病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
经典的淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤复发性癌症性癌症 | 药物:Pembrolizumab药物:Bendamustine盐酸盐 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 37名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 第2阶段研究评估pembrolizumab(KeyTruda)与Bendamustine(Treanda)的安全性和功效 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Pembrolizumab和Bendamustine 研究药物将在三周的时间内给予称为循环。 pembrolizumab以粉末形式或作为输注的液体提供。 pembrolizumab的剂量为200 mg,将在30分钟内给予每一个周期一次,最多35个周期(约24个月)。 Bendamustine以粉末形式提供注射。在每一个周期的第1天和第2天,以90 mg/m2的剂量以90 mg/m2的剂量给出了最多6个周期。 | 药物:Pembrolizumab Pembrolizumab是一种静脉内给药的人源性单克隆抗体,可阻止PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。 其他名称:keytruda 药物:盐酸Bendamustine Bendamustine是一种独特的烷基化剂,在血液学恶性肿瘤中具有实质性活性。 其他名称:treanda |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士John Kuruvilla | 416-946-2821 | john.kuruvilla@uhn.ca |
加拿大,安大略省 | |
玛格丽特癌症中心公主 | |
加拿大安大略省多伦多,M5G 2M9 | |
联系人:约翰·库鲁维拉(John Kuruvilla),医学博士416-946-2821 | |
首席研究员:医学博士John Kuruvilla |
首席研究员: | 约翰·库鲁维拉(John Kuruvilla),医学博士 | 玛格丽特癌症中心公主 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | pembrolizumab与hodgkin淋巴瘤中的弯曲霉的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 第2阶段研究评估pembrolizumab(KeyTruda)与Bendamustine(Treanda)的安全性和功效 | ||||
简要摘要 | 这是一项2期开放标签研究,用于测试复发患者(癌症已经恢复或开始变得更糟)或难治性(未反应或停止对治疗反应的癌症)结合Pembrolizumab和Bendamustine的安全性和有效性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤。 | ||||
详细说明 | Pembrolizumab和Bendamustine将作为这些患者的安全有效治疗探索。 尽管当前的治疗选择可用于复发状态的患者,但一旦这些疗法失败或不耐受,治疗方案就会非常有限。 当用作单一药物作为淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的治疗时,pembrolizumab和bendamustine均显示出活性。它们的副作用曲线也不会重叠,这使它们成为理想的结合,并意图增加完全反应的数量和持续时间,同时限制患者经历的毒性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:Pembrolizumab和Bendamustine 研究药物将在三周的时间内给予称为循环。 pembrolizumab以粉末形式或作为输注的液体提供。 pembrolizumab的剂量为200 mg,将在30分钟内给予每一个周期一次,最多35个周期(约24个月)。 Bendamustine以粉末形式提供注射。在每一个周期的第1天和第2天,以90 mg/m2的剂量以90 mg/m2的剂量给出了最多6个周期。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 37 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04510636 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Kestrel-01 CAPCR 20-5231(其他标识符:大学健康网络) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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经典的淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤复发性癌症性癌症 | 药物:Pembrolizumab药物:Bendamustine盐酸盐 | 阶段2 |
Pembrolizumab和Bendamustine将作为这些患者的安全有效治疗探索。
尽管当前的治疗选择可用于复发状态的患者,但一旦这些疗法失败或不耐受,治疗方案就会非常有限。
当用作单一药物作为淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的治疗时,pembrolizumab和bendamustine均显示出活性。它们的副作用曲线也不会重叠,这使它们成为理想的结合,并意图增加完全反应的数量和持续时间,同时限制患者经历的毒性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 37名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 第2阶段研究评估pembrolizumab(KeyTruda)与Bendamustine(Treanda)的安全性和功效 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Pembrolizumab和Bendamustine 研究药物将在三周的时间内给予称为循环。 pembrolizumab以粉末形式或作为输注的液体提供。 pembrolizumab的剂量为200 mg,将在30分钟内给予每一个周期一次,最多35个周期(约24个月)。 Bendamustine以粉末形式提供注射。在每一个周期的第1天和第2天,以90 mg/m2的剂量以90 mg/m2的剂量给出了最多6个周期。 | 药物:Pembrolizumab Pembrolizumab是一种静脉内给药的人源性单克隆抗体,可阻止PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。 其他名称:keytruda 药物:盐酸Bendamustine Bendamustine是一种独特的烷基化剂,在血液学恶性肿瘤中具有实质性活性。 其他名称:treanda |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | pembrolizumab与hodgkin淋巴瘤中的弯曲霉的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 第2阶段研究评估pembrolizumab(KeyTruda)与Bendamustine(Treanda)的安全性和功效 | ||||
简要摘要 | 这是一项2期开放标签研究,用于测试复发患者(癌症已经恢复或开始变得更糟)或难治性(未反应或停止对治疗反应的癌症)结合Pembrolizumab和Bendamustine的安全性和有效性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤。 | ||||
详细说明 | Pembrolizumab和Bendamustine将作为这些患者的安全有效治疗探索。 尽管当前的治疗选择可用于复发状态的患者,但一旦这些疗法失败或不耐受,治疗方案就会非常有限。 当用作单一药物作为淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的治疗时,pembrolizumab和bendamustine均显示出活性。它们的副作用曲线也不会重叠,这使它们成为理想的结合,并意图增加完全反应的数量和持续时间,同时限制患者经历的毒性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:Pembrolizumab和Bendamustine 研究药物将在三周的时间内给予称为循环。 pembrolizumab以粉末形式或作为输注的液体提供。 pembrolizumab的剂量为200 mg,将在30分钟内给予每一个周期一次,最多35个周期(约24个月)。 Bendamustine以粉末形式提供注射。在每一个周期的第1天和第2天,以90 mg/m2的剂量以90 mg/m2的剂量给出了最多6个周期。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 37 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04510636 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Kestrel-01 CAPCR 20-5231(其他标识符:大学健康网络) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |