病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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卵巢子宫内膜样肿瘤输卵管癌原发性腹膜癌TP53突变 | 药物:atezolizumab药物:贝伐单抗 | 阶段2 |
atezolizumab和贝伐单抗是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种特殊的抗体,它是在实验室中创建的,该抗体会在体内寻找特定的蛋白质,这些蛋白可能参与癌症以阻止肿瘤生长。
当肿瘤细胞开始死亡时,肿瘤的DNA的细分被释放到血液中,称为循环肿瘤DNA(CTDNA)。查看ctDNA可能对确定癌症是否对治疗有反应很有用。
这项研究的目的是查看血液中的肿瘤DNA是否可以帮助确定哪些患者可以对atezolizumab和bevacizumab有反应,以及这种药物组合是否有用,当作为对TP53突变体卵巢患者的维持治疗时,输卵管或原发性腹膜癌。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过用贝伐单抗和阿托唑珠单抗治疗卵巢癌的治疗来停止残留疾病的早期进步 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2024年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:atezolizumab和bevacizumab 一个周期将是每3周。 每个周期每周一剂量将以1200 mg的剂量静脉内(静脉)给予阿托唑珠单抗。贝伐单抗将在每个周期以15 mg/kg的剂量静脉内给予。可以给出多达17个研究治疗周期。 如果参与者和研究医生认为他们受益于17个周期,则参与者可以接受17多个周期的研究治疗。 | 药物:atezolizumab Atezolizumab是一种人源化免疫球蛋白(IGG1)单克隆抗体,该抗体靶向肿瘤浸润的免疫细胞(ICS)或肿瘤细胞(TCS)(TCS),靶向编程的死亡 - 辅助 - 1(PD-L1),并与程序性死亡1(PD-1)相互作用(PD-1 )受体和B7.1(CD80),两者都充当T细胞和其他免疫细胞表达的抑制受体。 其他名称:tecentriq 药物:贝伐单抗 贝伐单抗是一种重组人源化的IgG1单克隆抗体,该抗体结合VEGF,VEGF是一种刺激血管生成的分泌因子。贝伐单抗可防止VEGF与其受体的相互作用,并中和VEGF的生物学活性。 其他名称:阿瓦斯汀 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
预筛查:
主要研究:
排除标准:
预筛查:
主要研究:
侵入性程序定义如下:
患者经历了以下任何一项:
联系人:Stephanie Lheureux,医学博士 | 4169462818 | stephanie.lheureux@uhn.ca |
加拿大,安大略省 | |
玛格丽特癌症中心公主 | |
加拿大安大略省多伦多,M5G 2M9 | |
联系人:Stephanie Lheureux,MD 416-946-2818 | |
首席研究员:Stephanie Lheureux,医学博士 |
首席研究员: | Stephanie Lheureux,医学博士 | 玛格丽特癌症中心公主 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 循环脱氧核酸(CTDNA)水平增加的参与者数量与进展有关[时间范围:3个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用贝伐单抗和阿托唑珠单抗治疗卵巢癌 | ||||
官方标题ICMJE | 通过用贝伐单抗和阿托唑珠单抗治疗卵巢癌的治疗来停止残留疾病的早期进步 | ||||
简要摘要 | 这项研究正在研究Atezolizumab和Bevacizumab的药物的组合作为维持治疗(在主要治疗后给予治疗,以防止癌症恢复或恶化)在高级卵巢卵巢,输卵管,输卵管的患者中,或原发性腹膜癌,在称为TP53的基因中具有突变(变化)。基因是由脱氧核糖核酸(DNA)组成的人体中的分子,并控制人体细胞的表现。 | ||||
详细说明 | atezolizumab和贝伐单抗是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种特殊的抗体,它是在实验室中创建的,该抗体会在体内寻找特定的蛋白质,这些蛋白可能参与癌症以阻止肿瘤生长。 当肿瘤细胞开始死亡时,肿瘤的DNA的细分被释放到血液中,称为循环肿瘤DNA(CTDNA)。查看ctDNA可能对确定癌症是否对治疗有反应很有用。 这项研究的目的是查看血液中的肿瘤DNA是否可以帮助确定哪些患者可以对atezolizumab和bevacizumab有反应,以及这种药物组合是否有用,当作为对TP53突变体卵巢患者的维持治疗时,输卵管或原发性腹膜癌。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:atezolizumab和bevacizumab 一个周期将是每3周。 每个周期每周一剂量将以1200 mg的剂量静脉内(静脉)给予阿托唑珠单抗。贝伐单抗将在每个周期以15 mg/kg的剂量静脉内给予。可以给出多达17个研究治疗周期。 如果参与者和研究医生认为他们受益于17个周期,则参与者可以接受17多个周期的研究治疗。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 预筛查:
主要研究:
排除标准: 预筛查:
主要研究:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04510584 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 心跳-OV 20-5562(其他标识符:大学健康网络) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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卵巢子宫内膜样肿瘤输卵管癌原发性腹膜癌TP53突变 | 药物:atezolizumab药物:贝伐单抗 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过用贝伐单抗和阿托唑珠单抗治疗卵巢癌的治疗来停止残留疾病的早期进步 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2024年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:atezolizumab和bevacizumab | 药物:atezolizumab Atezolizumab是一种人源化免疫球蛋白(IGG1)单克隆抗体,该抗体靶向肿瘤浸润的免疫细胞(ICS)或肿瘤细胞(TCS)(TCS),靶向编程的死亡 - 辅助 - 1(PD-L1),并与程序性死亡1(PD-1)相互作用(PD-1 )受体和B7.1(CD80),两者都充当T细胞和其他免疫细胞表达的抑制受体。 其他名称:tecentriq 药物:贝伐单抗 其他名称:阿瓦斯汀 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
预筛查:
主要研究:
排除标准:
预筛查:
主要研究:
侵入性程序定义如下:
患者经历了以下任何一项:
联系人:Stephanie Lheureux,医学博士 | 4169462818 | stephanie.lheureux@uhn.ca |
加拿大,安大略省 | |
玛格丽特癌症中心公主 | |
加拿大安大略省多伦多,M5G 2M9 | |
联系人:Stephanie Lheureux,MD 416-946-2818 | |
首席研究员:Stephanie Lheureux,医学博士 |
首席研究员: | Stephanie Lheureux,医学博士 | 玛格丽特癌症中心公主 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 循环脱氧核酸(CTDNA)水平增加的参与者数量与进展有关[时间范围:3个月] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用贝伐单抗和阿托唑珠单抗治疗卵巢癌 | ||||
官方标题ICMJE | 通过用贝伐单抗和阿托唑珠单抗治疗卵巢癌的治疗来停止残留疾病的早期进步 | ||||
简要摘要 | 这项研究正在研究Atezolizumab和Bevacizumab的药物的组合作为维持治疗(在主要治疗后给予治疗,以防止癌症恢复或恶化)在高级卵巢卵巢,输卵管,输卵管的患者中,或原发性腹膜癌,在称为TP53的基因中具有突变(变化)。基因是由脱氧核糖核酸(DNA)组成的人体中的分子,并控制人体细胞的表现。 | ||||
详细说明 | atezolizumab和贝伐单抗是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种特殊的抗体,它是在实验室中创建的,该抗体会在体内寻找特定的蛋白质,这些蛋白可能参与癌症以阻止肿瘤生长。 当肿瘤细胞开始死亡时,肿瘤的DNA的细分被释放到血液中,称为循环肿瘤DNA(CTDNA)。查看ctDNA可能对确定癌症是否对治疗有反应很有用。 这项研究的目的是查看血液中的肿瘤DNA是否可以帮助确定哪些患者可以对atezolizumab和bevacizumab有反应,以及这种药物组合是否有用,当作为对TP53突变体卵巢患者的维持治疗时,输卵管或原发性腹膜癌。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:atezolizumab和bevacizumab 一个周期将是每3周。 每个周期每周一剂量将以1200 mg的剂量静脉内(静脉)给予阿托唑珠单抗。贝伐单抗将在每个周期以15 mg/kg的剂量静脉内给予。可以给出多达17个研究治疗周期。 如果参与者和研究医生认为他们受益于17个周期,则参与者可以接受17多个周期的研究治疗。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 预筛查:
主要研究:
排除标准: 预筛查:
主要研究:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04510584 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 心跳-OV 20-5562(其他标识符:大学健康网络) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |