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出境医 / 临床实验 / 挽救生命的系统 - 博洛尼亚市区(SSL)的院外心脏骤停的长期生存

挽救生命的系统 - 博洛尼亚市区(SSL)的院外心脏骤停的长期生存

研究描述
简要摘要:
评估临床,后勤和技术因素(例如,实施前提说明的实施,DAE响应者的实施,机械胸部压缩机,REBOA和E-CPR)影响了对院外心脏骤停患者结果的影响。

病情或疾病 干预/治疗
心脏停搏其他:无特定干预的观察性研究

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 5000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:系统挽救生命 - 实施前提说明,DAE响应者,机械胸部压缩机和REBOA和ECMO的循环支持,在博洛尼亚市区的院外心脏骤停的长期生存
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
心脏停搏

从2009年1月1日和2020年6月30日起,出院心脏骤停患者(历史群体)。

从2020年7月1日和2025年12月31日出发,出庭心脏骤停患者。

其他:无特定干预的观察性研究
标准心脏骤停方法的观察性研究

结果措施
主要结果指标
  1. ROSC(自发循环返回)[时间范围:2020年7月1日至2025年12月31日]
    心脏骤停患者的ROSC(自发循环返回)

  2. 医院入院状态[时间范围:2020年7月1日至2025年12月31日]
    心脏骤停患者的医院入院状况

  3. 30天的医院出院状态/生存[时间范围:30天]
    心脏骤停患者30天后的医院出院状况/生存


次要结果度量
  1. 6个月的生存[时间范围:6个月]
    6个月心脏骤停患者的生存

  2. 1年的生存[时间范围:1年]
    1年心脏骤停患者的生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多120年(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
博洛尼亚地区EMS服务的人口
标准

纳入标准:

  • 从2009年1月1日和2020年6月30日起,出院心脏骤停患者(历史群体)
  • 从2020年7月1日和2025年12月31日出发出院心脏骤停患者

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Federico F Semeraro,FERC +393336592670 f.semeraro@ausl.bologna.it

位置
位置表的布局表
意大利
Maggiore医院Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi Ausl di Bologna招募
意大利博洛尼亚,40110
联系人:Federico F Semeraro,医学博士,FERC +393336592670 f.semeraro@ausl.bologna.it
联系人:Giovanni Gordini,医学博士+0390516478215 g.gordini@118er.it
次级评论者:医学博士Lorenzo Gamberini
子注视器:马里兰州马可·塔塔格利奥尼(Marco Tartaglione)
赞助商和合作者
Azienda USL DI Bologna
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Federico F Semeraro,医学博士,FERC Maggiore医院Carlo Alberto Pizzardi Ausl di Bologna
追踪信息
首先提交日期2020年7月9日
第一个发布日期2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月12日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月11日)
  • ROSC(自发循环返回)[时间范围:2020年7月1日至2025年12月31日]
    心脏骤停患者的ROSC(自发循环返回)
  • 医院入院状态[时间范围:2020年7月1日至2025年12月31日]
    心脏骤停患者的医院入院状况
  • 30天的医院出院状态/生存[时间范围:30天]
    心脏骤停患者30天后的医院出院状况/生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月11日)
  • 6个月的生存[时间范围:6个月]
    6个月心脏骤停患者的生存
  • 1年的生存[时间范围:1年]
    1年心脏骤停患者的生存
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题系统挽救生命 - 博洛尼亚市区院外心脏骤停的长期生存
官方头衔系统挽救生命 - 实施前提说明,DAE响应者,机械胸部压缩机和REBOA和ECMO的循环支持,在博洛尼亚市区的院外心脏骤停的长期生存
简要摘要评估临床,后勤和技术因素(例如,实施前提说明的实施,DAE响应者的实施,机械胸部压缩机,REBOA和E-CPR)影响了对院外心脏骤停患者结果的影响。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群博洛尼亚地区EMS服务的人口
健康)状况心脏停搏
干涉其他:无特定干预的观察性研究
标准心脏骤停方法的观察性研究
研究组/队列心脏停搏

从2009年1月1日和2020年6月30日起,出院心脏骤停患者(历史群体)。

从2020年7月1日和2025年12月31日出发,出庭心脏骤停患者。

干预:其他:没有特定干预的观察性研究
出版物 *
  • GräsnerJT,Wnent J,Herlitz J,Perkins GD,Lefering R,Tjelmeland I,Koster RW,Masterson S,Rossell-Ortiz F,Maurer H,BöttigerBW,Moertl M,Moertl M,Mols M,Mols P,AlihodžićH,HadžibegovićI,HadžibegovićI,Io.ioaannides M. Truhláa,Wissenberg M,Salo A,Escutnaire J,Nikolaou N,Nagy E,Nagy E,Jonsson BS,Wright P,Semeraro F,Clarens C,Clarens C,Beesems S,Cebula G,Correia G,Correia VH,Cimpoesu D,Cimpoesu D,Cimpoesu D,Raffay V,Raffay V,Raffay V,Trenkler S,Markota a a a Markota a a,Markota a a,Markota a a ,StrömsöeA,Burkart R,Booth S,Bossaert L.欧洲院外心脏骤停后的生存 - Eureca两研究结果。复苏。 2020年3月1日; 148:218-226。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.12.042。 EPUB 2020 2月3日。
  • Gräsner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Böttiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadžibegović I, Ioannides M, Škulec R, Wissenberg M, Salo A , Hubert H, Nikolaou NI, Lóczi G, Svavarsdóttir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Strömsöe A, Burkart R, Perkins GD,Bossaert LL; EURECA一位合作者。 Eureca One-27国家,一个欧洲,一个注册表:对欧洲27个国家 /地区院外心脏骤停结果的预期分析。复苏。 2016年8月; 105:188-95。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2016.06.004。 EPUB 2016 6月16日。勘误:复苏。 2016年12月; 109:145-146。
  • Del Giudice D,Semeraro F,Ristagno G,Picoco C,Cordenons F,Dell'arciprete O,Mora F,Scapigliati A,Gordini G. Dae Responder:Emilia Romagna应用程序,用于区域“社区挽救生命”系统。复苏。 2019年12月; 145:34-36。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.10.002。 EPUB 2019 10月15日。
  • Oving I,Masterson S,Tjelmeland IBM,Jonsson M,Semeraro F,Ringh M,Truhlar A,Cimpoesu D,Folke F,Beesems SG,Koster RW,Tan HL,Tan HL,Blom MT;逃生网络调查人员。院外心脏骤停后的第一回应治疗:对欧洲29个国家的当前做法的调查。扫描J创伤苏联出口药。 2019年12月16日; 27(1):112。 doi:10.1186/s13049-019-0689-0。
  • Di Marco S,Tucci R,Tonelli G,Frione G,Semeraro F,Ristagno G,Scapigliati A.在意大利进行电话调度辅助心肺复苏的准备。全国调查。复苏。 2020年4月; 149:87-88。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.02.007。 EPUB 2020年2月18日。
  • Semeraro F,Gamberini L,Tartaglione M,Mora F,Dell'arciprete O,Cordenons F,Del Giudice D,Picoco C,Gordini G.对冠状病毒爆发对Emilia Romagna紧急医疗服务的影响的综合反应。复苏。 2020年6月; 151:1-2。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.03.005。 Epub 2020 3月20日。
  • Scquizzato T,Burkart R,Greif R,KG Monsieurs KG,Ristagno G,Scapigliati A,Semeraro F.手机系统提醒公民作为急救人员,并找到自动化的外部除颤器:欧洲调查。复苏。 2020年6月; 151:39-42。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.03.009。 EPUB 2020年4月3日。
  • Nolan JP,Monsieurs KG,Bossaert L,BöttigerBW,Greif R,Lott C,Madar J,Olasveengen TM,Roehr CC,Semeraro F,Soar J,Soar J,Van de Voorde P,Zideman DA,Zideman DA,Perkins GD;欧洲复苏委员会联合指导线写作小组。欧洲复苏委员会COVID-19指南执行摘要。复苏。 2020年8月; 153:45-55。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.06.001。 EPUB 2020年6月7日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月11日)
5000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从2009年1月1日和2020年6月30日起,出院心脏骤停患者(历史群体)
  • 从2020年7月1日和2025年12月31日出发出院心脏骤停患者

