病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
上肢问题 | 步骤:选择性臂丛块 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 选择性躯干臂丛丛块:前瞻性非随机研究干预 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月18日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:选择性臂丛块 选择性臂丛块将在超声指导下针对计划进行上肢手术的患者进行。局部麻醉剂(2%利多卡因与1:200,000肾上腺素的混合物和0.5%的左骨普瓦卡因总共25毫升)将在金黄体的上层,中和下躯干处注射,以便整个上肢的上层hise刺。 | 步骤:选择性臂丛块 它是上肢手术的外周神经阻滞。在这项研究中,该块将在超声指导和局部麻醉剂(2%Xylocaine与1:200,000肾上腺素和0.5%chirocaine中的混合物中,总共25毫升)进行完成,将在臂plexial plexus的躯干处注入25毫升)。为了产生计划进行上肢手术的患者的整个上肢的手术麻醉。 其他名称:毒品 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
香港 | |
威尔士亲王医院麻醉和重症监护系 | |
Shatin,九龙,香港 |
首席研究员: | Manoj K Karmakar,医学博士 | 香港中国大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | diaphragmatic函数的变化[时间框架:基线(臂丛神经块之前),在块后30分钟时] 右半肌的游览将通过超声机通过前肋下途径来测量。隔膜的运动将以厘米进行测量。 diaphragmatic偏移的范围将从静止的呼气位置记录到深度灵感(叹气测试),这将是隔膜运动的范围,从静止呼气的位置在快速通过鼻子启发时(Sniff Test)。隔膜偏移的减少将计算为隔离之前和30分钟后测得的diaphragmagmatic偏移中的差异(in%)。隔膜偏移的降低超过75%,或不运动或矛盾运动被视为完全的瘫痪。在25%至75%之间,叹气和嗅探试验的隔膜偏移量减少被认为是部分麻痹,而diaphragmmatic偏移小于25%将被视为“无轻瘫”。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 选择性躯干臂丛块 | ||||
官方标题ICMJE | 选择性躯干臂丛丛块:前瞻性非随机研究干预 | ||||
简要摘要 | 臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。但是,可以从通常取决于手术部位的不同方法中进行注射的选择,因为在BPB后感觉运动阻滞的程度随所使用的方法而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的支配,起源于臂丛神经的三个躯干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中和下躯干将产生整个同侧上肢的手术麻醉。这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,选择性躯干块(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。 | ||||
详细说明 | 臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。技术的选择通常取决于手术部位,因为在BPB之后的感觉运动阻滞的程度随所使用的技术而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的神经支配源自臂丛神经的三个树干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中部和下型腕骨丛中的中间和下层臂plexus。除了由术间神经支配的区域(上臂的T2-内侧)支配外,还会产生整个同侧上肢的手术麻醉。此外,可能会有可能幸免的神经的潜在优势,因此这种封锁不会影响呼吸功能,因为通常在essascalene bpb(100%)和suroplaclavicular bpb(50-67%)之后看到phrenic palsy Palsy(50-67%) 。因此,这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,即“选择性躯干块”(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 上肢问题 | ||||
干预ICMJE | 步骤:选择性臂丛块 它是上肢手术的外周神经阻滞。在这项研究中,该块将在超声指导和局部麻醉剂(2%Xylocaine与1:200,000肾上腺素和0.5%chirocaine中的混合物中,总共25毫升)进行完成,将在臂plexial plexus的躯干处注入25毫升)。为了产生计划进行上肢手术的患者的整个上肢的手术麻醉。 其他名称:毒品 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:选择性臂丛块 选择性臂丛块将在超声指导下针对计划进行上肢手术的患者进行。局部麻醉剂(2%利多卡因与1:200,000肾上腺素的混合物和0.5%的左骨普瓦卡因总共25毫升)将在金黄体的上层,中和下躯干处注射,以便整个上肢的上层hise刺。 干预:步骤:选择性臂丛块 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04510259 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | setB | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 香港中文大学Manoj K Karmakar教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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上肢问题 | 步骤:选择性臂丛块 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 选择性躯干臂丛丛块:前瞻性非随机研究干预 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月18日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:选择性臂丛块 | 步骤:选择性臂丛块 它是上肢手术的外周神经阻滞。在这项研究中,该块将在超声指导和局部麻醉剂(2%Xylocaine与1:200,000肾上腺素和0.5%chirocaine中的混合物中,总共25毫升)进行完成,将在臂plexial plexus的躯干处注入25毫升)。为了产生计划进行上肢手术的患者的整个上肢的手术麻醉。 其他名称:毒品 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
香港 | |
威尔士亲王医院麻醉和重症监护系 | |
Shatin,九龙,香港 |
首席研究员: | Manoj K Karmakar,医学博士 | 香港中国大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | diaphragmatic函数的变化[时间框架:基线(臂丛神经块之前),在块后30分钟时] 右半肌的游览将通过超声机通过前肋下途径来测量。隔膜的运动将以厘米进行测量。 diaphragmatic偏移的范围将从静止的呼气位置记录到深度灵感(叹气测试),这将是隔膜运动的范围,从静止呼气的位置在快速通过鼻子启发时(Sniff Test)。隔膜偏移的减少将计算为隔离之前和30分钟后测得的diaphragmagmatic偏移中的差异(in%)。隔膜偏移的降低超过75%,或不运动或矛盾运动被视为完全的瘫痪。在25%至75%之间,叹气和嗅探试验的隔膜偏移量减少被认为是部分麻痹,而diaphragmmatic偏移小于25%将被视为“无轻瘫”。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 选择性躯干臂丛块 | ||||
官方标题ICMJE | 选择性躯干臂丛丛块:前瞻性非随机研究干预 | ||||
简要摘要 | 臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。但是,可以从通常取决于手术部位的不同方法中进行注射的选择,因为在BPB后感觉运动阻滞的程度随所使用的方法而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的支配,起源于臂丛神经的三个躯干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中和下躯干将产生整个同侧上肢的手术麻醉。这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,选择性躯干块(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。 | ||||
详细说明 | 臂丛神经(BPB)经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。技术的选择通常取决于手术部位,因为在BPB之后的感觉运动阻滞的程度随所使用的技术而变化。研究人员不知道任何单一的BPB技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。但是,有时手术需要麻醉整个上肢,即从肩膀到肘部,甚至前臂,手腕或手。以前使用BPB技术的组合解决了这一临床挑战。该研究者最近表明,使用超声成像,可以准确地确定锁骨上方的臂式丛的大多数主要成分,包括三个树干。由于上肢的大部分神经支配,即肩膀,手臂,肘部,前臂,手腕和手的神经支配源自臂丛神经的三个树干,研究人员假设有选择性地阻塞上,中部和下型腕骨丛中的中间和下层臂plexus。除了由术间神经支配的区域(上臂的T2-内侧)支配外,还会产生整个同侧上肢的手术麻醉。此外,可能会有可能幸免的神经的潜在优势,因此这种封锁不会影响呼吸功能,因为通常在essascalene bpb(100%)和suroplaclavicular bpb(50-67%)之后看到phrenic palsy Palsy(50-67%) 。因此,这项研究的目的是评估一种新型的臂丛神经块技术,即“选择性躯干块”(SETB),并提供了其在产生整个同侧上肢手术麻醉方面有效性的初步临床证据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 上肢问题 | ||||
干预ICMJE | 步骤:选择性臂丛块 它是上肢手术的外周神经阻滞。在这项研究中,该块将在超声指导和局部麻醉剂(2%Xylocaine与1:200,000肾上腺素和0.5%chirocaine中的混合物中,总共25毫升)进行完成,将在臂plexial plexus的躯干处注入25毫升)。为了产生计划进行上肢手术的患者的整个上肢的手术麻醉。 其他名称:毒品 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:选择性臂丛块 选择性臂丛块将在超声指导下针对计划进行上肢手术的患者进行。局部麻醉剂(2%利多卡因与1:200,000肾上腺素的混合物和0.5%的左骨普瓦卡因总共25毫升)将在金黄体的上层,中和下躯干处注射,以便整个上肢的上层hise刺。 干预:步骤:选择性臂丛块 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04510259 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | setB | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港中文大学Manoj K Karmakar教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |