这项研究将评估Impact sashetet™是一种在线家族史收集和风险评估报告工具,对促进国家综合癌症网络(NCCN)指南的符合癌症遗传咨询/遗传评估的转诊,通过减少和/或删除1个障碍1 )耗时的临界3代家族史集合,以及2)根据当前的NCCN指南对家庭和个人历史的解释。
识别患有癌症风险增加的个体已显示可降低多种临床环境中的发病率和死亡率。研究人员假设继承将被证明是准确,高效和可及的,并且其使用将改善对遗传易感性癌症风险的个人的识别。研究人员还建议,使用此工具将减少不适当的遗传咨询转诊,并减少基本和专业护理环境中不必要的基因检测。继承将使医疗保健提供者能够将资源集中在患癌症风险较高的个人上。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 遗传性癌症综合征 | 其他:继承其他:患者接受其他:医师接受调查 | 不适用 |
这项研究将评估Impact sashetet™是一种在线家族史收集和风险评估报告工具,对促进国家综合癌症网络(NCCN)指南的符合癌症遗传咨询/遗传评估的转诊,通过减少和/或删除1个障碍1 )耗时的临界3代家族史集合,以及2)根据当前的NCCN指南对家庭和个人历史的解释。
这是一项前瞻性研究,并进行了干预前/后分析。将收集以前的6个月的遗传咨询转介到密歇根州医学,以作为基线数据并将其与干预数据进行比较,以衡量继承利用率所产生的差异。选择初级保健站点以提供最广泛的患者群体,以确保继承工具在访问各种临床环境的各种群体中效果很好。癌症遗传学以及MM乳腺癌和卵巢癌风险评估诊所将使我们能够衡量转诊的适当性以及继承对遗传咨询工作流的影响,因为初级保健站点的患者被转介到三州集水区和整个三州集水区和超过。同样,研究人员将审查电子健康记录,以适当地转介到密歇根医学的其他咨询诊所。
这将通过在各种临床环境中实施继承来衡量提供者和患者的接受程度以及与推荐模式在实施之前的转诊模式相比,通过转诊模式进行的任何更改。填写继承在线工具表的患者将遵循调查的纵向遵循,以发现其风险管理措施(即遗传咨询任命,基因测试,筛查,预防)以及不采取此类行动的原因。还将对提供商进行调查,以确定继承对其工作流程的影响,通过其实践的可接受性以及继承特征实现其目标的有用性。这项研究的目标是I期(已经入学)的2109名患者,在第二阶段(预期)中至少有1023名患者来使用继承程序来实现这项研究的目的,还将招募6至12个(6-12)(6-12) )医师为本研究的目的而对使用继承的经验进行反思。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 2232参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 要求每个患者采用继承的个人和家庭健康史表。如果同意的患者在同意后一周内未能填写表格,他们可能会收到多达三(3)个每周的提醒电子邮件。对于低风险患者,该调查将不到10分钟。较高风险患者的完成时间取决于家庭的规模,报告的条件数量以及填写在线表格的技能水平。可以在患者方便的情况下从任何支持Web的设备中完成继承表格。后续调查将如下发送:
|
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 继承:一种软件服务(SaaS)解决方案,可识别患有遗传性疾病风险增加的患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:预科 在干预前的6个月期间,确定每个患者(所有部位)(所有部位)(所有部位)的适当遗传咨询转诊率(如NCCN指南所定义)。统计分析中,仅转诊至密歇根医学(MM)遗传学诊所。有了访问MM健康记录,我们将能够评估转介的适当性。 | |
| 实验:胸罩后 在干预后,确定每个患者(所有部位)(所有部位)的适当遗传咨询转诊率(如NCCN指南所定义)。统计分析中,仅转诊至密歇根医学遗传学诊所。有了访问MM健康记录,我们将能够评估转介的适当性。 | 其他:继承 主要适当的转诊率6个月的干预前与干预后的6个月比较适当的遗传咨询转诊率(如NCCN指南所定义)在干预前与干预后的情况下,每个患者(所有部位)(在所有部位)。统计分析中,仅转诊至密歇根医学遗传学诊所。有了访问MM健康记录,我们将能够评估转介的适当性。 其他名称:
其他:患者接受 在整个研究过程中,患者接受措施将包括完成率和易于使用的继承率。影响措施将包括吸收建议的风险管理干预措施。我们将定性地描述为什么患者不跟进他们的转诊。我们将使用相关性,T-测试,ANOVA或其非参数等效物来探索通过人口统计和临床数据的接受度和影响水平的模式。 其他:医师接受调查 医生在研究过程中接受医生接受的次要接受将衡量在各自诊所中部署和使用继承所需的医师努力以及整体满意度。影响措施将包括适当的转诊率和基因检测率。我们将定性地描述为什么如果指示患者,则不引用遗传咨询。我们将使用相关性,t检验,ANOVA或其非参数等效物来通过人口统计和临床数据来探索接受和影响水平的模式。 |
接受措施将包括继承计划的完成率(%)和患者对继承的易于使用,并在表格完成时进行调查。患者将使用5点李克特量表,易用性和可理解性进行排名。是/没有评论的答案将收集有关癌症覆盖范围的数据,对家族史的知识增加以及遇到的问题。
研究人员将使用相关性,T-测试,ANOVA或其非参数等效物通过人口统计学和临床数据来探索接受水平的模式。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国密歇根州 | |
| Sentaret,Inc。 | |
