• 临床结果[时间范围：两年]
  可用分子肿瘤分析的患者的缓解率已参加早期临床试验
• 在档案组织上进行的成功基于NGS的DNA分析的数量[时间范围：两年]
  在档案组织上鉴定的突变的类型和频率
• 分析的基于NGS的RNA-SEQ样品的数量[时间范围：两年]
  对档案组织进行的分析
• 存储的样品率[时间范围：两年]
  收集并存储用于CTDNA分析的血液样本数量

单一中心，两部分试验，前瞻性研究，以评估分子肿瘤分析在支持早期临床试验中患者入学率中的作用。

A部分：将提供潜在的早期临床试验候选者的实体瘤或淋巴瘤患者（n = 40），将对他们最近的档案肿瘤组织进行分析，以分析泛层盆腔NGS ION NGS ION NGS ION TORRENTTM的体细胞基因组改变OnCominetm综合测定V3平台。

B部分：已参加早期临床试验的患者（估计数：16-18）将通过HTG Edgeseq肿瘤学生物标志物面板评估其档案肿瘤组织，用于RNA-SEQ，以探索基因表达签名，并储存到基因表达并储存到血液创建一个样品存储库（'液体活检），以供未来的研究，目的是研究基线时ctDNA的突变特征，并在疾病进展时因治疗暴露而获得新突变。

• 晚期实体瘤
• 淋巴瘤

• A部分
  确认对选定肿瘤样品的NGS分析的适用性后，将提取肿瘤DNA，并根据制造商的指示使用PAN-CACTER NGS ION TORRENTTM onCOMINETM全面测定V3进行分子剖面。
• b

  FFPE肿瘤档案组织将使用NGS HTG EDGESEQ肿瘤学生物标志物面板测定法使用HTG机器来执行RNA-Seq，并按照制造方案进行HTG机。 “液体活检”的血液样本将在两个时间点收集：1）入学早期临床试验后的任何时候，在开始研究剂之前

  （EDTA管中的1 x 10 ml血液样品作为比较分析的正常DNA的来源；在放射学或临床肿瘤进展时（2 x x无细胞DNA BCT管中的10 ml血液样品用于CTDNA收集）。将收集并存储血液样本，以创建“液体活检”的生物库，以供将来分析。

纳入标准：

1. 男性或女性患者至少18岁。
2. 有组织学诊断晚期实体瘤或淋巴瘤的患者是早期临床试验的潜在候选者。
3. 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0或1
4. 至少6个月的期望。
5. 先前手术或诊断活检的FFPE档案肿瘤组织的可用性足以分子分析。
6. 了解患者信息和学习同意的能力。在执行任何与学习相关的程序之前，必须提供签名和日期的书面知情同意书。
7. 愿意并且能够遵守学习程序

排除标准：

1. 存在任何临床（例如，伴随疾病，临床上的显着症状或非临床（心理或社会）疾病，这些疾病都不会使患者有资格参加早期临床试验。
2. 除基础或鳞状细胞皮肤癌，浅表膀胱癌，任何部位的癌症外，任何其他活跃的恶性肿瘤（除了对受试者的试验选择评估的受试者之外）正在进行或需要主动治疗。

• 贝林佐纳的Ente Ospedaliero Cantonale
• Istituto Cantonale di Patologia

• 临床结果[时间范围：两年]
  可用分子肿瘤分析的患者的缓解率已参加早期临床试验
• 在档案组织上进行的成功基于NGS的DNA分析的数量[时间范围：两年]
  在档案组织上鉴定的突变的类型和频率
• 分析的基于NGS的RNA-SEQ样品的数量[时间范围：两年]
  对档案组织进行的分析
• 存储的样品率[时间范围：两年]
  收集并存储用于CTDNA分析的血液样本数量

单一中心，两部分试验，前瞻性研究，以评估分子肿瘤分析在支持早期临床试验中患者入学率中的作用。

A部分：将提供潜在的早期临床试验候选者的实体瘤或淋巴瘤患者（n = 40），将对他们最近的档案肿瘤组织进行分析，以分析泛层盆腔NGS ION NGS ION NGS ION TORRENTTM的体细胞基因组改变OnCominetm综合测定V3平台。

B部分：已参加早期临床试验的患者（估计数：16-18）将通过HTG Edgeseq肿瘤学生物标志物面板评估其档案肿瘤组织，用于RNA-SEQ，以探索基因表达签名，并储存到基因表达并储存到血液创建一个样品存储库（'液体活检），以供未来的研究，目的是研究基线时ctDNA的突变特征，并在疾病进展时因治疗暴露而获得新突变。

• 晚期实体瘤
• 淋巴瘤

• A部分
  确认对选定肿瘤样品的NGS分析的适用性后，将提取肿瘤DNA，并根据制造商的指示使用PAN-CACTER NGS ION TORRENTTM onCOMINETM全面测定V3进行分子剖面。
• b

  FFPE肿瘤档案组织将使用NGS HTG EDGESEQ肿瘤学生物标志物面板测定法使用HTG机器来执行RNA-Seq，并按照制造方案进行HTG机。 “液体活检”的血液样本将在两个时间点收集：1）入学早期临床试验后的任何时候，在开始研究剂之前

  （EDTA管中的1 x 10 ml血液样品作为比较分析的正常DNA的来源；在放射学或临床肿瘤进展时（2 x x无细胞DNA BCT管中的10 ml血液样品用于CTDNA收集）。将收集并存储血液样本，以创建“液体活检”的生物库，以供将来分析。

纳入标准：

1. 男性或女性患者至少18岁。
2. 有组织学诊断晚期实体瘤或淋巴瘤的患者是早期临床试验的潜在候选者。
3. 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0或1
4. 至少6个月的期望。
5. 先前手术或诊断活检的FFPE档案肿瘤组织的可用性足以分子分析。
6. 了解患者信息和学习同意的能力。在执行任何与学习相关的程序之前，必须提供签名和日期的书面知情同意书。
7. 愿意并且能够遵守学习程序

排除标准：

1. 存在任何临床（例如，伴随疾病，临床上的显着症状或非临床（心理或社会）疾病，这些疾病都不会使患者有资格参加早期临床试验。
2. 除基础或鳞状细胞皮肤癌，浅表膀胱癌，任何部位的癌症外，任何其他活跃的恶性肿瘤（除了对受试者的试验选择评估的受试者之外）正在进行或需要主动治疗。

• 贝林佐纳的Ente Ospedaliero Cantonale
• Istituto Cantonale di Patologia