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出境医 / 临床实验 / 选择性躯干臂丛块

选择性躯干臂丛块

研究描述
简要摘要:
臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。但是,可以从通常取决于手术部位的不同方法中进行注射的选择,因为在BPB后感觉运动阻滞的程度随所使用的方法而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的支配,起源于臂丛神经的三个躯干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中和下躯干将产生整个同侧上肢的手术麻醉。这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,选择性躯干块(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
上肢问题步骤:选择性臂丛块不适用

详细说明:
臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。技术的选择通常取决于手术部位,因为在BPB之后的感觉运动阻滞的程度随所使用的技术而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的神经支配源自臂丛神经的三个树干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中部和下型腕骨丛中的中间和下层臂plexus。除了由术间神经支配的区域(上臂的T2-内侧)支配外,还会产生整个同侧上肢的手术麻醉。此外,可能会有可能幸免的神经的潜在优势,因此这种封锁不会影响呼吸功能,因为通常在essascalene bpb(100%)和suroplaclavicular bpb(50-67%)之后看到phrenic palsy Palsy(50-67%) 。因此,这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,即“选择性躯干块”(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:选择性躯干臂丛丛块:前瞻性非随机研究干预
实际学习开始日期 2020年8月18日
估计初级完成日期 2022年8月31日
估计 学习完成日期 2022年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:选择性臂丛块
选择性臂丛块将在超声指导下针对计划进行上肢手术的患者进行。局部麻醉剂(2%利多卡因与1:200,000肾上腺素的混合物和0.5%的左骨普瓦卡因总共25毫升)将在金黄体的上层,中和下躯干处注射,以便整个上肢的上层hise刺。
步骤:选择性臂丛块
它是上肢手术的外周神经阻滞。在这项研究中,该块将在超声指导和局部麻醉剂(2%Xylocaine与1:200,000肾上腺素和0.5%chirocaine中的混合物中,总共25毫升)进行完成,将在臂plexial plexus的躯干处注入25毫升)。为了产生计划进行上肢手术的患者的整个上肢的手术麻醉。
其他名称:毒品

结果措施
主要结果指标
  1. 上肢的感觉块的变化[时间范围:在块后45分钟内以5分钟的间隔内部的45分钟]
    感觉对寒冷(冰)的感觉将在中位数(手掌侧的外侧三个半数字),径向(手的背侧),尺尺(内侧一个半数字),肌肉皮皮(前臂的侧面)进行测试。 ,腋窝(下三角肌上的皮肤)和上肩cap骨神经(肩cap骨上的皮肤),并使用言语评分量表(VRS:0-100,100 =正常感觉,0 =无感感觉)进行分级。每个神经的感觉块的发作将定义为达到感觉块评分≤30所需的时间。

  2. 上肢的电动机封锁的变化[时间范围:在街区后45分钟内以5分钟的间隔间隔]
    电动机封锁将使用先前研究的3点量表进行分级:2 = no block,1 = paresis和0 =瘫痪。通过测试拇指与食指(中位神经),腕部伸展(radial神经),用小手指(尺神经),肘部屈曲,肘部屈曲(Musculocutaneos)(Musculocutaneos)(Musculocutaneos)(musculoculocutane interion),将通过测试拇指对立,肘部伸展(radial神经),拇指反对(musculocutane flexion),通过测试拇指对立来评估每个单个神经的运动阻塞。神经)和肩膀绑架(腋神经)。每个神经的运动块的发作将被定义为每个神经≤1的电动机分级1.完整的块将定义为所有五个神经中的感觉和运动块评分为“ 0”(中位,尺,尺,radial,肌肉皮肤神经和肌肉神经和腋窝函数和在上膜神经皮肤上的感官评分为“ 0”。

  3. 手术准备就绪[时间范围:在块后45分钟内间隔5分钟内]
    总体感觉得分≤30(VRS:0-100,100 =正常感觉,0 =无感觉)和电动机得分≤1(3分尺度:2 = no Block,1 = Paresis,0 =麻痹)神经测试。


