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出境医 / 临床实验 / 加速与阿尔茨海默氏病的非动脉粥样硬化脑动脉衰老关系
加速与阿尔茨海默氏病的非动脉粥样硬化脑动脉衰老关系
研究描述
简要摘要：
美国（美国）人口的衰老将导致阿尔茨海默氏病（AD）急剧上升。迫切需要新的疗法可能解决这个迫在眉睫的社会问题。患有阿尔茨海默氏病的人经常有大脑血管疾病的证据，血管疾病会增加阿尔茨海默氏病的风险。基于这一发现，研究人员计划扩大对血管疾病如何促进阿尔茨海默氏病的理解，希望确定新的目标以改变疾病的自然发展。研究人员将通过邀请北曼哈顿北部研究（NOMA）的300名参与者（有或没有痴呆症）来实现这一目标，以进行脑电磁共振成像（MRI）并捐赠血液。在入学的300名参与者中，将随机选择60名参与者参加Aβ和TAU正电子发射断层扫描（PET）成像。
从大脑MRI中，研究人员将获得脑血管疾病的测量，并将其与阿尔茨海默氏病风险有关。通过血液，研究人员希望确定衰老和炎症的措施，这些措施可能预测脑扫描中指出的变化，并确定患有痴呆症风险更高的人。研究人员将检查大脑炎症和衰老的宠物标志物以及标记与痴呆症的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默氏病痴呆症 | 药物：11C-ER176药物：[F-18] MK-6240药物：Florbetaben其他：磁共振成像 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 加速与阿尔茨海默氏病的非动脉粥样硬化脑动脉衰老关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 仅MRI 研究人员将在随机选择的北部曼哈顿北部研究和华盛顿高地哥伦比亚哥伦比亚老化项目（NOMAS）参与者中获取De-Novo Brain MRI和飞行时间MRA。调查人员的目标是包括至少50-60人患有痴呆症患者（由正在进行的NOMAS程序确定）。 | 其他：磁共振成像 脑MRI |
| MRI和宠物 研究人员将在随机选择的北部曼哈顿北部研究和华盛顿高地哥伦比亚哥伦比亚老化项目（NOMAS）参与者中获取De-Novo Brain MRI和飞行时间MRA。研究人员的目标是包括20名患有痴呆症的参与者和40名没有参与者（由正在进行的NOMAS程序确定）。除MRI外，该小组的参与者还将进行三项宠物研究。 | 药物：11C-ER176 宠物成像以测量18KDA易位蛋白；目标成像剂量高达20毫美（MCI） 药物：[F-18] MK-6240 宠物成像测量tau；目标成像剂量为4至5 mci 药物：Florbetaben 与淀粉样斑块结合的PET放射性物体；目标成像剂量高达8.1 MCI 其他名称：Neuraceq 其他：磁共振成像 脑MRI |
结果措施
主要结果指标 ：
- Florbetaben的标准化吸收值（SUVR）[时间范围：最多1个月]在每个目标区域（前额叶皮层，上颞回，中部/下颞叶，内侧颞叶皮质，上枕骨上叶，下顶叶，下胸骨下叶，后顶叶，后顶叶，后牙本质叶，后牙本质，在叶片上，颞上回，上/下腹侧叶，上叶，上颞叶，上颞叶，上侧叶，下侧瓣和近距离皮质和后粘膜皮层和近距离皮层和近距离皮层和后，叶片，颞上流和下膜下膜和后膜皮层和后，叶片，颞上回和下膜下膜和后，皮质）将除小脑灰质中分配，以计算标准化的吸收值（SUVR）。
- 18F-MK-6240的标准化吸收值（SUVR）[时间范围：最多1个月]18F-MK-6240（标记tau沉积）的放射性浓度（在每个感兴趣的目标区域）（前额叶皮层，上颞回，中间/下颞中心，内侧颞叶皮质，上侧叶，上侧叶，下侧叶，下侧叶，下侧凹皮层和枕皮层）将以小脑灰质中的划分，以计算标准化的摄取值（SUVR）。
次要结果度量 ：
- 非动脉粥样硬化脑动脉衰老（BAA）与普遍的阿尔茨海默氏病之间的关联[时间范围：最多1个月]效应大小的计算（估计β= 0.024 +/- 0.0008）之间的关联之间的效果大小（BAA）和普遍存在的阿尔茨海默氏病之间的关联计算。每个动脉形成威利斯圆，椎动脉将被评估，用于测量壁厚，管腔直径，管腔与壁比和厚度模式。研究人员将使用样条回归图来告知最佳截止，以定义“增厚动脉壁”和“扩张动脉”（基于MRA飞行时间）。 BAA评分将是三个变量的总和：存在增厚的壁，扩张的动脉和同心壁增厚。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该目标中针对的人群来自长期以来的NOMAS研究，这是一项持续的，前瞻性的，基于人群的人群，为3,298名无中风参与者。队列招聘从1993年到2001年进行。该队列的最初资格包括那些年龄在曼哈顿北部永久居民的年龄较高的人，住在带电话的房屋中，没有临床中风的历史。如果符合以下标准，则在年度随访期间招募NOMAS参与者，以进行大脑MRI：没有临床中风，年龄> 50岁，并且可能有MRI。
标准
纳入标准：
- 50岁及以上
- 成为NOMAS MRI的一部分
- 无法提供知情同意的受试者必须具有替代决策者
- 英语或西班牙语的书面和口语流利度
- 能够参与所有计划的评估并完成所有必需的测试和程序。
- 在研究者的看来，必须认为该受试者可能遵守研究方案并具有很高的完成研究的可能性。
排除标准：
- 除轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病（AD）（自我报告的脑肿瘤，Lewy身体的痴呆症，额颞痴呆）以外的某些脑部疾病的过去或现在病史。
- 某些严重的医疗状况使当前研究的研究程序不安全（肝硬化，透析终末肾脏疾病，晚期癌症（预期6个月内死亡））。
- MRI扫描的禁忌症
- 条件排除了进入扫描仪的条件（例如病态肥胖，幽闭恐惧症等）。
- 在过去的一年中，与研究相关的辐射接触，与本研究结合使用，将受试者将受试者置于允许的限制之上。
- 在第一次PET扫描日期前一年，参加了疾病改良药物的临床试验。
- 无法在受试者的静脉中注射放射性物体的导管。
- 无法从受试者的静脉中抽血。
- 如果受试者去年参加了针对AD的疾病改良药物的临床试验，则将不包括在研究中。
联系人和位置
联系人
| 联系人：JoséGutierrezContreras，医学博士，MPH | （212）305-1710 | jg3233@cumc.columbia.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学医学中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：JoséGutierrezContreras，医学博士，MPH | |
| 首席研究员：JoséGutierrezContreras，医学博士，MPH | |
赞助商和合作者
何塞·古铁雷斯（Jose Gutierrez），医学博士，MPH
调查人员
| 首席研究员： | JoséGutierrezContreras，医学博士，MPH | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 非动脉粥样硬化脑动脉衰老（BAA）与普遍的阿尔茨海默氏病之间的关联[时间范围：最多1个月] 效应大小的计算（估计β= 0.024 +/- 0.0008）之间的关联之间的效果大小（BAA）和普遍存在的阿尔茨海默氏病之间的关联计算。每个动脉形成威利斯圆，椎动脉将被评估，用于测量壁厚，管腔直径，管腔与壁比和厚度模式。研究人员将使用样条回归图来告知最佳截止，以定义“增厚动脉壁”和“扩张动脉”（基于MRA飞行时间）。 BAA评分将是三个变量的总和：存在增厚的壁，扩张的动脉和同心壁增厚。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 非动脉粥样硬化脑动脉衰老（BAA）与普遍的阿尔茨海默氏病之间的关联[时间范围：最多1个月] 效应大小的计算（估计β= 0.024 +/- 0.0008）之间的关联之间的效果大小（BAA）和普遍存在的阿尔茨海默氏病之间的关联计算。每个动脉形成威利斯圆，椎动脉将被评估，用于测量壁厚，管腔直径，管腔与壁比和厚度模式。我们将使用样条回归图来告知最佳截止，以定义“增厚的动脉壁”和“扩张动脉”（基于MRA飞行时间）。 BAA评分将是三个变量的总和：存在增厚的壁，扩张的动脉和同心壁增厚。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 加速与阿尔茨海默氏病的非动脉粥样硬化脑动脉衰老关系 | ||||
| 官方头衔 | 加速与阿尔茨海默氏病的非动脉粥样硬化脑动脉衰老关系 | ||||
| 简要摘要 | 美国（美国）人口的衰老将导致阿尔茨海默氏病（AD）急剧上升。迫切需要新的疗法可能解决这个迫在眉睫的社会问题。患有阿尔茨海默氏病的人经常有大脑血管疾病的证据，血管疾病会增加阿尔茨海默氏病的风险。基于这一发现，研究人员计划扩大对血管疾病如何促进阿尔茨海默氏病的理解，希望确定新的目标以改变疾病的自然发展。研究人员将通过邀请北曼哈顿北部研究（NOMA）的300名参与者（有或没有痴呆症）来实现这一目标，以进行脑电磁共振成像（MRI）并捐赠血液。在入学的300名参与者中，将随机选择60名参与者参加Aβ和TAU正电子发射断层扫描（PET）成像。 从大脑MRI中，研究人员将获得脑血管疾病的测量，并将其与阿尔茨海默氏病风险有关。通过血液，研究人员希望确定衰老和炎症的措施，这些措施可能预测脑扫描中指出的变化，并确定患有痴呆症风险更高的人。研究人员将检查大脑炎症和衰老的宠物标志物以及标记与痴呆症的关系。 | ||||
| 详细说明 | 缺乏高分辨率的动脉壁成像，重点是颅内大动脉粥样硬化（ILAA）的研究和缺乏机械研究，因此对非动脉粥样硬化BAA及其对认知的影响的研究受到了阻碍。这项研究旨在解决这些缺点。通过在NOMAS队列的参与者中使用高分辨率的脑动脉壁成像，研究人员将得出基于壁的非动脉粥样硬化BAA的测量，并将其与MRI的认知轨迹，AD风险和IPSIREDEMADERICK相关联/tau宠物成像。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该目标中针对的人群来自长期以来的NOMAS研究，这是一项持续的，前瞻性的，基于人群的人群，为3,298名无中风参与者。队列招聘从1993年到2001年进行。该队列的最初资格包括那些年龄在曼哈顿北部永久居民的年龄较高的人，住在带电话的房屋中，没有临床中风的历史。如果符合以下标准，则在年度随访期间招募NOMAS参与者，以进行大脑MRI：没有临床中风，年龄> 50岁，并且可能有MRI。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04510168 | ||||
| 其他研究ID编号 | AAAS7441 R01 AG06616201（其他赠款/资金编号：国家老化/NIH/DHHS） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jose Gutierrez，医学博士，MPH，哥伦比亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 何塞·古铁雷斯（Jose Gutierrez），医学博士，MPH | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
美国（美国）人口的衰老将导致阿尔茨海默氏病（AD）急剧上升。迫切需要新的疗法可能解决这个迫在眉睫的社会问题。患有阿尔茨海默氏病的人经常有大脑血管疾病的证据，血管疾病会增加阿尔茨海默氏病的风险。基于这一发现，研究人员计划扩大对血管疾病如何促进阿尔茨海默氏病的理解，希望确定新的目标以改变疾病的自然发展。研究人员将通过邀请北曼哈顿北部研究（NOMA）的300名参与者（有或没有痴呆症）来实现这一目标，以进行脑电磁共振成像（MRI）并捐赠血液。在入学的300名参与者中，将随机选择60名参与者参加Aβ和TAU正电子发射断层扫描（PET）成像。
从大脑MRI中，研究人员将获得脑血管疾病的测量，并将其与阿尔茨海默氏病风险有关。通过血液，研究人员希望确定衰老和炎症的措施，这些措施可能预测脑扫描中指出的变化，并确定患有痴呆症风险更高的人。研究人员将检查大脑炎症和衰老的宠物标志物以及标记与痴呆症的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默氏病痴呆症 | 药物：11C-ER176药物：[F-18] MK-6240药物：Florbetaben其他：磁共振成像 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 加速与阿尔茨海默氏病的非动脉粥样硬化脑动脉衰老关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 仅MRI 研究人员将在随机选择的北部曼哈顿北部研究和华盛顿高地哥伦比亚哥伦比亚老化项目（NOMAS）参与者中获取De-Novo Brain MRI和飞行时间MRA。调查人员的目标是包括至少50-60人患有痴呆症患者（由正在进行的NOMAS程序确定）。 | 其他：磁共振成像 脑MRI |
| MRI和宠物 研究人员将在随机选择的北部曼哈顿北部研究和华盛顿高地哥伦比亚哥伦比亚老化项目（NOMAS）参与者中获取De-Novo Brain MRI和飞行时间MRA。研究人员的目标是包括20名患有痴呆症的参与者和40名没有参与者（由正在进行的NOMAS程序确定）。除MRI外，该小组的参与者还将进行三项宠物研究。 | 药物：11C-ER176 宠物成像以测量18KDA易位蛋白；目标成像剂量高达20毫美（MCI） 药物：[F-18] MK-6240 宠物成像测量tau；目标成像剂量为4至5 mci 药物：Florbetaben 与淀粉样斑块结合的PET放射性物体；目标成像剂量高达8.1 MCI 其他名称：Neuraceq 其他：磁共振成像 脑MRI |
结果措施
主要结果指标 ：
- Florbetaben的标准化吸收值（SUVR）[时间范围：最多1个月]在每个目标区域（前额叶皮层，上颞回，中部/下颞叶，内侧颞叶皮质，上枕骨上叶，下顶叶，下胸骨下叶，后顶叶，后顶叶，后牙本质叶，后牙本质，在叶片上，颞上回，上/下腹侧叶，上叶，上颞叶，上颞叶，上侧叶，下侧瓣和近距离皮质和后粘膜皮层和近距离皮层和近距离皮层和后，叶片，颞上流和下膜下膜和后膜皮层和后，叶片，颞上回和下膜下膜和后，皮质）将除小脑灰质中分配，以计算标准化的吸收值（SUVR）。
- 18F-MK-6240的标准化吸收值（SUVR）[时间范围：最多1个月]18F-MK-6240（标记tau沉积）的放射性浓度（在每个感兴趣的目标区域）（前额叶皮层，上颞回，中间/下颞中心，内侧颞叶皮质，上侧叶，上侧叶，下侧叶，下侧叶，下侧凹皮层和枕皮层）将以小脑灰质中的划分，以计算标准化的摄取值（SUVR）。
次要结果度量 ：
- 非动脉粥样硬化脑动脉衰老（BAA）与普遍的阿尔茨海默氏病之间的关联[时间范围：最多1个月]效应大小的计算（估计β= 0.024 +/- 0.0008）之间的关联之间的效果大小（BAA）和普遍存在的阿尔茨海默氏病之间的关联计算。每个动脉形成威利斯圆，椎动脉将被评估，用于测量壁厚，管腔直径，管腔与壁比和厚度模式。研究人员将使用样条回归图来告知最佳截止，以定义“增厚动脉壁”和“扩张动脉”（基于MRA飞行时间）。 BAA评分将是三个变量的总和：存在增厚的壁，扩张的动脉和同心壁增厚。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该目标中针对的人群来自长期以来的NOMAS研究，这是一项持续的，前瞻性的，基于人群的人群，为3,298名无中风参与者。队列招聘从1993年到2001年进行。该队列的最初资格包括那些年龄在曼哈顿北部永久居民的年龄较高的人，住在带电话的房屋中，没有临床中风的历史。如果符合以下标准，则在年度随访期间招募NOMAS参与者，以进行大脑MRI：没有临床中风，年龄> 50岁，并且可能有MRI。
标准
纳入标准：
- 50岁及以上
- 成为NOMAS MRI的一部分
- 无法提供知情同意的受试者必须具有替代决策者
- 英语或西班牙语的书面和口语流利度
- 能够参与所有计划的评估并完成所有必需的测试和程序。
- 在研究者的看来，必须认为该受试者可能遵守研究方案并具有很高的完成研究的可能性。
排除标准：
- 除轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病（AD）（自我报告的脑肿瘤，Lewy身体的痴呆症，额颞痴呆）以外的某些脑部疾病的过去或现在病史。
- 某些严重的医疗状况使当前研究的研究程序不安全（肝硬化，透析终末肾脏疾病，晚期癌症（预期6个月内死亡））。
- MRI扫描的禁忌症
- 条件排除了进入扫描仪的条件（例如病态肥胖，幽闭恐惧症等）。
- 在过去的一年中，与研究相关的辐射接触，与本研究结合使用，将受试者将受试者置于允许的限制之上。
- 在第一次PET扫描日期前一年，参加了疾病改良药物的临床试验。
- 无法在受试者的静脉中注射放射性物体的导管。
- 无法从受试者的静脉中抽血。
- 如果受试者去年参加了针对AD的疾病改良药物的临床试验，则将不包括在研究中。
联系人和位置
联系人
| 联系人：JoséGutierrezContreras，医学博士，MPH | （212）305-1710 | jg3233@cumc.columbia.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学医学中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：JoséGutierrezContreras，医学博士，MPH | |
| 首席研究员：JoséGutierrezContreras，医学博士，MPH | |
赞助商和合作者
何塞·古铁雷斯（Jose Gutierrez），医学博士，MPH
调查人员
| 首席研究员： | JoséGutierrezContreras，医学博士，MPH | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 非动脉粥样硬化脑动脉衰老（BAA）与普遍的阿尔茨海默氏病之间的关联[时间范围：最多1个月] 效应大小的计算（估计β= 0.024 +/- 0.0008）之间的关联之间的效果大小（BAA）和普遍存在的阿尔茨海默氏病之间的关联计算。每个动脉形成威利斯圆，椎动脉将被评估，用于测量壁厚，管腔直径，管腔与壁比和厚度模式。研究人员将使用样条回归图来告知最佳截止，以定义“增厚动脉壁”和“扩张动脉”（基于MRA飞行时间）。 BAA评分将是三个变量的总和：存在增厚的壁，扩张的动脉和同心壁增厚。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 非动脉粥样硬化脑动脉衰老（BAA）与普遍的阿尔茨海默氏病之间的关联[时间范围：最多1个月] 效应大小的计算（估计β= 0.024 +/- 0.0008）之间的关联之间的效果大小（BAA）和普遍存在的阿尔茨海默氏病之间的关联计算。每个动脉形成威利斯圆，椎动脉将被评估，用于测量壁厚，管腔直径，管腔与壁比和厚度模式。我们将使用样条回归图来告知最佳截止，以定义“增厚的动脉壁”和“扩张动脉”（基于MRA飞行时间）。 BAA评分将是三个变量的总和：存在增厚的壁，扩张的动脉和同心壁增厚。 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 加速与阿尔茨海默氏病的非动脉粥样硬化脑动脉衰老关系 | ||||
| 官方头衔 | 加速与阿尔茨海默氏病的非动脉粥样硬化脑动脉衰老关系 | ||||
| 简要摘要 | 美国（美国）人口的衰老将导致阿尔茨海默氏病（AD）急剧上升。迫切需要新的疗法可能解决这个迫在眉睫的社会问题。患有阿尔茨海默氏病的人经常有大脑血管疾病的证据，血管疾病会增加阿尔茨海默氏病的风险。基于这一发现，研究人员计划扩大对血管疾病如何促进阿尔茨海默氏病的理解，希望确定新的目标以改变疾病的自然发展。研究人员将通过邀请北曼哈顿北部研究（NOMA）的300名参与者（有或没有痴呆症）来实现这一目标，以进行脑电磁共振成像（MRI）并捐赠血液。在入学的300名参与者中，将随机选择60名参与者参加Aβ和TAU正电子发射断层扫描（PET）成像。 从大脑MRI中，研究人员将获得脑血管疾病的测量，并将其与阿尔茨海默氏病风险有关。通过血液，研究人员希望确定衰老和炎症的措施，这些措施可能预测脑扫描中指出的变化，并确定患有痴呆症风险更高的人。研究人员将检查大脑炎症和衰老的宠物标志物以及标记与痴呆症的关系。 | ||||
| 详细说明 | 缺乏高分辨率的动脉壁成像，重点是颅内大动脉粥样硬化（ILAA）的研究和缺乏机械研究，因此对非动脉粥样硬化BAA及其对认知的影响的研究受到了阻碍。这项研究旨在解决这些缺点。通过在NOMAS队列的参与者中使用高分辨率的脑动脉壁成像，研究人员将得出基于壁的非动脉粥样硬化BAA的测量，并将其与MRI的认知轨迹，AD风险和IPSIREDEMADERICK相关联/tau宠物成像。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该目标中针对的人群来自长期以来的NOMAS研究，这是一项持续的，前瞻性的，基于人群的人群，为3,298名无中风参与者。队列招聘从1993年到2001年进行。该队列的最初资格包括那些年龄在曼哈顿北部永久居民的年龄较高的人，住在带电话的房屋中，没有临床中风的历史。如果符合以下标准，则在年度随访期间招募NOMAS参与者，以进行大脑MRI：没有临床中风，年龄> 50岁，并且可能有MRI。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04510168 | ||||
| 其他研究ID编号 | AAAS7441 R01 AG06616201（其他赠款/资金编号：国家老化/NIH/DHHS） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jose Gutierrez，医学博士，MPH，哥伦比亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 何塞·古铁雷斯（Jose Gutierrez），医学博士，MPH | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