| 美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
| 密歇根州医学 | |
| 美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
| 汉密尔顿社区健康网络 | |
| 弗林特,密歇根州,美国,48505 | |
| 升天圣玛丽医院 | |
| 美国密歇根州萨吉诺,美国48604 | |
| 首席研究员: | 医学博士大卫·克伦(David Keren) | Sentaret,Inc | |
| 首席研究员: | 医学博士Elena Stoffel | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与初级保健诊所的遗传咨询的转诊前后,[时间范围:在继承前6个月与后实施相比。这是给予的 在继承在诊所实施之前和之后,每月的平均患者人数参考了遗传咨询。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 继承的风险评估工具(继承):识别患有遗传性疾病风险增加的患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 继承:一种软件服务(SaaS)解决方案,可识别患有遗传性疾病风险增加的患者 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估Impact sashetet™是一种在线家族史收集和风险评估报告工具,对促进国家综合癌症网络(NCCN)指南的符合癌症遗传咨询/遗传评估的转诊,通过减少和/或删除1个障碍1 )耗时的临界3代家族史集合,以及2)根据当前的NCCN指南对家庭和个人历史的解释。 识别患有癌症风险增加的个体已显示可降低多种临床环境中的发病率和死亡率。研究人员假设继承将被证明是准确,高效和可及的,并且其使用将改善对遗传易感性癌症风险的个人的识别。研究人员还建议,使用此工具将减少不适当的遗传咨询转诊,并减少基本和专业护理环境中不必要的基因检测。继承将使医疗保健提供者能够将资源集中在患癌症风险较高的个人上。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将评估Impact sashetet™是一种在线家族史收集和风险评估报告工具,对促进国家综合癌症网络(NCCN)指南的符合癌症遗传咨询/遗传评估的转诊,通过减少和/或删除1个障碍1 )耗时的临界3代家族史集合,以及2)根据当前的NCCN指南对家庭和个人历史的解释。 这是一项前瞻性研究,并进行了干预前/后分析。将收集以前的6个月的遗传咨询转介到密歇根州医学,以作为基线数据并将其与干预数据进行比较,以衡量继承利用率所产生的差异。选择初级保健站点以提供最广泛的患者群体,以确保继承工具在访问各种临床环境的各种群体中效果很好。癌症遗传学以及MM乳腺癌和卵巢癌风险评估诊所将使我们能够衡量转诊的适当性以及继承对遗传咨询工作流的影响,因为初级保健站点的患者被转介到三州集水区和整个三州集水区和超过。同样,研究人员将审查电子健康记录,以适当地转介到密歇根医学的其他咨询诊所。 这将通过在各种临床环境中实施继承来衡量提供者和患者的接受程度以及与推荐模式在实施之前的转诊模式相比,通过转诊模式进行的任何更改。填写继承在线工具表的患者将遵循调查的纵向遵循,以发现其风险管理措施(即遗传咨询任命,基因测试,筛查,预防)以及不采取此类行动的原因。还将对提供商进行调查,以确定继承对其工作流程的影响,通过其实践的可接受性以及继承特征实现其目标的有用性。这项研究的目标是I期(已经入学)的2109名患者,在第二阶段(预期)中至少有1023名患者来使用继承程序来实现这项研究的目的,还将招募6至12个(6-12)(6-12) )医师为本研究的目的而对使用继承的经验进行反思。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 要求每个患者采用继承的个人和家庭健康史表。如果同意的患者在同意后一周内未能填写表格,他们可能会收到多达三(3)个每周的提醒电子邮件。对于低风险患者,该调查将不到10分钟。较高风险患者的完成时间取决于家庭的规模,报告的条件数量以及填写在线表格的技能水平。可以在患者方便的情况下从任何支持Web的设备中完成继承表格。后续调查将如下发送:
主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 遗传性癌症综合征 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 2232 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04510896 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1R41CA239842-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Sentaret,Inc | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sentaret,Inc | ||||||
| 合作者ICMJE | 密歇根大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Sentaret,Inc | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
这项研究将评估Impact sashetet™是一种在线家族史收集和风险评估报告工具,对促进国家综合癌症网络(NCCN)指南的符合癌症遗传咨询/遗传评估的转诊,通过减少和/或删除1个障碍1 )耗时的临界3代家族史集合,以及2)根据当前的NCCN指南对家庭和个人历史的解释。
识别患有癌症风险增加的个体已显示可降低多种临床环境中的发病率和死亡率。研究人员假设继承将被证明是准确,高效和可及的,并且其使用将改善对遗传易感性癌症风险的个人的识别。研究人员还建议,使用此工具将减少不适当的遗传咨询转诊,并减少基本和专业护理环境中不必要的基因检测。继承将使医疗保健提供者能够将资源集中在患癌症风险较高的个人上。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 遗传性癌症综合征 | 其他:继承其他:患者接受其他:医师接受调查 | 不适用 |
这项研究将评估Impact sashetet™是一种在线家族史收集和风险评估报告工具,对促进国家综合癌症网络(NCCN)指南的符合癌症遗传咨询/遗传评估的转诊,通过减少和/或删除1个障碍1 )耗时的临界3代家族史集合,以及2)根据当前的NCCN指南对家庭和个人历史的解释。
这是一项前瞻性研究,并进行了干预前/后分析。将收集以前的6个月的遗传咨询转介到密歇根州医学,以作为基线数据并将其与干预数据进行比较,以衡量继承利用率所产生的差异。选择初级保健站点以提供最广泛的患者群体,以确保继承工具在访问各种临床环境的各种群体中效果很好。癌症遗传学以及MM乳腺癌和卵巢癌风险评估诊所将使我们能够衡量转诊的适当性以及继承对遗传咨询工作流的影响,因为初级保健站点的患者被转介到三州集水区和整个三州集水区和超过。同样,研究人员将审查电子健康记录,以适当地转介到密歇根医学的其他咨询诊所。
这将通过在各种临床环境中实施继承来衡量提供者和患者的接受程度以及与推荐模式在实施之前的转诊模式相比,通过转诊模式进行的任何更改。填写继承在线工具表的患者将遵循调查的纵向遵循,以发现其风险管理措施(即遗传咨询任命,基因测试,筛查,预防)以及不采取此类行动的原因。还将对提供商进行调查,以确定继承对其工作流程的影响,通过其实践的可接受性以及继承特征实现其目标的有用性。这项研究的目标是I期(已经入学)的2109名患者,在第二阶段(预期)中至少有1023名患者来使用继承程序来实现这项研究的目的,还将招募6至12个(6-12)(6-12) )医师为本研究的目的而对使用继承的经验进行反思。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 2232参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 要求每个患者采用继承的个人和家庭健康史表。如果同意的患者在同意后一周内未能填写表格,他们可能会收到多达三(3)个每周的提醒电子邮件。对于低风险患者,该调查将不到10分钟。较高风险患者的完成时间取决于家庭的规模,报告的条件数量以及填写在线表格的技能水平。可以在患者方便的情况下从任何支持Web的设备中完成继承表格。后续调查将如下发送:
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| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 继承:一种软件服务(SaaS)解决方案,可识别患有遗传性疾病风险增加的患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:预科 在干预前的6个月期间,确定每个患者(所有部位)(所有部位)(所有部位)的适当遗传咨询转诊率(如NCCN指南所定义)。统计分析中,仅转诊至密歇根医学(MM)遗传学诊所。有了访问MM健康记录,我们将能够评估转介的适当性。 | |
| 实验:胸罩后 在干预后,确定每个患者(所有部位)(所有部位)的适当遗传咨询转诊率(如NCCN指南所定义)。统计分析中,仅转诊至密歇根医学遗传学诊所。有了访问MM健康记录,我们将能够评估转介的适当性。 | 其他:继承 主要适当的转诊率6个月的干预前与干预后的6个月比较适当的遗传咨询转诊率(如NCCN指南所定义)在干预前与干预后的情况下,每个患者(所有部位)(在所有部位)。统计分析中,仅转诊至密歇根医学遗传学诊所。有了访问MM健康记录,我们将能够评估转介的适当性。 其他名称:
其他:患者接受 在整个研究过程中,患者接受措施将包括完成率和易于使用的继承率。影响措施将包括吸收建议的风险管理干预措施。我们将定性地描述为什么患者不跟进他们的转诊。我们将使用相关性,T-测试,ANOVA或其非参数等效物来探索通过人口统计和临床数据的接受度和影响水平的模式。 其他:医师接受调查 医生在研究过程中接受医生接受的次要接受将衡量在各自诊所中部署和使用继承所需的医师努力以及整体满意度。影响措施将包括适当的转诊率和基因检测率。我们将定性地描述为什么如果指示患者,则不引用遗传咨询。我们将使用相关性,t检验,ANOVA或其非参数等效物来通过人口统计和临床数据来探索接受和影响水平的模式。 |
接受措施将包括继承计划的完成率(%)和患者对继承的易于使用,并在表格完成时进行调查。患者将使用5点李克特量表,易用性和可理解性进行排名。是/没有评论的答案将收集有关癌症覆盖范围的数据,对家族史的知识增加以及遇到的问题。
研究人员将使用相关性,T-测试,ANOVA或其非参数等效物通过人口统计学和临床数据来探索接受水平的模式。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国密歇根州 | |
| Sentaret,Inc。 | |