次要结果度量
  1. diaphragmatic函数的变化[时间框架:基线(臂丛神经块之前),在块后30分钟时]
    右半肌的游览将通过超声机通过前肋下途径来测量。隔膜的运动将以厘米进行测量。 diaphragmatic偏移的范围将从静止的呼气位置记录到深度灵感(叹气测试),这将是隔膜运动的范围,从静止呼气的位置在快速通过鼻子启发时(Sniff Test)。隔膜偏移的减少将计算为隔离之前和30分钟后测得的diaphragmagmatic偏移中的差异(in%)。隔膜偏移的降低超过75%,或不运动或矛盾运动被视为完全的瘫痪。在25%至75%之间,叹气和嗅探试验的隔膜偏移量减少被认为是部分麻痹,而diaphragmmatic偏移小于25%将被视为“无轻瘫”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 选修上肢手术
  • 紧急上肢手术

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 当地皮肤部位感染
  • 对局部麻醉药过敏
  • 周围神经病
  • 臂丛病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
香港
威尔士亲王医院麻醉和重症监护系
Shatin,九龙,香港
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Manoj K Karmakar,医学博士香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月12日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月18日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • 上肢的感觉块的变化[时间范围:在块后45分钟内以5分钟的间隔内部的45分钟]
    感觉对寒冷(冰)的感觉将在中位数(手掌侧的外侧三个半数字),径向(手的背侧),尺尺(内侧一个半数字),肌肉皮皮(前臂的侧面)进行测试。 ,腋窝(下三角肌上的皮肤)和上肩cap骨神经(肩cap骨上的皮肤),并使用言语评分量表(VRS:0-100,100 =正常感觉,0 =无感感觉)进行分级。每个神经的感觉块的发作将定义为达到感觉块评分≤30所需的时间。
  • 上肢的电动机封锁的变化[时间范围:在街区后45分钟内以5分钟的间隔间隔]
    电动机封锁将使用先前研究的3点量表进行分级:2 = no block,1 = paresis和0 =瘫痪。通过测试拇指与食指(中位神经),腕部伸展(radial神经),用小手指(尺神经),肘部屈曲,肘部屈曲(Musculocutaneos)(Musculocutaneos)(Musculocutaneos)(musculoculocutane interion),将通过测试拇指对立,肘部伸展(radial神经),拇指反对(musculocutane flexion),通过测试拇指对立来评估每个单个神经的运动阻塞。神经)和肩膀绑架(腋神经)。每个神经的运动块的发作将被定义为每个神经≤1的电动机分级1.完整的块将定义为所有五个神经中的感觉和运动块评分为“ 0”(中位,尺,尺,radial,肌肉皮肤神经和肌肉神经和腋窝函数和在上膜神经皮肤上的感官评分为“ 0”。
  • 手术准备就绪[时间范围:在块后45分钟内间隔5分钟内]
    总体感觉得分≤30(VRS:0-100,100 =正常感觉,0 =无感觉)和电动机得分≤1(3分尺度:2 = no Block,1 = Paresis,0 =麻痹)神经测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
diaphragmatic函数的变化[时间框架:基线(臂丛神经块之前),在块后30分钟时]
右半肌的游览将通过超声机通过前肋下途径来测量。隔膜的运动将以厘米进行测量。 diaphragmatic偏移的范围将从静止的呼气位置记录到深度灵感(叹气测试),这将是隔膜运动的范围,从静止呼气的位置在快速通过鼻子启发时(Sniff Test)。隔膜偏移的减少将计算为隔离之前和30分钟后测得的diaphragmagmatic偏移中的差异(in%)。隔膜偏移的降低超过75%,或不运动或矛盾运动被视为完全的瘫痪。在25%至75%之间,叹气和嗅探试验的隔膜偏移量减少被认为是部分麻痹,而diaphragmmatic偏移小于25%将被视为“无轻瘫”。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE选择性躯干臂丛块
官方标题ICMJE选择性躯干臂丛丛块:前瞻性非随机研究干预
简要摘要臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。但是,可以从通常取决于手术部位的不同方法中进行注射的选择,因为在BPB后感觉运动阻滞的程度随所使用的方法而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的支配,起源于臂丛神经的三个躯干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中和下躯干将产生整个同侧上肢的手术麻醉。这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,选择性躯干块(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。
详细说明臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。技术的选择通常取决于手术部位,因为在BPB之后的感觉运动阻滞的程度随所使用的技术而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的神经支配源自臂丛神经的三个树干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中部和下型腕骨丛中的中间和下层臂plexus。除了由术间神经支配的区域(上臂的T2-内侧)支配外,还会产生整个同侧上肢的手术麻醉。此外,可能会有可能幸免的神经的潜在优势,因此这种封锁不会影响呼吸功能,因为通常在essascalene bpb(100%)和suroplaclavicular bpb(50-67%)之后看到phrenic palsy Palsy(50-67%) 。因此,这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,即“选择性躯干块”(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE上肢问题
干预ICMJE步骤:选择性臂丛块
它是上肢手术的外周神经阻滞。在这项研究中,该块将在超声指导和局部麻醉剂(2%Xylocaine与1:200,000肾上腺素和0.5%chirocaine中的混合物中,总共25毫升)进行完成,将在臂plexial plexus的躯干处注入25毫升)。为了产生计划进行上肢手术的患者的整个上肢的手术麻醉。
其他名称:毒品
研究臂ICMJE实验:选择性臂丛块
选择性臂丛块将在超声指导下针对计划进行上肢手术的患者进行。局部麻醉剂(2%利多卡因与1:200,000肾上腺素的混合物和0.5%的左骨普瓦卡因总共25毫升)将在金黄体的上层,中和下躯干处注射,以便整个上肢的上层hise刺。
干预:步骤:选择性臂丛块
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月9日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年8月10日)
20
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月31日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 选修上肢手术
  • 紧急上肢手术

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 当地皮肤部位感染
  • 对局部麻醉药过敏
  • 周围神经病
  • 臂丛病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04510259
其他研究ID编号ICMJE setB
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港中文大学Manoj K Karmakar教授
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Manoj K Karmakar,医学博士香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。但是,可以从通常取决于手术部位的不同方法中进行注射的选择,因为在BPB后感觉运动阻滞的程度随所使用的方法而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的支配,起源于臂丛神经的三个躯干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中和下躯干将产生整个同侧上肢的手术麻醉。这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,选择性躯干块(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
上肢问题步骤:选择性臂丛块不适用

详细说明:
臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。技术的选择通常取决于手术部位,因为在BPB之后的感觉运动阻滞的程度随所使用的技术而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的神经支配源自臂丛神经的三个树干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中部和下型腕骨丛中的中间和下层臂plexus。除了由术间神经支配的区域(上臂的T2-内侧)支配外,还会产生整个同侧上肢的手术麻醉。此外,可能会有可能幸免的神经的潜在优势,因此这种封锁不会影响呼吸功能,因为通常在essascalene bpb(100%)和suroplaclavicular bpb(50-67%)之后看到phrenic palsy Palsy(50-67%) 。因此,这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,即“选择性躯干块”(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 0参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:选择性躯干臂丛丛块:前瞻性非随机研究干预
实际学习开始日期 2020年8月18日
估计初级完成日期 2022年8月31日
估计 学习完成日期 2022年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:选择性臂丛块
选择性臂丛块将在超声指导下针对计划进行上肢手术的患者进行。局部麻醉剂(2%利多卡因与1:200,000肾上腺素的混合物和0.5%的左骨普瓦卡因总共25毫升)将在金黄体的上层,中和下躯干处注射,以便整个上肢的上层hise刺。
步骤:选择性臂丛块
它是上肢手术的外周神经阻滞。在这项研究中,该块将在超声指导和局部麻醉剂(2%Xylocaine与1:200,000肾上腺素和0.5%chirocaine中的混合物中,总共25毫升)进行完成,将在臂plexial plexus的躯干处注入25毫升)。为了产生计划进行上肢手术的患者的整个上肢的手术麻醉。
其他名称:毒品

结果措施
主要结果指标
  1. 上肢的感觉块的变化[时间范围:在块后45分钟内以5分钟的间隔内部的45分钟]
    感觉对寒冷(冰)的感觉将在中位数(手掌侧的外侧三个半数字),径向(手的背侧),尺尺(内侧一个半数字),肌肉皮皮(前臂的侧面)进行测试。 ,腋窝(下三角肌上的皮肤)和上肩cap骨神经(肩cap骨上的皮肤),并使用言语评分量表(VRS:0-100,100 =正常感觉,0 =无感感觉)进行分级。每个神经的感觉块的发作将定义为达到感觉块评分≤30所需的时间。

  2. 上肢的电动机封锁的变化[时间范围:在街区后45分钟内以5分钟的间隔间隔]
    电动机封锁将使用先前研究的3点量表进行分级:2 = no block,1 = paresis和0 =瘫痪。通过测试拇指与食指(中位神经),腕部伸展(radial神经),用小手指(尺神经),肘部屈曲,肘部屈曲(Musculocutaneos)(Musculocutaneos)(Musculocutaneos)(musculoculocutane interion),将通过测试拇指对立,肘部伸展(radial神经),拇指反对(musculocutane flexion),通过测试拇指对立来评估每个单个神经的运动阻塞。神经)和肩膀绑架(腋神经)。每个神经的运动块的发作将被定义为每个神经≤1的电动机分级1.完整的块将定义为所有五个神经中的感觉和运动块评分为“ 0”(中位,尺,尺,radial,肌肉皮肤神经和肌肉神经和腋窝函数和在上膜神经皮肤上的感官评分为“ 0”。

  3. 手术准备就绪[时间范围:在块后45分钟内间隔5分钟内]
    总体感觉得分≤30(VRS:0-100,100 =正常感觉,0 =无感觉)和电动机得分≤1(3分尺度:2 = no Block,1 = Paresis,0 =麻痹)神经测试。


次要结果度量
  1. diaphragmatic函数的变化[时间框架:基线(臂丛神经块之前),在块后30分钟时]
    右半肌的游览将通过超声机通过前肋下途径来测量。隔膜的运动将以厘米进行测量。 diaphragmatic偏移的范围将从静止的呼气位置记录到深度灵感(叹气测试),这将是隔膜运动的范围,从静止呼气的位置在快速通过鼻子启发时(Sniff Test)。隔膜偏移的减少将计算为隔离之前和30分钟后测得的diaphragmagmatic偏移中的差异(in%)。隔膜偏移的降低超过75%,或不运动或矛盾运动被视为完全的瘫痪。在25%至75%之间,叹气和嗅探试验的隔膜偏移量减少被认为是部分麻痹,而diaphragmmatic偏移小于25%将被视为“无轻瘫”。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 选修上肢手术
  • 紧急上肢手术

