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出境医 / 临床实验 / 评估健康受试者的EP547的安全性，耐受性和PK
评估健康受试者的EP547的安全性，耐受性和PK
研究描述
简要摘要：
第1阶段/1B试验中的第一个试验将评估健康受试者和患有胆汁淤积或尿毒症的受试者的单次和多升剂量EP547的安全性，耐受性和药代动力学。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘙痒_ _ | 药物：EP547药物：安慰剂 | 阶段1 |
详细说明：
这项研究包括健康受试者以及胆汁淤积或尿毒性瘙痒的受试者中的单一和多升剂量。
多达48名健康受试者将获得一剂EP547或安慰剂。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。
24名健康受试者将接受多剂EP547或安慰剂7天。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。
6例胆汁淤积性疾病的受试者将接受一剂EP547。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。
多达16名具有胆汁乳突的受试者将在7天内接受多剂EP547或安慰剂。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。
6例尿毒症疾病的受试者将接受一剂EP547。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。
多达16名患有尿毒症的受试者将接受多剂EP547或安慰剂7天。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 116名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 随机，单次和多重升剂量研究，以评估健康受试者的EP547的安全性，耐受性和药代动力学，以及具有胆汁淤积或尿毒症的受试者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：EP547单剂量 单剂量EP547 | 药物：EP547 EP547 |
| 实验：EP547多剂量 多剂EP547 | 药物：EP547 EP547 |
| 安慰剂比较器：安慰剂单剂量 单剂安慰剂 | 药物：安慰剂 安慰剂 |
| 安慰剂比较器：安慰剂多剂量 多剂安慰剂 | 药物：安慰剂 安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：从第1天到研究结束或提早终止（最多3周）]通过不良事件测量的健康受试者以及具有胆汁淤积或尿毒症的受试者的单一和多升剂量EP547的安全性和耐受性。
次要结果度量 ：
- 最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：从第1天到研究结束（最多3周）]评估健康受试者和胆汁淤积或尿毒性瘙痒的受试者中单剂量和多次升级剂量EP547的药代动力学。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
健康受试者：
- 18至60岁，包括
- 体重指数大于或等于19至小于或等于35 kg/m2
- 医学健康，没有临床意义的病史，身体检查，生命体征，标准12-铅ECG，化学，血液学，尿液分析或凝结结果，如研究者认为
- 男性和女性受试者必须使用足够的节育措施，并同意不在规程中指定的时间段内捐赠精子或鸡蛋
具有胆汁乳清的受试者：
- 18至80岁，包括
- 患有胆汁疾病
- 在筛查和研究入学时，每天或近乎每天的每天中度至重度瘙痒大于4周
- 如果目前正在服用药物治疗胆汁淤积性疾病，则必须在筛查前进行稳定剂量超过12周，并计划在整个研究中维持该方案
- 如果目前正在服用已知会影响瘙痒的药物，则必须在筛查前进行稳定剂量超过4周，并计划在整个研究中维持该方案
- 男性和女性受试者必须使用足够的节育措施，并同意不在规程中指定的时间段内捐赠精子或鸡蛋
患有尿毒症的受试者
- 18至80岁，包括
- 患有ESRD，每周接受血液透析3×
- 在筛查和研究入学时，每天或近乎每天的每天中度至重度瘙痒大于4周
- 如果目前正在服用已知会影响瘙痒的药物，则必须在筛查前进行稳定剂量超过4周，并计划在整个研究中维持该方案
- 男性和女性受试者必须使用足够的节育措施，并同意不在规程中指定的时间段内捐赠精子或鸡蛋
排除标准：
健康受试者：
- 筛查后14天内的任何处方药
- HIV HBV或筛查时HCV的阳性结果
- 过去5年的恶性肿瘤病史
- 烟草产品或电子烟在一天的90天-1之内
- 筛查或第1天阳性药物，酒精或可替宁筛查结果
- 过去两年中滥用毒品，溶剂或酒精的重要历史
具有胆汁乳清的受试者：
- 计划在研究期间接受肝移植（在移植等候名单上放置不是排他性的）
- 正在接受正在进行的UVB治疗或预计在研究期间接受此类治疗
- 瘙痒是继发胆道梗阻的
- 肝细胞癌，肝脓肿或急性门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的病史或存在
患有尿毒症的受试者：
- 计划在研究期间接受肾脏移植（在移植等候名单上放置不是排他性的）
- 正在接受正在进行的UVB治疗或预计在研究期间接受此类治疗
- 研究人员认为，已知的不遵守血液透析治疗将阻碍研究的完成或有效性
- 瘙痒主要归因于与肾脏疾病无关的任何疾病，仅存在于血液透析过程中，或归因于与瘙痒相关的人群中发生的皮肤疾病（例如，获得性刺穿皮肤病）
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯汀·泰勒（Kristin Taylor），博士 | （858）617-8220 | ktaylor@escientpharma.com |
位置
| 澳大利亚，南澳大利亚 | |
| CMAX临床研究 | 招募 |
| 阿德莱德，南澳大利亚，澳大利亚，5000 | |
| 联系人：Sepehr Shakib，MBBS | |
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 莫纳什医疗中心 | 招募 |
| 克莱顿，澳大利亚维多利亚州，3168 | |
| 联系人：Peter Kerr，MBBS | |
| 阿尔弗雷德医院 | 招募 |
| 墨尔本，澳大利亚维多利亚州，3004 | |
| 联系人：Stuart Roberts，MBBS | |
| 新西兰 | |
| 奥克兰临床研究（ACS） | 招募 |
| 格拉夫顿，奥克兰，新西兰，1010 | |
| 联系人：爱德华·甘（Edward Gane），MBCHB | |
赞助商和合作者
Escient Pharmaceuticals，Inc
Novotech（澳大利亚）PTY Limited
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：从第1天到研究结束或提早终止（最多3周）] 通过不良事件测量的健康受试者以及具有胆汁淤积或尿毒症的受试者的单一和多升剂量EP547的安全性和耐受性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：从第1天到研究结束（最多3周）] 评估健康受试者和胆汁淤积或尿毒性瘙痒的受试者中单剂量和多次升级剂量EP547的药代动力学。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估健康受试者的EP547的安全性，耐受性和PK | ||||
| 官方标题ICMJE | 随机，单次和多重升剂量研究，以评估健康受试者的EP547的安全性，耐受性和药代动力学，以及具有胆汁淤积或尿毒症的受试者 | ||||
| 简要摘要 | 第1阶段/1B试验中的第一个试验将评估健康受试者和患有胆汁淤积或尿毒症的受试者的单次和多升剂量EP547的安全性，耐受性和药代动力学。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究包括健康受试者以及胆汁淤积或尿毒性瘙痒的受试者中的单一和多升剂量。 多达48名健康受试者将获得一剂EP547或安慰剂。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。 24名健康受试者将接受多剂EP547或安慰剂7天。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。 6例胆汁淤积性疾病的受试者将接受一剂EP547。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。 多达16名具有胆汁乳突的受试者将在7天内接受多剂EP547或安慰剂。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。 6例尿毒症疾病的受试者将接受一剂EP547。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。 多达16名患有尿毒症的受试者将接受多剂EP547或安慰剂7天。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 116 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 健康受试者：
具有胆汁乳清的受试者：
患有尿毒症的受试者
排除标准： 健康受试者：
具有胆汁乳清的受试者：
患有尿毒症的受试者：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚，新西兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04510090 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EP-547-101 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Escient Pharmaceuticals，Inc | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Escient Pharmaceuticals，Inc | ||||
| 合作者ICMJE | Novotech（澳大利亚）PTY Limited | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Escient Pharmaceuticals，Inc | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
第1阶段/1B试验中的第一个试验将评估健康受试者和患有胆汁淤积或尿毒症的受试者的单次和多升剂量EP547的安全性，耐受性和药代动力学。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘙痒_ _ | 药物：EP547药物：安慰剂 | 阶段1 |
详细说明：
这项研究包括健康受试者以及胆汁淤积或尿毒性瘙痒的受试者中的单一和多升剂量。
多达48名健康受试者将获得一剂EP547或安慰剂。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。
24名健康受试者将接受多剂EP547或安慰剂7天。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。
6例胆汁淤积性疾病的受试者将接受一剂EP547。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。
多达16名具有胆汁乳突的受试者将在7天内接受多剂EP547或安慰剂。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。
6例尿毒症疾病的受试者将接受一剂EP547。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。
多达16名患有尿毒症的受试者将接受多剂EP547或安慰剂7天。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 116名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 随机，单次和多重升剂量研究，以评估健康受试者的EP547的安全性，耐受性和药代动力学，以及具有胆汁淤积或尿毒症的受试者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：EP547单剂量 单剂量EP547 | 药物：EP547 EP547 |
| 实验：EP547多剂量 多剂EP547 | 药物：EP547 EP547 |
| 安慰剂比较器：安慰剂单剂量 单剂安慰剂 | 药物：安慰剂 安慰剂 |
| 安慰剂比较器：安慰剂多剂量 多剂安慰剂 | 药物：安慰剂 安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：从第1天到研究结束或提早终止（最多3周）]通过不良事件测量的健康受试者以及具有胆汁淤积或尿毒症的受试者的单一和多升剂量EP547的安全性和耐受性。
次要结果度量 ：
- 最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：从第1天到研究结束（最多3周）]评估健康受试者和胆汁淤积或尿毒性瘙痒的受试者中单剂量和多次升级剂量EP547的药代动力学。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
健康受试者：
- 18至60岁，包括
- 体重指数大于或等于19至小于或等于35 kg/m2
- 医学健康，没有临床意义的病史，身体检查，生命体征，标准12-铅ECG，化学，血液学，尿液分析或凝结结果，如研究者认为
- 男性和女性受试者必须使用足够的节育措施，并同意不在规程中指定的时间段内捐赠精子或鸡蛋
具有胆汁乳清的受试者：
- 18至80岁，包括
- 患有胆汁疾病
- 在筛查和研究入学时，每天或近乎每天的每天中度至重度瘙痒大于4周
- 如果目前正在服用药物治疗胆汁淤积性疾病，则必须在筛查前进行稳定剂量超过12周，并计划在整个研究中维持该方案
- 如果目前正在服用已知会影响瘙痒的药物，则必须在筛查前进行稳定剂量超过4周，并计划在整个研究中维持该方案
- 男性和女性受试者必须使用足够的节育措施，并同意不在规程中指定的时间段内捐赠精子或鸡蛋
患有尿毒症的受试者
- 18至80岁，包括
- 患有ESRD，每周接受血液透析3×
- 在筛查和研究入学时，每天或近乎每天的每天中度至重度瘙痒大于4周
- 如果目前正在服用已知会影响瘙痒的药物，则必须在筛查前进行稳定剂量超过4周，并计划在整个研究中维持该方案
- 男性和女性受试者必须使用足够的节育措施，并同意不在规程中指定的时间段内捐赠精子或鸡蛋
排除标准：
健康受试者：
- 筛查后14天内的任何处方药
- HIV HBV或筛查时HCV的阳性结果
- 过去5年的恶性肿瘤病史
- 烟草产品或电子烟在一天的90天-1之内
- 筛查或第1天阳性药物，酒精或可替宁筛查结果
- 过去两年中滥用毒品，溶剂或酒精的重要历史
具有胆汁乳清的受试者：
- 计划在研究期间接受肝移植（在移植等候名单上放置不是排他性的）
- 正在接受正在进行的UVB治疗或预计在研究期间接受此类治疗
- 瘙痒是继发胆道梗阻的
- 肝细胞癌，肝脓肿或急性门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的病史或存在
患有尿毒症的受试者：
- 计划在研究期间接受肾脏移植（在移植等候名单上放置不是排他性的）
- 正在接受正在进行的UVB治疗或预计在研究期间接受此类治疗
- 研究人员认为，已知的不遵守血液透析治疗将阻碍研究的完成或有效性
- 瘙痒主要归因于与肾脏疾病无关的任何疾病，仅存在于血液透析过程中，或归因于与瘙痒相关的人群中发生的皮肤疾病（例如，获得性刺穿皮肤病）
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯汀·泰勒（Kristin Taylor），博士 | （858）617-8220 | ktaylor@escientpharma.com |
位置
| 澳大利亚，南澳大利亚 | |
| CMAX临床研究 | 招募 |
| 阿德莱德，南澳大利亚，澳大利亚，5000 | |
| 联系人：Sepehr Shakib，MBBS | |
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 莫纳什医疗中心 | 招募 |
| 克莱顿，澳大利亚维多利亚州，3168 | |
| 联系人：Peter Kerr，MBBS | |
| 阿尔弗雷德医院 | 招募 |
| 墨尔本，澳大利亚维多利亚州，3004 | |
| 联系人：Stuart Roberts，MBBS | |
| 新西兰 | |
| 奥克兰临床研究（ACS） | 招募 |
| 格拉夫顿，奥克兰，新西兰，1010 | |
| 联系人：爱德华·甘（Edward Gane），MBCHB | |
赞助商和合作者
Escient Pharmaceuticals，Inc
Novotech（澳大利亚）PTY Limited
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：从第1天到研究结束或提早终止（最多3周）] 通过不良事件测量的健康受试者以及具有胆汁淤积或尿毒症的受试者的单一和多升剂量EP547的安全性和耐受性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：从第1天到研究结束（最多3周）] 评估健康受试者和胆汁淤积或尿毒性瘙痒的受试者中单剂量和多次升级剂量EP547的药代动力学。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估健康受试者的EP547的安全性，耐受性和PK | ||||
| 官方标题ICMJE | 随机，单次和多重升剂量研究，以评估健康受试者的EP547的安全性，耐受性和药代动力学，以及具有胆汁淤积或尿毒症的受试者 | ||||
| 简要摘要 | 第1阶段/1B试验中的第一个试验将评估健康受试者和患有胆汁淤积或尿毒症的受试者的单次和多升剂量EP547的安全性，耐受性和药代动力学。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究包括健康受试者以及胆汁淤积或尿毒性瘙痒的受试者中的单一和多升剂量。 多达48名健康受试者将获得一剂EP547或安慰剂。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。 24名健康受试者将接受多剂EP547或安慰剂7天。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。 6例胆汁淤积性疾病的受试者将接受一剂EP547。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。 多达16名具有胆汁乳突的受试者将在7天内接受多剂EP547或安慰剂。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。 6例尿毒症疾病的受试者将接受一剂EP547。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，并在剂量完成后7天进行随访。 多达16名患有尿毒症的受试者将接受多剂EP547或安慰剂7天。在第一次剂量之前，将有最多28天的筛查期，然后在剂量完成后的7天以及14天的后续访问。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 116 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 健康受试者：
具有胆汁乳清的受试者：
患有尿毒症的受试者
排除标准： 健康受试者：
具有胆汁乳清的受试者：
患有尿毒症的受试者：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚，新西兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04510090 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EP-547-101 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Escient Pharmaceuticals，Inc | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Escient Pharmaceuticals，Inc | ||||
| 合作者ICMJE | Novotech（澳大利亚）PTY Limited | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Escient Pharmaceuticals，Inc | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
