• 病理完全反应（PCR）[时间范围：免疫化学疗法和R0手术后6-9周]
• 总回应率（ORR）[时间范围：最多24个月]
• CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：最多24个月]
• Sugery并发症[时间范围：手术期间最多2个月]
  Sugery并发症
• 无进展生存（PFS）[时间范围：最多24个月]
  疾病进展，复发或死亡的随机性；手术发病率和死亡率
• 总生存期（OS）[时间范围：最多24个月]

这是一项开放的单中心，前瞻性II期临床研究，用于评估国内PD1抗体（注射CAMRELIZUMAB）与MFLOT方案的疗效和安全性，以治疗不可切除的局部晚期或有限的转移性胃癌。这项研究将在我们的中心进行，大约40名患者将入学。

未接受任何先前接受过任何抗肿瘤疗法的局部晚期或有限的转移性胃癌的患者接受了用MFLOT方案和人类表皮增生的阳性患者2（HER-2）阳性患者（HERMERAL PROT疗法）的家用PD1抗体（用于注射的Caerelizumab）治疗被赫斯汀治疗。每3个治疗周期评估治疗的功效。经过6个周期后，手术专家评估了肿瘤的可分离性，并在免疫化学治疗后3-6周内被确认可以切除的患者接受了手术。术后恢复良好的患者在3-6周内继续接受相同的免疫化学疗法，最多完全是12个周期。随时从研究中撤回作为进行性疾病（PD）评估的患者作为转化失败。在6个循环治疗但未达到R0切除的标准的患者不在化学疗法。如果可以切除，则进行手术治疗，如果仍然无法切除，则将转化的免疫化学疗法评估为失败。根据姑息治疗的原则对患者进行治疗，直到疾病发生或无法忍受的毒性为止。在整个研究期间（包括30天的随访期），将连续监测和评估功效和安全性。预计将招募40例病例：每月3-4例，在1年内完成，并在2年内完成。

• 转移性胃癌
• 局部晚期胃腺癌

• 药物：CAMRELIZUMAB加Mflot方案
  每三周用MFLOT方案免疫疗法插入的家用PD-1抗体（注射CAMRELIZUMAB）治疗患者，并接受HER-2阳性患者接受赫赛汀治疗。 CAMRELIZUMAB 200mg在第1天，第1天的白蛋白绑定的紫杉醇125mg/m²，Oxaliptin 85 mg/m²，第1天，Leucovorin 200 mg/m²，第1天，5-FU 2600 mg/m²，第1天24小时输注。 .Herceptin 6mg/kg首次，然后在需要时为4mg/kg。
• 程序：R0手术
  每3个治疗周期评估治疗的功效。如果可以在6-9周期后切除肿瘤R0，则进行手术。手术后，患者继续完全接受12个周期或无法忍受或无法忍受的毒性。

纳入标准：

• 已获得书面知情同意书。
• 入学时的年龄≥18岁，没有性别限制。
• 参与者必须在组织学或细胞学上确认的胃癌（包括胃食管合接口的腺癌）。
• 至少有一个可测量的疾病部位，由螺旋CT扫描或MRI定义的恢复标准定义。

• CT或MRI表现出不可切除的局部晚期胃癌（成像期T4B和 /或第二站淋巴结> 3cm或融合质量）或有限的转移性胃癌，并具有以下任何单个部位转移：

  1. 腹膜淋巴结转移（RPLM）（例如para-Aortic，Aorto-Aorto-Caval，Para-Pancreatic或肠系膜淋巴结）。
  2. 单一或双侧Krukenberg肿瘤。
  3. 不超过5个肝转移，病变的最大直径小于5 cm。
  4. 肾上腺转移。
  5. 局部可操作的腹膜癌：根据“日本胃癌研究学会（JRSCGC）”的分类，P1阶段。
• 没有临床可见的腹膜转移（例如CT成像确认或腹水）。
• 没有先前的抗肿瘤疗法。
• 性能状态（PS）<2（ECOG量表）。
• 预期寿命至少12周。
• 足够的血细胞计数，肝酶和肾功能：血红蛋白≥90g/dL，绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板≥100x109/l;总胆红素<1.5倍的上限（UNL），天冬氨酸氨基转移酶（SGOT），丙氨酸氨基转移酶（SGPT）<2.5 x ULN，如果存在肝转移，则SGOT，SGPT，SGPT，SGPT <2.5xULN。国际标准化比率（INR）≤2.5x ULN，血清肌酐≤1x机构ULN或肌酐清除率（CRCL）> 50ml/min（如果使用Cockcroft-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault公式）。
• 具有生殖潜力的女性患者必须在开始试验前7天内进行阴性尿液或血清妊娠试验。
• 受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗，遵守避孕措施，预定的访问和检查，包括随访。

排除标准：

• 在入学前3年内，其他恶性肿瘤的病史除外，宫颈癌原位或基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌已被治愈。
• 伴随着大脑或脑膜转移。
• 恶性胸膜和腹膜积液。
• 伴随着胃肠道障碍，胃肠道出血（粪便隐匿+++）或穿孔。
• 先前用抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关抗原-4（抗CTLA-4）抗体（包括ipilimumab或imimumimumab或抗CTLA-4）的抗PD-1治疗任何其他针对T细胞共刺激或检查点途径的抗体或药物）。
• 患有自身免疫性疾病（例如全身性红斑狼疮，类风湿关节炎，炎症性肠病，自身免疫性甲状腺疾病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，血管炎，肾小球肾炎等）或具有高风险（例如高风险）（如高风险）（例如，具有高风险（例如），如接受免疫疗法（例如），但在过去的两年中，使用白癜风，牛皮癣，脱发或坟墓疾病，没有全身治疗，仅甲状腺激素替代疗法甲状腺功能减退症，并且只需胰岛素替代疗法就可以纳入I型糖尿病。
• 患有间质性肺部疾病或肺炎，肺纤维化，急性肺部疾病和放射性肺炎。
• 除非参与观察性（非干预）临床研究，否则在第一次管理前4周内参加其他药物的临床研究（受试用药物的使用）。
• 在研究治疗的第4周内，使用了免疫抑制药物，不包括鼻，吸入或其他局部糖皮质激素或全身性糖皮质激素的生理剂量（即不超过10mg的泼尼松或其他糖皮质激素的剂量（不超过10mg）） 7天）使用糖皮质激素预防或治疗非自身免疫过敏性疾病。
• 计划在第一次剂量研究治疗或研究期内接受活衰减的疫苗。注意：在第一次给药前的4周内，允许使用季节性流感的灭活病毒疫苗，但是，不允许活体流感疫苗。
• 在研究治疗的第一次剂量治疗或进行大型手术之前的4周内，预计将在研究治疗期间进行重大手术（颅骨切开术，胸腔切开术或剖腹手术）。
• 艾滋病毒感染的史（即HIV抗体阳性），其他可熟悉或先天性免疫缺陷疾病，或器官移植或干细胞移植的史。
• 活跃的慢性丙型肝炎或活性丙型肝炎，丙型肝炎病毒携带者的患者。药物治疗后稳定的丙型肝炎（DNA滴度不高于200IU / mL或拷贝数<1000摄氏度 / mL）和治愈性丙型肝炎患者（HCV RNA测试阴性）可以包括在该组中。
• 主动结核病。
• 在第一次给药前4周内或在前2周内进行主动感染，需要口服或静脉注射抗生素治疗。
• 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA II-IV级）或症状性或无法控制的心律不齐；
• 即使在标准治疗后，不受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）。
• 在治疗前的6个月内，发生了任何动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞，不稳定的心绞痛，脑血管事故或短暂性缺血性发作。
• 在入学前3个月内（可植入的静脉输液端口或导管衍生的血栓形成或浅表血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成）在3个月内，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞病史不被视为“严重的”血栓栓塞）
• 过去有神经或精神障碍的清晰史，例如癫痫，痴呆，依从性差或周围神经系统疾病的患者。
• 在过去的1年中，酒精吸毒者或有吸毒或滥用毒品的史。
• 怀孕或哺乳的妇女，没有足够避孕措施的肥沃妇女
• 其他急性或慢性疾病，精神疾病或实验室测试价值异常可能会导致与研究参与或药物管理有关的风险增加，或干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，患者是没有资格参加该研究。

• 病理完全反应（PCR）[时间范围：免疫化学疗法和R0手术后6-9周]
• 总回应率（ORR）[时间范围：最多24个月]
• CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：最多24个月]
• Sugery并发症[时间范围：手术期间最多2个月]
  Sugery并发症
• 无进展生存（PFS）[时间范围：最多24个月]
  疾病进展，复发或死亡的随机性；手术发病率和死亡率
• 总生存期（OS）[时间范围：最多24个月]

这是一项开放的单中心，前瞻性II期临床研究，用于评估国内PD1抗体（注射CAMRELIZUMAB）与MFLOT方案的疗效和安全性，以治疗不可切除的局部晚期或有限的转移性胃癌。这项研究将在我们的中心进行，大约40名患者将入学。

未接受任何先前接受过任何抗肿瘤疗法的局部晚期或有限的转移性胃癌的患者接受了用MFLOT方案和人类表皮增生的阳性患者2（HER-2）阳性患者（HERMERAL PROT疗法）的家用PD1抗体（用于注射的Caerelizumab）治疗被赫斯汀治疗。每3个治疗周期评估治疗的功效。经过6个周期后，手术专家评估了肿瘤的可分离性，并在免疫化学治疗后3-6周内被确认可以切除的患者接受了手术。术后恢复良好的患者在3-6周内继续接受相同的免疫化学疗法，最多完全是12个周期。随时从研究中撤回作为进行性疾病（PD）评估的患者作为转化失败。在6个循环治疗但未达到R0切除的标准的患者不在化学疗法。如果可以切除，则进行手术治疗，如果仍然无法切除，则将转化的免疫化学疗法评估为失败。根据姑息治疗的原则对患者进行治疗，直到疾病发生或无法忍受的毒性为止。在整个研究期间（包括30天的随访期），将连续监测和评估功效和安全性。预计将招募40例病例：每月3-4例，在1年内完成，并在2年内完成。

• 转移性胃癌
• 局部晚期胃腺癌

• 药物：CAMRELIZUMAB加Mflot方案
  每三周用MFLOT方案免疫疗法插入的家用PD-1抗体（注射CAMRELIZUMAB）治疗患者，并接受HER-2阳性患者接受赫赛汀治疗。 CAMRELIZUMAB 200mg在第1天，第1天的白蛋白绑定的紫杉醇125mg/m²，Oxaliptin 85 mg/m²，第1天，Leucovorin 200 mg/m²，第1天，5-FU 2600 mg/m²，第1天24小时输注。 .Herceptin 6mg/kg首次，然后在需要时为4mg/kg。
• 程序：R0手术
  每3个治疗周期评估治疗的功效。如果可以在6-9周期后切除肿瘤R0，则进行手术。手术后，患者继续完全接受12个周期或无法忍受或无法忍受的毒性。

纳入标准：

• 已获得书面知情同意书。
• 入学时的年龄≥18岁，没有性别限制。
• 参与者必须在组织学或细胞学上确认的胃癌（包括胃食管合接口的腺癌）。
• 至少有一个可测量的疾病部位，由螺旋CT扫描或MRI定义的恢复标准定义。

• CT或MRI表现出不可切除的局部晚期胃癌（成像期T4B和 /或第二站淋巴结> 3cm或融合质量）或有限的转移性胃癌，并具有以下任何单个部位转移：

  1. 腹膜淋巴结转移（RPLM）（例如para-Aortic，Aorto-Aorto-Caval，Para-Pancreatic或肠系膜淋巴结）。
  2. 单一或双侧Krukenberg肿瘤。
  3. 不超过5个肝转移，病变的最大直径小于5 cm。
  4. 肾上腺转移。
  5. 局部可操作的腹膜癌：根据“日本胃癌研究学会（JRSCGC）”的分类，P1阶段。
• 没有临床可见的腹膜转移（例如CT成像确认或腹水）。
• 没有先前的抗肿瘤疗法。
• 性能状态（PS）<2（ECOG量表）。
• 预期寿命至少12周。
• 足够的血细胞计数，肝酶和肾功能：血红蛋白≥90g/dL，绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板≥100x109/l;总胆红素<1.5倍的上限（UNL），天冬氨酸氨基转移酶（SGOT），丙氨酸氨基转移酶（SGPT）<2.5 x ULN，如果存在肝转移，则SGOT，SGPT，SGPT，SGPT <2.5xULN。国际标准化比率（INR）≤2.5x ULN，血清肌酐≤1x机构ULN或肌酐清除率（CRCL）> 50ml/min（如果使用Cockcroft-Gault-Gault-Gault-Gault-Gault公式）。
• 具有生殖潜力的女性患者必须在开始试验前7天内进行阴性尿液或血清妊娠试验。
• 受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗，遵守避孕措施，预定的访问和检查，包括随访。

排除标准：

• 在入学前3年内，其他恶性肿瘤的病史除外，宫颈癌原位或基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌已被治愈。
• 伴随着大脑或脑膜转移。
• 恶性胸膜和腹膜积液。
• 伴随着胃肠道障碍，胃肠道出血（粪便隐匿+++）或穿孔。
• 先前用抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关抗原-4（抗CTLA-4）抗体（包括ipilimumab或imimumimumab或抗CTLA-4）的抗PD-1治疗任何其他针对T细胞共刺激或检查点途径的抗体或药物）。
• 患有自身免疫性疾病（例如全身性红斑狼疮，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，炎症性肠病，自身免疫性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，血管炎，肾小球肾炎等）或具有高风险（例如高风险）（如高风险）（例如，具有高风险（例如），如接受免疫疗法（例如），但在过去的两年中，使用白癜风，牛皮癣，脱发或坟墓疾病，没有全身治疗，仅甲状腺激素替代疗法甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，并且只需胰岛素替代疗法就可以纳入I型糖尿病。
• 患有间质性肺部疾病或肺炎，肺纤维化，急性肺部疾病和放射性肺炎。
• 除非参与观察性（非干预）临床研究，否则在第一次管理前4周内参加其他药物的临床研究（受试用药物的使用）。
• 在研究治疗的第4周内，使用了免疫抑制药物，不包括鼻，吸入或其他局部糖皮质激素或全身性糖皮质激素的生理剂量（即不超过10mg的泼尼松或其他糖皮质激素的剂量（不超过10mg）） 7天）使用糖皮质激素预防或治疗非自身免疫过敏性疾病。
• 计划在第一次剂量研究治疗或研究期内接受活衰减的疫苗。注意：在第一次给药前的4周内，允许使用季节性流感的灭活病毒疫苗，但是，不允许活体流感疫苗。
• 在研究治疗的第一次剂量治疗或进行大型手术之前的4周内，预计将在研究治疗期间进行重大手术（颅骨切开术，胸腔切开术或剖腹手术）。
• 艾滋病毒感染的史（即HIV抗体阳性），其他可熟悉或先天性免疫缺陷疾病，或器官移植或干细胞移植的史。
• 活跃的慢性丙型肝炎或活性丙型肝炎，丙型肝炎病毒携带者的患者。药物治疗后稳定的丙型肝炎（DNA滴度不高于200IU / mL或拷贝数<1000摄氏度 / mL）和治愈性丙型肝炎患者（HCV RNA测试阴性）可以包括在该组中。
• 主动结核病。
• 在第一次给药前4周内或在前2周内进行主动感染，需要口服或静脉注射抗生素治疗。
• 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA II-IV级）或症状性或无法控制的心律不齐；
• 即使在标准治疗后，不受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）。
• 在治疗前的6个月内，发生了任何动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞，不稳定的心绞痛，脑血管事故或短暂性缺血性发作。
• 在入学前3个月内（可植入的静脉输液端口或导管衍生的血栓形成' target='_blank'>血栓形成或浅表血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成）在3个月内，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞病史不被视为“严重的”血栓栓塞）
• 过去有神经或精神障碍的清晰史，例如癫痫，痴呆，依从性差或周围神经系统疾病的患者。
• 在过去的1年中，酒精吸毒者或有吸毒或滥用毒品的史。
• 怀孕或哺乳的妇女，没有足够避孕措施的肥沃妇女
• 其他急性或慢性疾病，精神疾病或实验室测试价值异常可能会导致与研究参与或药物管理有关的风险增加，或干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，患者是没有资格参加该研究。