| 美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
| 密歇根州医学 | |
| 美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
| 汉密尔顿社区健康网络 | |
| 弗林特,密歇根州,美国,48505 | |
| 升天圣玛丽医院 | |
| 美国密歇根州萨吉诺,美国48604 | |
| 首席研究员: | 医学博士大卫·克伦(David Keren) | Sentaret,Inc | |
| 首席研究员: | 医学博士Elena Stoffel | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与初级保健诊所的遗传咨询的转诊前后,[时间范围:在继承前6个月与后实施相比。这是给予的 在继承在诊所实施之前和之后,每月的平均患者人数参考了遗传咨询。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 继承的风险评估工具(继承):识别患有遗传性疾病风险增加的患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 继承:一种软件服务(SaaS)解决方案,可识别患有遗传性疾病风险增加的患者 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估Impact sashetet™是一种在线家族史收集和风险评估报告工具,对促进国家综合癌症网络(NCCN)指南的符合癌症遗传咨询/遗传评估的转诊,通过减少和/或删除1个障碍1 )耗时的临界3代家族史集合,以及2)根据当前的NCCN指南对家庭和个人历史的解释。 识别患有癌症风险增加的个体已显示可降低多种临床环境中的发病率和死亡率。研究人员假设继承将被证明是准确,高效和可及的,并且其使用将改善对遗传易感性癌症风险的个人的识别。研究人员还建议,使用此工具将减少不适当的遗传咨询转诊,并减少基本和专业护理环境中不必要的基因检测。继承将使医疗保健提供者能够将资源集中在患癌症风险较高的个人上。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将评估Impact sashetet™是一种在线家族史收集和风险评估报告工具,对促进国家综合癌症网络(NCCN)指南的符合癌症遗传咨询/遗传评估的转诊,通过减少和/或删除1个障碍1 )耗时的临界3代家族史集合,以及2)根据当前的NCCN指南对家庭和个人历史的解释。 这是一项前瞻性研究,并进行了干预前/后分析。将收集以前的6个月的遗传咨询转介到密歇根州医学,以作为基线数据并将其与干预数据进行比较,以衡量继承利用率所产生的差异。选择初级保健站点以提供最广泛的患者群体,以确保继承工具在访问各种临床环境的各种群体中效果很好。癌症遗传学以及MM乳腺癌和卵巢癌风险评估诊所将使我们能够衡量转诊的适当性以及继承对遗传咨询工作流的影响,因为初级保健站点的患者被转介到三州集水区和整个三州集水区和超过。同样,研究人员将审查电子健康记录,以适当地转介到密歇根医学的其他咨询诊所。 这将通过在各种临床环境中实施继承来衡量提供者和患者的接受程度以及与推荐模式在实施之前的转诊模式相比,通过转诊模式进行的任何更改。填写继承在线工具表的患者将遵循调查的纵向遵循,以发现其风险管理措施(即遗传咨询任命,基因测试,筛查,预防)以及不采取此类行动的原因。还将对提供商进行调查,以确定继承对其工作流程的影响,通过其实践的可接受性以及继承特征实现其目标的有用性。这项研究的目标是I期(已经入学)的2109名患者,在第二阶段(预期)中至少有1023名患者来使用继承程序来实现这项研究的目的,还将招募6至12个(6-12)(6-12) )医师为本研究的目的而对使用继承的经验进行反思。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 要求每个患者采用继承的个人和家庭健康史表。如果同意的患者在同意后一周内未能填写表格,他们可能会收到多达三(3)个每周的提醒电子邮件。对于低风险患者,该调查将不到10分钟。较高风险患者的完成时间取决于家庭的规模,报告的条件数量以及填写在线表格的技能水平。可以在患者方便的情况下从任何支持Web的设备中完成继承表格。后续调查将如下发送:
主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 遗传性癌症综合征 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 2232 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04510896 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1R41CA239842-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sentaret,Inc | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sentaret,Inc | ||||||
| 合作者ICMJE | 密歇根大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Sentaret,Inc | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||