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多120年(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Federico F Semeraro,FERC +393336592670 f.semeraro@ausl.bologna.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04510480
其他研究ID编号1.0
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Azienda USL DI Bologna
研究赞助商Azienda USL DI Bologna
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Federico F Semeraro,医学博士,FERC Maggiore医院Carlo Alberto Pizzardi Ausl di Bologna
PRS帐户Azienda USL DI Bologna
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
评估临床,后勤和技术因素(例如,实施前提说明的实施,DAE响应者的实施,机械胸部压缩机,REBOA和E-CPR)影响了对院外心脏骤停患者结果的影响。

病情或疾病 干预/治疗
心脏停搏其他:无特定干预的观察性研究

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 5000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:系统挽救生命 - 实施前提说明,DAE响应者,机械胸部压缩机和REBOA和ECMO的循环支持,在博洛尼亚市区的院外心脏骤停的长期生存
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
心脏停搏

从2009年1月1日和2020年6月30日起,出院心脏骤停患者(历史群体)。

从2020年7月1日和2025年12月31日出发,出庭心脏骤停患者。

其他:无特定干预的观察性研究
标准心脏骤停方法的观察性研究

结果措施
主要结果指标
  1. ROSC(自发循环返回)[时间范围:2020年7月1日至2025年12月31日]
    心脏骤停患者的ROSC(自发循环返回)

  2. 医院入院状态[时间范围:2020年7月1日至2025年12月31日]
    心脏骤停患者的医院入院状况

  3. 30天的医院出院状态/生存[时间范围:30天]
    心脏骤停患者30天后的医院出院状况/生存


次要结果度量
  1. 6个月的生存[时间范围:6个月]
    6个月心脏骤停患者的生存

  2. 1年的生存[时间范围:1年]
    1年心脏骤停患者的生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多120年(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
博洛尼亚地区EMS服务的人口
标准

纳入标准:

  • 从2009年1月1日和2020年6月30日起,出院心脏骤停患者(历史群体)
  • 从2020年7月1日和2025年12月31日出发出院心脏骤停患者

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Federico F Semeraro,FERC +393336592670 f.semeraro@ausl.bologna.it

位置
位置表的布局表
意大利
Maggiore医院Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi Ausl di Bologna招募
意大利博洛尼亚,40110
联系人:Federico F Semeraro,医学博士,FERC +393336592670 f.semeraro@ausl.bologna.it
联系人:Giovanni Gordini,医学博士+0390516478215 g.gordini@118er.it
次级评论者:医学博士Lorenzo Gamberini
子注视器:马里兰州马可·塔塔格利奥尼(Marco Tartaglione)
赞助商和合作者
Azienda USL DI Bologna
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Federico F Semeraro,医学博士,FERC Maggiore医院Carlo Alberto Pizzardi Ausl di Bologna
追踪信息
首先提交日期2020年7月9日
第一个发布日期2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月12日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月11日)
  • ROSC(自发循环返回)[时间范围:2020年7月1日至2025年12月31日]
    心脏骤停患者的ROSC(自发循环返回)
  • 医院入院状态[时间范围:2020年7月1日至2025年12月31日]
    心脏骤停患者的医院入院状况
  • 30天的医院出院状态/生存[时间范围:30天]
    心脏骤停患者30天后的医院出院状况/生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月11日)
  • 6个月的生存[时间范围:6个月]
    6个月心脏骤停患者的生存
  • 1年的生存[时间范围:1年]
    1年心脏骤停患者的生存
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题系统挽救生命 - 博洛尼亚市区院外心脏骤停的长期生存
官方头衔系统挽救生命 - 实施前提说明,DAE响应者,机械胸部压缩机和REBOA和ECMO的循环支持,在博洛尼亚市区的院外心脏骤停的长期生存
简要摘要评估临床,后勤和技术因素(例如,实施前提说明的实施,DAE响应者的实施,机械胸部压缩机,REBOA和E-CPR)影响了对院外心脏骤停患者结果的影响。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群博洛尼亚地区EMS服务的人口
健康)状况心脏停搏
干涉其他:无特定干预的观察性研究
标准心脏骤停方法的观察性研究
研究组/队列心脏停搏