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
香港
威尔士亲王医院麻醉和重症监护系
Shatin,九龙,香港
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Manoj K Karmakar,医学博士香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月12日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月18日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
  • 上肢的感觉块的变化[时间范围:在块后45分钟内以5分钟的间隔内部的45分钟]
    感觉对寒冷(冰)的感觉将在中位数(手掌侧的外侧三个半数字),径向(手的背侧),尺尺(内侧一个半数字),肌肉皮皮(前臂的侧面)进行测试。 ,腋窝(下三角肌上的皮肤)和上肩cap骨神经(肩cap骨上的皮肤),并使用言语评分量表(VRS:0-100,100 =正常感觉,0 =无感感觉)进行分级。每个神经的感觉块的发作将定义为达到感觉块评分≤30所需的时间。
  • 上肢的电动机封锁的变化[时间范围:在街区后45分钟内以5分钟的间隔间隔]
    电动机封锁将使用先前研究的3点量表进行分级:2 = no block,1 = paresis和0 =瘫痪。通过测试拇指与食指(中位神经),腕部伸展(radial神经),用小手指(尺神经),肘部屈曲,肘部屈曲(Musculocutaneos)(Musculocutaneos)(Musculocutaneos)(musculoculocutane interion),将通过测试拇指对立,肘部伸展(radial神经),拇指反对(musculocutane flexion),通过测试拇指对立来评估每个单个神经的运动阻塞。神经)和肩膀绑架(腋神经)。每个神经的运动块的发作将被定义为每个神经≤1的电动机分级1.完整的块将定义为所有五个神经中的感觉和运动块评分为“ 0”(中位,尺,尺,radial,肌肉皮肤神经和肌肉神经和腋窝函数和在上膜神经皮肤上的感官评分为“ 0”。
  • 手术准备就绪[时间范围:在块后45分钟内间隔5分钟内]
    总体感觉得分≤30(VRS:0-100,100 =正常感觉,0 =无感觉)和电动机得分≤1(3分尺度:2 = no Block,1 = Paresis,0 =麻痹)神经测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月10日)
diaphragmatic函数的变化[时间框架:基线(臂丛神经块之前),在块后30分钟时]
右半肌的游览将通过超声机通过前肋下途径来测量。隔膜的运动将以厘米进行测量。 diaphragmatic偏移的范围将从静止的呼气位置记录到深度灵感(叹气测试),这将是隔膜运动的范围,从静止呼气的位置在快速通过鼻子启发时(Sniff Test)。隔膜偏移的减少将计算为隔离之前和30分钟后测得的diaphragmagmatic偏移中的差异(in%)。隔膜偏移的降低超过75%,或不运动或矛盾运动被视为完全的瘫痪。在25%至75%之间,叹气和嗅探试验的隔膜偏移量减少被认为是部分麻痹,而diaphragmmatic偏移小于25%将被视为“无轻瘫”。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE选择性躯干臂丛块
官方标题ICMJE选择性躯干臂丛丛块:前瞻性非随机研究干预
简要摘要臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。但是,可以从通常取决于手术部位的不同方法中进行注射的选择,因为在BPB后感觉运动阻滞的程度随所使用的方法而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的支配,起源于臂丛神经的三个躯干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中和下躯干将产生整个同侧上肢的手术麻醉。这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,选择性躯干块(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。
详细说明臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。技术的选择通常取决于手术部位,因为在BPB之后的感觉运动阻滞的程度随所使用的技术而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的神经支配源自臂丛神经的三个树干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中部和下型腕骨丛中的中间和下层臂plexus。除了由术间神经支配的区域(上臂的T2-内侧)支配外,还会产生整个同侧上肢的手术麻醉。此外,可能会有可能幸免的神经的潜在优势,因此这种封锁不会影响呼吸功能,因为通常在essascalene bpb(100%)和suroplaclavicular bpb(50-67%)之后看到phrenic palsy Palsy(50-67%) 。因此,这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,即“选择性躯干块”(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE上肢问题
干预ICMJE步骤:选择性臂丛块
它是上肢手术的外周神经阻滞。在这项研究中,该块将在超声指导和局部麻醉剂(2%Xylocaine与1:200,000肾上腺素和0.5%chirocaine中的混合物中,总共25毫升)进行完成,将在臂plexial plexus的躯干处注入25毫升)。为了产生计划进行上肢手术的患者的整个上肢的手术麻醉。
其他名称:毒品
研究臂ICMJE实验:选择性臂丛块
选择性臂丛块将在超声指导下针对计划进行上肢手术的患者进行。局部麻醉剂(2%利多卡因与1:200,000肾上腺素的混合物和0.5%的左骨普瓦卡因总共25毫升)将在金黄体的上层,中和下躯干处注射,以便整个上肢的上层hise刺。
干预:步骤:选择性臂丛块
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月9日)
0
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年8月10日)
20
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月31日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 选修上肢手术
  • 紧急上肢手术

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04510259
其他研究ID编号ICMJE setB
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港中文大学Manoj K Karmakar教授
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Manoj K Karmakar,医学博士香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素