境中行走异常的计算机化系统和可穿戴传感器以检测家庭环境中姿势不稳定的变化）是否可以改善并发症的检测和发现。 PD患者对OH的医疗疗法的反应。

病情或疾病 干预/治疗阶段
定位性低血压特发性帕金森病' target='_blank'>帕金森病药物：Droxidopa 100 mg [Northera]第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配：非随机化
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：帕金森氏病患者的步态和姿势评估基于技术的客观措施：可行性和效果大小的发现研究
实际学习开始日期 ： 2019年2月11日
估计初级完成日期 ： 2020年12月
估计 学习完成日期 ： 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Droxidopa
100-600mg droxidopa tid
药物：Droxidopa 100 mg [Northera]
Droxidopa每天滴定三次，最多可达600毫克。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 体位性低血压问卷（OHQ）评分[时间范围：1个月]
    体位性低血压症状评估（OHSA）和体位低位日常活动量表（OHDAS）10项在李克特级测量的项目

  2. Tinetti分数[时间范围：1个月]
    序列范围为0-2

  3. PDQ-39分数[时间范围：1个月]
    39个项目以5分序列排名

  4. 步态分析 - 步长长度[时间范围：1个月]
    以cm进行测量

  5. 步态分析 - 单腿立场时间[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量

  6. 步态分析 - 动态稳定指数[时间范围：1个月]
    以IMU测量

  7. 步态分析 - 步态速度[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量

  8. 姿势分析 - 姿势摇摆[时间范围：1个月]
    以x和y轴的mm/sec测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 特发性帕金森氏病的诊断，符合英国脑库标准至少3年
  • Hoehn and Yahr（H＆Y）I-III阶段
  • 年龄在30至80岁之间（包括）
  • 稳定的多巴胺能药物至少4周
  • 体位性低血压，定义为收缩压≥20mmHg或舒张压bp≥10mmHg，在站立后3分钟内
  • 遵守预定访问的意愿和能力

排除标准：

  • 糖尿病或其他可能与自主神经功能障碍相关的疾病
  • 用降压药或α-肾上腺素能拮抗剂治疗
  • 认知障碍，定义为蒙特利尔认知评估（MOCA）的评分<24
  • 任何降低PD诊断确定性的非典型迹象
  • 在MDS-UPDRS项目3.12处缺乏定义为分数> 2的姿势反射（在拉力测试中恢复）
  • 严重的左旋多巴引起的运动障碍' target='_blank'>运动障碍，定义为MDS-UPDRS项目4.2> 2（运动障碍' target='_blank'>运动障碍的功能影响）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：克里斯蒂娜·格鲁恩瓦尔德（Christina Gruenwald），BS 513-558-0112 gruenwcm@ucmail.uc.edu

位置
位置表的布局表
美国，俄亥俄州
辛辛那提大学招募
俄亥俄州辛辛那提，美国，45219
联系人：克里斯蒂娜·格鲁恩瓦尔德（Christina Gruenwald），BS 513-558-0112 gruenwcm@ucmail.uc.edu
赞助商和合作者
Alberto Espay，医学博士，MSC
Lundbeck LLC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月11日
估计初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月13日）
  • 体位性低血压问卷（OHQ）评分[时间范围：1个月]
    体位性低血压症状评估（OHSA）和体位低位日常活动量表（OHDAS）10项在李克特级测量的项目
  • Tinetti分数[时间范围：1个月]
    序列范围为0-2
  • PDQ-39分数[时间范围：1个月]
    39个项目以5分序列排名
  • 步态分析 - 步长长度[时间范围：1个月]
    以cm进行测量
  • 步态分析 - 单腿立场时间[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量
  • 步态分析 - 动态稳定指数[时间范围：1个月]
    以IMU测量
  • 步态分析 - 步态速度[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量
  • 姿势分析 - 姿势摇摆[时间范围：1个月]
    以x和y轴的mm/sec测量
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年8月10日）
  • OHQ分数[时间范围：1个月]
    OH症状评估，OHSA和原位低血压日活动量表，OHDAS使用李克特级测量
  • Tinetti分数[时间范围：1个月]
    序列范围为0-2
  • PDQ-39分数[时间范围：1个月]
    39个项目以5分序列排名
  • 步态分析 - 步长长度[时间范围：1个月]
    以cm进行测量
  • 步态分析 - 单腿立场时间[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量
  • 步态分析 - 动态稳定指数[时间范围：1个月]
    以IMU测量
  • 步态分析 - 步态速度[时间范围：1个月]
    以秒为单位进行测量
  • 姿势分析 - 姿势摇摆[时间范围：1个月]
    以x和y轴的mm/sec测量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Lundbeck Toms原位性低血压
官方标题ICMJE帕金森氏病患者的步态和姿势评估基于技术的客观措施：可行性和效果大小的发现研究
简要摘要体位性低血压（OH）包括站立位置时血压水平的显着降低，可能会影响三分之一的帕金森氏病（PD）。它通常表现出头晕，头晕，感觉晕倒或感觉到您站立时可能会昏昏欲睡。这可以显着影响PD患者的生活质量（QOL），从而导致平衡，步行和增加跌倒风险的困难。这项研究的主要目的是评估使用技术设备（用于分析临床环境中行走异常的计算机化系统和可穿戴传感器以检测家庭环境中姿势不稳定的变化）是否可以改善并发症的检测和发现。 PD患者对OH的医疗疗法的反应。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE药物：Droxidopa 100 mg [Northera]
Droxidopa每天滴定三次，最多可达600毫克。
研究臂ICMJE实验：Droxidopa
100-600mg droxidopa tid
干预：药物：Droxidopa 100 mg [Northera]
出版物 *
  • Velseboer DC，De Haan RJ，Wieling W，Goldstein DS，De Bie RM。帕金森氏病的体位性低血压患病率：系统评价和荟萃分析。帕金森氏症关系疾病。 2011年12月; 17（10）：724-9。 doi：10.1016/j.parkreldis.2011.04.016。 Epub 2011年5月14日。
  • Palma JA，Gomez-Esteban JC，Norcliffe-Kaufmann L，Martinez J，Tijero B，Berganzo K，Kaufmann H.帕金森氏病的正常抑制性低血压：您跌倒了多少或您的水平？ MOV DISORD。 2015年4月15日； 30（5）：639-45。 doi：10.1002/mds.26079。 EPUB 2015年2月12日。
  • Senard JM，RaïS，Lapeyre-Mestre M，Brefel C，Rascol O，Rascol A，Montastruc JL。帕金森氏病的体位性低血压患病率。 J Neurol Neurosurg精神病学。 1997年11月； 63（5）：584-9。
  • Tan LC，Tan AK，Tjia ht。住院的帕金森氏病患者的特征。 Ann Acad Med Singap。 1998年11月； 27（6）：808-12。
  • Woodford H，Walker R.特发性帕金森氏病的紧急医院入院。 MOV DISORD。 2005年9月; 20（9）：1104-8。
  • Vossius C，Nilsen OB，Larsen JP。帕金森氏病和医院入院：频率，诊断和费用。 Acta Neurol Scand。 2010年1月； 121（1）：38-43。 doi：10.1111/j.1600-0404.2009.01239.x。 EPUB 2009年9月10日。
  • Kaufmann H，Malamut R，Norcliffe-Kaufmann L，Rosa K，FreemanR。正静力低血压问卷（OHQ）：新型症状评估量表的验证。 Clin Auton Res。 2012年4月; 22（2）：79-90。 doi：10.1007/s10286-011-0146-2。 Epub 2011 11月2日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月10日）		 12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 特发性帕金森氏病的诊断，符合英国脑库标准至少3年
  • Hoehn and Yahr（H＆Y）I-III阶段
  • 年龄在30至80岁之间（包括）
  • 稳定的多巴胺能药物至少4周
  • 体位性低血压，定义为收缩压≥20mmHg或舒张压bp≥10mmHg，在站立后3分钟内
  • 遵守预定访问的意愿和能力

排除标准：

  • 糖尿病或其他可能与自主神经功能障碍相关的疾病
  • 用降压药或α-肾上腺素能拮抗剂治疗
  • 认知障碍，定义为蒙特利尔认知评估（MOCA）的评分<24
  • 任何降低PD诊断确定性的非典型迹象
  • 在MDS-UPDRS项目3.12处缺乏定义为分数> 2的姿势反射（在拉力测试中恢复）
  • 严重的左旋多巴引起的运动障碍' target='_blank'>运动障碍，定义为MDS-UPDRS项目4.2> 2（运动障碍' target='_blank'>运动障碍的功能影响）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：克里斯蒂娜·格鲁恩瓦尔德（Christina Gruenwald），BS 513-558-0112 gruenwcm@ucmail.uc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04510922
其他研究ID编号ICMJE Lundbeck-toms-OH-001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Alberto Espay，医学博士，辛辛那提大学硕士学位
研究赞助商ICMJE Alberto Espay，医学博士，MSC
合作者ICMJE Lundbeck LLC
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户辛辛那提大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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