从2009年1月1日和2020年6月30日起,出院心脏骤停患者(历史群体)。

从2020年7月1日和2025年12月31日出发,出庭心脏骤停患者。

干预:其他:没有特定干预的观察性研究
出版物 *
  • GräsnerJT,Wnent J,Herlitz J,Perkins GD,Lefering R,Tjelmeland I,Koster RW,Masterson S,Rossell-Ortiz F,Maurer H,BöttigerBW,Moertl M,Moertl M,Mols M,Mols P,AlihodžićH,HadžibegovićI,HadžibegovićI,Io.ioaannides M. Truhláa,Wissenberg M,Salo A,Escutnaire J,Nikolaou N,Nagy E,Nagy E,Jonsson BS,Wright P,Semeraro F,Clarens C,Clarens C,Beesems S,Cebula G,Correia G,Correia VH,Cimpoesu D,Cimpoesu D,Cimpoesu D,Raffay V,Raffay V,Raffay V,Trenkler S,Markota a a a Markota a a,Markota a a,Markota a a ,StrömsöeA,Burkart R,Booth S,Bossaert L.欧洲院外心脏骤停后的生存 - Eureca两研究结果。复苏。 2020年3月1日; 148:218-226。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.12.042。 EPUB 2020 2月3日。
  • Gräsner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Böttiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadžibegović I, Ioannides M, Škulec R, Wissenberg M, Salo A , Hubert H, Nikolaou NI, Lóczi G, Svavarsdóttir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Strömsöe A, Burkart R, Perkins GD,Bossaert LL; EURECA一位合作者。 Eureca One-27国家,一个欧洲,一个注册表:对欧洲27个国家 /地区院外心脏骤停结果的预期分析。复苏。 2016年8月; 105:188-95。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2016.06.004。 EPUB 2016 6月16日。勘误:复苏。 2016年12月; 109:145-146。
  • Del Giudice D,Semeraro F,Ristagno G,Picoco C,Cordenons F,Dell'arciprete O,Mora F,Scapigliati A,Gordini G. Dae Responder:Emilia Romagna应用程序,用于区域“社区挽救生命”系统。复苏。 2019年12月; 145:34-36。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.10.002。 EPUB 2019 10月15日。
  • Oving I,Masterson S,Tjelmeland IBM,Jonsson M,Semeraro F,Ringh M,Truhlar A,Cimpoesu D,Folke F,Beesems SG,Koster RW,Tan HL,Tan HL,Blom MT;逃生网络调查人员。院外心脏骤停后的第一回应治疗:对欧洲29个国家的当前做法的调查。扫描J创伤苏联出口药。 2019年12月16日; 27(1):112。 doi:10.1186/s13049-019-0689-0。
  • Di Marco S,Tucci R,Tonelli G,Frione G,Semeraro F,Ristagno G,Scapigliati A.在意大利进行电话调度辅助心肺复苏的准备。全国调查。复苏。 2020年4月; 149:87-88。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.02.007。 EPUB 2020年2月18日。
  • Semeraro F,Gamberini L,Tartaglione M,Mora F,Dell'arciprete O,Cordenons F,Del Giudice D,Picoco C,Gordini G.对冠状病毒爆发对Emilia Romagna紧急医疗服务的影响的综合反应。复苏。 2020年6月; 151:1-2。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.03.005。 Epub 2020 3月20日。
  • Scquizzato T,Burkart R,Greif R,KG Monsieurs KG,Ristagno G,Scapigliati A,Semeraro F.手机系统提醒公民作为急救人员,并找到自动化的外部除颤器:欧洲调查。复苏。 2020年6月; 151:39-42。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.03.009。 EPUB 2020年4月3日。
  • Nolan JP,Monsieurs KG,Bossaert L,BöttigerBW,Greif R,Lott C,Madar J,Olasveengen TM,Roehr CC,Semeraro F,Soar J,Soar J,Van de Voorde P,Zideman DA,Zideman DA,Perkins GD;欧洲复苏委员会联合指导线写作小组。欧洲复苏委员会COVID-19指南执行摘要。复苏。 2020年8月; 153:45-55。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2020.06.001。 EPUB 2020年6月7日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月11日)
5000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从2009年1月1日和2020年6月30日起,出院心脏骤停患者(历史群体)
  • 从2020年7月1日和2025年12月31日出发出院心脏骤停患者

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多120年(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Federico F Semeraro,FERC +393336592670 f.semeraro@ausl.bologna.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04510480
其他研究ID编号1.0
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Azienda USL DI Bologna
研究赞助商Azienda USL DI Bologna
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Federico F Semeraro,医学博士,FERC Maggiore医院Carlo Alberto Pizzardi Ausl di Bologna
PRS帐户Azienda USL DI Bologna
验证日期2020年8月